Metipred tablety návod k použití, analogy, složení, indikace

Ceny za Metipred v lékárnách ve městě Syktyvkar. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Metipred za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Metipredu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Metipred ve městě Syktyvkar je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití přípravku Metipred naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně používat lék. Metipred si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti Metipredu v lékárnách ve městě Syktyvkar. Nepromeškejte svou šanci koupit Metipred rychle a za dostupnou cenu.

Metipred: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Orion, Sotex, ORION Corporation
Vyrobeno:
Finsko, Rusko

Struktura

V 1 fl.
methylprednisolon (jako sukcinát sodný) 250 mg
Pomocné látky: hydroxid sodný – 12.5 mg.

Formy uvolnění

• Injekční roztok
• Ampule
• Tablety
• Lyofilizát
• Láhev

Účinná látka

Indikace pro použití

Pro perorální podání, intravenózní podání (formy s normální dobou účinku) a intramuskulární podání (depotní formy): primární nebo sekundární adrenální insuficience, vrozená adrenální hyperplazie, nehnisavá tyreoiditida, hyperkalcémie v důsledku nádorového onemocnění, revmatická onemocnění, kolagenová onemocnění, pemfigus , bulózní dermatitis herpetiformis, těžký multiformní erytém, exfoliativní dermatitida, těžká psoriáza, těžká seboroická dermatitida, těžká alergická onemocnění, těžké akutní a chronické alergické a zánětlivé procesy s očními lézemi, symptomatická sarkoidóza, Löfflerův syndrom (nelze použít jinou léčbu), beryllióza, fokální nebo diseminovaná plicní tuberkulóza (současně s vhodnou antituberkulózní chemoterapií), idiopatická trombocytopenická purpura u dospělých, sekundární trombocytopenie u dospělých získaná (autoimunitní) hemolytická anémie, erytroblastopenie (chudokrevnost erytrocytů), vrozená (erytroidní) hypoplastická anémie, akutní leukémie u dětí, paliativní léčba maligních nádorů; k dosažení remise u nefrotického syndromu, v kritickém období ulcerózní kolitidy a regionální enteritidy, roztroušené sklerózy v akutní fázi; cerebrální edém způsobený nádorem nebo spojený s chirurgickým zákrokem, radiační terapií, traumatickým poraněním mozku; šok z insuficience kůry nadledvin nebo rezistentní na standardní terapii, tuberkulózní meningitida se subarachnoidálním blokem nebo s jeho hrozbou (spolu s antituberkulózní chemoterapií), trichinelóza s poškozením nervového systému nebo myokardu, transplantace orgánů; krátkodobá terapie onemocnění pohybového aparátu revmatické a nespecifické geneze.
Pro injekci do synoviální tekutiny nebo měkkých tkání (depotní forma): adjuvantní terapie v akutním období synovitidy, revmatoidní artritidy, dnavé artritidy, epikondylitida, nespecifická tenosynovitida, posttraumatická osteoartróza.
Pro injekci do patologických ložisek (depotní forma): keloidní jizvy, lokalizovaná hypertrofická, infiltrativní a zánětlivá ložiska v lichen planus, psoriatické plaky, prstencové granulomy, neurodermatitida, diskoidní lupus erythematodes, diabetická lipoidní nekrobióza, alopecia areata; cystické nádory aponeurózy nebo šlachy.

Kódy ICD-10

• A15 Tuberkulóza dýchacích orgánů potvrzená bakteriologicky a histologicky
• A17.0
• A18 Tuberkulóza jiných orgánů
• B75 Trichinelóza
• C91.0 Akutní lymfoblastická leukémie
• C92.0 Akutní myeloidní leukémie
• D59 Získaná hemolytická anémie
• D60 Získaná čistá aplazie červených krvinek (erytroblastopenie)
• D61 Jiné aplastické anémie
• D69.3 Idiopatická trombocytopenická purpura
• D86 Sarkoidóza
• E06 Thyroiditida
• E25 Adrenogenitální poruchy
• E27.1 Primární nedostatečnost kůry nadledvin
• E27.4 Jiná a blíže neurčená insuficience kůry nadledvin
• G35 Roztroušená skleróza
• G93.6 Mozkový edém
• H10.1 Akutní atopická konjunktivitida
• J63.2 Beryllióza
• J82 Plicní eozinofilie, jinde nezařazená
• K50 Crohnova nemoc [regionální enteritida]
• K51 Ulcerózní kolitida
• L10 Pemphigus
• L13.0 Dermatitis herpetiformis
• L20.8 Jiná atopická dermatitida
• L21 Seboroická dermatitida
• L26 Exfoliativní dermatitida
• L28.0 Lichen simplex chronicus
• L40 Psoriáza
• L43 Lichen planus
• L51 Multiformní erytém
• L63 Alopecia areata
• L91.0 Keloidní jizva
• L93.0 Diskoidní lupus erythematodes
• M05 Séropozitivní revmatoidní artritida
• M10 Dna
• M15 Polyartróza
• M30 Polyarteritis nodosa a související stavy
• M32 Systémový lupus erythematodes
• M33 Dermatopolymyositida
• M34 Systémová skleróza
• M35.2 Behcetova nemoc
• M65 Synovitida a tenosynovitida
• N04 Nefrotický syndrom
• R57.8 Jiné typy otřesů
• Z51.5 Paliativní péče
• Z94 Přítomnost transplantovaných orgánů a tkání

