Orvirem návod k použití indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

Kapsle (kombinované balení s kapslemi dvou typů), včetně: uzávěrů. A žlutá barva: 10 ks; čepice. B bílá: 10 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léčiva Antigrippin-ORVI

Kombinované balení (obsahuje 1 blistr s tobolkami A a 1 blistr s tobolkami B).

Kapsle A jsou žluté (10 ks v blistru).

Kapsle B jsou bílé (10 ks v blistru).

10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.

Farmakoterapeutická skupina: ARI a lék na příznaky “nachlazení”.

Farmakologický účinek

Kombinovaný lék. Akce je způsobena složkami obsaženými v léku.

Kyselina acetylsalicylová má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky, inhibuje agregaci krevních destiček.

Kyselina askorbová hraje důležitou roli v regulaci redoxních procesů, metabolismu sacharidů, srážení krve, regeneraci tkání a pomáhá zvyšovat odolnost organismu.

Metamizol sodný (analgin) má analgetické, antipyretické a slabé protizánětlivé účinky, jejichž mechanismus je spojen s inhibicí syntézy prostaglandinů.

Difenhydramin (difenhydramin) působí antialergicky, dekongestantně, lokálně anestetikum (snižuje vaskulární permeabilitu, odstraňuje otoky a hyperémii nosní sliznice, bolest v krku, alergické reakce horních cest dýchacích).

Glukonát vápenatý je regulátorem metabolismu vápníku a fosforu, působí antialergicky (mechanismus je nejasný) a snižuje vaskulární permeabilitu. K léčbě alergických onemocnění nebo komplikací se doporučuje jeho kombinované užívání s antihistaminiky.

Indikace pro lék Antigrippin-ORVI

Dávkovací režim

Orálně, po jídle, s vodou, 2-3x denně po dobu 3-5 dnů, dokud příznaky onemocnění nezmizí.

Dospělým a dětem starším 15 let se předepisují 2 tobolky na dávku: 1 žlutá tobolka (z blistru A) a 1 bílá tobolka (z blistru B).

Pokud nedojde ke zlepšení vašeho zdravotního stavu, přestaňte lék užívat a poraďte se s lékařem.

Nežádoucí účinek

Anorexie, nauzea, zvracení, gastralgie, průjem, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, gastrointestinální krvácení, selhání jater a/nebo ledvin, zvýšený krevní tlak, tachykardie. Alergické reakce: kožní vyrážka, Quinckeho edém, bronchospasmus. Při dlouhodobém užívání (více než 7 dní) – závratě, bolesti hlavy, poruchy vidění, tinitus, leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza; pokud existuje tendence k bronchospasmu, je možné vyvolat útok; snížená agregace krevních destiček, hypokoagulace, hemoragický syndrom (krvácení z nosu, krvácení dásní, purpura atd.), poškození ledvin s papilární nekrózou; hluchota; anafylaktický šok, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), Reyeův syndrom u dětí (hyperpyrexie, metabolická acidóza, poruchy nervového systému a duševní poruchy, zvracení, jaterní dysfunkce). Možná renální dysfunkce, oligurie, anurie, proteinurie, intersticiální nefritida, červené zbarvení moči v důsledku uvolňování metabolitu.

Všechny nežádoucí (neobvyklé) účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny výše, je třeba hlásit ošetřujícímu lékaři a lék vysadit.

Kontraindikace pro použití

S opatrností – hyperurikémie, urátová nefrolitiáza, dna, žaludeční vřed a/nebo duodenální vřed (v anamnéze), dekompenzované srdeční selhání.

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikace během těhotenství a kojení:

Kyselina acetylsalicylová má teratogenní účinek: při použití v prvním trimestru těhotenství vede k vývojové vadě – rozštěpu patra; ve třetím trimestru – inhibice porodu (inhibice syntézy prostaglandinů), uzavření arteriálního vývodu u plodu, což způsobuje hyperplazii plicních cév a hypertenzi v cévách plicního oběhu. Kyselina acetylsalicylová se vylučuje do mateřského mléka, což zvyšuje riziko krvácení u dítěte v důsledku poruchy funkce krevních destiček.

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikováno při těžké dysfunkci jater.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Kontraindikováno při těžké poruše ledvin. Používejte opatrně: urátová nefrolitiáza.

Použití u dětí

Kontraindikováno u dětí do 15 let.

