Návod k použití sedalitu, cena, recenze pacientů, analogy
Sedalite tablety 300 mg 50 ks je léčivý přípravek, který zlepšuje psychický stav, ale nezpůsobuje celkovou inhibici. Má tyto účinky: – antidepresivum; – sedativum; – anti-manické. Přípravek se doporučuje používat při: – manickém a hypomanickém syndromu; – afektivní psychóza (prevence a léčba) – afektivní poruchy na pozadí chronického alkoholismu (prevence a léčba) – migrény; – Menire syndrom; – sexuální poruchy; – drogová závislost Tablety nejsou určeny pro ženy v těhotenství a při kojení, stejně jako pro děti do 12 let.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Přecitlivělost na lithium a další složky léku; těžké chirurgické zákroky; leukémie; těhotenství, období kojení; děti do 12 let (účinnost a bezpečnost použití nebyla stanovena); kardiovaskulární onemocnění spojená s poruchami srdečního rytmu; přítomnost Brugadova syndromu/rodinná anamnéza Brugadova syndromu; těžké selhání ledvin; neléčená nebo nekontrolovaná hypotyreóza; nízké hladiny sodíku v těle, jako jsou pacienti s dehydratací, pacienti na dietě s nízkým obsahem soli nebo pacienti s Addisonovou chorobou.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
kulaté, bikonvexní, potahované tablety bílé barvy. Na průřezu je jádro bílé nebo téměř bílé.
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
Manické a hypomanické stavy různého původu, afektivní psychózy (manicko-depresivní, schizoafektivní), alkoholismus (afektivní poruchy); migréna, Meniérův syndrom, sexuální poruchy, drogová závislost (některé formy).
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Normothymické činidlo (normalizuje duševní stav, aniž by způsobilo celkovou inhibici), má také antidepresivní, sedativní a antimanický účinek. Efekt je způsoben ionty lithia (Li+), které jako antagonisté sodných iontů (Na+) vytěsňují je z buněk a snižují tak bioelektrickou aktivitu mozkových neuronů. Urychluje odbourávání biogenních aminů (snižuje obsah norepinefrinu a serotoninu v mozkové tkáni). Zvyšuje citlivost neuronů v hipokampu a dalších oblastech mozku na účinky dopaminu. Interaguje s lipidy vytvořenými během metabolismu inositolu. V terapeutických koncentracích blokuje aktivitu inosyl-1-fosfatázy a snižuje koncentraci neuronálního inositolu, který hraje roli v regulaci citlivosti neuronů. Příznivé účinky lithiových přípravků při migréně mohou být spojeny se změnami koncentrací serotoninu; při depresích – se zvýšenou serotonergní aktivitou a sníženou regulací funkce beta-adrenergních receptorů.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Absorpce je rychlá a kompletní během 6-8 hodin. Neváže se na krevní bílkoviny. Terapeutické rozmezí koncentrací v krvi je od 0,6 do 1,2 mmol/l. Doba k dosažení maximální koncentrace v krvi (Cmax) – 1-3 hodiny. Ustáleného stavu sérových koncentrací je dosaženo po 4 dnech. Lék proniká hematoencefalickou bariérou (BBB) (koncentrace v mozkomíšním moku jsou poloviční než v plazmě), placentární bariérou a proniká do mateřského mléka. Neprochází biotransformací. Poločas (T1/2) u dospělých je 24 hodin, u dospívajících – 18 hodin, u starších osob – až 36 hodin. Hodnoty T1/2 závisí na množství Na+ iontů v plazmě. Vylučováno ledvinami – 95 %, stolicí – méně než 1 %, potem – 4–5 %. Vylučování ledvinami závisí na poměru koncentrací iontů Li+, Na+ a K+ v krvi.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Normothymické činidlo (normalizuje duševní stav, aniž by způsobilo obecnou inhibici). Má také antidepresivní, sedativní a antimanické účinky. Efekt je způsoben ionty lithia, které jako antagonisté sodných iontů vytěsňují je z buněk a tím snižují bioelektrickou aktivitu mozkových neuronů. Urychluje odbourávání biogenních aminů (snižuje se koncentrace norepinefrinu a serotoninu v mozkové tkáni). Zvyšuje citlivost neuronů v hipokampu a dalších oblastech mozku na účinky dopaminu. Interaguje s lipidy vznikajícími při metabolismu inositolu V terapeutických koncentracích blokuje aktivitu inosyl1-fosfatázy a snižuje koncentraci neuronálního inositolu, který se podílí na regulaci citlivosti neuronů Příznivý účinek lithia u migrény může být spojen se změnami v koncentracích serotoninu a histaminu v krevních destičkách. Antidepresivní účinek může být spojen se zvýšenou serotonergní aktivitou a sníženou regulací funkce β-adrenergních receptorů.
