Ovestin – návod k použití, indikace, dávky, recenze

Krém Ovestin můžete zakoupit jak prostřednictvím partnerských lékáren, tak na webu MIS Pharmacy 9-1-1.

Vaginální čípky Ovestin 0.5 mg č. 15

Svíčky Ovestin můžete také zakoupit prostřednictvím webové stránky MIS Pharmacy 9-1-1 za nejdostupnější ceny na Ukrajině.

Ovestin gel není registrován na Ukrajině.

Farmakologické působení

Lék Ovestin obsahuje přirozený ženský hormon estriol, který je klasifikován jako hormon s krátkým účinkem, a proto nestimuluje proliferační procesy v endometriu.

Droga podporuje regeneraci slizničního epitelu kůže, obnovu pH prostředí a přirozené mikroflóry kůže, to vše zvyšuje lokální imunitu a brzdí rozvoj patologické flóry.

Ovestin při častém používání pomáhá normalizovat a předcházet nekontrolovanému vaginálnímu výtoku.

Informace získané během klinických studií

• Výskyt klimakterických poruch se začal snižovat během prvních týdnů léčby.
• Vaginální krvácení po léčbě Ovestinem se objevilo pouze v určitých případech. Pokud se během užívání čípků Ovestin objeví vaginální krvácení, pacientky by měly kontaktovat lékaře. Při užívání léků je nutné vždy určit příčinu vaginálního krvácení (viz část „Vlastnosti použití“).

Farmakokinetika

Intravaginální podání estriolu zajišťuje optimální biologickou dostupnost v místě účinku. Estriol se také vstřebává do systémového oběhu, což se projevuje rychlým zvýšením koncentrace nekonjugovaného estriolu v krevní plazmě.

Maximální koncentrace v krevní plazmě (C_max) se vyvíjí 1-2 roky po podání. Po vaginálním podání estriolu v dávce 0,5 mg C_max se stal přibližně 100 pg/ml, C_min — přibližně 25 pg/ml a průměrná koncentrace je přibližně 70 pg/ml. Po 3 týdnech kontinuálního vaginálního podávání estriolu v dávce 0,5 mg se průměrná koncentrace změnila na 40 pg/ml.

Téměř veškerý (90 %) estrogenní estrogenní globulin v plazmě se váže na albumin a na rozdíl od jiných estrogenů se neváže na globulin, který váže hormony. Metabolické odbourávání estriolu probíhá především konjugací a dekonjugací v enterohepatálním oběhu.

Protože je estriol konečným produktem metabolismu, vylučuje se převážně v konjugované formě ledvinami. Pouze malá část (± 2 %) se nachází ve stolici, převážně ve formě nekonjugovaného estradiolu. Ochranná lhůta po intravaginálním podání je přibližně 6-9 hodin.

Indikace pro použití

• atrofie sliznice dolních částí močových cest spojená s nedostatkem estrogenů (včetně sucha, svědění a pocitu nepohodlí v krku, např. při pohlavním styku);
• zvýšená frekvence řezání, bolest při řezání;
• prevence zánětlivých onemocnění urogenitální oblasti;
• neořezávání kříže;
• pro diagnostiku, v případě nejasných výsledků stěrového testu na cytologii;
• neplodnost spojená s cervikálním faktorem;
• prevence komplikací při operacích s transvaginálním přístupem.

Ovestin si můžete koupit prostřednictvím webové stránky MIS Pharmacy 9-1-1 za nejdostupnější ceny na Ukrajině.

Cesta do zastosuvannya

Léky Ovestin obsahují pouze estrogen, takže je lze podávat vaginálně ženám s dělohou nebo bez ní.

Lze jej užívat jak ve formě tablet, tak i lokálně ve formě svíček a krémů. Účinnost léku se nemění. Bez ohledu na způsob podání se lék užívá jednou denně. Krém se nanáší před spaním pomocí aplikátoru.

