Mirolyut – návod k použití tablet, cena, recenze, analogy

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2020.05.01

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Lékové interakce
• Kontakty

Držitel osvědčení o registraci:

Vyrobeno:

ATX kód: G02AD06 (Misoprostol)
Účinná látka: misoprostol
Rec.INN registrované WHO

Dávková forma

Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 200 mcg: 4 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Mirolyut ®

Tablety jsou bílé nebo bílé se nažloutlým nebo našedlým odstínem, kulaté, ploché válcové, se zkosením na obou stranách a půlicí rýhou na jedné straně.

* Mirolyut ® nebo Misoprostol-HPMC (obsahuje: 0.2 mg misoprostolu vztaženo na 100% látku, hypromelóza) – 20 mg.

Pomocné látky: prosolv (mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý), sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát.

4 ks. — blistrové obaly vyrobené z polyvinylchloridové/polyvinylidenchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie (1) — kartonové obaly.
4 ks. – polymerové kelímky na léky s ovládáním prvního otevření, uzavřené víčkem se silikagelem (1) – kartonové obaly.

Na sklenici se nalepí štítek z etiketového nebo psacího papíru.

Farmakologický účinek

Syntetický analog prostaglandinu E1. Má cytoprotektivní účinek spojený se zvýšenou tvorbou hlenu v žaludku a zvýšenou sekrecí bikarbonátu žaludeční sliznicí. Přímým ovlivněním parietálních buněk žaludku misoprostol tlumí bazální, noční a stimulovanou (potravou, histamin, pentagastrin) sekreci. Snižuje bazální (ale ne histaminem stimulovanou) produkci pepsinu.

Vyvolává kontrakci hladkého svalstva myometria a rozšiřuje děložní hrdlo. Zvyšuje frekvenci a sílu kontrakcí myometria, má slabý stimulační účinek na hladké svaly gastrointestinálního traktu.

Účinek nastupuje po 30 minutách a trvá minimálně 3-6 hodin Při dávce 50 mcg je účinek mírný a krátký, 200 mcg – výrazný.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se rychle a úplně vstřebává (jídlo zpomaluje vstřebávání). Vazba na plazmatické proteiny je 85 %. Ve stěnách gastrointestinálního traktu a v játrech je metabolizován na farmakologicky aktivní kyselinu misoprostolovou. C max je dosaženo po 12 minutách. C ss – po 2 dnech. Při opakovaném podávání se nehromadí. T 1/2 – 20-40 min. Vylučuje se ledvinami (80 %) a žlučí (15 %). V případě renální dysfunkce se C max může zvýšit téměř 2krát a T 1/2 se může zvýšit.

Indikace účinných látek léku Mirolyut ®

Prevence rozvoje žaludečních vředů v souvislosti s užíváním NSAID u pacientů se zvýšeným rizikem tvorby vředů, léčba exacerbace vředu dvanáctníku, žaludečního vředu.

V kombinaci s mifepristonem: ukončení časného těhotenství (až 42 dní amenorey).

Indikace: ukončení těhotenství.

Účinná látka: misoprostol

Výrobce: Chemická a farmaceutická společnost OBNINSKAYA (Rusko), NIZHFARM

Forma vydání: tablety v polymerových nádobách

Skladovací podmínky: patří do seznamu B. Skladujte při teplotách do 25°C v suchu a temnu mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti: Roky 3.

NÁVOD K POUŽITÍ

• Farmakologický účinek
• Struktura přípravku
• Indikace
• Kontraindikace
• Režim a dávkování
• Nežádoucí účinky
• Těhotenství a laktemie
• Lékové interakce

Účinná látka léku MIROLYUT – misoprostol je syntetický derivát prostaglandinu E1. Zlepšuje cervikální dilataci a kontraktilní aktivitu vláken hladkého svalstva v myometriu. Tato akce umožňuje lepší otevření děložního čípku a výrazně usnadňuje odstranění obsahu dělohy.
Kromě toho lék slabě stimuluje hladké svaly gastrointestinálního traktu. Ve velkých dávkách inhibuje sekreci žaludeční šťávy. Účinná látka léčiva nemá klinicky významný vliv na hladinu kreatininu, kortizolu, tyroxinu, růstového hormonu, hormonu stimulujícího štítnou žlázu, gonadotropinů, na kardiovaskulární systém a funkci plic, agregaci krevních destiček.

