Návod k použití léků, analogy, recenze Duphaston tablety

Ceny za Duphaston v lékárnách ve městě Rjazaň. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Duphaston za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Duphastonu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Duphaston ve městě Rjazaň platí při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Duphastonu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Duphaston si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Duphastonu v lékárnách ve městě Rjazaň. Nepromeškejte svou šanci koupit Duphaston rychle a za dostupnou cenu.

Duphaston: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Abbott Biologicals B.V./AOVEROPHARM, Veropharm
Vyrobeno:
Nizozemsko, Rusko

Struktura

Účinná látka: dydrogesteron. Pomocné látky: monohydrát laktózy – 111,1 mg; hypromelóza – 2,8 mg; kukuřičný škrob – 14 mg; koloidní oxid křemičitý – 1,4 mg; stearát hořečnatý – 0,7 mg. Potah: Opadry bílá Y-1-7000 (hypromelóza, polyethylenglykol 400, oxid titaničitý (E171) – 4 mg.

Formy uvolnění

• Tablety
• Tablety potahované filmem

Účinná látka

Indikace pro použití

Stavy charakterizované nedostatkem progesteronu: endometrióza; neplodnost v důsledku nedostatku luteální fáze; hrozící potrat; obvyklý potrat; premenstruační syndrom; dysmenorea; nepravidelná menstruace; sekundární amenorea; dysfunkční děložní krvácení; podpora luteální fáze při používání technologií asistované reprodukce. Hormonální substituční terapie: k neutralizaci proliferativního účinku estrogenů na endometrium jako součást HRT u žen s poruchami způsobenými přirozenou nebo chirurgickou menopauzou s intaktní dělohou

Kódy ICD-10

• Endometrióza N80
• N91 Absence menstruace, slabá a vzácná menstruace
• N93 Jiné abnormální krvácení z dělohy a pochvy
• N94.3 Syndrom premenstruačního napětí
• N94.6 Dysmenorea, blíže neurčená
• N95.1 Menopauza a klimakterický stav u žen
• N96 Obvyklý potrat
• N97 Ženská neplodnost
• O20.0 Hrozí potrat
• N80.9 Endometrióza, blíže neurčená
• N91.1 Sekundární amenorea
• N92.1 Silná a častá menstruace s nepravidelným cyklem
• N95.8 Jiné specifikované poruchy menopauzy a perimenopauzy
• N97.0 Ženská neplodnost spojená s absencí ovulace
• O05 Jiné typy potratů

Způsoby použití a dávkování

Droga se užívá perorálně. Endometrióza: 10 mg 2-3x denně od 5. do 25. dne menstruačního cyklu nebo nepřetržitě. Neplodnost (v důsledku insuficience luteální fáze): 10 mg denně od 14. do 25. dne cyklu. Léčba by měla být prováděna nepřetržitě po dobu nejméně 6 po sobě jdoucích cyklů. V prvních měsících těhotenství se doporučuje pokračovat v léčbě podle schématu popsaného pro obvyklý potrat. Hrozící potrat: 40 mg jednou, poté 10 mg každých 8 hodin, dokud příznaky nezmizí. Obvyklý potrat: 10 mg 2krát denně do 20. týdne těhotenství s následným postupným snižováním dávky. Premenstruační syndrom: 10 mg 2krát denně od 11. do 25. dne menstruačního cyklu. Dysmenorea: 10 mg 2krát denně od 5. do 25. dne menstruačního cyklu. Nepravidelná menstruace: 10 mg 2krát denně od 11. do 25. dne menstruačního cyklu. Sekundární amenorea: estrogenový lék jednou denně od 1. do 1. dne cyklu spolu s 25 mg Duphastonu® 10krát denně od 2. do 11. dne menstruačního cyklu. Dysfunkční děložní krvácení (k zastavení krvácení): 25 mg 10krát denně po dobu 2 nebo 5 dnů. Dysfunkční děložní krvácení (k prevenci krvácení): 7 mg 10krát denně od 2. do 11. dne menstruačního cyklu. HRT v kombinaci s estrogeny: V kontinuálním sekvenčním režimu – 25 mg dydrogesteronu denně po dobu 10 po sobě jdoucích dnů v rámci 14denního cyklu. Pro režim cyklické terapie (kdy jsou estrogeny užívány ve 28denních cyklech se 21denními přestávkami) – 7 mg dydrogesteronu denně během posledních 10-12 dnů užívání estrogenů. Pokud biopsie nebo ultrazvukové vyšetření prokáže nedostatečnou odpověď na gestagen, je třeba zvýšit denní dávku dydrogesteronu na 14 mg. Pokud pacientka vynechá tabletu, měla by se užít co nejdříve, do 20 hodin od obvyklé doby správa. Pokud uplynulo více než 12 hodin, neměli byste vynechanou tabletu užít, ale vezměte si tabletu následující den v obvyklou dobu. Vynechání dávky může zvýšit možnost krvácení z průniku nebo špinění. Podpora luteální fáze při využívání technologií asistované reprodukce: 12 mg 10x denně ode dne odběru vajíček až do 3. týdne těhotenství (pokud je březost potvrzena). Pokud pacient vynechá pilulku, je třeba ji užít co nejdříve a poradit se s lékařem. Použití dydrogesteronu před menarché není indikováno. Bezpečnost a účinnost dydrogesteronu u dospívajících dívek ve věku 10 až 12 let nebyla stanovena. Omezené údaje, které jsou v současné době k dispozici, neumožňují doporučení ohledně dávkovacích režimů u pacientů v této věkové skupině.