Cena krému Ovestin je uvedena v katalogu webu MIS Lékárna 9-1-1.

V případě atrofie sliznice hrušně je doporučený počáteční způsob podávání 2-4 tablety (4-8 mg) po dobu jednoho měsíce s následným přechodem na udržovací dávku 1-2 tablety (1-2 mg ). Ovestin může být předepisován ve vyšších dávkách pro neinvazivní účely. Zavádějte čípky 2x denně, a pokud se příznaky zlepší, přejděte na častější zavádění – 2x týdně. Krém se aplikuje pomocí aplikátoru, na začátku léčby každý den a až bude úspěšná, přejdu na podávání přípravku XNUMXx týdně.

Průběh terapie závisí na závažnosti příznaků onemocnění.

Příprava na operaci s transvaginálním přístupem, ženy v menopauze: hormonální čípky Ovestin se předepisuje 1 čípek denně, počínaje 2 týdny před operací a jeden čípek 2krát týdně, po dobu 14 dnů po operaci.

Ovestin v postmenopauze pro před a pooperační léčbu žen s vaginálními chirurgickými zákroky Tablety se používají podle následujícího schématu: 4-8 mg 14 dní před operací a 1-2 mg 14 dní v pooperačním období. Krém by měl být podáván podle stejného schématu: 14 dní před operací, jednou denně, v pooperačním období – 1krát týdně.

Při patologické menopauze: 4-8 mg, s postupným snižováním dávky bude svět příznivější.

Jako další diagnostická pomůcka při pořizování atrofického snímku stěru z děložního čípku: 1 svíčka obden po dobu 1 týdne do provedení dalšího stěru. Krém, podle stejného schématu jako svíčky.

Mast Ovestin můžete zakoupit prostřednictvím sítě partnerských lékáren MIS Pharmacy 9-1-1.

U neplodnosti spojené s cervikálním faktorem: 1-2 mg na dávku od 6. do 15. dne menstruačního cyklu, někdy se dávka zvyšuje na 8 mg na dávku.

Pokud vynecháte dávku léku, pokud interval mezi dávkami není delší než 36 let, musíte užít vynechanou dávku a poté pokračovat v užívání léku podle předpisu.

Pokud uplynulo více než 36 hodin, stačí pokračovat v užívání léku podle předpisu.

Pokyny neuvádějí, jak používat mast Ovestin pro synechii.

Pokyny také neobsahují žádné informace o tom, jak používat čípky Ovestin na sucho, afty, děložní myomy nebo onkologii.

Cena čípků Ovestin je uvedena v katalogu na webu MIS Lékárna 9-1-1.

Vedlejší reakce

Na straně ženských orgánů a mlékovodů: nepohodlí a bolest v mlékovodech, krvácení po menopauze, výtok z pochvy.

Místní: podráždění a pocit svědění ve vzduchu.

Obecně: nepohodlí a bolest v mléčných žlázách, nuda. Velmi vzácné: bolest hlavy, zvýšený krevní tlak.

Kontraindikace

• Těhotenství.
• Nesnášenlivost jakékoli složky léku.
• Rakovina prsu, historie rakoviny nebo riziko rakoviny.
• Estrogen-dependentní maligní otok, nejčastěji karcinom endometria, nebo je náchylný k tomuto typu otoku.
• Vaginální krvácení neznámé etiologie.
• Neléčená hyperplazie endometria.
• Byly zjištěny tromboembolické poruchy (například nedostatek proteinu C, proteinu S nebo antitrombinu (viz bod „Vlastnosti použití“).
• Onemocnění jater v aktivní formě nebo onemocnění jater v anamnéze, po kterém se ukazatele jaterních funkcí nevrátí k normálním hodnotám.
• porfyrie.

Ovestin není předepsán pro drozd.

