Loperamid během těhotenství: rysy užívání drog v časných a pozdních stádiích

Omez® (omeprazol) je schválen pro použití během těhotenství a kojení. Lék je zařazen v Orange Book of the US Food and Drug Administration (FDA) jako inhibitor protonové pumpy s prokázanou terapeutickou ekvivalencí kategorie A1. Podle zprávy přijaté Federální službou pro dohled ve zdravotnictví o výsledcích monitorování bezpečnosti léku se Omez® vyznačuje vysokým bezpečnostním profilem.
Při užívání léku nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky. Omez® (omeprazol) je schválen 16 regulačními orgány po celém světě.

• KLÍČOVÁ SLOVA: těhotenství, kojení, omeprazol, Omez

Omez® (omeprazol) je schválen pro použití během těhotenství a kojení. Lék je zařazen v Orange Book of the US Food and Drug Administration (FDA) jako inhibitor protonové pumpy s prokázanou terapeutickou ekvivalencí kategorie A1. Podle zprávy přijaté Federální službou pro dohled ve zdravotnictví o výsledcích monitorování bezpečnosti léku se Omez® vyznačuje vysokým bezpečnostním profilem.
Při užívání léku nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky. Omez® (omeprazol) je schválen 16 regulačními orgány po celém světě.

Během těhotenství a kojení se užívání jakýchkoli léků nedoporučuje. Ne vždy je však možné se užívání léků vyhnout.

Jak známo, v těhotenství dochází v ženském těle k hormonálním změnám, všechny orgány a systémy začínají pracovat ve zvýšeném režimu: zvyšuje se objem cirkulující krve, mění se tonus hladkého svalstva, snižuje se citlivost receptorů, celková tělesná hmotnost a zvětšuje se velikost dělohy, zvyšuje se intraabdominální a intrakavitární tlak, jsou narušeny motoricko-evakuační funkce. Na tomto pozadí se často zhoršují existující nemoci, zejména acid-dependentní nemoci (ADD), a rozvíjejí se funkční poruchy trávicího traktu.

Vysoká prevalence symptomů vyvolaných účinkem kyseliny chlorovodíkové na sliznici horního gastrointestinálního traktu (GIT) v těhotenství vyžaduje včasná a účinná opatření. Je důležité zmírnit bolestivé příznaky a zlepšit kvalitu života, stejně jako poskytnout kompletní vyváženou stravu a zlepšit trávicí procesy matky a plodu.

Ze všech příznaků GERD je u těhotných žen nejčastěji pozorováno pálení žáhy – pocit pálení za/za hrudní kostí 2, 3 . Pálení žáhy u těhotných žen se týká pálení žáhy pouze v období těhotenství. Římský konsenzus doporučuje považovat symptom pálení žáhy za důkaz gastroezofageální refluxní choroby (GERD) – chronické recidivující onemocnění způsobené refluxem obsahu žaludku do jícnu.

Dlouhodobá expozice obsahu žaludku poškozuje sliznici jícnu, narušuje ochranné mechanismy sliznice horní části trávicího traktu a spouští zánětlivé procesy – oxidační stres, aktivaci a degranulaci žírných buněk, uvolňování zánětlivých mediátorů a volných radikálů, které potencují cytotoxický účinek 4 . Navíc snížení hladiny pH v jícnové dutině na méně než 4,0 v důsledku reverzní difúze vodíkových iontů vede ke snížení intracelulárního pH a následně k destrukci a nekróze buněk jícnu s tvorbou erozí a/ nebo vředy na sliznici jícnu 5 .

Ke snížení produkce kyseliny chlorovodíkové parietálními buňkami v případech chronických gastrointestinálních onemocnění se používají antisekreční léky. V klinické praxi se používají dvě skupiny takových léků: H blokátory.₂– histaminové receptory a inhibitory protonové pumpy (PPI). Aktuálně se do popředí dostaly ty druhé, které téměř úplně vytlačily H blokátory.₂-histaminové receptory a částečně nahrazující antacida, jejichž mechanismus účinku je založen na chemické neutralizaci žaludeční kyseliny.

30 let zkušeností s používáním PPI prokázalo jejich vysokou účinnost a bezpečnost (minimální počet nežádoucích účinků) při léčbě různých CZD, zejména:

• GERD;
• chronická gastritida spojená s infekcí Helicobacter pylori;
• erozivní a ulcerózní léze žaludeční sliznice a duodena způsobené působením kyseliny acetylsalicylové a užíváním nesteroidních protizánětlivých léků;
• ulcerózní onemocnění duodena a žaludku;
• funkční poruchy horního zažívacího traktu, jejichž klinické příznaky jsou způsobeny hypersekreční aktivitou gastrocytů.