Lék MIROLYUT je k dispozici ve formě plochých válcových tablet s dělicí rýhou a zkosením bílých, bílo-žlutých a našedlých odstínů. Jedna tableta obsahuje 200 mcg účinné látky misoprostol.
Pomocné látky: magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, hypromelóza.

Předepisuje se k ukončení těhotenství do 42 dnů amenorey v kombinaci s mefipristonem.
Kontraindikace

Hlavní kontraindikací léku je osobní nesnášenlivost nebo přecitlivělost na jeho složky.
Anémie

• Hormonálně závislé nádory;
• Onemocnění endokrinního systému a endokrinopatie, dysfunkce nadledvin, diabetes mellitus;
• Kontraindikace užívání prostaglandinů nebo onemocnění způsobená závislostí na prostaglandinech;
• Onemocnění ledvin a jater;
• Kardiovaskulární choroby;
• Použití VMC;
• období laktace;
• Podezření na mimoděložní těhotenství.

Režim a dávkování

Lék MIROLUT spolu s mifepristonem by měl být používán k ukončení těhotenství pouze v zařízeních s kvalifikovaným vyškoleným personálem.
Po 36-48 hodinách užívání 3 tablet mifepristonu (600 mg), 2 tablety (400 mcg) léku MIROLYUT se předepisují perorálně.
Předávkování lékem se může projevit bradykardií, hypotenzí, zrychleným tepem, horečkou, bolestmi břicha, křečemi, třesem a ospalostí.

Při dodržení doporučených dávek lék nezpůsobuje nežádoucí účinky na ledviny, játra ani kardiovaskulární systém. Mohou se objevit křečovité bolesti v podbřišku, hypertermie, kožní vyrážka, průjem, plynatost, zvracení a nevolnost, bolest hlavy a závratě.

Těhotenství a laktemie

Lék MIROLYUT mohou těhotné ženy užívat pouze v případě, že chtějí ukončit těhotenství. Jakékoli jiné použití léku je přísně kontraindikováno, protože lék má teratogenní účinek.
V případě lékařského potratu by mělo být kojení přerušeno na 5 dní od zahájení podávání misoprostolu (7 dní u mifepristonu).

Účinek misoprostolu se snižuje dlouhodobým užíváním indometacinu, kyseliny acetylsalicylové, cimetidinu, antidepresiv, antikonvulziv, isoniazidu, rifampicinu; kouří více než půl krabičky cigaret denně.
Další týden po použití léku byste měli přestat užívat nesteroidní protizánětlivé léky, včetně aspirinu.
Pro časný potrat se lék používá výhradně v kombinaci s mifepristonem. Použití těchto přípravků by mělo být prováděno ve zdravotnických zařízeních pod přísným dohledem ošetřujícího lékaře. Před použitím léku musíte podstoupit všechny procedury, které doprovázejí ukončení těhotenství.
Po užití léku musí pacient zůstat ve zdravotnickém zařízení ještě 4-6 hodin.
Ukončení těhotenství medikací může vést k mírnému (a u některých žen dlouhodobému) vaginálnímu krvácení. V časných stádiích těhotenství je ukončení možné užíváním pouze mifepristonu, ale pro zlepšení výsledků byste měla užívat i misoprostol. Většina pacientek potratí do 6 hodin a někteří do 7 dnů.
V každém případě se před užitím léku poraďte se svým lékařem a znovu si rozmyslete, zda to opravdu potřebujete.