Zvláštní instrukce

Lék není předepisován jako antipyretikum pro děti do 15 let s akutními respiračními onemocněními způsobenými virovými infekcemi z důvodu rizika rozvoje Reyeova syndromu (encefalopatie a akutní ztučnění jater s akutním jaterním selháním).

Při dlouhodobém užívání léku je nutné monitorování periferní krve a jaterních funkcí. Vzhledem k tomu, že kyselina acetylsalicylová má antiagregační účinek, musí pacient, pokud se chystá podstoupit operaci, lékaře na užívání léku předem upozornit. Kyselina acetylsalicylová v nízkých dávkách snižuje vylučování kyseliny močové. To může v některých případech vyvolat záchvat dny.

Během léčby byste se měli vyvarovat pití alkoholických nápojů (zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení).

Kyselina acetylsalicylová má teratogenní účinek: při použití v prvním trimestru těhotenství vede k vývojové vadě – rozštěpu patra; ve třetím trimestru – inhibice porodu (inhibice syntézy prostaglandinů), uzavření arteriálního vývodu u plodu, což způsobuje hyperplazii plicních cév a hypertenzi v cévách plicního oběhu. Kyselina acetylsalicylová se vylučuje do mateřského mléka, což zvyšuje riziko krvácení u dítěte v důsledku poruchy funkce krevních destiček.

Vzhledem ke stimulačnímu účinku kyseliny askorbové na syntézu kortikosteroidních hormonů je nutné sledovat funkci ledvin a krevní tlak. Předepisování kyseliny askorbové pacientům s rychle proliferujícími a intenzivně metastázujícími nádory může průběh procesu zhoršit. Kyselina askorbová jako redukční činidlo může zkreslovat výsledky různých laboratorních testů (glukóza v krvi, bilirubin, aktivita „jaterních“ transamináz, LDH).

U pacientů trpících bronchiálním astmatem a sennou rýmou se mohou vyvinout reakce přecitlivělosti.

Během období užívání drogy by se člověk měl zdržet aktivních činností spojených s potřebou koncentrace a zvýšenou rychlostí psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, bolest žaludku, pocení, bledá kůže, tachykardie. V mírných případech intoxikace – zvonění v uších; těžká intoxikace – ospalost, kolaps, křeče, bronchospasmus, potíže s dýcháním, anurie, krvácení, progresivní respirační paralýza a rozpojení oxidativní fosforylace způsobující respirační acidózu. Pokud máte podezření na otravu, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Léčba: vyvolat zvracení, provést výplach žaludku, užít slaná laxativa, aktivní uhlí. Ve zdravotnickém zařízení se provádí forsírovaná diuréza, hemodialýza v případě rozvoje konvulzivního syndromu se podává nitrožilní aplikace diazepamu a barbiturátů.

Lékové interakce

Pokud jej potřebujete užívat spolu s jinými léky, poraďte se nejprve se svým lékařem.

Zvyšuje účinek heparinu, perorálních antikoagulancií, reserpinu, steroidních hormonů, hypoglykemických látek. Snižuje účinnost spironolaktonu, furosemidu, antihypertenziv, léků proti dně, které podporují vylučování kyseliny močové.

Zvyšuje vedlejší účinky glukokortikosteroidů, derivátů sulfonylurey, metotrexátu, nenarkotických analgetik a nesteroidních protizánětlivých léků.

Je třeba se vyhnout kombinacím léku s barbituráty, antiepileptiky, zidovudinem, rifampicinem a alkoholickými nápoji (zvyšuje se riziko hepatotoxického účinku).

Kyselina askorbová zlepšuje vstřebávání přípravků železa ve střevech. Tricyklická antidepresiva, perorální antikoncepce a alopurinol zhoršují metabolismus metamizolu v játrech a zvyšují jeho toxicitu. Metamizol zesiluje účinky alkoholických nápojů.

Během léčby metamizolem by se neměly používat radiokontrastní látky, koloidní krevní náhražky a penicilin.

Současné užívání metamizolu s cyklosporinem snižuje jeho hladinu v krvi. Thiamazol a sarkolysin zvyšují riziko rozvoje leukopenie.

Sedativa a trankvilizéry zvyšují analgetický účinek metamizolu.

