Metronidazol během těhotenství: vlastnosti použití v 1, 2. a 3. trimestru

Antimikrobiální a antiprotozoální činidlo. Indikace: protozoální infekce; infekce kostí a kloubů; infekce centrálního nervového systému (CNS); břišní infekce, pánevní infekce; pseudomembranózní kolitida; gastritida nebo duodenální vřed spojený s Helicobacter pylori; prevence pooperačních infekcí atd.

• Výrobce: Borisov ZMP
• Účinná látka: Metronidazol
• ATC kód: J01XD01 Metronidazol
• Všechny formy: Metronidazol

Není k dispozici

Lék je dostupný na lékařský předpis

Zobrazit produkty skladem
Metronidazol tablety 250 mg č. 20

Struktura

Každá tableta obsahuje:

účinná látka – metronidazol – 250 mg;

pomocné látky – mastek, kyselina stearová, polyvinylalkohol, bramborový škrob.

Popis: bílé tablety se zelenožlutým nádechem, ploché válcové, s půlicí rýhou a zkosenými hranami.

Farmakodynamika

Antiprotozoální a antibakteriální léčivo, derivát 5-nitro-imidazolu. Mechanismem účinku je biochemická redukce 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálních buněk, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií.

Aktivní proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, stejně jako gramnegativním anaerobům Bacteroides spp. (včetně B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp. a některé gram-pozitivní anaeroby (citlivé kmeny Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). MIC pro tyto kmeny je 0,125-6,25 μg/ml.

Vykazuje aktivitu proti Helicobacter pylori (ve 40 % případů je však možný přenos kmenů rezistentních na metronidazol).

Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaeroby jsou na metronidazol necitlivé, ale v přítomnosti smíšené flóry (aeroby a anaeroby) působí metronidazol synergicky s antibiotiky, která jsou účinná proti běžným aerobům.

Zvyšuje citlivost nádorů na záření a způsobuje reakce podobné disulfiramu.

Farmakokinetika

Absorpce je vysoká (biologická dostupnost minimálně 80 %). Má vysokou penetrační schopnost, dosahuje baktericidních koncentrací ve většině tkání a tělesných tekutin, včetně plic, ledvin, jater, kůže, mozkomíšního moku, mozku, žluči, slin, plodové vody, abscesových dutin, vaginálních sekretů, semenné tekutiny, mateřského mléka, proniká přes hematoencefalickou bariéru a placentární bariéru. Distribuční objem: dospělí – přibližně 0,55 l/kg, novorozenci – 0,54–0,81 l/kg.

Cmax se pohybuje od 6 do 40 mcg/ml v závislosti na dávce a dosahuje se po 1-3 hodinách vazby na plazmatické proteiny.

Přibližně 30–60 % metronidazolu je metabolizováno hydroxylací, oxidací a glukuronidací. Hlavní metabolit (2-oxymetronidazol) má také antiprotozoální a antimikrobiální účinky.

T1/2 s normální funkcí jater – 8 hodin (od 6 do 12 hodin), s alkoholickým poškozením jater – 18 hodin (od 10 do 29 hodin), u novorozenců: narozených během těhotenství – 28-30 týdnů – přibližně 75 hodin, 32–35 týdnů – 35 hodin, 36–40 týdnů – 25 hodin Vylučuje se ledvinami 60–80 % (20 % in beze změny), přes střeva – 6–15 %.

Renální clearance – 10,2 ml/min. U pacientů s poruchou funkce ledvin může po opakovaném podání dojít k akumulaci metronidazolu v krevním séru (proto je třeba u pacientů se závažným selháním ledvin snížit frekvenci dávkování).

Metronidazol a jeho hlavní metabolity jsou během hemodialýzy rychle odstraněny z krve (T1/2 se sníží na 2,6 hodiny). Během peritoneální dialýzy se vylučuje v malých množstvích.

Indikace

Aby se zabránilo rozvoji rezistence mikroorganismů, měl by být metronidazol používán pouze k léčbě infekcí způsobených kmeny citlivými na metronidazol (podle mikrobiologického vyšetření materiálu nebo epidemiologických údajů).

Trichomoniáza s klinickými příznaky – u žen a mužů v případě laboratorního potvrzení diagnózy (stěr a/nebo kultivační vyšetření).