Kontraindikace

přecitlivělost na dydrogesteron nebo jiné složky léku. Diagnostikované nebo suspektní novotvary závislé na progestogenu (např. meningiom). Vaginální krvácení neznámé etiologie. Jaterní dysfunkce v důsledku akutního nebo chronického onemocnění jater, v současnosti nebo v anamnéze (dokud se výsledky jaterních testů nevrátí k normálu). Zhoubné nádory jater v současnosti nebo v anamnéze. Intolerance galaktózy, nedostatek laktázy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy. Období kojení. Porfyrie, současná nebo historie. Věk do 18 let, vzhledem k nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti u dospívajících dívek do 18 let. Spontánní potrat (potrat) nebo zmeškaný potrat během podpory luteální fáze jako součást technologií asistované reprodukce (ART). Při kombinaci s estrogeny: Při použití podle indikace při hormonální substituční terapii (HRT): Neléčená hyperplazie endometria. Arteriální a žilní trombóza, tromboembolismus v současnosti nebo v anamnéze (včetně hluboké žilní trombózy, plicní embolie, infarktu myokardu, tromboflebitidy, cerebrovaskulárních poruch hemoragického a ischemického typu). Známá predispozice k žilní nebo arteriální trombóze (aktivovaná rezistence na protein C, hyperhomocysteinémie, deficit antitrombinu III, deficit proteinu C, deficit proteinu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans)

Použití v těhotenství a laktaci

Lék lze užívat během těhotenství (viz bod „Indikace k použití“). Kojení během užívání Duphastonu se nedoporučuje.

Nadměrná dávka

Údaje o případech předávkování drogami jsou omezené. Teoreticky jsou možné klinické projevy předávkování léky: nevolnost, zvracení, závratě a ospalost. Neexistuje žádné specifické antidotum, léčba by měla být symptomatická.

Nežádoucí účinky

bolest hlavy/migréna, nevolnost, menstruační nepravidelnosti, bolest/citlivost prsou

Farmakologický účinek

Farmakokinetika

Sání. Po perorálním podání se dydrogesteron rychle vstřebává. Doba k dosažení Cmax dydrogesteronu se pohybuje mezi 0,5 a 2,5 h. Absolutní biologická dostupnost dydrogesteronu (20 mg perorální dávka ve srovnání se 7,8 mg IV) je 28 %. Tabulka uvádí farmakokinetické parametry dydrogesteronu a 20α-dihydrodydrogesteronu (DHD) po jednorázové dávce 10 mg dydrogesteronu. Rozdělení. Po intravenózním podání dydrogesteronu je Vss přibližně 1400 l. Více než 90 % dydrogesteronu a DHD se váže na plazmatické proteiny. Metabolismus. Po perorálním podání je dydrogesteron rychle metabolizován na DHD. Cmax hlavního metabolitu DHD je dosaženo přibližně 1,5 hodiny po užití léku. Koncentrace DHD v krevní plazmě je výrazně vyšší než koncentrace dydrogesteronu. Poměry AUC a Cmax DHD k dydrogesteronu jsou přibližně 40 a 25, v tomto pořadí. Průměrný T1/2 dydrogesteronu a DGD se pohybuje od 5 do 7 a od 14 do 17 hodin, v daném pořadí. Společnou vlastností všech metabolitů je zachování 4,6-dien-3-onové konfigurace původní sloučeniny a absence 17α-hydroxylační reakce. To vysvětluje absenci estrogenních a androgenních účinků dydrogesteronu. Odnětí. Po perorálním podání značeného dydrogesteronu se průměrně 63 % dávky vylučuje ledvinami (močí). Celková plazmatická clearance je 6,4 l/min. Dydrogesteron je zcela vyloučen z těla během 72 hodin. DGD se nachází v moči převážně ve formě konjugátů kyseliny glukuronové. Závislost farmakokinetických parametrů na dávce a čase. Léčivo se vyznačuje lineární farmakokinetikou po jednorázovém a opakovaném perorálním podání v rozmezí dávek od 2,5 do 10 mg. Při srovnání farmakokinetických parametrů po jednorázovém a opakovaném perorálním podání bylo zjištěno, že farmakokinetika dydrogesteronu a DGD se v důsledku opakovaného podání nemění. Rovnovážného stavu je dosaženo 3 dny po zahájení léčby.

Datum vypršení platnosti

Zvláštní instrukce

Před zahájením léčby abnormálního děložního krvácení přípravkem Duphaston® je nutné zjistit příčinu krvácení. Při dlouhodobém užívání léku se doporučují pravidelné prohlídky u gynekologa, jejichž frekvence je stanovena individuálně, ale ne méně než jednou za šest měsíců. Během prvních měsíců léčby abnormálního děložního krvácení se může objevit „průnikové“ krvácení nebo „špinění“. Pokud se krvácení z průniku nebo špinění objeví po určité době užívání léku nebo pokračuje po léčbě, měli byste kontaktovat svého lékaře a podstoupit příslušné další vyšetření, v případě potřeby provést biopsii endometria k vyloučení novotvarů v endometriu. V případě předepisování dydrogesteronu v kombinaci s estrogeny za účelem hormonální substituční terapie (HRT) je třeba si pozorně přečíst kontraindikace a speciální pokyny spojené s užíváním estrogenů

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.