Mydocalm pro cervikální osteochondrózu – složení, farmakologické vlastnosti, analogy, cena a recenze
Na základě obecných charakteristik léčivého přípravku (GPC), schváleného výrobcem a připraveného pro elektronickou referenční knihu Vidal 2024.
Datum aktualizace: 2024.01.10
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Nadměrná dávka
- Lékové interakce
- Podmínky dovolené z lékáren
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti
- Kontakty pro odvolání
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
Kontakty pro dotazy:
ATX kódy
- A11DB (vitamín B1 v kombinaci s vitamíny B6 a/nebo B12)
- N07X (jiné léky k léčbě onemocnění nervového systému)
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Roztok pro intramuskulární podání 100 mg+100 mg+1 mg+20 mg/2 ml: amp. 5, 10 nebo 25 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Milgamma ®
Roztok pro intramuskulární podání je průhledný, červené barvy, s charakteristickým zápachem.
| 1 ampér. (2 ml) | |
| thiamin hydrochlorid | 100 mg |
| pyridoxin hydrochlorid | 100 mg |
| kyanokobalamin | 1 mg |
| lidokain hydrochlorid | 20 mg |
Pomocné látky: benzylalkohol, polyfosforečnan sodný, hexakyanoželezitan draselný, hydroxid sodný, voda na injekci.
2 ml — ampule × z hnědého hydrolytického skla chránícího proti světlu typu I (5) — podnosy z PVC s přepážkami (1) — kartonové obaly.
2 ml — ampule × z hnědého hydrolytického skla chránícího proti světlu typu I (5) — podnosy z PVC s přepážkami (2) — kartonové obaly.
2 ml — ampule × z hnědého hydrolytického skla chránícího proti světlu typu I (5) — podnosy z PVC s přepážkami (5) — kartonové obaly.
× Na ampuli s barvou se nanese bílá tečka.
Klinická a farmakologická skupina: Vitamin B komplex
Farmakoterapeutická skupina: Vitamíny skupiny B + další
Farmakologický účinek
Neurotropní vitamíny skupiny B příznivě působí při zánětlivých a degenerativních onemocněních nervů a pohybového aparátu. Pomáhají zvýšit průtok krve a zlepšit fungování nervového systému.
Vitaminy B se používají nejen ke korekci stavů nedostatku ve vysokých dávkách, mají také další farmakologické vlastnosti, což vysvětluje analgetický účinek dosažený při použití léku Milgamma®.
Thiamin (vitamín B 1 ) hraje klíčovou roli v metabolismu sacharidů a také v Krebsově cyklu s následnou účastí na syntéze TPP (thiaminpyrofosfát) a ATP (adenosintrifosfát).
Pyridoxin (vitamín B 6 ) se podílí na metabolismu bílkovin a částečně na metabolismu sacharidů a tuků. Fyziologickou funkcí obou vitamínů je vzájemné potencování účinku, což se projevuje pozitivním působením na nervový, nervosvalový a kardiovaskulární systém. Při nedostatku vitaminu B6 jsou běžné stavy nedostatku rychle zvráceny podáváním těchto vitaminů.
Kyanokobalamin (vitamin B 12) se podílí na syntéze myelinové pochvy, stimuluje krvetvorbu, snižuje bolest spojenou s poškozením periferního nervového systému a stimuluje metabolismus nukleových kyselin prostřednictvím aktivace kyseliny listové.
Lidokain je lokální anestetikum, které způsobuje všechny typy lokální anestezie: terminální, infiltrační, kondukční.
Farmakokinetika
Po intramuskulárním podání se thiamin, pyridoxin a kyanokobalamin rychle vstřebávají z místa vpichu a dostávají se do krevního oběhu, čímž účinně zvyšují hladinu sérových vitamínů B 1 , B 6 a B 12. Lidokain se rychle vstřebává z míst vpichu, včetně svalů. Plazmatická vazba lidokainu je nepřímo úměrná koncentraci léčiva.
