Návod k použití antihypertenziva Aritel pro vysoký krevní tlak a jiné patologie

1 tableta: – bisoprolol fumarát 2,5 mg; pomocné látky: koloidní oxid křemičitý (aerosil) 1,5 mg, bramborový škrob 18 mg, monohydrát laktózy (mléčný cukr) 54 mg, povidon 3 mg, mikrokrystalická celulóza 20 mg, magnesium-stearát 1 mg; složení filmového potahu: Selecoat AQ-02140 3 mg, včetně: hypromelózy (hydroxypropylmethylcelulóza) 1,8 mg, makrogolu (polyethylenglykol 400) 0,33 mg, makrogolu (polyethylenglykol 6000) 0,45 mg, oxidu titaničitého 0,39 mg žluť 0,03 mg XNUMX mg dydy .

Selektivní beta1-adrenergní blokátor, bez vlastní sympatomimetické aktivity, nemá membránově stabilizační účinek. Má jen nepatrnou afinitu k beta2-adrenergním receptorům hladkého svalstva průdušek a cév a rovněž k beta2-adrenergním receptorům podílejícím se na regulaci metabolismu. Proto bisoprolol obecně neovlivňuje rezistenci dýchacích cest a metabolické procesy zahrnující beta2-adrenergní receptory. Maximálního snížení krevního tlaku (TK) je zpravidla dosaženo 2 týdny po zahájení terapie. Bisoprolol snižuje aktivitu sympatoadrenálního systému blokováním beta1-adrenergních receptorů srdce. Při jednorázovém perorálním podání přípravku Aritel Cor u pacientů s ischemickou chorobou srdeční bez známek chronického srdečního selhání (CHF) bisoprolol zpomaluje srdeční frekvenci (HR), snižuje tepový objem a v důsledku toho snižuje ejekční frakci a spotřebu kyslíku myokardu. . Při dlouhodobé terapii klesá původně zvýšená celková periferní vaskulární rezistence (TPVR). Pokles aktivity reninu v krevní plazmě je považován za jednu ze složek hypotenzního účinku beta-blokátorů.

Hypersenzitivita na bisoprolol nebo na kteroukoli pomocnou látku a jiné beta-blokátory; nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy; kardiogenní šok; kolaps; akutní srdeční selhání; chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace vyžadující inotropní terapii; atrioventrikulární blokáda II. a III. stupně, bez kardiostimulátoru; sinoatriální blok; syndrom nemocného sinu; těžká bradykardie (srdeční frekvence nižší než 50 tepů/min); těžké formy bronchiálního astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci; výrazné snížení krevního tlaku (systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg); závažné poruchy periferní cirkulace nebo Raynaudův syndrom; feochromocytom (bez současného užívání alfa-blokátorů); metabolická acidóza; období laktace; současné podávání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) (kromě inhibitorů MAO(-)B); věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena). S opatrností: provádění desenzibilizační terapie; Prinzmetalova angina; hypertyreóza; diabetes mellitus 1. typu a diabetes mellitus s výrazným kolísáním koncentrace glukózy v krvi 20. stupně; těžké selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 3 ml/min); těžká dysfunkce jater; psoriáza; restriktivní kardiomyopatie; vrozené srdeční vady nebo vady srdečních chlopní se závažnými hemodynamickými poruchami; chronické srdeční selhání s infarktem myokardu během posledních XNUMX měsíců; feochromocytom (při současném užívání alfa-blokátorů); přísná dieta.

Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže byla stanovena podle následujícího: – velmi časté³1/10; -často³1/100, -méně časté³1/1000, -vzácné³1/10 000, -velmi vzácnéZ centrálního nervového systému Často: závratě*, bolest hlavy*. Vzácné: ztráta vědomí. Celkové poruchy Časté: astenie (u pacientů s CHF), zvýšená únava*. Méně časté: astenie (u pacientů s arteriální hypertenzí nebo anginou pectoris). Psychiatrické poruchy Méně časté: deprese, nespavost. Vzácné: halucinace, noční můry. Ze zrakového orgánu Vzácně: snížené slzení (je třeba vzít v úvahu při nošení kontaktních čoček). Velmi vzácné: konjunktivitida. Z orgánu sluchu Vzácně: porucha sluchu. Z kardiovaskulárního systému Velmi často: bradykardie (u pacientů s CHF). Časté: zhoršení symptomů CHF (u pacientů s CHF), pocit chladu a necitlivosti v končetinách, výrazný pokles krevního tlaku, zvláště u pacientů s CHF. Méně časté: porucha AV vedení; bradykardie (u pacientů s arteriální hypertenzí nebo angínou), zhoršení symptomů CHF (u pacientů s arteriální hypertenzí nebo angínou), ortostatická hypotenze. Z dýchacího systému Méně časté: bronchospasmus u pacientů s bronchiálním astmatem nebo obstrukcí dýchacích cest v anamnéze. Vzácné: alergická rýma. Z gastrointestinálního traktu Často: nevolnost, zvracení, průjem, zácpa. Vzácné: hepatitida. Z muskuloskeletálního systému Méně časté: svalová slabost, svalové křeče. Z kůže Vzácně: reakce z přecitlivělosti, jako je svědění kůže, vyrážka, hyperémie kůže. Velmi vzácné: alopecie. Beta-blokátory mohou zhoršit příznaky psoriázy nebo způsobit vyrážku podobnou psoriáze. Z reprodukčního systému Vzácně: erektilní dysfunkce. Laboratorní parametry Vzácně: zvýšená koncentrace triglyceridů a aktivita „jaterních“ transamináz v krvi (aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT)). * U pacientů s arteriální hypertenzí nebo anginou pectoris se tyto příznaky obvykle objevují na začátku léčby, nejsou výrazné a vymizí během 1–2 týdnů po zahájení léčby.

Tablety Aritel® Cor by se měly užívat jednou denně s malým množstvím tekutiny, ráno před, během nebo po snídani. Tablety se nemají žvýkat ani drtit na prášek. — Chronické srdeční selhání Zahájení léčby chronického srdečního selhání přípravkem Aritel® Cor vyžaduje speciální titrační fázi a pravidelné lékařské sledování. Předpokladem léčby přípravkem Aritel® Cor je stabilní chronické srdeční selhání bez známek exacerbace. Léčba chronického srdečního selhání přípravkem Aritel® Cor se zahajuje podle následujícího titračního schématu. Doporučená počáteční dávka je 1,25 mg (1/2 tablety po 2,5 mg) jednou denně. Je nutné sledovat individuální adaptaci pacienta na předepsanou dávku. V závislosti na individuální toleranci by se dávka měla postupně zvyšovat na 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg a 10 mg jednou denně. Každé další zvýšení dávky by mělo být provedeno s odstupem alespoň dvou týdnů. Pokud je zvýšení dávky léku pacientem špatně tolerováno, může být možné snížení dávky. Maximální doporučená dávka pro chronické srdeční selhání je 1 mg Aritel® Cor jednou denně. Během titrace se doporučuje pravidelné sledování krevního tlaku, srdeční frekvence a závažnosti příznaků chronického srdečního selhání. Zhoršení příznaků chronického srdečního selhání je možné od prvního dne užívání léku. Pokud pacient netoleruje maximální doporučenou dávku léku, je možné postupné snižování dávky. Během titrační fáze nebo po ní se může objevit dočasné zhoršení chronického srdečního selhání, arteriální hypotenze nebo bradykardie. V tomto případě se doporučuje především upravit dávky současně užívaných léků. Může být také nutné dočasně snížit dávku přípravku Aritel® Cor nebo jej vysadit. Jakmile se stav pacienta stabilizuje, je třeba opakovat titraci nebo pokračovat v léčbě. — Arteriální hypertenze a stabilní angina pectoris Ve všech případech volí lékař režim a dávku pro každého pacienta individuálně, zejména s ohledem na srdeční frekvenci a stav pacienta. Obvyklá počáteční dávka je 10 mg bisoprololu jednou denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 1 mg jednou denně. Pro léčbu arteriální hypertenze a stabilní anginy pectoris je maximální doporučená dávka 5 mg bisoprololu jednou denně. Délka léčby u všech indikací Léčba přípravkem Aritel® Cor je obvykle dlouhodobá.

