Omnitus: návod k použití sirupu proti kašli a tablet

Lék Omnitus® je indikován k použití u dospělých a dětí starších 3 let. Symptomatická léčba suchého kašle různé etiologie.

Pokyny pro děti a těhotné ženy

Těhotenství. Neexistují žádné údaje o bezpečnosti léku během těhotenství a jeho průchodu placentární bariérou. Užívání léku během těhotenství je kontraindikováno.

Kojení. Není známo, zda účinná látka léku nebo jeho metabolity přecházejí do mateřského mléka, proto je použití léku během kojení kontraindikováno.

uvnitř, před jídlem.

Dospělí – 6 odměrných lžic (30 ml) 3krát denně; děti starší 9 let (40 kg) – 3 odměrné lžíce (15 ml) 4krát denně; od 6 do 9 let (22–30 kg) – 3 odměrky (15 ml) 3x denně; od 3 do 6 let (15–22 kg) – 2 odměrky (10 ml) 3x denně.

Doporučená dávka by neměla být překročena. Maximální doba užívání léku bez konzultace s lékařem není delší než 5 dní. Pokud se příznaky zhorší nebo nedojde ke zlepšení po 5 dnech léčby, nebo pokud se teplota zvýší, objeví se vyrážka nebo bolest hlavy přetrvává, měli byste se poradit s lékařem o vyšetření a výběru taktiky léčby.

Pokyny pro otevření lahvičky. Lahvička je uzavřena uzávěrem s pojistkou, která zabraňuje otevření dětmi. Chcete-li láhev otevřít, musíte silně zatlačit na horní část víčka a otočit jím proti směru hodinových ručiček. Po použití musí být lahvička pevně uzavřena, uzávěr lahvičky musí být znovu pevně zašroubován.

přecitlivělost na butamirát nebo na kteroukoli pomocnou látku;

vzácná dědičná intolerance fruktózy (lék obsahuje sorbitol);

současné použití s ​​expektorancii;

věk dětí do 3 let.

S opatrností: Vzhledem k přítomnosti etanolu v sirupu Omnitus® by měl být lék používán s opatrností u pacientů se sklonem k rozvoji drogové závislosti, pacientů s onemocněním jater, mozku, pacientů trpících epilepsií, alkoholismem a dětí starších 3 let. stáří.

Popis dávkové formy

Sirup: průhledná, bezbarvá nebo nažloutlá kapalina s vůní vanilky.

Farmakokinetika

Vstřebávání. Butamirát se při perorálním podání rychle a úplně absorbuje a hydrolyzuje na kyselinu 2-fenylmáselnou a diethylaminoethoxyethanol. Vliv současného příjmu potravy na procesy nebyl studován. Plazmatické hladiny kyseliny 2-fenylmáselné a diethylaminoethoxyethanolu jsou zcela úměrné v rozmezí dávek 22,5–90 mg. Měřitelné koncentrace butamirátu jsou detekovány v krvi 5–10 minut po podání dávek 22,5, 45, 67,5 a 90 mg. C_max v plazmě je dosaženo 1 hodinu po užití kterékoli ze čtyř dávek a průměrná C_max v plazmě je 16,1 ng/ml při podání dávky 90 mg. Průměr C_max Kyselina 2-fenylmáselná je dosažena během 1,5 hodiny a maximální expozice je pozorována po podání 90 mg (3052 ng/ml). Průměr C_max diethylaminoethoxyethanolu je dosaženo po 0,67 h, maximální expozice je také pozorována po podání 90 mg (160 ng/ml).

Rozdělení. Butamirát má V_d mezi 81 a 112 l (s přihlédnutím k tělesné hmotnosti), stejně jako vysoký stupeň vazby na plazmatické proteiny. Kyselina 2-fenylmáselná se vysoce váže na plazmatické proteiny v rozmezí dávek 22,5–90 mg, s průměrem 89,3–91,6 %. Diethylaminoethoxyethanol se do určité míry váže na plazmatické proteiny, přičemž průměrné hodnoty se pohybují od 28,8 do 45,7 %. Neexistují žádné údaje o průniku butamirátu placentární bariérou a jeho vylučování do mateřského mléka.

Biotransformace. K hydrolýze butamirátu dochází rychle, přičemž koncentrace metabolitu jsou detekovatelné během 5 minut. Na základě těchto studií se předpokládá, že tyto metabolity mají také antitusickou aktivitu, ale neexistují žádné klinické údaje o metabolismu diethylaminoethoxyethanolu. Kyselina 2-fenylmáselná podléhá dalšímu částečnému metabolismu hydroxylací v poloze para.