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
S opatrností: Kardiovaskulární onemocnění (včetně atrioventrikulární a intraventrikulární blokády), onemocnění CNS (epilepsie, parkinsonismus), diabetes mellitus, tyreotoxikóza, hyperparatyreóza, infekce, lupénka, selhání ledvin, retence moči.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Kontraindikováno během těhotenství a kojení
Přečtěte si plné
Registrační číslo
Přečtěte si plné
Nežádoucí účinky
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: svalová slabost, třes rukou, adynamie, ospalost při dlouhodobém používání, poruchy artikulace a hyperreflexie; Z kardiovaskulárního systému: srdeční arytmie. Z trávicího systému: dyspepsie. Z endokrinního systému: zřídka – dysfunkce štítné žlázy. Ostatní: zvýšená žízeň, porucha krvetvorby, leukocytóza, přibírání na váze.
Přečtěte si plné
Způsob aplikace
Perorálně (ve 3-4 dávkách, naposledy před spaním), po jídle, počáteční dávka – 0,6 – 0,9 g / den s následným zvýšením na 1,2 g / den, poté se dávka zvyšuje denně o 0,3 až do dosažení denní dávky 1,5 – 2,1 mg; maximální denní dávka je 2,4 g Během období výběru terapie by koncentrace Li+ iontů v plazmě neměla být nižší než 0,6 a vyšší než 1,2-1,6 mmol/l. V dávkách nad 2 g/den je délka léčby 1–2 týdny Po vymizení manických příznaků se denní dávka postupně snižuje na profylaktickou dávku (0,6–1,2 g). Pokud se po snížení dávky znovu objeví známky mánie, dávku zvyšujeme U akutních manických stavů by měla být terapeutická koncentrace iontů Li+ v krvi 0,8–1,2 mmol/l, při udržovací léčbě 0,4–0,8 mmol/l; při koncentraci iontů Li+ nad 1,2 mmol/l je třeba snížit denní dávku. Pozitivní výsledek profylaktické monoterapie se projevuje udržením stabilní koncentrace v krvi dospělých v rozmezí 0,4 – 0,8 mmol/l po dobu minimálně. 6 měsíců a pro děti v dávce , která umožňuje udržovat terapeutické koncentrace v rozmezí 0,5 – 1 mmol/l.
FARMAKOLOGICKÉ ÚČINKY SEDALIT (LITHIUM
SEDALIT je normothymická látka (normalizuje duševní stav, aniž by způsobila celkovou inhibici). Má také antidepresivní, sedativní a antimanické účinky. Efekt je způsoben ionty lithia, které jako antagonisté sodných iontů vytěsňují je z buněk a tím snižují bioelektrickou aktivitu mozkových neuronů. Urychluje odbourávání biogenních aminů (snižuje se koncentrace norepinefrinu a serotoninu v mozkové tkáni). Zvyšuje citlivost neuronů v hipokampu a dalších oblastech mozku na účinky dopaminu. Interaguje s lipidy vytvořenými během metabolismu inositolu.