Funkce

Lékařské vyšetření/průběžné pozorování lékařem

Před zahájením nebo opakováním kúry HRT je nutné seznámit se s úplnou osobní a rodinnou anamnézou. Při lékařském vyšetření (včetně vyšetření pánve a mléčných žláz) je nutné vzít v úvahu anamnézu pacienta, kontraindikace a opatření při užívání léku (viz bod „Kontraindikace“). V průběhu léčby se doporučuje provádět pravidelné lékařské prohlídky pacienta, jejichž frekvence a povaha závisí na individuálních charakteristikách. Ženy by měly být informovány o jakýchkoli změnách na jejich prsou, které by měly hlásit svému lékaři nebo zdravotní sestře (viz níže část Rakovina prsu). Doporučuje se provádět screening, včetně použití zobrazovacích metod, jako je mamografie, v souladu s aktuálně dostupnými screeningovými postupy, které jsou přizpůsobeny potřebám jednotlivých pacientů.

K léčbě příznaků nedostatku estrogenu u žen po menopauze by HRT měla být zahájena pouze v době výskytu příznaků, které negativně ovlivňují kvalitu života. Pro přesné stanovení rizik a přínosů je nutné provést rychlé hodnocení alespoň jednou ročně a pokračovat v HRT pouze do doby, než přínosy léčby převáží nad riziky.

O rizicích spojených s HRT během léčby časné menopauzy jsou omezené informace. Vzhledem k nižšímu absolutnímu riziku ve skupině mladých žen je však poměr přínosů a rizik u nich lepší než u starších žen.

V současné době jsou omezené informace o tom, že čípky Ovestin mohou zvýšit riziko rakoviny prsu.

Ovestin čípky při menopauze, na změkčení děložního čípku, doporučujeme používat po poradě s lékařem.

Při kombinované léčbě estrogen-progestogen nebo pouze estrogenní terapie se riziko ischemické cévní mozkové příhody zvyšuje 1,5krát. Relativní riziko se po menopauze věk od času významně nemění. Protože absolutní riziko ischemické cévní mozkové příhody začíná s věkem, celkové riziko ischemické cévní mozkové příhody u žen podstupujících HRT s věkem klesá (viz bod „Nežádoucí účinky“).

Venózní tromboembolismus (VTE)

Provádění hormonální substituční terapie vede ke zvýšení rizika rozvoje VTE, jako je hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie, 1,3-3krát. Toto riziko je vyšší během prvního roku HRT, pak se mění (viz bod „Nežádoucí účinky“).

Všechny dostupné údaje naznačují zvýšené riziko rakoviny prsu u žen, které užívají kombinovaná estrogen-gestagenová léčiva, jako je HRT, a možná pouze estrogenová léčiva pro HRT; To je způsobeno nedostatečným dodržováním HRT.

Kombinovaná estrogen-gestagenová terapie:

• Jak randomizované, placebem kontrolované studie (studie Women’s Health Initiative (WHI)), tak epidemiologické studie konzistentně prokazují zvýšené riziko rakoviny prsu u žen užívajících kombinovanou estrogen-gestagenovou HST, které se projeví do 3 bodů (viz bod „Nežádoucí účinky“ ).

Rakovina vaječníků se vyskytuje mnohem méně často než rakovina prsu. Dlouhodobá (nejméně 5-10 let) estrogenová monoterapie (jako je HRT) byla spojena s mírně zvýšeným rizikem rakoviny vaječníků (viz bod „Nežádoucí účinky“). Některé studie, podobné studii WHI, naznačují, že užívání kombinované HRT obvykle vede ke stejnému nebo mírně nižšímu riziku (viz bod „Nežádoucí účinky“). Není známo, zda je užívání slabých estrogenů (jako je estriol) spojeno s nějakými dalšími riziky ve srovnání s léky, které obsahují pouze estrogen.

Pokyny nenaznačují, že krém Ovestin je účinný při synechii a cystitidě.