Odstranění. Po 24 hodinách podávání léčiva se hlavní metabolity (77 %) skládají z konjugované kyseliny 2-fenylmáselné a kyseliny parahydroxy-2-fenylmáselné.

Vylučování. Kyselina 2-fenylmáselná, diethylaminoethoxyethanol a kyselina p-hydroxy-2-fenylmáselná jsou primárně vylučovány močí. Hladina konjugátu kyseliny 2-fenylmáselné v moči výrazně převyšuje jeho hladinu v plazmě. Butamirát je detekován v moči po dobu 48 hodin po perorálním podání léku. Množství butamirátu vyloučeného močí za 96 hodin odpovídá 0,02, 0,02, 0,03 a 0,03 % při dávkách léčiva 22,5, 45, 67,5 a 90 mg. Metabolity butamirátu jsou vylučovány ve větším množství. T_1/2 butamirát – 1,48-1,93 h, kyselina 2-fenyloctová – 23,26-24,42 h, diethylaminoethoxyethanol – 2,72-2,90 h.

Zvláštní skupiny pacientů. Neexistují žádné údaje o změnách farmakokinetiky léku u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.

Farmakodynamika

Butamirát, účinná látka přípravku Omnitus®, je centrálně působící antitusikum.

Chemicky ani farmakologicky nesouvisí s opiovými alkaloidy. Nevytváří závislost ani závislost. Butamirát citrát má nespecifické anticholinergní a bronchodilatační účinky.

Tlumí kašel tím, že má přímý účinek na centrum kašle. Má bronchodilatační účinek (roztahuje průdušky).

Pomáhá usnadnit dýchání zlepšením spirometrie (snižuje odpor dýchacích cest) a okysličení krve (sytí krev kyslíkem).

Nežádoucí účinky

Ze strany centrálního nervového systému: zřídka – závratě, ospalost.

Z trávicího systému: zřídka – nevolnost, průjem.

Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka, svědění, kopřivka.

Příznaky

Příznaky: závratě, ospalost, nevolnost, zvracení, průjem, zhoršená koordinace pohybů, snížený krevní tlak.

Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí, slaná laxativa; symptomatická terapie (jak je indikováno).

Sirup, 0,8 mg/ml. 200 ml v tmavé skleněné lahvičce hydrolytické skupiny III, uzavřené plastovým PE uzávěrem s prvním ovládáním otevření. Na horní straně uzávěru je schéma, jak láhev otevřít. 1 fl. spolu s polypropylenovou odměrkou (objem 5 ml, s označením pro objem 2,5 ml) a návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Ceny za Omnitus v lékárnách ve městě Krym. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Omnitus za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Omnitusu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Omnitus ve městě Krym je platná při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití přípravku Omnitus naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou lék správně používat. Omnitus si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Omnitusu v lékárnách ve městě Krym. Nepromeškejte svou šanci koupit Omnitus rychle a za dostupnou cenu.

Omnitus: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Hemofarm, Nizhpharm
Vyrobeno:
Srbsko, Jugoslávie, Rusko

Struktura

Jeden mililitr léčiva obsahuje: účinnou látku – butamirát citrát – 0,8 mg; Pomocné látky: sorbitol 70% (nekrystalizující), glycerol, sodná sůl sacharinu, kyselina benzoová, vanilin, anýzový olej, ethanol 96%, hydroxid sodný, čištěná voda.

Formy uvolnění

• Tablety s modifikovaným uvolňováním
• Tablety potahované filmem
• Tablety s modifikovaným uvolňováním
• potažené filmem

Účinná látka

Indikace pro použití

Suchý kašel jakékoli etiologie (s nachlazením, chřipkou, černým kašlem a dalšími stavy).