V terapeutických koncentracích blokuje aktivitu inosyl 1-fosfatázy a snižuje koncentraci neuronálního inositolu, který se podílí na regulaci citlivosti neuronů.
Příznivý účinek lithia na migrénu může být spojen se změnami koncentrací serotoninu a histaminu v krevních destičkách. Antidepresivní účinek může být spojen se zvýšenou serotonergní aktivitou a sníženou regulací funkce β-adrenergních receptorů.
INDIKACE SEDALIT
Manické a hypomanické stavy různého původu, prevence afektivních psychóz, prevence afektivních poruch u pacientů s chronickým alkoholismem. Migréna, Meniérův syndrom, sexuální poruchy, závislost.
KONTRAINDIKACE SEDALIT
Leukémie, těžké chirurgické zákroky, těhotenství, kojení.
ZPŮSOB PODÁNÍ A DÁVKOVÁNÍ SEDALIT
Dávka je určena hladinou koncentrace lithia v krevní plazmě. Přijato ústně. Pro dospělé je dávka 300-600 mg 3-4krát denně. Terapeutická koncentrace lithia v plazmě je 0.6-1 mmol/l.
Pro děti do 12 let – 15-20 mg 2-3x denně.
Maximální denní dávka pro dospělé při perorálním podání je 2.4 g.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY SEDALIT
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: svalová slabost, třes rukou, adynamie, ospalost při dlouhodobém používání, poruchy artikulace a hyperreflexie;
Z kardiovaskulárního systému: srdeční arytmie.
Z trávicího systému: dyspepsie.
Z endokrinního systému: zřídka – dysfunkce štítné žlázy.
Ostatní: zvýšená žízeň, porucha krvetvorby, leukocytóza, přibírání na váze.
DROGOVÉ INTERAKCE SEDALIT
Při současném použití s thiazidovými diuretiky může indapamid způsobit rychlé zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě a rozvoj toxických účinků.
Při současném použití s ACE inhibitory je možná koncentrace lithia v krevní plazmě a rozvoj toxických účinků; s NSAID – možné zvýšení toxických účinků lithia; s jódovými přípravky – může být zvýšené riziko poruchy funkce štítné žlázy; s xanthinovými deriváty – je možné zvýšené vylučování lithia močí, což může vést ke snížení jeho účinnosti.
Při současném použití s alprazolamem je možné klinicky významné zvýšení plazmatických koncentrací lithia; s acyklovirem – byl popsán případ zvýšených toxických účinků lithia; s baklofenem – byly popsány případy zvýšených hyperkinetických symptomů u pacientů s Huntingtonovou choreou.
Při současném použití uhličitanu lithného s verapamilem jsou lékové interakce nepředvídatelné. Při současném užívání uhličitanu lithného a diltiazemu byl hlášen případ psychózy.
Při současném použití s haloperidolem se mohou zvýšit extrapyramidové příznaky; s karbamazepinem, klonazepamem – možný rozvoj neurotoxicity.
Při současném použití s methyldopou se může vyvinout toxicita lithia; s metronidazolem – je možné zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě.
Při současném použití s chloridem sodným, hydrogenuhličitanem sodným zvyšuje vysoký příjem sodíku vylučování lithia, což může vést ke snížení jeho účinnosti.
Při současném použití s norepinefrinem může být snížen vazokonstrikční účinek norepinefrinu; s fenytoinem – byly popsány případy rozvoje symptomů toxicity lithia; s fluoxetinem – je možné zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě a vývoj toxických účinků; U furosemidu a bumetanidu byly popsány případy zvýšených toxických účinků lithia.
Při současném použití s chlorpromazinem a jinými fenothiaziny je možné snížit absorpci fenothiazinů z gastrointestinálního traktu a snížit jejich koncentraci v krevní plazmě o 40 %, zvýšit intracelulární koncentraci lithia a rychlost jeho vylučování močí, zvyšují riziko rozvoje extrapyramidových reakcí, deliria a cerebelární dysfunkce (zejména u starších lidí).