Způsoby použití a dávkování

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární nebo intravenózní podání

IV (ve formě pomalých tryskových injekcí nebo infuzí), IM.

Příprava roztoku. Injekční roztok se připravuje přidáním rozpouštědla do lahvičky obsahující lyofilizát bezprostředně před použitím. Připravený roztok obsahuje 62,5 mg/ml methylprednisolonu.

Jako doplňková terapie život ohrožujících stavů se podává 30 mg/kg intravenózně po dobu alespoň 30 minut. Tuto dávku lze opakovat každých 4 až 6 hodin po dobu až 48 hodin.

Pulzní terapie při léčbě onemocnění, u kterých je účinná terapie GCS, během exacerbací onemocnění a/nebo když je standardní terapie neúčinná.

Doporučené léčebné režimy

Revmatická onemocnění. 1 g/den IV po dobu 1–4 dnů nebo 1 g/měsíc IV po dobu 6 měsíců.

Systémový lupus erythematodes. 1 g/den intravenózně po dobu 3 dnů.

Roztroušená skleróza. 1 g/den IV po dobu 3 nebo 5 dnů.

Edematózní stavy (např. glomerulonefritida, lupusová nefritida). 30 mg/kg IV každý druhý den po dobu 4 dnů nebo 1 g/den po dobu 3, 5 nebo 7 dnů.

Výše uvedené dávky by měly být podávány po dobu alespoň 30 minut a mohou být opakovány, pokud nedojde ke zlepšení do týdne léčby nebo pokud to stav pacienta vyžaduje.

Onkologická onemocnění v terminálním stádiu (ke zlepšení kvality života). 125 mg/den IV denně po dobu až 8 týdnů.

Prevence nevolnosti a zvracení spojených s chemoterapií rakoviny. Při chemoterapii charakterizované mírnými nebo středně závažnými emetickými účinky se podává 250 mg intravenózně po dobu alespoň 5 minut 1 hodinu před podáním chemoterapeutika, na začátku chemoterapie a také po jejím ukončení. U chemoterapie charakterizované výrazným emetickým účinkem se podává 250 mg intravenózně po dobu nejméně 5 minut v kombinaci s vhodnými dávkami metoklopramidu nebo butyrofenonu 1 hodinu před podáním chemoterapeutika, poté 250 mg intravenózně na začátku chemoterapie a po jejím dokončení .

Pro ostatní indikace je počáteční dávka 10–500 mg IV, v závislosti na povaze onemocnění. Pro krátkodobou léčbu závažných akutních stavů mohou být nutné vyšší dávky. Počáteční dávka nepřesahující 250 mg by měla být podávána intravenózně po dobu alespoň 5 minut, dávky nad 250 mg by měly být podávány po dobu alespoň 30 minut; Následné dávky jsou podávány intravenózně nebo intramuskulárně, přičemž délka intervalů mezi dávkami závisí na pacientově odpovědi na terapii a jeho klinickém stavu.

Dětem by měly být podávány nižší dávky (ale ne méně než 0,5 mg/kg/den), ale při volbě dávky je třeba vzít v úvahu především závažnost stavu a pacientovu odpověď na terapii, nikoli věk a tělesnou postavu. hmotnost.

Kontraindikace

Ke krátkodobému užívání pro vitální indikace – přecitlivělost na methylprednisolon.
Pro intraartikulární injekci a injekci přímo do léze: předchozí artroplastika, patologické krvácení (endogenní nebo způsobené použitím antikoagulancií), intraartikulární zlomenina kosti, infekční (septický) zánětlivý proces v kloubu a periartikulární infekce (včetně anamnézy ), dále celkové infekční onemocnění, závažná periartikulární osteoporóza, absence známek zánětu v kloubu („suchý“ kloub, např. s osteoartrózou bez synovitidy), závažná destrukce kosti a deformace kloubu (ostré zúžení kloubní štěrbiny), ankylóza), nestabilita kloubu v důsledku artritidy, avaskulární nekróza kostních epifýz, které tvoří kloub.
K zevnímu použití: bakteriální, virová, plísňová onemocnění kůže, tuberkulóza kůže, kožní projevy syfilis, kožní nádory, postvakcinační období, poškození celistvosti kůže (vředy, rány), dětský věk (do 2 let), se svěděním v konečníku – do 12 let), rosacea, acne vulgaris, periorální dermatitida.
Pro použití v oftalmologii: bakteriální, virová, plísňová onemocnění oka, tuberkulózní oční léze, trachom, poškození celistvosti očního epitelu.