Tělo dospělého člověka obsahuje asi 30 mg thiaminu (vitamín B 1 ) ve formě 80 % thiaminpyrofosfátu, 10 % thiamintrifosfátu a zbytek jako thiaminmonofosfát. Obecně platí, že nejvyšší koncentrace thiaminu se nachází v srdci, dále v ledvinách, játrech a mozku. V míše a mozku jsou hladiny thiaminu přibližně 2krát vyšší než v periferních nervech. Obsah thiaminu v plné krvi se pohybuje od 5 do 12 g na 100 ml, z toho 90 % se nachází v erytrocytech a leukocytech. V leukocytech je koncentrace 10x vyšší než v erytrocytech. Thiamin má vysokou rychlost obratu v těle a neukládá se ve velkém množství po žádnou dobu v žádné tkáni. Thiamin prochází hematoencefalickou a placentární bariérou a nachází se v mateřském mléce.
Vazba na bílkoviny hraje dominantní roli v distribuci a vylučování metabolitů pyridoxinu (vitamín B 6 ). Pyridoxalfosfát je téměř úplně vázán na plazmatické proteiny, zatímco pyridoxal je vázán pouze částečně a pyridoxin je zcela volný. Většina vitaminu B 6 uloženého v těle je uložena v játrech nebo vázána ve svalech jako pyridoxal 5′-fosfát. Celkový objem zásob v těle dospělého člověka se pohybuje od 6 do 27 mg. Ve tkáních jsou přítomny 3 formy vitaminu B 6 převážně ve formě 5-fosforylovaných derivátů pyridoxalu a pyridoxaminu. Vitamin B6 prochází placentou a dostává se do mateřského mléka.
Kyanokobalamin (vitamín B 12), který vstupuje do krevního řečiště, se váže na transportní protein. Tento komplex se rychle dostává do jater, kostní dřeně a dalších proliferujících buněk. Vitamin B 12 může být uložen ve významném množství, zejména v játrech a ledvinách, stejně jako v dalších orgánech a tkáních těla, jako je srdce, mozek a kosterní svalstvo. Celková zásoba v těle je od 2 do 5 mg. Vitamin B 12 přechází do mateřského mléka a placenty.
Lidokain je široce distribuován do tělesných tkání, jako jsou ledviny, plíce, játra a srdce. Lidokain se váže na plazmatické proteiny. Lidokain proniká placentou a hematoencefalickou bariérou a proniká do mateřského mléka.
Thiamin (vitamín B 1 ) se v tkáních rychle přeměňuje na difosfát a v menší míře na trifosfátové estery. Veškerý thiamin přesahující tkáňové požadavky, stejně jako vazebné a skladovací schopnosti, je rychle vylučován močí ve volné formě. Nervová stimulace způsobuje uvolňování thiaminu nebo monofosfátu se současným poklesem tri- a difosfátů. Deriváty vitaminu B6, pyridoxin, pyridoxal a pyridoxamin, se mohou vzájemně přeměňovat prostřednictvím enzymatických reakcí. Pyridoxin, pyridoxal a pyridoxamin jsou v těle fosforylovány enzymem pyridoxalkinázou, který je přítomen ve všech tkáních. Volný pyridoxal v játrech je katabolizován aldehydoxidázou a aldehyddehydrogenázou na kyselinu 4-pyridoxovou, která je vylučována močí.
Kyanokobalamin (vitamín B 12 ) se v játrech přeměňuje na koenzymovou formu a v této formě se pravděpodobně ukládá ve tkáních. Intracelulární vitamin B 12 je přítomen ve formě dvou aktivních koenzymů – methylkobalaminu a deoxyadenosylkobalaminu.
Přibližně 90 % dávky lidokain hydrochloridu je metabolizováno N-deethylací v játrech. Metabolické reakce lidokainu zahrnují oxidativní N-dealkylaci, hydroxylaci kruhu, štěpení amidové vazby a konjugaci. Metabolismus prvního průchodu je rozsáhlý.
Thiamin (vitamín B 1 ) se vylučuje močí. T 1/2 thiaminu v těle je 10-20 dní. Kromě volného thiaminu a malého množství thiamindifosfátu, thiochromu a thiamindisulfidu bylo v moči potkanů a lidí zjištěno asi 20 metabolitů thiaminu, ale pouze 6 bylo definitivně identifikováno Relativní podíl metabolitů ve vylučovaném thiaminu se zvyšuje se snižujícím se příjmem thiaminu. Hlavní cestou vylučování pyridoxinu (asi 85-90 % požitého vitaminu B 6 ) je moč. V játrech a v menší míře v ledvinách je neenzymaticky vázaný pyridoxal-5′-fosfát defosforylován na pyridoxal a oxidován na biologicky neaktivní kyselinu 4-pyridoxovou, která je hlavním vylučovacím produktem. K vylučování kyanokobalaminu (vitamín B 12 ) dochází především stolicí a močí. Eliminace probíhá velmi pomalu, s výraznou enterohepatální cyklikou. Lidokain a jeho metabolity jsou vylučovány především močí. Méně než 10 % lidokainu beze změny. Celková plazmatická clearance lidokainu u zdravých dobrovolníků se uvádí přibližně 10-20 ml/min/kg. Bylo prokázáno, že T 1/2 lidokainu je přibližně 100 minut po infuzi trvající méně než 12 hodin nebo po bolusové injekci. Za těchto podmínek vykazuje lidokain lineární farmakokinetiku.
