Metronidazol na drozd, návod k použití čípků a tablet

Antimikrobiální a antiprotozoální léčivo Metronidazol 250 mg č. 40. Aktivní proti bakteriím a mikroorganismům citlivým na metronidazol.

Používá se k léčbě protozoálních infekcí, pánevních infekcí a k prevenci pooperačních komplikací. Při komplexní terapii gastritidy a duodenálních vředů spojených s Helicobacter pylori.

Na předpis
Uvnitř (ústně)
Zakázáno
Během těhotenství
Zakázáno
Kojení

Návod k použití Metronidazol 250 mg č.40

Indikace pro použití
Farmakologické vlastnosti
Dávkování a podávání
Kontraindikace

Indikace pro použití

• extraintestinální amebiáza, včetně amébového jaterního abscesu,
• střevní amebiáza (amébická úplavice),
• trichomoniáza (včetně trichomonas vaginitis, trichomonas urethritis).

Infekce způsobené Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus):

• infekce kostí a kloubů,
• infekce centrálního nervového systému (CNS),
• meningitida,
• mozkový absces,
• bakteriální endokarditida,
• zápal plic,
• empyém,
• plicní absces,
• sepse.

Farmakologické vlastnosti

Antiprotozoální a antimikrobiální léčivo, derivát 5-nitroimidazolu. Mechanismem účinku je biochemická redukce 5-nitroskupiny intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitro skupina interaguje s deoxyribonukleovou kyselinou (DNA) mikrobiální buňky, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií.

Dávkování a podávání

Perorálně, během jídla nebo po jídle (s mlékem), bez žvýkání.

Pro trichomoniázu – 250 mg 2krát denně po dobu 10 dnů nebo 400 mg 2krát denně po dobu 5-8 dnů. Ženám by měl být navíc předepisován metronidazol ve formě vaginálních čípků nebo tablet. V případě potřeby lze průběh léčby opakovat nebo zvýšit dávku na 0,75-1 g/den. Mezi jednotlivými cykly by měla být pauza 3-4 týdnů s opakovanými laboratorními kontrolními testy. Alternativním léčebným režimem je podání 2 g jednou pacientovi a jeho sexuálnímu partnerovi.

Kontraindikace

Hypersenzitivita, leukopenie (včetně anamnézy), organické léze centrálního nervového systému (CNS) (včetně epilepsie), selhání jater (v případě vysokých dávek), těhotenství (první trimestr), období laktace, děti do 6 let.

<b>Nežádoucí účinek</b>

Gastrointestinální poruchy: bolest v epigastriu, nevolnost, zvracení, průjem, glositida, stomatitida, kovová chuť v ústech, snížená chuť k jídlu, anorexie, suchá sliznice dutiny ústní, zácpa, pankreatitida (reverzibilní případy), změna barvy jazyka / „potažený jazyk“ (v důsledku růst houbové mikroflóry). Poruchy imunitního systému: angioedém, anafylaktický šok. Poruchy nervového systému: periferní senzorická neuropatie, bolest hlavy, křeče, závratě; byl hlášen rozvoj encefalopatie a subakutního cerebelárního syndromu (porucha koordinace a synergie pohybů, ataxie, dysartrie, poruchy chůze, nystagmus, třes), které jsou po vysazení metronidazolu reverzibilní; aseptická meningitida.

<b>S opatrností</b>

• Těhotenství (II-III trimestry);
• selhání ledvin/jater.

<b>Interakce s jinými léky</b>

Posiluje účinek nepřímých antikoagulancií, což vede k prodloužení doby tvorby protrombinu.

Podobně jako disulfiram způsobuje nesnášenlivost etanolu. Současné užívání s disulfiramem může vést k rozvoji různých neurologických příznaků (interval mezi předepsáním je minimálně 2 týdny).

Každá tableta obsahuje:
účinná látka:
metronidazol – 0,25 g,
Pomocné látky:
bramborový škrob, kyselina stearová, mastek.

Metronidazol je derivát 5-nitroimidazolu. Mechanismus účinku metronidazolu je biochemická redukce 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Obnovená 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA buňky mikroorganismu, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti mikroorganismů.

Aktivní proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica a gramnegativním anaerobům Bacteroides spp. (včetně B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp. a některé gram-pozitivní anaeroby (citlivé kmeny Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Minimální inhibiční koncentrace (MIC) pro tyto kmeny je 0,125-6,25 μg/ml. V kombinaci s amoxicilinem vykazuje aktivitu proti Helicobacter pylori (amoxicilin potlačuje rozvoj rezistence na metronidazol).

Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaeroby nejsou citlivé na metronidazol, ale v přítomnosti smíšené flóry (aeroby a anaeroby) působí metronidazol synergicky s antibiotiky účinnými proti běžným aerobům.

Při perorálním podání je metronidazol rychle a téměř úplně absorbován (přibližně 80 % během 1 hodiny). Příjem potravy neovlivňuje absorpci metronidazolu. Biologická dostupnost je minimálně 80 %. Po perorálním podání metronidazolu v dávce 500 mg je jeho koncentrace v krevní plazmě 10 mcg/ml po 1 hodině, 13,5 mcg/ml po 3 hodinách. Vazba na krevní bílkoviny je nevýznamná a nepřesahuje 10–20 %. Metronidazol rychle proniká do tkání (plíce, ledviny, játra, kůže, žluč, mozkomíšní mok, sliny, semenná tekutina, vaginální sekret), do mateřského mléka a prochází placentární bariérou. Asi 30-60 % metronidazolu je metabolizováno hydroxylací, oxidací a glukuronidací. Hlavní metabolit (2-oxymetronidazol) má také antiprotozoální a antimikrobiální aktivitu.

40–70 % metronidazolu se vylučuje ledvinami (v nezměněné formě – asi 35 % podané dávky). Poločas rozpadu je 8-10 hodin. U pacientů s poruchou funkce ledvin se při dlouhodobém užívání metronidazolu může zvýšit jeho koncentrace v krevním séru.

Protože metronidazol prochází placentární bariérou a jeho účinek na organogenezi lidského plodu není znám, je použití Metronidazole Renewal během těhotenství kontraindikováno.

Metronidazol proniká do mateřského mléka, takže použití léku během kojení je kontraindikováno.

Vzhledem k tomu, že současné užívání metronidazolu s alkoholem (etanolem) může mít účinek podobný účinku disulfiramu (překrvení kůže, zrudnutí kůže, zvracení, tachykardie), pacienti by měli být upozorněni, že během léčby a nejméně jeden den po použití drogy, neměli byste pít alkoholické nápoje nebo léky obsahující etanol.

Měli byste pečlivě zvážit indikace dlouhodobého užívání léku (více než 10 dní) a při absenci přísných indikací se vyhnout jeho dlouhodobému užívání. Pokud je za přítomnosti přísných indikací (pečlivé zvážení vztahu mezi očekávaným účinkem a potenciálním rizikem komplikací) lék užíván po delší dobu, než je obvykle doporučeno, pak by léčba měla probíhat pod kontrolou hematologických parametrů (zejména leukocyty) a nežádoucí účinky, jako je periferní nebo centrální neuropatie, projevující se paresteziemi, ataxií, závratí, křečemi, při jejichž výskytu by měla být léčba přerušena.

Při léčbě trichomonas vaginitidy u žen a trichomonas uretritidy u mužů je nutné zdržet se pohlavního styku. Současná léčba sexuálních partnerů je povinná. Léčba se během menstruace nezastavuje. Po léčbě trichomoniázy je třeba provést kontrolní testy během 3 po sobě jdoucích cyklů před a po menstruaci.

U pacientů s Cockayne syndromem byla hlášena těžká hepatotoxicita/akutní selhání jater (včetně fatálních případů). Metronidazol by měl být používán s opatrností a pouze při absenci alternativní léčby u této kategorie pacientů.

Testy jaterních funkcí by měly být provedeny na začátku léčby, během léčby a ještě 2 týdny po jejím ukončení.

Pacienti s Cockayne syndromem by měli být poučeni, aby okamžitě svému lékaři hlásili vývoj jakýchkoli příznaků potenciálního poškození jater (jako je nový nástup přetrvávající bolesti břicha, anorexie, nevolnost, zvracení, horečka, malátnost, žloutenka, tmavá moč nebo svědění). .

Je třeba vzít v úvahu, že metronidazol může imobilizovat treponémy, což vede k falešně pozitivnímu Nelsonovu testu.

Vzhledem k riziku vzniku takových nežádoucích účinků, jako je zmatenost, závratě,
halucinace, poruchy zraku, během léčby se doporučuje zdržet se řízení
vozidla, od zapojení do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují
zvýšená koncentrace a rychlost psychomotorických reakcí.

V originálním balení (blistrové balení v balení) při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum expirace 3 rok.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.