Období těhotenství a kojení

Ovestin nepůsobí během těhotenství. Pokud žena otěhotní během užívání přípravku Ovestin, pak by mělo být užívání léku okamžitě ukončeno. Výsledky většiny dosud provedených epidemiologických studií relevantních pro hodnocení účinků náhodné expozice estrogenu na plod nenaznačují teratogenní nebo fetotoxický účinek.

Období koupele prsou

Ovestin se nepoužívá během kojení, protože estriol proniká do mateřského mléka a může změnit tvorbu mléka.

Ovestin je určen pouze k léčbě žen v období po menopauze (přirozené a chirurgicky vyvolané).

Interakce s jinými léčivými látkami

Případy nežádoucích interakcí s jinými léky nejsou registrovány, ale vzhledem k farmakologickým vlastnostem ovestinu jsou možné interakce s: antikonvulzivy (barbituráty, karbamazepin), antibiotiky (např. rifampicin), antiretrovirovými léky, s léky na bázi sv. mladina.
Estriol může případně zvýšit farmakologický účinek některých kortikosteroidů a teofylinu.

Předávkovat

Příznaky předávkování ovestinem: nevolnost, zvracení, vaginální krvácení. Neexistuje žádné specifické antidotum, léčba je symptomatická.

Umovi sberіgannya

Skladujte v suchu, chraňte před přímým slunečním zářením.

Krém a svíčky skladujte při teplotách od 2 do 25°C; tablety při teplotě 2 až 30°C.

Dávej pozor!

Popis léčebné metody/léčebného postupu Ovestin Na této straně příprav na platformě jsou zahrnuty pokyny o tomto stavu, včetně souladu se zákonem Ukrajiny „O ochraně práv rezidentů“. Před užitím jakéhokoli léku/léku si prosím přečtěte návod k použití a poraďte se se svým lékařem. Pamatujte, že požitkářství může být škodlivé pro vaše zdraví.

Ovestin: návod

Uvolňovací forma: vaginální čípky 0,5 mg, 5 čípků v blistru, 3 blistry v kartonové krabičce

Skladování: 1 čípek obsahující 0,5 mg estriolu

Uvolňovací forma: vaginální krém, 1 mg/g; 15 g ve zkumavce; 1 tuba na sadu s aplikátorem v balení

Složení: 1 g krému obsahuje 1 mg estriolu

1 g drogy obsahuje: Účinná látka: estriol 1 mg; Pomocné látky: oktyldodekanol 50,0 mg, cetylpalmitát 15,0 mg, glycerol 120,0 mg, cetylalkohol 36,7 mg, stearylalkohol 88,4 mg, polysorbát-60 32,4 mg, sorbitanstearát 7,6 mg, dihydrát chlorhexidin sodný 4,0 mg, kyselina mléčná 0,1 mg hydroxid sodný pH 4,0 mg 1000,0, čištěná voda na XNUMX mg.

Indikace pro použití

Hormonální substituční terapie (HRT): léčba atrofie sliznice dolních močových a pohlavních cest související s nedostatkem estrogenů u žen po menopauze. Pre- a pooperační terapie postmenopauzálních žen podstupujících chirurgický zákrok prostřednictvím vaginálního přístupu. Jako doplňkový diagnostický nástroj v případě podezřelého výsledku stěru z děložního čípku pro onkocytologii (test PAP, třída III) u žen v menopauze, když jsou detekovány abnormální buňky na pozadí atrofických změn.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na estriol a/nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva; diagnostikovaná, známá nebo suspektní rakovina prsu (BC); diagnostikované nebo suspektní nádory závislé na estrogenu (např. rakovina endometria); vaginální krvácení neznámé etiologie; neléčená hyperplazie endometria; přítomnost žilního tromboembolismu (VTE) v současnosti nebo v anamnéze (hluboká žilní trombóza, plicní embolie); potvrzené trombofilní poruchy (např. nedostatek proteinu C, proteinu S nebo antitrombinu III atd.); arteriální trombóza nebo tromboembolismus (ATE), včetně infarktu myokardu, mrtvice, cerebrovaskulární příhody nebo prodromálních stavů (včetně tranzitorní ischemické ataky, anginy), v současnosti nebo v anamnéze; akutní onemocnění jater nebo onemocnění jater v anamnéze, po kterém se jaterní testy nevrátily k normálu; porfyrie; období těhotenství a kojení.

