Mikosist – návod k použití, indikace, dávky, analogy

Ceny za Mikosist v lékárnách ve městě Vladimir. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Mikosist za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Mycosystu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Mikosist ve Vladimíru je platná při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Mikosistu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Mikosist si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Mikosistu v lékárnách ve městě Vladimir. Nepromeškejte svou šanci koupit Mikosist rychle a za dostupnou cenu.

Vyhledává tyto produkty:

levofloxacin koupit
koupit mastodinon
koupit brintellix
časový faktor koupit
koupit rhythmonorm
koupit sofradex
troxevasin koupit
koupit koldakt
cena ventolinu
ventolin návod k použití

Mikosist: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Gedeon Richter
Vyrobeno:

Struktura

Flukonazol 100 mg

Koloidní oxid křemičitý 0,6 mg, Stearát hořečnatý 2,4 mg. Mastek 6,6 mg, povidon 7,2 mg, kukuřičný škrob 24,2 mg, laktóza (bezvodá) 99,0 mg.

Složení tvrdé želatinové kapsle:

Spodní část: oxid titaničitý Barva. I. 77891, E 171 2,0 %, Želatina do 100 %

Nahoře: Indigo Carmine Cv.I. 73015, E 132 0,0471 %,. Oxid titaničitý Cv. I. 77891, E 171 4,0 %, Želatina až 100 %.

Formy uvolnění

Účinná látka

Indikace pro použití

Kryptokokóza: kryptokoková meningitida, kryptokokové infekce plic a kůže; kryptokoková sepse; prevence relapsů kryptokokózy u pacientů s AIDS, transplantací orgánů nebo jinými případy imunodeficience:

Generalizovaná kandidóza: kandidémie, diseminovaná kandidóza a další

formy invazivních kandidových infekcí (infekce břišní dutiny, endokardu, očí, dýchacích a močových cest), včetně pacientů podstupujících cytostatickou nebo imunosupresivní léčbu, jakož i za přítomnosti dalších faktorů predisponujících k rozvoji kandidózy – léčbu a prevenci.

Kandidóza sliznic: dutina ústní, včetně atrofické kandidózy dutiny ústní spojené s nošením zubní protézy, hltanu, jícnu a neinvazivních bronchopulmonálních infekcí, kandidurie.

Genitální kandidóza: vaginální (akutní nebo chronická recidivující), kandidová balanitida.

Prevence plísňových infekcí u pacientů s maligními novotvary, kteří jsou k takovým infekcím predisponováni v důsledku chemoterapie s cytostatiky nebo radiační terapie; prevence recidivy orofaryngeální kandidózy u pacientů s AIDS.

Mykózy kůže, včetně mykóz nohou, trupu, třísel; pityriasis versicolor, onychomykóza;

Hluboké endemické mykózy, včetně kokcidioidomykózy, parakokcidioidomykózy a histoplazmózy u imunokompetentních pacientů.

Kódy ICD-10

• B20 Onemocnění způsobené virem lidské imunodeficience [HIV], projevující se jako infekční a parazitární onemocnění
• B20.4 Onemocnění HIV s projevy kandidózy
• B35.0 Mykóza vousů a pokožky hlavy
• B35.1 Mykóza nehtů
• B35.2 Mykóza rukou
• B35.3 Mykóza nohou
• B35.4 Mycosis corporis
• B35.6 Epidermophytosis inguinalis
• B36.0 Pityriasis versicolor
• B37.0 Candida Stomatitis
• B37.1 Plicní kandidóza
• Kůže a nehty B37.2 Candida
• B37.3
• B37.4
• B37.6
• B37.7 Kandidová septikémie
• B37.8 Kandidóza jiných lokalizací
• B38 Kokcidioidomykóza
• B39 Histoplazmóza
• B41 Parakokcidioidomykóza
• B45 Kryptokokóza
• H13.2
• H19.2
• Z29.8 Jiná stanovená preventivní opatření
• Z94 Přítomnost transplantovaných orgánů a tkání

Způsoby použití a dávkování

Droga se užívá perorálně.

Při přechodu z intravenózního podávání na tobolky a naopak není potřeba měnit denní dávku.

Použití u dospělých

U kryptokokových infekcí je obvyklá dávka flukonazolu 400 mg jednou denně první den léčby, poté 200–400 mg jednou denně. Délka léčby kryptokokových infekcí závisí na klinické účinnosti potvrzené mykologickým testováním a obvykle se pohybuje od 6 do 8 týdnů.

Doporučená délka léčby kryptokokové meningitidy je 10-12 týdnů po negativním mikrobiologickém výsledku vzorku mozkomíšního moku.

K prevenci recidivy kryptokokové meningitidy u pacientů s AIDS po dokončení úplné primární terapie je pacientovi dlouhodobě předepisován flukonazol v dávce nejméně 200 mg denně.