Použití v těhotenství a laktaci

V prvním trimestru se používá v případech, kdy očekávaný přínos terapie pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Dlouhodobé užívání v těhotenství způsobuje poruchy růstu plodu. Ve třetím trimestru těhotenství hrozí u plodu atrofie kůry nadledvin, která může vyžadovat substituční léčbu u novorozence.
Během kojení se používá v případech, kdy očekávaný přínos terapie pro matku převáží potenciální riziko pro kojence.

Nežádoucí účinky

Z endokrinního systému: poruchy menstruačního cyklu, útlum funkce nadledvin, Itsenko-Cushingův syndrom, útlum hypofýzy-nadledvinky, snížená tolerance sacharidů, steroidní diabetes nebo projev latentního diabetes mellitus, růstová retardace u dětí, opožděný sexuální vývoj u dětí .
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, steroidní vřed žaludku a dvanáctníku, pankreatitida, ezofagitida, krvácení a perforace trávicího traktu, zvýšená nebo snížená chuť k jídlu, plynatost, škytavka. Ve vzácných případech zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy.
Ze strany metabolismu: negativní dusíková bilance v důsledku katabolismu bílkovin, zvýšené vylučování vápníku z těla, hypokalcémie, zvýšená tělesná hmotnost, zvýšené pocení.
Z kardiovaskulárního systému: ztráta draslíku, hypokalemická alkalóza, arytmie, bradykardie (až zástava srdce); steroidní myopatie, srdeční selhání (rozvoj nebo zhoršení příznaků), změny EKG charakteristické pro hypokalémii, zvýšený krevní tlak, hyperkoagulace, trombóza. U pacientů s akutním infarktem myokardu může šíření ložiska nekrózy a pomalá tvorba jizevnaté tkáně vést k ruptuře srdečního svalu.
Z pohybového aparátu: zpomalení růstových a osifikačních procesů u dětí (předčasné uzavření epifyzárních růstových zón), osteoporóza (velmi vzácně – patologické zlomeniny, aseptická nekróza hlavice kosti pažní a stehenní), ruptura svalových šlach, svalová slabost, steroidní myopatie, snížení svalové hmoty (atrofie).
Z centrálního nervového systému: bolest hlavy, zvýšený intrakraniální tlak, delirium, dezorientace, euforie, halucinace, maniodepresivní psychóza, deprese, nervozita nebo úzkost, nespavost, závratě, vertigo, pseudotumor cerebri, křeče.
Ze zrakového orgánu: zadní subkapsulární katarakta, zvýšený nitrooční tlak (s možným poškozením zrakového nervu), trofické změny na rohovce, exoftalmus, sklon k rozvoji sekundární infekce (bakteriální, plísňová, virová).
Dermatologické reakce: petechie, ekchymóza, ztenčení a lámavost kůže, hyper- nebo hypopigmentace, akné, strie, sklon k rozvoji pyodermie a kandidózy.
Reakce způsobené imunosupresivním působením: zpomalení regeneračních procesů, snížená odolnost vůči infekcím.
Při parenterálním podání: v ojedinělých případech anafylaktické a alergické reakce, hyper- nebo hypopigmentace, atrofie kůže a podkoží, exacerbace po intrasynoviálním podání, artropatie Charcotova typu, sterilní abscesy, při podání do ložisek na hlavě – slepota.