Nelze použít, protože Léčivý přípravek Milgamma® není určen k použití u dětí ve věku 0 až 18 let.
Předklinické údaje o bezpečnosti
V preklinických studiích byly účinky pozorovány pouze při podávání léku v dávkách významně převyšujících maximum, což je klinicky nevýznamné.
Akutní, subakutní a chronická toxicita
Ve studiích akutní toxicity vykazovaly thiamin, pyridoxin, kyanokobalamin a lidokain nízkou akutní toxicitu a nevyvolávaly obavy týkající se bezpečnosti.
Velmi vysoké dávky vitaminu B 1 způsobují u zvířat bradykardii. Kromě toho se objevují příznaky blokády autonomních ganglií a svalových koncových plotének. Ve studiích na zvířatech zahrnovala toxicita pozorovaná po vysokých dávkách lidokainu účinky na centrální nervový a kardiovaskulární systém.
Studie s opakovanými dávkami thiaminu, kyanokobalaminu a lidokainu ukázaly, že nepředstavují významný potenciál chronické toxicity.
Vysoké a střední dávky pyridoxinu v experimentálních studiích vedly k ataxii, s poškozením progredujícím až k nekróze postižených gangliových neuronů as tím spojenou senzorickou myelinovou axonopatií a degenerací vláken. Ačkoli je pyridoxin ve vodě rozpustný vitamín, který se neakumuluje, údaje na zvířatech naznačují poškození v průběhu času.
Neexistují žádné systematické údaje ze studií chronické toxicity kyanokobalaminu na experimentálních zvířatech. Obecně se uznává, že vitamin B 12 má velmi nízkou akutní a chronickou toxicitu u zvířat a lidí.
Neexistují žádné systematické údaje ze studií chronické toxicity lidokainu na experimentálních zvířatech. Lidokain se však již několik desetiletí široce používá v humánní a veterinární medicíně.
Mutagenní a teratogenní účinky
V klinických podmínkách se neočekávají žádné mutagenní nebo teratogenní účinky vitamínů B 1 , B 6 nebo B 12. Ve studiích potenciální genotoxicity thiamin hydrochloridu bylo prokázáno, že lék není mutagenní v řadě in vitro testů bakteriální mutagenity a chromozomálních aberací. V Amesově testu ani v mikronukleovém testu na myších nebyl pyridoxin shledán mutagenním. Vitamin B 12 nebyl shledán jako mutagenní v Amesově testu, testech genových mutací v buňkách myšího lymfomu, in vitro mikronukleárním testu v TK 6 buňkách a in vivo kometovém testu. Lidokain nevykazoval genotoxické účinky ani in vivo, ani in vitro. Nebyla zjištěna mutagennost v Amesově testu, SMART testu u ovocných mušek a mikronukleárním testu u myší.
Dlouhodobé studie na zvířatech pro hodnocení karcinogenního potenciálu vitamínů B 1 a B 6 nebyly provedeny, ale v dostupné literatuře nejsou žádné náznaky jejich karcinogenních vlastností. Výsledky jedné studie naznačují, že pyridoxin může zvýšit kožní tumorigenezi indukovanou UVB u nahých myší léčených DMBA. Dlouhodobé studie na zvířatech k hodnocení karcinogenního potenciálu kyanokobalaminu nebyly provedeny. Dvě studie na potkanech ukazují, že za určitých experimentálních podmínek může vitamin B 12 podporovat růst nádorů. Z dlouhodobého užívání kyanokobalaminu u pacientů s perniciózní anémií však neexistuje žádný důkaz, že by tato sloučenina byla karcinogenní. Neexistují žádné publikované údaje o karcinogenitě lidokainu. 2,6-dimethylanilin, metabolit lidokainu, se ukázal jako nosní karcinogen ve studiích chronického krmení u potkanů. Význam těchto výsledků pro člověka je nejasný.
