Mohu používat nosní sprej Nazivin během těhotenství?

Nazivin nosní sprej 0,05% – vhodný pro použití dětmi od 6 let a dospělými ve vhodné lékové formě. Nazivin uvolňuje přetížení až na 12 hodin.

Registrační číslo

Účinná látka

Oxymetazolin hydrochlorid 0,5 mg

Farmakoterapeutická skupina:

Dýchací systém. Nosní přípravky. Dekongestanty a jiné nosní přípravky pro topické použití. Sympatomimetika, jednoduchá. Oxymetazolin.
ATX kód R01AA05

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika
Po vstříknutí do nosu působí oxymetazolin rychle (během minut). Doba působení Nazivinu® je až 12 hodin.
Poločas rozpadu je 1,5 dne. Hlavní část drogy se vylučuje ledvinami, zbytek stolicí.

Farmakodynamika
Účinná látka léku Nazivin® – oxymetazolin je sympatomimetikum s přímým stimulačním účinkem na alfa2-adrenergní receptory. Při lokální aplikaci nosní sprej zužuje krevní cévy nosní sliznice, čímž eliminuje otoky a hyperémii nosohltanové sliznice. Usnadňuje dýchání nosem při rýmě.
Po odstranění otoku sliznice se otevírají a rozšiřují vylučovací cesty, aby se provzdušnily vedlejší nosní dutiny a sluchová trubice. To stimuluje drenážní funkci nosních dutin a zabraňuje rozvoji bakteriálních komplikací.
Byly prokázány antivirové, imunomodulační a antioxidační účinky účinné látky. Antivirový účinek oxymetazolinu byl potvrzen studiemi s použitím kultivovaných buněk infikovaných viry (terapeutický přístup). Tento kauzální mechanismus účinku byl prokázán inhibicí aktivity virů způsobujících nachlazení a rýmu pomocí testu redukce plaku, stanovení reziduální virové infekčnosti (virová titrace) a testu inhibice virového cytopatogenního účinku (CPI/zpE). Léčba 0,05% oxymetazolinovým nosním roztokem ve srovnání s normálním fyziologickým roztokem tedy významně zkrátila trvání běžného nachlazení v průměru o 6 až 4 dny (p Pokyny pro lékařské použití

léčivý přípravek

Obchodní název

Mezinárodní nechráněné jméno

Dávková forma

Nosní sprej 0,05%

C odcházející

1 ml roztoku obsahuje

účinná látka – oxymetazolin hydrochlorid 0,5 mg,

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, dihydrát citrátu sodného, ​​glycerol (85%), benzalkoniumchlorid (50% roztok), čištěná voda.

Téměř průhledný, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.

Farmakoterapeutická skupina

Dýchací systém. Nosní přípravky. Dekongestanty a jiné nosní přípravky pro topické použití. Sympatomimetika, jednoduchá. Oxymetazolin.

ATX kód R01AA05

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po vstříknutí do nosu působí oxymetazolin rychle (během minut). Doba působení Nazivina ® až 12 hodin.

Poločas rozpadu je 1,5 dne. Hlavní část drogy se vylučuje ledvinami, zbytek stolicí.

Farmakodynamika

Účinná látka léku Nazivin ® – oxymetazolin je sympatomimetikum s přímým stimulačním účinkem na alfa2-adrenergní receptory. Při lokální aplikaci nosní sprej zužuje krevní cévy nosní sliznice, čímž eliminuje otoky a hyperémii nosohltanové sliznice. Usnadňuje dýchání nosem při rýmě.

Po odstranění otoku sliznice se otevírají a rozšiřují vylučovací cesty, aby se provzdušnily vedlejší nosní dutiny a sluchová trubice.

To stimuluje drenážní funkci nosních dutin a zabraňuje rozvoji bakteriálních komplikací.

Byly prokázány antivirové, imunomodulační a antioxidační účinky účinné látky. Antivirový účinek oxymetazolinu byl potvrzen studiemi s použitím kultivovaných buněk infikovaných viry (terapeutický přístup). Tento kauzální mechanismus účinku byl prokázán inhibicí aktivity virů způsobujících nachlazení a rýmu pomocí testu redukce plaku, stanovení reziduální virové infekčnosti (virová titrace) a testu inhibice virového cytopatogenního účinku (CPI/zpE). Léčba 0,05% nosním roztokem oxymetazolinu ve srovnání s normálním fyziologickým roztokem tedy významně zkrátila dobu trvání běžného nachlazení v průměru o 6 až 4 dny (p < 0,001).

Při lokální intranazální aplikaci nemá lék systémový účinek.

Indikace pro použití

• akutní respirační onemocnění s příznaky rýmy (rýma)
• alergická rýma
• vazomotorická rýma
• zlepšení odtoku sekretu při zánětu vedlejších nosních dutin (sinusitida)
• eustachitida spojená s rinitidou

• odstranění otoku nosní sliznice před

Dávkování a podávání

Nazivin® 0,05% sprej je určen k intranazálnímu použití.

Nazivin® 0,05% sprej se předepisuje dospělým a dětem školního věku (6 let a starší) 1 vstřik do každé nosní dírky 2-3x denně.

Bez porady s lékařem by se nosní sprej obsahující oxymetazolin neměl používat déle než 5-7 dní.

Každému opakovanému cyklu léčby by mělo předcházet několikadenní období bez léčby.