U kandidémie, diseminované kandidózy a jiných invazivních kandidových infekcí je denní dávka flukonazolu 400 mg první den a 200 mg v následujících dnech. V případě potřeby lze dávku léku zvýšit na 400 mg/den. Délka léčby závisí na klinické účinnosti.

U těžké systémové kandidózy může být dávka zvýšena na 800 mg denně. Délka léčby závisí na klinické účinnosti. Po negativní hemokultivaci nebo po vymizení příznaků by se mělo pokračovat alespoň 2 týdny.

U orofaryngeální kandidózy, včetně imunokompromitovaných pacientů, je obvyklá dávka flukonazolu 50-100 mg jednou denně po dobu 7-14 dnů. Pro prevenci relapsů orofaryngeální kandidózy u pacientů s AIDS po dokončení úplného průběhu primární terapie – 150 mg jednou týdně. V případě potřeby lze léčbu prodloužit, zejména v případech závažných poruch imunity.

U atrofické orální kandidózy spojené s nošením zubní protézy se flukonazol obvykle předepisuje v dávce 50 mg jednou denně po dobu 1 dnů v kombinaci s antiseptickými činidly k ošetření zubní protézy.

U jiných kandidových infekcí, jako je ezofagitida, neinvazivní bronchopulmonální infekce, kandidurie, kandidóza kůže a sliznic, je denní dávka 50-100 mg po dobu 14-30 dnů.

Pro těžkou kandidózu sliznic – 100-200 mg denně:

K prevenci plísňových infekcí u pacientů s maligními novotvary by dávka flukonazolu měla být 50 mg jednou denně, dokud je u pacienta zvýšené riziko cytostatické nebo radiační terapie.

Pro vaginální kandidózu – 150 mg jednou. Ke snížení frekvence recidiv používejte 1 mg jednou měsíčně po dobu 150-4 měsíců, někdy může být zapotřebí častější užívání.

U balanitidy způsobené Candida spp. je flukonazol předepisován v jedné dávce 150 mg perorálně.

Pro prevenci kandidózy je doporučená dávka flukonazolu 50-400 mg jednou denně v závislosti na stupni rizika rozvoje plísňové infekce. V případě vysokého rizika generalizované infekce, například u pacientů s očekávanou těžkou nebo prodlouženou neutropenií, je doporučená dávka 1 mg jednou denně. Flukonazol se podává několik dní před očekávaným nástupem neutropenie; po zvýšení počtu neutrofilů na více než 400/mm1 léčba pokračuje dalších 1000 dní.

U mykózy kůže (včetně kandidózy), včetně mykózy nohou, kůže v oblasti třísel, je doporučená dávka 150 mg jednou týdně nebo 1 mg jednou denně. Délka terapie je v normálních případech 50-1 týdny, v případě mykózy nohou však může být nutná delší terapie (až 2 týdnů).

U pityriasis versicolor – 300 mg jednou týdně po dobu 1 týdnů, někteří pacienti vyžadují třetí dávku 2 mg týdně, zatímco v některých případech stačí jedna dávka 300 mg; Alternativní léčebný režim je 300 mg jednou denně po dobu 50-1 týdnů.

U onychomykózy je doporučená dávka 150 mg jednou týdně. Léčba by měla pokračovat, dokud není infikovaný nehet nahrazen zdravým. Normálně trvá 1-3 měsíců a 6-6 měsíců, než nehty na rukou a nohou dorostou.

U hlubokých endemických mykóz může být nutné užívat lék v dávce 200-400 mg denně po dobu 2 let. Doba trvání terapie je stanovena individuálně; u kokcidioidomykózy to může být 11-24 měsíců; 2-17 měsíců pro parakokcidioidomykózu a 3-17 měsíců pro histoplazmózu.

Délka léčby závisí na klinickém a mykologickém účinku. U dětí by se lék neměl používat v denní dávce překračující dávku u dospělých. Flukonazol se používá jednou denně.

U slizniční kandidózy je doporučená dávka flukonazolu 3 mg/kg denně. První den může být podána nasycovací dávka 6 mg/kg, aby se rychleji dosáhlo ustálených koncentrací.

Pro léčbu generalizované kandidózy a kryptokokové infekce je doporučená dávka 6-12 mg/kg denně v závislosti na závažnosti onemocnění.

K prevenci plísňových infekcí u dětí se sníženou imunitou, u kterých je riziko vzniku infekce spojeno s rozvojem neutropenie; v důsledku cytotoxické chemoterapie nebo radiační terapie je lék předepsán v dávce 3-12 mg/kg za den, v závislosti na závažnosti a délce trvání indukované neutropenie.

U novorozenců se flukonazol vylučuje pomaleji, proto se v prvních 2 týdnech života lék předepisuje ve stejné dávce (v mg / kg) jako u starších dětí, ale v intervalech 72 hodin. U dětí ve věku 3-4 týdnů se stejná dávka podává v intervalu 48 hodin.