Kontraindikované kombinace – při léčbě chronického srdečního selhání: Antiarytmika třídy I (např. chinidin, disopyramid, lidokain, fenytoin; flekainid, propafenon), pokud jsou užívány současně s bisoprololem, mohou snižovat AV vedení a srdeční kontraktilitu. — při léčbě chronického srdečního selhání, arteriální hypertenze, stabilní anginy pectoris: pomalé blokátory kalciových kanálů (SCCB), jako je verapamil a v menší míře diltiazem, pokud se užívají současně s bisoprololem, mohou vést ke snížení kontraktility a narušení myokardu AV vedení. Zejména intravenózní podání verapamilu pacientům užívajícím beta-blokátory může vést k těžké arteriální hypotenzi a AV blokádě. Centrálně působící antihypertenziva (jako je klonidin, methyldopa, moxonidin, rilmenidin) mohou mít za následek snížení srdeční frekvence a srdečního výdeje a také vazodilataci v důsledku snížení centrálního tonu sympatiku. Náhlé vysazení, zvláště před vysazením beta-blokátorů, může zvýšit riziko rozvoje rebound hypertenze. Kombinace vyžadující zvláštní opatrnost – při léčbě arteriální hypertenze, stabilní anginy pectoris: antiarytmika třídy I (např. chinidin, disopyramid, lidokain, fenytoin; flekainid, propafenon), pokud se užívají současně s bisoprololem, mohou snížit AV vedení a kontraktilitu myokardu. – při léčbě chronického srdečního selhání, arteriální hypertenze, stabilní anginy pectoris: deriváty blokátorů kalciových kanálů (CCB) dihydropyridinu (např. nifedipin, felodipin, amlodipin), pokud se užívají současně s bisoprololem, mohou zvýšit riziko rozvoje arteriální hypotenze. U pacientů s chronickým srdečním selháním nelze vyloučit riziko následného zhoršení kontraktilní funkce srdce. Antiarytmika třídy III (např. amiodaron) mohou zvýšit poruchy AV vedení. Působení beta-blokátorů pro lokální použití (například očních kapek k léčbě glaukomu) může zesílit systémové účinky bisoprololu (snížení krevního tlaku, snížení srdeční frekvence). Parasympatomimetika, pokud jsou užívána současně s bisoprololem, mohou zvýšit poruchy AV vedení a zvýšit riziko rozvoje bradykardie. Hypoglykemický účinek inzulínu nebo perorálních hypoglykemických látek může být zvýšen. Příznaky hypoglykémie – zejména tachykardie – mohou být maskovány nebo potlačeny. Takové interakce jsou pravděpodobnější u neselektivních beta-blokátorů. Celková anestetika mohou zvýšit riziko kardiodepresivních účinků vedoucích k arteriální hypotenzi (viz část „Zvláštní pokyny“). Srdeční glykosidy, pokud jsou užívány současně s bisoprololem, mohou vést k prodloužení doby vedení vzruchu a tím k rozvoji bradykardie. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) mohou snížit hypotenzní účinek bisoprololu. Současné užívání léku s beta-adrenergními agonisty (např. isoprenalin, dobutamin) může vést ke snížení účinku obou léků. Kombinace bisoprololu s adrenergními látkami ovlivňujícími beta- a alfa-adrenergní receptory (např. norepinefrin, adrenalin) může zvýšit vazokonstrikční účinky těchto látek, ke kterým dochází za účasti alfa-adrenergních receptorů, což vede ke zvýšení krevního tlaku. Takové interakce jsou pravděpodobnější u neselektivních beta-blokátorů. Antihypertenziva, stejně jako další látky s možným antihypertenzním účinkem (např. tricyklická antidepresiva, barbituráty, fenothiaziny), mohou zvýšit hypotenzní účinek bisoprololu. Meflochin, pokud je užíván současně s bisoprololem, může zvýšit riziko rozvoje bradykardie. Inhibitory MAO (kromě inhibitorů MAO(-)B) mohou zvýšit hypotenzní účinek beta-blokátorů.

Nepřestávejte lék náhle užívat ani neměňte doporučenou dávku bez předchozí konzultace s lékařem, protože to může vést k dočasnému zhoršení srdeční funkce. Léčba by neměla být přerušována náhle, zejména u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Pokud je nutné léčbu přerušit, dávka by měla být snižována postupně.