Asymptomatická trichomoniáza – u žen s endocervicitidou, cervicitidou nebo cervikální erozí. Protože přítomnost trichomonas může interferovat s přesným hodnocením cytologických stěrů, měly by být po eradikaci parazita provedeny další stěry.

Léčba manžela/manželky bez klinických projevů. Asymptomatičtí partneři by měli být léčeni současně, aby se zabránilo opětovné infekci. O léčbě partnera bez klinických projevů, u kterého nebyl Trichomonas zjištěn (nebo nebyl proveden rozbor), rozhoduje lékař. V případě opětovné infekce by měli být manželé současně léčeni metronidazolem.

Amébóza. Léčba akutní střevní amebiázy (amébická úplavice) a jaterního abscesu způsobeného amébami (včetně aspirace nebo drenáže abscesu).

Anaerobní bakteriální infekce, včetně infekcí způsobených Bacteroides, včetně druhů B. fragilis (B. fragilis, B.distasonis, B. ovatus, B. thetalotaomicron, B. vulgatus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus niger a Peptostreptococcus. Léčba těžkých infekcí způsobených citlivými anaerobními bakteriemi v kombinaci s chirurgickou léčbou. V případě smíšené aerobní a anaerobní infekce se navíc používají antibakteriální látky působící proti aerobním bakteriím.

Infekce kůže a přívěsků způsobené Bacteroides (včetně B. fragilis), Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp. a Fusobacterium spp.

Gynekologické infekce, včetně endometritidy, endomyometritidy, tuboovariálního abscesu a infekcí po gynekologických operacích způsobených Bacteroides (včetně B. fragilis), Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.

Bakteriální septikémie způsobená Bacteroides (včetně B. fragilis), Clostridium spp.

Infekce kostí a kloubů způsobené druhy Bacteroides (včetně B. fragilis) jako doplňková terapie.

Infekce centrálního nervového systému, včetně meningitidy a mozkového abscesu, infekce dolních cest dýchacích, včetně pneumonie, empyému a plicního abscesu; endokarditida způsobená Bacteroides (včetně B. fragilis).

Kontraindikace

Hypersenzitivita, leukopenie (včetně anamnézy), organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie), selhání jater (v případě vysokých dávek), těhotenství (první trimestr), kojení; dětský věk (do 3 let).

Těhotenství (trimestry II-III), selhání ledvin/jater.

Dávkování a podávání

Užívejte perorálně, během jídla nebo po jídle (nebo s mlékem), bez žvýkání.

Trichomoniáza u žen a mužů. Průběh léčby je zvolen individuálně.

Jednodenní kúra – 2 gramy (8 tablet) v jedné dávce nebo rozdělené do dvou dávek po 1 gramu (4 tablety) 2krát denně. Jednodenní léčba je indikována v případech, kdy existuje podezření, že pacient nemůže striktně dodržovat léčebný režim;

Sedmidenní léčebný cyklus je 250 mg třikrát denně po dobu sedmi dnů. Míra vyléčení může být vyšší po sedmidenní kúře.

Těhotné ženy by neměly užívat metronidazol během prvního trimestru těhotenství. Jednodenní terapie je kontraindikována u těhotných žen, protože vede k vysoké koncentraci metronidazolu v krevní plazmě a může proniknout do plodu.

Při opakování léčebných cyklů metronidazolem se doporučuje udělat přestávku 4-6 týdnů. Před a po těchto kurzech je nutné provést krevní test na celkový počet leukocytů a leukocytový vzorec.

Dospělí: při střevní amebiáze 750 mg perorálně třikrát denně po dobu 5–10 dnů; u jaterního abscesu 500 mg nebo 750 mg třikrát denně po dobu 5 až 10 dnů. Děti: denní dávka 35-50 mg/kg, rozdělená do tří dávek perorálně po dobu 10 dnů.

K léčbě závažných anaerobních bakteriálních infekcí je zpočátku předepsán metronidazol. Obvyklá dávka pro dospělého je 7,5 mg/kg PO každých šest hodin (asi 500 mg pro pacienta o hmotnosti 70 kg). Maximální denní dávka je 4 g Délka léčby je od 7 do 10 dnů (léčba infekcí kostí a kloubů, dolních cest dýchacích a endokardu může být delší).

