Melaritm: návod (tablety), způsoby použití, recenze

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Certifikáty

Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci ledvin
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci ledvin
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety potahované filmem

bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní; V příčném řezu je jádro bílé nebo téměř bílé.

Tabulka 1.
melatonin	3 mg

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (sodná sůl karboxymethylškrobu), dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mannitol, makrogol 6000 (polyethylenglykol 6000), magnesium-stearát.

Složení pláště:
Opadry II (polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol, mastek).
6 ks. — blistrové obaly (1, 2, 4) — kartonové obaly.
10 ks. — blistrové obaly (1, 2, 3) — kartonové obaly.
12 ks. — blistrové obaly (1, 2) — kartonové obaly.
20 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
24 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.

Farmakologický účinek

Jedná se o syntetický analog hormonu epifýzy. Normalizuje cirkadiánní rytmy, reguluje cyklus spánek-bdění, denní změny pohybové aktivity a tělesné teploty. Pomáhá normalizovat noční spánek (urychluje usínání, zlepšuje kvalitu spánku, snižuje počet nočních probouzení, zlepšuje pohodu po ranním probuzení, nezpůsobuje pocit letargie, vyčerpání a únavy po probuzení, sny se stávají více živé a emocionálně intenzivní).

Přizpůsobuje tělo rychlým změnám časových pásem, snižuje stresové reakce.
Vykazuje imunostimulační a výrazné antioxidační vlastnosti.

Inhibuje sekreci gonadotropních hormonů a v menší míře i dalších hormonů předního laloku hypofýzy (ACTH, TSH a STH).

Nevyvolává závislost ani závislost.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se rychle a úplně vstřebává a snadno překonává histohematické bariéry, včetně BBB. Má krátké T

Indikace

• jako prášek na spaní;
• jako adaptogen k normalizaci biologických rytmů.

Kontraindikace

• těžká renální dysfunkce;
• chronické selhání ledvin;
• autoimunitních onemocnění;
• leukemie;
• lymfom;
• lymfogranulomatóza;
• myelom;
• alergické reakce;
• epilepsie;
• diabetes mellitus;
• těhotenství;
• období kojení;
• přecitlivělost na složky léku.

Dávkování

Droga se užívá perorálně.
Dospělí
Předepsáno v dávce 1.5-3 mg 30-40 minut před spaním jednou denně.
jako adaptogen pro jet lag

— 1 den před letem a v následujících 2–5 dnech 3 mg 30–40 minut před spaním. Maximální denní dávka je až 6 mg/den.

Nežádoucí účinky

Z imunitního systému:
alergické reakce.
Ze strany centrálního nervového systému:
bolest hlavy, ranní ospalost.
Z trávicího systému:
nevolnost, zvracení, průjem.
Ostatní:
otok v prvním týdnu užívání léku.

Nadměrná dávka

Příznaky:
zvýšená závažnost vedlejších účinků.
Léčba:
výplach žaludku, symptomatická terapie.

Lékové interakce

Melatonin zvyšuje účinek látek tlumících CNS a beta-blokátorů.
Nedoporučuje se užívat melatonin společně s hormonálními léky.
Melatonin je nekompatibilní s inhibitory MAO, GCS a cyklosporinem.

Zvláštní instrukce

Během období užívání léku se doporučuje vyhnout se vystavení jasnému světlu.

Ženy, které chtějí otěhotnět, by měly být informovány, že lék má slabý antikoncepční účinek.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během léčebného období je nutné zdržet se řízení vozidel a provozování potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Těhotenství a laktemie

Užívání melatoninu je kontraindikováno během těhotenství a kojení.

Pro zhoršenou funkci ledvin

Použití léku je kontraindikováno v případech těžké renální dysfunkce a chronického selhání ledvin.

Podmínky dovolené z lékáren

Lék se uvolňuje bez lékařského předpisu.

Podmínky ukládání

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C. Doba použitelnosti je 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Popis léku MELARITM vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem.

MELARITM – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal.

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji nebo nákupu zboží. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“.

Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.

Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při objednávce na webu. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za webové ceny, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny. Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou.

Doručíme do jedné z našich lékáren
Koupit s tímto produktem:

Dostupnost: 320 ks

Dostupnost: 384 ks

Dostupnost: 280 ks

Dostupnost: 300 ks

Dostupnost: 320 ks

Dostupnost: 210 ks

Dostupnost: 100 ks

Dostupnost: 152 ks

Dostupnost: 317 ks

Dostupnost: 22 ks

Návod k použití

Aktivní složky

Forma vydání

Struktura

• Účinná látka: melatonin 3 mg;
• pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (sodná sůl karboxymethylškrobu), dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mannitol, makrogol 6000 (polyethylenglykol 6000), magnesium-stearát;
• Pomocné látky pro obal: Opadry II [polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol, mastek].

Farmakologický účinek

Melatonin je syntetický analog hormonu epifýzy (epifýzy); má adaptogenní, sedativní a hypnotický účinek. Normalizuje cirkadiánní rytmy. Zvyšuje koncentraci kyseliny gama-aminomáselné (GABA) a serotoninu ve středním mozku a hypotalamu, mění aktivitu pyridoxalkinázy, která se podílí na syntéze GABA, dopaminu a serotoninu. Reguluje cyklus spánek-bdění, denní změny pohybové aktivity a tělesné teploty, příznivě ovlivňuje intelektuální a mnestické funkce mozku, emocionální a osobní sféru. Pomáhá organizovat biologické rytmy a normalizovat noční spánek. Zlepšuje kvalitu spánku, urychluje usínání, snižuje počet nočních probouzení, zlepšuje pohodu po ranním probuzení, nezpůsobuje pocit letargie, vyčerpání a únavy po probuzení, reguluje neuroendokrinní funkce. Přizpůsobuje tělo meteosenzitivních lidí změnám povětrnostních podmínek. Nevyvolává závislost ani závislost.