Kódy ICD-10

• A37 Černý kašel
• J06.9 Akutní infekce horních cest dýchacích, blíže neurčená
• J10 Chřipka způsobená identifikovaným virem chřipky
• R05 Kašel

Způsoby použití a dávkování

Uvnitř, před jídlem. Sirup obsahuje 1 odměrku (5 ml): Děti: od 3 do 6 let (15-22 kg) – 2 odměrky (10 ml) 3x denně od 6 do 9 let (22-30 kg) – 3 odměrky lžíce (15 ml) 3x denně nad 9 let (40 kg) – 3 odměrné lžíce (15 ml) 4x denně Dospělí: – 6 odměrných lžic (30 ml) 3x denně Pokud kašel přetrvává déle než 5 dní Po zahájení léčby byste se měli poradit s lékařem. Návod k otevření lahvičky Lahvička je uzavřena uzávěrem s pojistkou, která brání jejímu otevření dětmi. Chcete-li láhev otevřít, musíte silně zatlačit na horní část víčka a otočit jím proti směru hodinových ručiček. Po použití musí být lahvička pevně uzavřena, uzávěr lahvičky musí být znovu pevně zašroubován.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku, těhotenství (3. trimestr), období kojení, děti do XNUMX let. Nesnášenlivost fruktózy (lék obsahuje sorbitol).

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují žádné údaje o bezpečnosti léku během těhotenství a jeho průchodu placentární bariérou. Užívání léku v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno. V II a III trimestru těhotenství je použití léku možné, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Není známo, zda účinná látka léku nebo jeho metabolity pronikají do mateřského mléka, proto se užívání léku během kojení nedoporučuje.

Nadměrná dávka

Příznaky: závratě, ospalost, nevolnost, zvracení, průjem, zhoršená koordinace pohybů, snížený krevní tlak. Léčba: výplach žaludku; aktivní uhlí, slaná laxativa, symptomatická terapie (podle indikace).

Nežádoucí účinky

Klasifikace četnosti rozvoje nežádoucích účinků: velmi často (≥1/10), často (≥1/100,

Farmakodynamika Butamirát, účinná látka přípravku Omnitus®, je centrálně působící antitusikum. Chemicky ani farmakologicky nesouvisí s opiovými alkaloidy. Nevytváří závislost ani závislost. Tlumí kašel tím, že má přímý účinek na centrum kašle. Má bronchodilatační účinek (roztahuje průdušky). Pomáhá usnadnit dýchání zlepšením spirometrie (snižuje odpor dýchacích cest) a okysličení krve (sytí krev kyslíkem). Farmakokinetika Absorpce je vysoká. Po perorálním podání sirupu v dávce obsahující 150 mg butamirát citrátu je maximální koncentrace hlavního metabolitu (kyseliny 2-fenylmáselné) v krevní plazmě dosaženo po 1,5 hodině a je 6,4 mcg/ml. Hydrolýza butamirátu, zpočátku na kyselinu 2-fenylmáselnou a diethylaminoethoxyethanol, začíná v krevní plazmě. Tyto metabolity mají také antitusickou aktivitu a podobně jako butamirát se vysoce (asi z 95 %) váží na plazmatické proteiny, což má za následek jejich dlouhý poločas. Kyselina 2-fenylmáselná je částečně metabolizována hydroxylací v para-poloze. Při opakovaném podávání léku není pozorována žádná akumulace. Poločas je 6 hodin. Vylučování tří metabolitů probíhá převážně ledvinami; Po konjugaci v játrech jsou kyselé metabolity z velké části vázány na kyselinu glukuronovou.

Farmakokinetika

Absorpce je vysoká. Po perorálním podání sirupu v dávce obsahující 150 mg butamirát citrátu je maximální koncentrace hlavního metabolitu (kyseliny 2-fenylmáselné) v krevní plazmě dosaženo po 1,5 hodině a je 6,4 mcg/ml. Hydrolýza butamirátu, zpočátku na kyselinu 2-fenylmáselnou a diethylaminoethoxyethanol, začíná v krevní plazmě. Tyto metabolity mají také antitusickou aktivitu a podobně jako butamirát se vysoce (asi z 95 %) váží na plazmatické proteiny, což má za následek jejich dlouhý poločas. Kyselina 2-fenylmáselná je částečně metabolizována hydroxylací v para-poloze. Při opakovaném podávání léku není pozorována žádná akumulace. Poločas je 6 hodin. Vylučování tří metabolitů probíhá převážně ledvinami; Po konjugaci v játrech jsou kyselé metabolity z velké části vázány na kyselinu glukuronovou.

Datum vypršení platnosti

5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 25 °C ve spotřebitelském balení. Po otevření lahvičku skladujte ve spotřebitelském balení při teplotě 15 až 25 °C a spotřebujte do data spotřeby. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zvláštní instrukce

Sirup obsahuje jako sladidla sorbitol a sacharin, takže lék mohou užívat pacienti s cukrovkou.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.