Neurobion Neurobion návod k použití

Návod k použití Neurobion potahované tablety 200 mg + 100 mg + 0.2 mg č. 20 P & G Health Ostrija GmbH & Co. Cena OG (Rakousko).

• popis
• Struktura
• Indikace pro použití
• Kontraindikace
• Zvláštní podmínky

Návod k lékařskému použití Neurobion (NEUROBION)
Registrační číslo
LS-001540
Aplikace během těhotenství a kojení
Během těhotenství a kojení se užívání Neurobionu nedoporučuje kvůli vysokému obsahu vitamínů. Vitamíny B1, B6 a B12 se vylučují do mateřského mléka, nicméně riziko předávkování u novorozence nebylo stanoveno. V některých případech může užívání vysokých dávek vitaminu B6 (>600 mg denně) potlačit sekreci mateřského mléka.
Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Dávkování a podávání
Tablety se užívají perorálně, bez žvýkání, s malým množstvím vody, během jídla nebo po jídle.
1 tableta 3x denně nebo dle doporučení lékaře.
Délku léčby určuje lékař a je v průměru 1-1,5 měsíce.
Pokud léčba trvá déle než 4 týdny, doporučuje se upravit dávku léku.

Vliv na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje
Neurobion neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Forma vydání
Tablety potahované filmem.
10 tablet v PVC/PVDC/AL blistru.
2 blistry s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren
Podle předpisu.

Majitel RU/výrobce:
Merck KGaA & Co. Werk Spittal, Rakousko, Merck KGaA & Co. Spittal Works, Rakousko
Adresa majitele RU/výrobce: Hesslgasse 20, AT-9800 Spittal/Drau, Rakousko
Hosslgasse 20, AT-9800 Spittal/Drau, Rakousko
Propagaci produktů a stížnosti spotřebitelů řeší laboratoře Dr. Reddy’s Laboratories.
115035, Moskva, Ovchinnikovskaya nábřeží, 20, budova 1

Složení Neurobion potahované tablety 200 mg + 100 mg + 0.2 mg č. 20

Jméno výrobku: Neurobion
Mezinárodní nechráněný název: Pyridoxin + Thiamin + Kyanokobalamin

Dávková forma
potahované tablety (analog tablet neuromultivit)

Složení:
1 potahovaná tableta obsahuje:
Jádro:
Účinné látky:
Thiamindisulfid – 100,00 mg;
Pyridoxin hydrochlorid – 200,00 mg;
Kyanokobalamin – 200,00* mcg.
Pomocné látky:
magnesium stearát 2,14 mg, methylcelulóza 4,00 mg, kukuřičný škrob 20,00 mg, želatina 23,76 mg, monohydrát laktózy 40,00 mg, mastek 49,86 mg.
Skořápka: horský glykolový vosk 300 mcg, želatina 920 mcg, methylcelulóza 1,08 mg, arabská akácie 1,96 mg, glycerol 85% 4,32 mg, povidon-25 tisíc 4,32 mg, uhličitan vápenatý 8,64 mg, oxid titaničitý 8,64 mg koloidní sili21,50 mg oxid 28,00 mg, mastek 47,10 mg, sacharóza 133,22 mg.
* množství kyanokobalaminu, včetně 20% přebytku, je 240 mcg

Popis: Kulaté, bikonvexní, potahované tablety, téměř bílé, lesklé.

Farmakoterapeutická skupina: Vitamíny skupiny B
ATC kód: A11DB

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Přípravek obsahuje kombinaci neurotropních účinných látek komplexu vitamínů B. Obsažené vitamíny: thiamin (B1), pyridoxin (B6) a kyanokobalamin (B12) hrají zvláštní roli jako koenzymy v intermediárním metabolismu probíhajícího v centrálním a periferním nervovém systému. .
Stejně jako ostatní vitamíny jsou nezbytnými složkami potravy, které si tělo nedokáže samo syntetizovat. Terapeutické podávání vitamínů B1, B6 a B12 do organismu kompenzuje často existující nedostatečný příjem vitamínů z potravy, čímž je zajištěna přítomnost potřebného množství koenzymů v těle.
Kombinované použití vitamínů B zvyšuje jejich terapeutickou účinnost, protože účinnost kombinace převyšuje účinnost jednotlivých složek.
Terapeutické využití těchto vitamínů při různých onemocněních nervového systému je zaměřeno jednak na kompenzaci stávajícího nedostatku (případně v důsledku zvýšené potřeby organismu, způsobené přímo nemocí) a na straně druhé. , stimulující přirozené mechanismy zaměřené na zotavení.
Nepřímý analgetický účinek komplexu vitamínů B má zároveň příznivý vliv na léčebný výsledek.