Farmakologický účinek

GKS. Při systémovém použití má protizánětlivé, antialergické, desenzibilizující, protišokové, antitoxické a imunosupresivní účinky.
Při zevní a lokální aplikaci je terapeutická aktivita methylprednisolonu dána jeho protizánětlivým, antialergickým a antiexsudativním (v důsledku vazokonstrikčního účinku) působením.
Jeho protizánětlivá aktivita převyšuje aktivitu hydrokortizonu 5krát a nemá prakticky žádnou mineralokortikoidní aktivitu.
Potlačuje funkce leukocytů a tkáňových makrofágů. Inhibuje uvolňování interleukinu-1, interleukinu-2, interferonu gama z lymfocytů a makrofágů.
Methylprednisolon potlačuje uvolňování ACTH hypofýzou (a sekundárně syntézu endogenního GCS) a β-lipotropinu, ale nesnižuje hladinu cirkulujícího β-endorfinu. Inhibuje sekreci TSH a FSH.
Interaguje se specifickými cytoplazmatickými receptory a tvoří komplex, který proniká do buněčného jádra a stimuluje syntézu mRNA; ten druhý indukuje tvorbu proteinů (včetně lipokortinu), které zprostředkovávají buněčné účinky. Lipokortin inhibuje aktivitu fosfolipázy A2, což vede k potlačení uvolňování kyseliny arachidonové, inhibici syntézy prostaglandinů, endoperoxidů, leukotrienů, což jsou faktory zánětu a alergických reakcí. Inhibuje uvolňování COX (hlavně COX-2), což také pomáhá snižovat produkci prostaglandinů.
Podporuje stabilizaci lysozomálních membrán, čímž snižuje koncentraci proteolytických enzymů v oblasti zánětu. Snižuje propustnost kapilár způsobenou uvolňováním histaminu.
Methylprednisolon má výrazný na dávce závislý účinek na metabolismus bílkovin, tuků a sacharidů.
Snižuje obsah bílkovin v plazmě (díky globulinům) se zvýšením poměru albumin/globulin, zvyšuje syntézu albuminů v játrech a ledvinách.
Má katabolický účinek v lymfoidní a pojivové tkáni, svalech, tukové tkáni, kůži, kostní tkáni. Osteoporóza a Itsenko-Cushingův syndrom jsou hlavními faktory limitujícími dlouhodobou terapii GCS. V důsledku katabolického účinku je možné potlačení růstu u dětí.
Stimuluje syntézu vyšších mastných kyselin a TG, redistribuuje tukovou tkáň (tuk se hromadí především v oblasti ramenního pletence, obličeje a břicha) a vede k rozvoji hypercholesterolémie.
Zvyšuje absorpci sacharidů z gastrointestinálního traktu; zvyšuje aktivitu glukózo-6-fosfatázy, což vede ke zvýšenému toku glukózy z jater do krve; stimuluje glukoneogenezi.
Zadržuje sodíkové ionty a vodu v těle, stimuluje vylučování draslíku, snižuje vstřebávání vápníku z trávicího traktu, podporuje vyplavování vápníku z kostí a zvyšuje vylučování vápníku ledvinami.
Ve vysokých dávkách může methylprednisolon zvýšit excitabilitu mozkové tkáně a pomoci snížit práh záchvatů.
Protizánětlivý účinek je spojen s inhibicí uvolňování zánětlivých mediátorů eozinofily; indukce tvorby lipokortinů a snížení počtu žírných buněk, které produkují kyselinu hyaluronovou; se snížením kapilární permeability; stabilizace buněčných membrán a membrán organel (zejména lysozomálních).
Antialergický účinek se vyvíjí v důsledku potlačení syntézy a sekrece mediátorů alergie, inhibice uvolňování histaminu a dalších biologicky aktivních látek ze senzibilizovaných žírných buněk a bazofilů, snížení počtu cirkulujících bazofilů, potlačení vývoje lymfoidní a pojivová tkáň a snížení počtu cirkulujících lymfocytů (T- a B-buněk, žírných buněk, snížená citlivost efektorových buněk na mediátory alergie, potlačení produkce protilátek a změny v imunitní odpovědi těla).
U CHOPN je působení založeno zejména na inhibici zánětlivých procesů, potlačení rozvoje nebo prevenci edému sliznic, inhibici eozinofilní infiltrace submukózní vrstvy bronchiálního epitelu, ukládání cirkulujících imunitních komplexů v bronchiální sliznici, jako např. stejně jako inhibice eroze a deskvamace sliznice. Zvyšuje citlivost β-adrenergních receptorů malých a středně velkých bronchů na endogenní katecholaminy a exogenní sympatomimetika, snižuje viskozitu hlenu inhibicí nebo snížením jeho produkce.
Protišokové a antitoxické účinky jsou spojeny se zvýšením krevního tlaku (v důsledku zvýšení koncentrace cirkulujících katecholaminů a obnovení citlivosti adrenoreceptorů na ně, stejně jako vazokonstrikce), snížením permeability cévní stěny , membránově ochranné vlastnosti a aktivace jaterních enzymů zapojených do metabolismu endo- a xenobiotik.
Imunosupresivní účinek je způsoben inhibicí uvolňování cytokinů (interleukin-1, interleukin-2), interferonu gama z lymfocytů a makrofágů.
Potlačuje aktivitu fibroblastů a tvorbu kolagenu, snižuje možnost tvorby jizevnaté tkáně.
Stimuluje nadměrnou produkci kyseliny chlorovodíkové a pepsinu v žaludku, což zvyšuje riziko vzniku peptických vředů.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Metabolizováno v játrech. T1/2 je asi 2 hodiny. Vylučuje se jako metabolity převážně močí.