Dávkování a podávání

Lék Ovestin®, vaginální krém, obsahuje pouze estrogen, takže jej lze použít u žen s intaktní (zachovanou) dělohou nebo s anamnézou hysterektomie (s odstraněnou dělohou). Dávkovací režim 1 aplikace (1 naplněný aplikátor) obsahuje 0,5 g krému, což odpovídá 0,5 mg estriolu Hormonální substituční terapie (HRT): léčba atrofie sliznice dolních močových a pohlavních cest související s nedostatkem estrogenů u žen po menopauze : 1 aplikace 0,5 mg estriolu denně intravaginálně po dobu prvních 2-3 týdnů (maximálně 4 týdnů) s následným postupným snižováním dávky na základě zmírnění příznaků až do dosažení udržovací dávky (tj. 1 aplikace (0,5 mg estriolu ) 2x týdně). Jako předoperační a pooperační terapie u žen v postmenopauzálním období při chirurgických zákrocích přes vaginální přístup: 1 aplikace (0,5 mg estriolu) denně po dobu 2 týdnů před operací; 1 aplikace 2x týdně po dobu 2 týdnů po operaci. Jako doplňkový diagnostický nástroj v případě podezřelého výsledku stěru z děložního čípku pro onkocytologii (PAP test, třída III) u žen v menopauze při zjištění abnormálních buněk na pozadí atrofických změn: 1 aplikace (0,5 mg estriolu) obden pro 1 týden před provedením dalšího nátěru. Vynechaná dávka Při používání krému Ovestin* denně po dobu prvních 2-3 týdnů Pokud vynecháte aplikaci léku předchozí noc, neužívejte vynechanou dávku. Krém se aplikuje v obvyklou dobu (v noci, před spaním) následující den. Nepodávejte 2 dávky estriolu během 1 hodin. Při použití dvakrát týdně Pokud vynecháte aplikaci krému Ovestin* při podávání léku dvakrát týdně, aplikace vynechané dávky by měla být provedena co nejdříve (tentýž večer před spaním). Při zahájení a pokračování léčby symptomů nedostatku estrogenu by měla být použita nejnižší účinná dávka po co nejkratší možnou dobu.

Vedlejší účinky (akce)

Stejně jako jakýkoli jiný lék, který se aplikuje na povrch sliznic, může krém Ovestin® příležitostně způsobit místní podráždění nebo svědění. Někdy může být pozorováno napětí, bolestivost, citlivost a zvětšení mléčných žláz. Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle krátkodobé a přechodné, ale zároveň mohou naznačovat, že byla použita příliš vysoká dávka. Také se vyskytly: acyklický krvavý výtok, krvácení z průniku, metroragie. Jiné nežádoucí účinky byly hlášeny při monoterapii estrogenem nebo kombinované terapii estrogen/progestogen. Poruchy jater a žlučových cest: – Cholelitiáza. Benigní, maligní a blíže neurčené novotvary (včetně cyst a polypů): – Benigní a maligní novotvary závislé na estrogenu, vč. karcinom endometria (další informace viz sekce „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“). Psychiatrické poruchy: – Demence při zahájení kontinuální HST po 65 letech věku (viz bod „Zvláštní pokyny“). Poruchy pohlavních orgánů a mléčné žlázy: – Zvýšené libido. Poruchy kůže a podkoží: – Chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, hemoragická purpura. Existují údaje o vývoji rizika rakoviny prsu, rakoviny vaječníků, riziku žilní tromboembolie, riziku ischemické choroby srdeční, riziku ischemické cévní mozkové příhody (podrobné informace jsou uvedeny v části „Zvláštní pokyny“).