Podmínky skladování léku Antigrippin-ORVI

V suchu, temnu, mimo dosah dětí, při teplotě 25°C.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO: P N002027/01 ze dne 24.02.2021
OBCHODNÍ NÁZEV PRODUKTU: Kagocel® (Kagocel®)
MEZINÁRODNÍ NECHRÁNĚNÝ NÁZEV: ne.
CHEMICKÝ NÁZEV: Sodná sůl kopolymeru (1→4)-6-0-karboxymethyl-β-D-glukózy, (1→4)-β-D-glukózy a (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-oktahydroxy-23-(karboxymethoxymethyl)-7-dimethyl-10-di(4-propyl)-13-pentaoxaheptacyklo [2 19,22,26,30,31 23.3.2.2 16.20 ,0 5.28 ,0 8.27 ,0 9.18 ] dotriacont-0(12.17),1,3,5(28), 6,8(27),9, 18(10), 12-dekan.
LÉKOVÁ FORMA: Tablety.
SLOŽENÍ: Účinná látka: Kagocel® 12 mg. Pomocné látky: bramborový škrob – 10 mg, stearát vápenatý – 0.65 mg, Ludipress (složení: monohydrát laktózy, povidon (Kollidon 30), krospovidon (Kollidon CL)) – k získání tablety o hmotnosti 100 mg.
POPIS: Tablety od bílé s nahnědlým odstínem po světle hnědé, kulaté, bikonvexní s hnědými inkluzemi.
FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antivirotikum.
ATX KÓD: [J05AX]

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

FARMAKODYNAMIKA
Hlavní mechanismus účinku Kagocel je schopnost indukovat produkci interferonů. Kagocel® způsobuje v lidském těle tvorbu tzv. pozdních interferonů, což jsou směsi α- a β-interferonů s vysokou antivirovou aktivitou. Kagocel® způsobuje produkci interferonů téměř ve všech buněčných populacích zapojených do antivirové odpovědi těla: T- a B-lymfocyty, makrofágy, granulocyty, fibroblasty a endoteliální buňky. Při perorálním podání v jedné dávce Kagocel Titr interferonů v krevním séru dosahuje maximálních hodnot po 48 hodinách. Interferonová reakce těla na podání Kagocel vyznačující se prodlouženým (až 4-5 dnů) cirkulací interferonů v krevním řečišti. Dynamika akumulace interferonu ve střevě při perorálním podání Kagocel se neshoduje s dynamikou cirkulujících titrů interferonu. V krevním séru dosahuje produkce interferonu vysokých hodnot pouze 48 hodin po podání. Kagocel, zatímco ve střevech je maximální produkce interferonů pozorována po 4 hodinách.
Kagocel®při podávání v terapeutických dávkách je netoxický a nehromadí se v těle. Lék nemá mutagenní ani teratogenní vlastnosti, není karcinogenní a nemá embryotoxický účinek.
Největší účinnost při léčbě Kagocelom dosaženo, když je předepsán nejpozději 4. den od vzniku akutní infekce. Pro preventivní účely lze lék použít kdykoli, včetně bezprostředně po kontaktu s infekčním agens.

FARMAKOKINETIKA
24 hodin po podání Kagocel® hromadí se hlavně v játrech, v menší míře v plicích, brzlíku, slezině, ledvinách a lymfatických uzlinách. Nízké koncentrace jsou pozorovány v tukové tkáni, srdci, svalech, varlatech, mozku a krevní plazmě. Nízký obsah Kagocel v mozku se vysvětluje vysokou molekulovou hmotností léku, která mu ztěžuje pronikání hematoencefalickou bariérou. V krevní plazmě se droga nachází především ve vázané formě.
S každodenní vícenásobnou administrací Kagocel Distribuční objem se ve všech zkoumaných orgánech značně liší. Akumulace léku je zvláště výrazná ve slezině a lymfatických uzlinách. Při perorálním podání se asi 20 % podané dávky léku dostane do celkového krevního oběhu. Absorbovaný lék cirkuluje v krvi převážně ve formě vázané na makromolekuly: s lipidy – 47%, s proteiny – 37%. Nevázaný podíl léčiva je asi 16 %.
Vylučování: léčivo se z těla vylučuje převážně střevy: 7 dní po podání se z těla vyloučí 88 % podané dávky, z toho 90 % střevy a 10 % ledvinami. Droga nebyla zjištěna ve vydechovaném vzduchu.

INDIKACE PRO POUŽITÍ
Kagocel® Používá se u dospělých a dětí ve věku 3 let a starších jako preventivní a terapeutické činidlo pro chřipku a jiné akutní respirační virové infekce (ARVI) a také jako terapeutické činidlo pro herpes u dospělých.

KONTRAINDIKACE
— Období těhotenství a kojení;
— věk do 3 let;
— Přecitlivělost na složky léku;
— Nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.

ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