U starších pacientů může být farmakodynamika metronidazolu změněna, aby bylo možné upravit dávku;

U pacientů se závažným onemocněním jater je možná akumulace metronidazolu a jeho dávka by měla být snížena. Doporučuje se pečlivé sledování plazmatických hladin metronidazolu a známek toxicity. U anurie není snížení dávky nutné, protože metronidazol a jeho metabolity jsou eliminovány dialýzou.

Upozornění, sledování terapie

Během období léčby je příjem etanolu kontraindikován (je možný rozvoj reakcí podobných disulfiramu: spastická bolest břicha, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, náhlé „návaly“ krve do obličeje).

Při dlouhodobé terapii je nutné sledovat obraz periferní krve. U leukopenie závisí možnost pokračování léčby na riziku rozvoje infekčního procesu.

Objevení se ataxie, závratí a jakéhokoli jiného zhoršení neurologického stavu pacientů vyžaduje ukončení léčby.

Může znehybnit treponémy a vést k falešně pozitivnímu Nelsonovu testu.

Metronidazol může ovlivnit stanovení biochemických parametrů, jako je aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), laktátdehydrogenáza (LDH), triglyceridy, glukózohexokináza.

Barvy moči tmavě.

Při léčbě trichomonasové vaginitidy u žen a trichomonasové uretritidy u mužů je nutné zdržet se sexuální aktivity. Po terapii by měly být provedeny kontrolní testy během 3 po sobě jdoucích cyklů před a po menstruaci.

Použití během těhotenství a kojení

Užívání metronidazolu během prvního trimestru těhotenství je kontraindikováno. V II–III trimestru lze v případě potřeby předepsat metronidazol s ohledem na přínosy/rizika. Metronidazol má teratogenní účinek, proniká placentární bariérou a rychle se dostává do krevního řečiště plodu. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Vzhledem k tomu, že metronidazol je u hlodavců karcinogenní, měl by být tento lék během březosti podáván pouze v nezbytně nutných případech.

Použití metronidazolu k léčbě trichomoniázy během těhotenství by mělo být omezeno na případy, kdy jsou alternativní léčby neúčinné.

Pokud je nutné předepsat metronidazol během kojení, kojení by mělo být zastaveno. Metronidazol je vylučován do lidského mléka v koncentracích podobných koncentracím v plazmě.

Dopad na schopnost řídit auto a potenciálně nebezpečné mechanismy

Při užívání tohoto léku se mohou vyvinout závratě, zmatenost, halucinace nebo křeče, které narušují činnost operátora.

Nežádoucí účinky

Závažné reakce: křeče, encefalopatie, aseptická meningitida, optická a periferní neuropatie (s necitlivostí nebo paresteziemi končetin). Pokud se objeví jakékoli neurologické příznaky, přestaňte metronidazol užívat a okamžitě se poraďte s lékařem.

Časté nežádoucí účinky: gastrointestinální poruchy (nauzea u 12 % pacientů, zvracení, anorexie, průjem, epigastrický diskomfort, křeče v břiše, zácpa) bolest hlavy.

Jsou také možné následující nežádoucí účinky:

Dutina ústní: ostrá, nepříjemná kovová chuť v ústech, pocit „nerovnosti“ jazyka, glositida, stomatitida. Tyto příznaky mohou být spojeny s růstem hub Candida během léčby.

Poruchy krvetvorby: reverzibilní neutropenie (leukopenie); přetrvávající trombocytopenie.

Kardiovaskulární poruchy: oploštění T-vlny na EKG.

Poruchy centrálního nervového systému: encefalopatie, aseptická meningitida, záchvaty, neuropatie zrakového nervu, periferní neuropatie, závratě, poruchy koordinace, ataxie, zmatenost, dysartrie, podrážděnost, deprese, slabost, nespavost.

Hypersenzitivita: kopřivka, erytematózní vyrážka, Steven-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, návaly horka, ucpaný nos, sucho v ústech (vagina nebo vulva), horečka.

Renální dysfunkce: dysurie, cystitida, polyurie, inkontinence moči, pocit napětí v pánevní oblasti. Tmavá moč, pravděpodobně způsobená metabolitem (výskyt: 1 ze 100000 XNUMX).