Jedna dávka Nazivinu ® 0,05 % by se nemělo používat více než 3krát denně.

Nežádoucí účinky

Často (od ≥ 1 % do < 10 %):

• pocit pálení nebo suchosti nosní sliznice
• kýchání, zejména u citlivých pacientů.

zřídka (od ≥ 0,1 % do < 1 %):

• otok sliznice (pocit ucpaného nosu) může být intenzivnější (reaktivní hyperémie)
• hypersenzitivní reakce (angioedém, vyrážka, svědění).

Zřídka (od ≥ 0,01 % do < 0,1 %):

• zvýšená srdeční frekvence, zvýšená tepová frekvence a zvýšený krevní tlak.

• úzkost, nespavost, únava (ospalost, sedativní účinek), bolest hlavy, halucinace (zejména u dětí)
• arytmie
• bronchospasmus

Kontraindikace

• přecitlivělost na oxymetazolin nebo na kteroukoli pomocnou látku
• Nazivin ® 0,05% sprej by se neměl používat u dětí do 6 let.
• atrofická rýma
• stavy po transsfenoidální hypofysektomii nebo jiných chirurgických zákrocích na tvrdé pleně

Lékové interakce

Neužívejte současně s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a tricyklickými antidepresivy, protože to může zvýšit krevní tlak.

Současné podávání jiných vazokonstrikčních léků (hypertenzív) zvyšuje riziko rozvoje nežádoucích účinků.

Zvláštní instrukce

Je třeba se vyvarovat dlouhodobého užívání a předávkování lékem.

Dlouhodobé nebo časté užívání vazokonstrikčních léků vede ke snížení účinnosti léku a jejich nesprávné užívání může také způsobit atrofii a otok nosní sliznice.

Při předepisování xymetazolinu k léčbě chronické rýmy, aby se zabránilo riziku atrofie nosní sliznice, by měl být používán pouze pod dohledem lékaře.

Časté užívání vysokých dávek imidazolinových derivátů může vést k reaktivnímu překrvení (ucpání) nosních cest. Proto se lék používá ne déle než 5-7 dní po zahájení léčby.

V následujících případech lze lék použít pouze po pečlivém zhodnocení rizik a přínosů jeho použití:

• pacientů léčených inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO) a jinými léky, které mají potenciál zvyšovat krevní tlak
• zvýšený nitrooční tlak, zejména glaukom s uzavřeným úhlem
• závažná kardiovaskulární onemocnění (např. onemocnění koronárních tepen, hypertenze)
• feochromocytom
• metabolické poruchy (např. hypertyreóza, cukrovka)

Pediatrické použití

Nazivin® 0,05% sprej je předepisován dospělým a dětem školního věku (6 let a starší). Nazivin ® 0,05% sprej by se neměl používat u dětí do 6 let.

Během těhotenství nebo kojení

Údaje od omezeného počtu žen vystavených tomuto léku během prvního trimestru těhotenství neprokázaly žádné nežádoucí účinky způsobené oxymetazolinem, které by mohly ovlivnit těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při dávkách přesahujících terapeutické rozmezí dávek. Přípravek Nazivin ® spray by měl být užíván během těhotenství po pečlivém zvážení poměru přínos/riziko. Při užívání během těhotenství nebo kojení nepřekračujte doporučené dávkování.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Po dlouhodobém užívání Nazivinu ® v dávkách převyšujících doporučené nelze vyloučit celkový účinek na kardiovaskulární systém a centrální nervový systém. V těchto případech může být narušena schopnost řídit vozidlo nebo stroje.

Nadměrná dávka

Příznaky: zúžení zornic, nevolnost, zvracení, cyanóza, zvýšená teplota, tachykardie, arytmie, kolaps, útlum srdeční činnosti, arteriální hypertenze, plicní edém, respirační tíseň. Dále se mohou objevit psychické poruchy a také deprese centrálního nervového systému, doprovázené ospalostí, poklesem tělesné teploty, bradykardií, arteriální hypotenzí, zástavou dechu a možným rozvojem kómatu.

Léčba: podání aktivního uhlí, výplach žaludku, ventilace plic kyslíkem. Ke snížení krevního tlaku – fentolamin 5 mg ve fyziologickém roztoku, pomalu intravenózně nebo 100 mg perorálně. Použití vazopresorických látek je kontraindikováno. V případě potřeby předepište léky ke snížení příznaků horečky a antikonvulzivní léčbu.

Forma vydání a balení

10 ml ve skleněné lahvičce typu III s plastovou/nerezovou dávkovací pumpičkou s rozprašovačem s ochranným uzávěrem. Láhev je spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce uložena v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotách nepřesahujících 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Výrobce/balič

Merck KGaA, Německo

Frankfurter Strasse 250

Držitel osvědčení o registraci

Merck Selbstmedication GmbH , Německo

Název, adresa a kontaktní údaje organizace v Republice Kazachstán, která přijímá tvrzení (návrhy) na kvalitu léků od spotřebitelů

050057 Almaty, st. 22 řádek, 45, 8 (727) 3941699; 8 (727) 3941689; 87017633805; fax: 3941294 (110); [email protected]

Jméno, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, email) mail) organizace v Republice Kazachstán odpovědné za monitorování bezpečnosti léčivého přípravku po registraci

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, 050057 G . Almaty, sv. 22 řádek, 45, 8 (727) 3941699; 8 (727) 3941689; 87017633805; fax: 3941294 (110); [email protected]