Použití u starších pacientů

Při absenci renální dysfunkce je třeba dodržovat obvyklá doporučení pro dávkování. U pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu

Hypersenzitivita na flukonazol, jiné složky léčiva nebo jiné strukturně podobné azolové sloučeniny;:
Současné užívání terfenadinu (s kontinuálním příjmem flukonazolu v dávce 400 mg denně nebo vyšší) a cisapridu, protože oba léky prodlužují QT interval a zvyšují riziko rozvoje závažných srdečních arytmií
Současné užívání astemizolu;
nesnášenlivost laktózy; nedostatek laktázy; glukózo-galaktózová malabsorpce;
Laktační období.

Použití v těhotenství a laktaci

Flukonazol by měl být během těhotenství podáván pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží riziko pro plod.

Flukonazol je v mateřském mléce detekován ve stejné koncentraci jako v plazmě, proto je jeho použití během laktace kontraindikováno.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, v těžkých případech se mohou objevit křeče, halucinace, paranoidní chování.

Léčba: symptomatická (výplach žaludku, forsírovaná diuréza, hemodialýza). Po tříhodinové hemodialýze jsou plazmatické koncentrace flukonazolu sníženy přibližně o 50 %.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, plynatost, bolesti břicha, změny chuti, dysfunkce jater (hyperbilirubinémie, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, alkalická fosfatáza, žloutenka, hepatitida, hepatocelulární nekróza včetně fatálních).

Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, křeče.

Z hematopoetických orgánů: leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytóza.

Alergické reakce: kožní vyrážka, multiformní exsudativní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), anafylaktoidní reakce (včetně angioedému, otoku obličeje, kopřivky, svědění kůže), bronchiální astma (častěji s nesnášenlivostí kyselina acetylsalicylová).

Z kardiovaskulárního systému: prodloužení trvání QT intervalu na elektrokardiogramu, ventrikulární fibrilace/flutter.

Ostatní: poškození ledvin, alopecie, hypercholesterolémie, hypertriglyceridémie, hypokalémie.

Farmakologický účinek

Flukonazol je zástupcem třídy triazolových derivátů a je selektivním inhibitorem syntézy sterolů v buňkách hub. Blokuje přeměnu lanosterolu v buňkách hub na ergosterol; zvyšuje propustnost buněčné membrány.

Flukonazol, který je vysoce selektivní pro houbový cytochrom P450, prakticky neinhibuje systém cytochromu P450 v lidském těle (ve srovnání s itrakonazolem, klotrimazolem, ekonazolem a ketokonazolem v menší míře inhibuje oxidační procesy závislé na cytochromu P450 v mikrosomech lidských jater ). Nemá androgenní aktivitu.

Lék je účinný proti mykózám způsobeným Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis a Histoplasma capsulatum.

Farmakokinetika

Flukonazol je zástupcem třídy triazolových derivátů a je selektivním inhibitorem syntézy sterolů v buňkách hub. Blokuje přeměnu lanosterolu v buňkách hub na ergosterol; zvyšuje propustnost buněčné membrány.

Flukonazol, který je vysoce selektivní pro houbový cytochrom P450, prakticky neinhibuje systém cytochromu P450 v lidském těle (ve srovnání s itrakonazolem, klotrimazolem, ekonazolem a ketokonazolem v menší míře inhibuje oxidační procesy závislé na cytochromu P450 v mikrosomech lidských jater ). Nemá androgenní aktivitu.

Lék je účinný proti mykózám způsobeným Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis a Histoplasma capsulatum. i

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 30 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Zvláštní instrukce

Léčba flukonazolem by měla pokračovat, dokud nenastane klinická a hematologická remise; Předčasné ukončení léčby vede k relapsům.

Vzhledem k tomu, že flukonazol je vylučován primárně ledvinami, je třeba opatrnosti u pacientů s poruchou funkce ledvin. Během dlouhodobé léčby flukonazolem by mělo být dávkování upraveno s ohledem na clearance kreatininu.

Ve vzácných případech bylo užívání flukonazolu spojeno s jaterní toxicitou, včetně úmrtí, především u pacientů se závažným základním onemocněním. Je nutné sledovat funkci jater. Pokud se objeví známky poškození jater, které mohou být spojeny s užíváním flukonazolu, lék by měl být vysazen.

U pacientů užívajících tento lék byly pozorovány vzácné případy exfoliativních kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza. Pacienti s AIDS a maligními novotvary jsou při užívání mnoha léků náchylnější k rozvoji závažných kožních reakcí. Pokud se u pacienta během léčby povrchové plísňové infekce, která může být spojena s flukonazolem, objeví vyrážka, lék by měl být vysazen. Pokud se u pacientů s invazivními/systémovými plísňovými infekcemi objeví vyrážka, měli by být pečlivě sledováni a flukonazol by měl být vysazen, pokud se vyvinou bulózní léze nebo multiformní erytém.

Při současném podávání flukonazolu s rifabutinem nebo: jinými léky metabolizovanými systémem cytochromu P450 je třeba opatrnosti.

U pacientů užívajících současně flukonazol a kumarinová antikoagulancia by měl být sledován protrombinový čas.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.