V dostupné literatuře nejsou žádné údaje o reprodukčních toxických vlastnostech vitamínů B 1 a B 12 . Vysoké dávky vitaminu B 6 mohou potlačit tvorbu mléka. U samců potkanů vedlo podávání velmi vysokých dávek vitaminu B6 k narušení spermatogeneze. Studie na laboratorních zvířatech neodhalily žádné významné reprodukční nebo teratogenní účinky po podání lidokainu v dávkách nižších, než je toxický rozsah pro matku.
Indikace pro lék Milgamma ®
Jako patogenetické a symptomatické činidlo v komplexní terapii onemocnění a syndromů nervového systému různého původu:
| Kód ICD-10 | čtení |
| B02.2 | Pásový opar s dalšími komplikacemi nervového systému |
| G50.0 | neuralgie trojklaného nervu |
| G51 | Léze obličejového nervu |
| G53.0 | Neuralgie po pásovém oparu (B02.2) |
| G54 | Léze nervových kořenů a plexů |
| G58.9 | Mononeuropatie blíže neurčená |
| G60 | Dědičná a idiopatická neuropatie |
| G61 | Zánětlivá polyneuropatie |
| G62.1 | Alkoholická polyneuropatie |
| G62.9 | Polyneuropatie, blíže neurčená |
| G63.2 | Diabetická polyneuropatie |
| H46 | Oční neuritida |
| M42 | Spinální osteochondróza |
| M54.1 | Radikulopatie |
| M54.2 | cervikalgie |
| M54.3 | Ischias |
| M54.4 | Lumbago s ischias |
| M79.1 | Myalgie |
| M79.2 | Neuralgie a neuritida blíže neurčené |
| R25.2 | Křeč a křeče |
Svalové křeče jsou velmi nepříjemným a často bolestivým jevem. Tento druh bolesti je nesnesitelný. Je těžké s ní dělat obvyklé věci. Je také těžké od toho odvést pozornost. Zvláště pokud se bolest stala konstantní.
Bolesti dolní části zad, necitlivost v končetinách, bolesti svalů nejsou vždy známkou degenerativních změn souvisejících s věkem. Tyto příznaky jsou často diagnostikovány u lidí v mladém a středním věku. Sedavý způsob života, práce u počítače, nedostatek fyzické aktivity a zranění oslabují svaly.
Ke zmírnění stavu pacienta a odstranění svalových křečí jsou mu předepsány speciální léky – svalové relaxancia. Svalové relaxancia uvolňují kosterní svaly, odstraňují svalovou hypertonicitu a snižují napětí v dolní části zad.
Jedním z populárních a účinných svalových relaxancií je lék “Mydocalm”. V lékárnách je lék dostupný ve dvou formách: “Mydocalm” v tabletách a jako roztok pro intravenózní / intramuskulární podání. Formu a dávkování volí lékař na základě věku pacienta, stavu a charakteru bolesti.
- uvolňuje svalové napětí
- snižuje bolestivý syndrom
- podporuje zlepšení motorické aktivity
- zvyšuje účinek léků proti bolesti a umožňuje snížit jejich dávkování
Lék má řadu kontraindikací a vedlejších účinků, takže před použitím léku se musíte poradit s lékařem.
“Mydocalm”: indikace k použití
Hlavní účinnou látkou léčiva je tolperison. Tolperison ovlivňuje mozkové neurony a inhibuje excitační procesy v centrálním nervovém systému, čímž potlačuje míšní reflexy.
Lék “Mydocalm” tedy ovlivňuje centrální nervový systém, který naopak vysílá signál svalům, aby se uvolnily. Díky tomu se snižuje svalový tonus, mizí svalové křeče a mizí bolest.
“Mydocalm” je předepisován dospělým pro následující nemoci a stavy:
- spasticita v důsledku mrtvice
- bolestivý syndrom při osteochondróze, radikulitidě
- artróza
- revmatoidní artritida
- encefalopatie
- cerebrální cévní křeče
- roztroušená skleróza
- tromboflebitida dolních končetin
- bolest hemoroidů
- ledvinová kolika
- menstruační křeče
- cholelitiáza
Kontraindikace
Neměli byste užívat Mydocalm:
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku tolperison, jeho analogy a pomocné složky obsažené v léku
- jestliže máte myasthenia gravis – rychlou únavu a svalovou slabost
- pokud jste těhotná,
- pokud je vaše dítě kojeno
Přípravek není předepisován dětem do 3 let.