Farmakokinetika
Thiamin
Po perorálním podání prochází thiamin transportem závislým na dávce, jehož mechanismus má dvojí povahu: aktivní absorpce při koncentracích do 2 μmol/l a pasivní difúze při koncentracích nad 2 μmol/l. K fosforylaci thiaminu dochází v játrech. Poločas rozpadu je asi 4 hodiny. Lidské tělo obsahuje asi 30 mg thiaminu. S přihlédnutím k rychlému metabolismu se vylučuje během 4-10 dnů.
Pyridoxin
Pyridoxin se velmi rychle vstřebává především v horní části střeva a je vylučován maximálně do 2-5 hodin. Funkce koenzymu vyžaduje fosforylaci pyridoxinu. Pyridoxin ve své fosforylované formě (pyridoxalfosfát) se téměř z 80 % váže na plazmatické bílkoviny. Lidské tělo obsahuje asi 40-150 mg pyridoxinu. Za den se ledvinami vyloučí 1,7-3,6 mg.
Cyanokobalamin
Kyanokobalamin se vstřebává z gastrointestinálního traktu dvěma mechanismy:
– uvolnění pod vlivem žaludeční šťávy a rychlá vazba na vnitřní faktor,
– pasivní difúze střevním epitelem bez ohledu na vnitřní faktor.
Při dávkách nad 1,5 mcg hraje posledně uvedený mechanismus významnou roli.
U pacientů s anémií z nedostatku B12 je reabsorpce po perorálním podání přibližně 1 % ze 100 mcg nebo více.
Přebytek kyanokobalaminu se hromadí především v játrech.
Z jater je vylučován žlučí do střeva a z velké části je reabsorbován během enterohepatálního oběhu. Rychlost metabolismu kyanokobalaminu za den je 2,5 mcg.

Indikace k použití Neurobion potahované tablety 200 mg + 100 mg + 0.2 mg č. 20

V komplexní terapii následujících neurologických onemocnění:
Neuralgie a neuritida:
neuralgie trojklaného nervu,
neuritida obličejového nervu,
interkostální neuralgie,
bolestivý syndrom způsobený onemocněními páteře (lumboschias, plexopatie, radikulární syndrom způsobený degenerativními změnami páteře).

Kontraindikace Neurobion potahované tablety 200 mg + 100 mg + 0.2 mg č. 20

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.
Věk do 18 let (kvůli vysokému obsahu účinných látek).
Lék obsahuje laktózu a sacharózu, proto je jeho použití kontraindikováno u pacientů s dědičnou intolerancí galaktózy nebo fruktózy, nedostatkem laktázy, glukózo-galaktózovou malabsorpcí nebo sacharázo-izomaltázovou insuficiencí.

Zvláštní podmínky Neurobion potahované tablety 200 mg + 100 mg + 0.2 mg č. 20

Nežádoucí účinek
Frekvence nežádoucích účinků léku se odhaduje takto:
Velmi časté: >1/10
Časté: >1/100, Méně časté: >1/1000 1, Vzácné: >10/000 XNUMX, Velmi vzácné: Frekvence nebyla stanovena: z dostupných údajů nelze určit.
Z imunitního systému:
Velmi vzácné: Hypersenzitivní reakce, jako je pocení, tachykardie a kožní reakce – svědění, kopřivka.
Z trávicího systému:
Frekvence nebyla stanovena: nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha.

Interakce s jinými léky a potravinářskými produkty
Při současném užívání s levodopou může pyridoxin snížit antiparkinsonský účinek levodopy.
Současné užívání antagonistů pyridoxinu (např. isoniazid, hydralazin, penicilamin nebo cykloserin) může zvýšit potřebu pyridoxinu.
Thiamin je inaktivován fluorouracilem. Fluoruracil kompetitivně inhibuje fosforylaci thiaminu na thiaminpyrofosfát.
Antacida snižují vstřebávání thiaminu.
Smyčková diuretika, jako je furosemid, mohou blokovat tubulární resorpci, a tím zvýšit vylučování thiaminu při dlouhodobém užívání, což vede ke snížení hladiny thiaminu v krvi.
Konzumace alkoholu a černého čaje snižuje vstřebávání thiaminu.
Nápoje obsahující siřičitany (např. víno) zvyšují degradaci thiaminu.

Nadměrná dávka
Vitamin B1: Thiamin má široké terapeutické spektrum. Velmi vysoké dávky (>10 g) mají ganglioblokující účinek a potlačují přenos nervových vzruchů, tzn. mají svalově relaxační účinek.
Vitamín B6:
Pyridoxin má velmi nízkou toxicitu. Užívání pyridoxinu po dobu 2 měsíců nebo déle v dávce vyšší než 1 g denně může způsobit neurotoxické účinky.
V případě předávkování po perorálním podání více než 2 g denně byly pozorovány následující účinky: neuropatie s ataxií, senzorické poruchy, cerebrální křeče se změnami na EKG a v ojedinělých případech hypochromní anémie a seboroická dermatitida.
Vitamín B12:
Po parenterálním podání vysokých dávek (a ve vzácných případech po perorálním podání) byly pozorovány ekzematózní kožní změny a nezhoubné akné. Terapeutická opatření v případě předávkování zahrnují výplach gastrointestinálního traktu, podání aktivního uhlí a symptomatickou léčbu.

Zvláštní instrukce
Při dlouhodobém užívání (více než 6-12 měsíců) vitaminu B6 v denní dávce 50 mg může dojít k periferní senzorické neuropatii. Proto se během dlouhodobé terapie doporučuje pravidelně sledovat stav pacienta.
Pokud se objeví známky periferní senzorické neuropatie (parestézie), je třeba upravit dávku a v případě potřeby lék vysadit.
Při užívání vitaminu B12 může klinický obraz, ale i laboratorní parametry u funikulární myelózy nebo perniciózní anémie ztrácet na specifičnosti.