Farmakokinetika

Melatonin se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. U starších pacientů může být rychlost absorpce snížena o 50 %. Farmakokinetika melatoninu v rozmezí dávek 2-8 mg je lineární. Při perorálním podání v dávce 3 mg je maximální koncentrace (Cmax) v krevní plazmě a slinách dosaženo po 20 minutách a 60 minutách. Doba k dosažení maximální koncentrace (Tcmax) v krevním séru je 60 minut (normální rozmezí 20-90 minut). Po užití 3-6 mg melatoninu je Cmax v krevním séru obvykle 10krát vyšší než endogenní melatonin v krevním séru v noci. Jíst současně zpomaluje vstřebávání melatoninu.

Biologická dostupnost melatoninu při perorálním podání se pohybuje od 9 do 33 % (přibližně 15 %).

Studie in vitro prokázaly, že melatonin se z 60 % váže na plazmatické proteiny. Melatonin je primárně vázán na albumin, a1-kyselý glykoprotein a lipoproteiny s vysokou hustotou. Distribuční objem je cca 35 l. Rychle se distribuuje ve slinách a prochází hematoencefalickou bariérou a je detekován v placentě. Koncentrace v mozkomíšním moku je 2,5krát nižší než v krevní plazmě.

Melatonin je primárně metabolizován v játrech. Po perorálním podání podléhá významnému metabolismu prvního průchodu játry, kde je hydroxylován a konjugován se sulfátem a glukuronidem za vzniku 6-sulfatoxymelatoninu; úroveň presystémového metabolismu může dosáhnout 85 %. Experimentální studie naznačují, že na metabolismu melatoninu se podílejí izoenzymy systému cytochromu P1 CYP1A1, CYP2A2 a možná i CYP19C450. Hlavní metabolit melatoninu, 6-sulfatoxymelatonin, je neaktivní.

Melatonin je vylučován z těla ledvinami. Průměrný poločas (T1/2) je 45 minut. Vylučování probíhá ledvinami, asi 90 % ve formě sulfátových a glukuronových konjugátů 6-hydroxymelatoninu a asi 2–10 % se vylučuje v nezměněné podobě.

Farmakokinetické parametry jsou ovlivněny věkem, příjmem kofeinu, kouřením a užíváním perorální antikoncepce. U takových pacientů je pozorována zrychlená absorpce a zhoršená eliminace.

Speciální skupiny pacientů

Metabolismus melatoninu se s věkem zpomaluje. Při různých dávkách melatoninu byly u starších pacientů získány vyšší hodnoty plochy pod křivkou koncentrace-čas (AUC) a Cmax, což odráží snížený metabolismus melatoninu u této skupiny pacientů.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Při dlouhodobé léčbě nebyla pozorována žádná akumulace melatoninu. Tato data jsou v souladu s krátkým T1/2 melatoninu u lidí.

Pacienti s poruchou funkce jater

Játra jsou hlavním orgánem zapojeným do metabolismu melatoninu, takže jaterní onemocnění vedou ke zvýšení koncentrace endogenního melatoninu. U pacientů s jaterní cirhózou se plazmatické koncentrace melatoninu během dne významně zvýšily.

Indikace

Pro poruchy spánku, včetně těch, které jsou způsobeny narušením rytmu spánku a bdění, jako je desynchronóza (náhlá změna časových pásem).

Kontraindikace

Hypersenzitivita na melatonin a další složky léku, těžké poškození ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min), autoimunitní onemocnění (žádné klinické údaje), jaterní selhání, těhotenství a kojení, věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena založeno).

S opatrností: Selhání ledvin (clearance kreatininu více než 30 ml/min), stáří.

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují žádné údaje o účincích melatoninu na těhotenství.

Užívání melatoninu je kontraindikováno během těhotenství a u žen plánujících těhotenství.

Protože je endogenní melatonin detekován v mateřském mléce, je pravděpodobné, že exogenní melatonin může také přecházet do mateřského mléka.

V případě potřeby by mělo být užívání léku během kojení, kojení přerušeno.

Dávkování a podávání

Při poruchách spánku 3 mg (1 tableta) 30-40 minut před spaním jednou denně.

Na desynchronózu jako adaptogen při změně časových pásem – 1 den před letem a v následujících 2-5 dnech 3 mg (1 tableta) 30-40 minut před spaním.

Maximální denní dávka je až 6 mg (2 tablety) denně.

Použití u speciálních skupin pacientů

Starší pacienti (nad 65 let)

S věkem se metabolismus melatoninu snižuje, což je třeba vzít v úvahu při volbě dávkovacího režimu u starších pacientů.

S ohledem na to mohou starší pacienti užívat lék 60-90 minut před spaním.

Zhoršená funkce ledvin

Vliv různého stupně poškození ledvin na farmakokinetiku melatoninu nebyl studován, proto by měl být lék užíván s opatrností u pacientů s mírným až středně závažným poškozením ledvin. Použití léku u pacientů s těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) je kontraindikováno (viz bod „Kontraindikace“).

Nežádoucí účinky

Četnost nežádoucích účinků je definována pomocí následujících kategorií: velmi časté (≥ 1/10); často (? 1/100,