V anotaci léku nejsou žádné informace o kompatibilitě přípravku Mydocalm a alkoholu. Ale musíme si uvědomit, že Mydocalm je lék. Existuje vysoká pravděpodobnost, že alkoholické nápoje zvýší vedlejší účinky léku a zvýší riziko toxických reakcí.
“Mydocalm”: vedlejší účinky
Užívání přípravku Mydocalm může být doprovázeno nežádoucími účinky:
- problémy se spánkem
- bolest hlavy, závratě
- ospalost
- rychlá únavnost
- snížení krevního tlaku
- břišní potíže, průjem
- alergické reakce
- hluk v uších
Úplný seznam nežádoucích účinků lze nalézt v návodu k použití přípravku Mydocalm.
Obvykle, když se objeví nežádoucí reakce, stačí snížit dávkování léku a problém zmizí.
Nadměrná dávka
Známkou předávkování je výskyt následujících příznaků:
- zvýšená ospalost
- gastrointestinální poruchy (nevolnost, zvracení, bolest břicha)
- zvýšený krevní tlak
- tachykardie
- pomalé reakce
- závrať
V tomto případě neexistuje žádná specifická terapie. Léčba je symptomatická.
Jak se přípravek Mydocalm užívá
Léčba lékem obvykle začíná nízkou dávkou 50 mg dvakrát nebo třikrát denně, přičemž se jednotlivá dávka postupně zvyšuje na 150 mg.
Tablety Mydocalm by se měly užívat během jídla nebo po jídle a zapít dostatečným množstvím vody.
Roztok pro intramuskulární nebo intravenózní podání se používá dvakrát denně, jedna ampulka o objemu 1 ml.
Použití u dětí
Děti mohou také užívat Mydocalm od tří let, ale pouze 50 mg tablety, vypočteno takto:
- děti do 6 let: denní dávka 5 mg/kg, rozdělená do tří dávek během dne
- 7 až 14 let: 2-4 mg/kg, rozděleno do tří dávek
Teenageři 14+ užívají lék jako dospělí.
Lék ve formě injekcí je kontraindikován pro nezletilé.
Těhotenství a kojení
Neexistují žádné údaje o bezpečnosti užívání léku během těhotenství. Totéž platí pro užívání přípravku Mydocalm během kojení.
Lék je předepisován těhotným ženám s opatrností, objektivně hodnotí rizika pro plod a přínosy pro matku. Pokud kojíte, měla byste dítě při užívání léku převést na jiný druh potravy.
Analogy “Mydocalm”
- Sirdalud – tento lék má méně široké spektrum účinku, ale má méně vedlejších účinků.
- Tolperison je lék naprosto identický s Mydocalmem se stejnou účinnou látkou. Levnější analog.
- Myolgin je lék předepisovaný pro stejné indikace jako Mydocalm. Lék působí také antipyreticky, a to díky paracetamolu, který obsahuje.
- Baclofen – účinnost tohoto léku je podobná účinnosti Mydocalmu, ale má působivý seznam vedlejších účinků.
- Calmirex má stejné indikace jako Mydocalm. Produktová řada neobsahuje na rozdíl od Mydocalmu tablety s prodlouženým uvolňováním.
Navzdory skutečnosti, že analogy “Mydocalm” mají stejné vlastnosti, změna jednoho léku na jiný je možná pouze se souhlasem ošetřujícího lékaře.
Jak objednat?
Naše online lékárna má vždy na skladě lék “Mydocalm”. Cena léčiva prezentovaného na webu je nižší než v běžných lékárnách.
Vyberte si vhodnou formu uvolňování (tablety 50, 150 mg nebo injekční roztok) a objednejte ve 3 krocích:
- Vložte vhodný lék do košíku, například “Mydocalm” v tabletách (cena a dávkování jsou uvedeny na kartě léku)
- zanechte své kontakty
- Vyzvedněte si objednávku v nejbližší lékárně.
“Dobraya Apteka” vždy znamená nízké ceny a širokou škálu produktů.