Ostatní: růst plísní Candida v pochvě, dyspareunie, snížené libido, proktitida a krátkodobé bolesti kloubů. Při pití alkoholických nápojů s metronidazolem se mohou objevit bolesti břicha, nevolnost, zvracení, zarudnutí kůže nebo bolest hlavy. Chuť alkoholických nápojů se může změnit a vzácně se může vyvinout pankreatitida.

V pokusech na krysách a myších měl metronidazol karcinogenní účinek. U pacientů s Crohnovou chorobou se může vyvinout rakovina trávicího traktu a další typy extraintestinálního karcinomu (při dlouhodobém užívání metronidazolu ve vysokých dávkách se může vyvinout rakovina prsu a tlustého střeva). Metronidazol se nedoporučuje používat u pacientů s Crohnovou chorobou.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, ataxie; při užívání jako radiosenzibilizační činidlo – křeče, periferní neuropatie.

Léčba: žádné specifické antidotum, symptomatická a podpůrná léčba.

Interakce

Posiluje účinek nepřímých antikoagulancií, což vede ke zvýšení protrombinového času.

Podobně jako disulfiram způsobuje nesnášenlivost etanolu.

Současné užívání s disulfiramem může vést k rozvoji různých neurologických příznaků (interval mezi dávkami je minimálně 2 týdny).

Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevním séru a zvýšenému riziku nežádoucích účinků.

Současné podávání léků stimulujících mikrozomální oxidační enzymy (fenobarbital, fenytoin) může urychlit eliminaci metronidazolu a snížit jeho plazmatickou koncentraci.

Při současném užívání s lithiem (Li+) se může jeho koncentrace v plazmě zvýšit a mohou se vyvinout příznaky intoxikace.

Nedoporučuje se kombinovat s nedepolarizujícími myorelaxancii (vekuronium bromid).

Sulfonamidy zvyšují antimikrobiální účinek metronidazolu.

Podmínky ukládání

Na místě chráněném před světlem a vlhkostí, při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Jen v Evropě ve 25 000 případech ročně antibiotika nezaberou. Lidé umírají. Je to způsobeno rozvojem rezistence mikroorganismů na často předepisovaná léčiva. Ale zatím existuje metronidazol, antiprotozoální lék s antibakteriálním účinkem, u kterého je méně pravděpodobné, že způsobí rezistenci než u jiných léků.

Řekneme vám, na co pomáhá, jaké má vedlejší účinky a kontraindikace, a také jej porovnáme s analogy.

Nahrajte fotografii předpisu a naše aplikace najde nejlepší ceny a analogy v okolních lékárnách!
Zkuste skener

Je metronidazol antibiotikum?

Lék má antimikrobiální účinek, takže odborníci často dostávají otázku: “Je metronidazol antibiotikum nebo ne?” Ano, metronidazol je antibiotikum. Primárně se však používá jako antiprotozoální činidlo. Je 99% účinný proti trichomonas, amébám a giardiím.

Metronidazol obsahuje stejnojmennou účinnou látku. Jeho mechanismus účinku spočívá v blokování DNA mikroorganismů, což způsobuje jejich smrt. Rezistence bakterií a prvoků na něj se vyvíjí mnohem méně často než na jiná antibiotika. Například u bakterií C. difficile rezistence na metronidazol je 1% a na ciprofloxacin – 95%.

Mohlo by vás zajímat: Širokospektrá antibiotika pro děti i dospělé

Analogy tohoto léku mohou stát méně! Zkontrolujte, kolik můžete ušetřit.
Najděte to levněji

S čím Metronidazol pomáhá?

• infekce způsobené prvoky (protozoální infekce): trichomonasová vaginitida, trichomonas uretritida, amébóza
• infekce kostí a kloubů, infekce centrálního nervového systému (včetně meningitidy, mozkového abscesu), bakteriální endokarditida, pneumonie
• břišní infekce (peritonitida, jaterní absces), pánevní infekce (endometritida, endomyometritida, absces vejcovodů a vaječníků, infekce vaginální klenby po operaci), infekce kůže a měkkých tkání
• sepse
• gastritida nebo duodenální vřed související s Helicobacter pylori, kolitida
• alkoholismus
• prevence pooperačních komplikací
• radiační terapie pro pacienty s nádory

Léčba metronidazolem je často předepisována:

• se zánětem děložních přívěsků
• pro cystitidu u žen (jako následek trichomoniázy)
• se středně těžkou giardiózou bez komplikací
• na průjem, pokud je způsoben bakteriemi citlivými na lék
• pro muže s uretritidou vyvolanou patogenem Trichomonas

Přeplácíte! Porovnali jsme ceny 1000 uživatelů – 89 % si lék koupilo přes aplikaci levněji.

Jak užívat Metronidazol

• tablety 0,25 g, 0,5 g
• infuzní roztok 0,5%
• vaginální čípky 0,5 g
• gel pro vnější použití 1%

Tablety metronidazolu se užívají před jídlem nebo po jídle s velkým množstvím vody.

Dávkovací režimy pro tablety a jiné formy závisí na diagnóze a závažnosti onemocnění, dávkování a délku léčby volí lékař.

Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy

Nežádoucí účinky Metronidazolu

Při předepisování Metronidazolu musí lékař pacienta upozornit na možné nežádoucí účinky a vzít v úvahu kontraindikace.

Nejběžnější vedlejší účinky jsou:

• průjem, anorexie, nevolnost, zvracení, střevní kolika, zácpa, kovová chuť v ústech, sucho v ústech
• závratě, ztráta koordinace pohybů
• alergické reakce: kopřivka, kožní vyrážka, zrudnutí kůže, ucpaný nos
• kandidóza, červenohnědé zbarvení moči.

Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny

Proč je metronidazol nebezpečný?

Metronidazol během těhotenství

Lék proniká placentární bariérou a do mateřského mléka. Neexistují žádné údaje o účinku na vývoj plodu a dítěte. V tomto ohledu je zakázáno používat Metronidazol během těhotenství a kojení.

Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny

Metronidazol a alkohol

Metronidazol je neslučitelný s alkoholickými nápoji, při současném užívání se vyvine akutní intoxikace těla. Možné následky po „koktejlu“ alkoholu a metronidazolu: zarudnutí obličeje a těla, zvýšený krevní tlak, třes, zvracení. V některých případech může dojít k úmrtí.

Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!

Zkontrolujte ceny
Podívejme se na analogy léku Metronidazol.

• Trichopolum. Obsahuje stejnou účinnou látku – Metronidazol. Vyrábí se v Polsku ve formě tablet 0,25 g k vnitřnímu užití a ve formě vaginálních tablet 0,5 g. Indikace a kontraindikace léků jsou totožné. Rozdíly jsou pouze ve formách uvolňování a výrobci látek. Oba léky jsou generiky původního metronidazolu Flagyl.
• Při výběru toho, co je lepší, Metronidazol nebo Trichopolum, je třeba vzít v úvahu onemocnění a léčebný režim předepsaný lékařem. Účinnost léků je stejná.
• Tinidazol je antiprotozoální léčivo, jako je metronidazol. Má podobný mechanismus účinku. Tinidazol se užívá jednou denně po dobu až tří dnů. Metronidazol – 1-2krát denně po dobu až 3 dnů, v závislosti na indikacích.
• Rozdíl mezi Tinidazolem a Metronidazolem: První se používá hlavně k léčbě infekcí způsobených prvoky a nepoužívá se u bakteriálních infekcí. U bakteriální vaginózy je lékem volby metronidazol.
• ornidazol. Aktivní složkou je ornidazol, také antiprotozoální činidlo. Rozdíl oproti Metronidazolu je větší účinnost Ornidazolu na trichomoniázu, snadnost použití v krátkém kurzu a frekvence podávání – 2krát denně po dobu 3-5 dnů. Ornidazol má vyšší bezpečnostní profil. Používá se u pacientek se selháním ledvin a jater, ve druhém a třetím trimestru těhotenství pod lékařským dohledem. Na rozdíl od metronidazolu je kompatibilní s alkoholem.

Po prozkoumání Metronidazolu jsme zjistili, že tento lék patří k antiprotozoálním činidlům s antibakteriální aktivitou. Tato skupina léků pomáhá zbavit se trichomoniázy, giardiázy, amebiázy, bakteriální vaginózy a používá se k prevenci infekcí během operací. Během léčby metronidazolem byste neměli pít alkohol. To zahrnuje opatrnost při užívání léků obsahujících alkohol.

Metronidazol je lék na předpis. Ve srovnání s analogy má širší škálu indikací a různé lékové formy. Je nižší než jejich snadné použití a bezpečnost, protože může způsobit více vedlejších účinků.