Ne všechny PPI (omeprazol, pantoprazol, rabeprazol, lansoprazol, esomeprazol, dexlansoprazol) jsou schváleny pro použití u těhotných žen. V každodenní klinické praxi k úlevě od příznaků GERD (pálení žáhy, říhání, bolest nebo pocit pálení v epigastriu, nevolnost apod.) používají porodníci a gynekologové především PPI, nejčastěji omeprazol.

Více než 60 % těhotných žen pociťuje symptomy vyvolané kyselinou více než dvakrát týdně během různých trimestrů těhotenství. Podle výsledků studie klinických projevů GERD u 166 těhotných žen je prevalence GERD v prvním trimestru 16,9 %, ve druhém – 25,3 %, ve třetím – až 51,2 %. Co se týče extraezofageálních příznaků GERD (kašel, bolest na hrudi, astma) během gestace, míra jejich manifestace je poměrně nízká 6 .

Americký konsenzus poprvé stanovil vysokou úroveň bezpečnosti PPI u těhotných žen. FDA přidělil léčivům této skupiny bezpečnostní kategorii B. Bezpečnost PPI, zejména omeprazolu, u těhotných žen byla potvrzena výsledky řady prospektivních studií.

Metaanalýza 60 studií zahrnujících 134 940 pacientů 7 nezjistila žádnou souvislost mezi užíváním PPI a rizikem fetálních abnormalit, spontánního potratu nebo předčasného porodu. Na základě toho vědci dospěli k závěru, že PPI jsou bezpečné a doporučili je těhotným ženám s anamnézou symptomů vyvolaných kyselinou a/nebo exacerbací KVO.

Ve studii G. Brunnera a kol. 8 Devět žen užívalo 20 až 60 mg omeprazolu během těhotenství (čtyři pacientky v prvním trimestru). U dětí se nevyskytly žádné komplikace během těhotenství, vývojové abnormality ani vrozené vývojové vady. Navíc doba jejich pozorování byla 12 let.

Při analýze údajů Švédského lékařského registru narození (SMBR) o stavu 262 novorozenců, jejichž matky užívaly omeprazol během těhotenství, bylo zaznamenáno osm (3,1 %) vrozených vad, což je srovnatelné s celkovou mírou vrozených anomálií v registru. – 3,9 % 9 .

V prospektivní kohortové studii A. Lalkin et al. 10 porovnával výsledky těhotenství ve třech skupinách. 113 těhotných žen v první skupině užívalo omeprazol, 113 ve druhé skupině H-blokátory.₂– histaminové receptory. 113 pacientů zařazených do kontrolní skupiny antisekreční léky nedostávalo. U pacientek tří skupin nebyly zjištěny signifikantní rozdíly ve výsledcích těhotenství (počet živě narozených dětí, spontánní potraty, předčasné porody, císařské řezy, porodní hmotnost dítěte). Incidence závažných vrozených vývojových vad u kojenců, jejichž matky užívaly omeprazol v prvním trimestru těhotenství, dosáhla 5,1 % (čtyři ze 78). Ve druhé a kontrolní skupině byly podobné ukazatele 3,1 (tři z 98) a 3,0 % (dva z 66).

Existují i ​​další pozorování, jejichž výsledky potvrzují bezpečnost užívání omeprazolu během těhotenství. Ve Spojeném království a Itálii bylo sledováno zejména 134 těhotných žen užívajících omeprazol, cimetidin a ranitidin. Ženy užívající omeprazol měly 139 živě narozených dětí (11 předčasně narozených). Pět (3,7 %) mělo vrozené malformace, včetně dvou srdečních vad (defekt komorového septa) 11 . Riziko vzniku vrozených vývojových vad pro omeprazol bylo 0,9, pro cimetidin a ranitidin – 1,3 a 1,5, v uvedeném pořadí.

Metaanalýza studií za 13leté období zahrnující 1530 1,12 pacientek, které užívaly PPI v časném těhotenství, neprokázala žádné významné zvýšení rizika vrozených vad spojených s užíváním těchto léků (poměr šancí 95, 0,86% interval spolehlivosti 1,45–12 ). Vědci nenašli žádnou významnou souvislost mezi užíváním PPI v prvním trimestru těhotenství a rizikem vrozených vad. Získané výsledky umožňují konstatovat, že PPI obecně a omeprazol zvláště jsou relativně bezpečné a mohou být použity v prvním trimestru těhotenství XNUMX .

SMBR zahrnoval údaje o 955 dětech, jejichž matky užívaly omeprazol během těhotenství. 863 těhotných žen užívalo lék alespoň v prvním trimestru, 92 po prvním trimestru. Porodní hmotnost, vrozené malformace a perinatální úmrtnost a Apgar skóre ve studijní skupině byly srovnatelné s těmi v obecné švédské populaci 13 .

Multicentrická, prospektivní, kontrolovaná kohortová studie zahrnovala 233 žen, kterým byl předepsán omeprazol v prvním trimestru. Výsledky jejich těhotenství byly porovnány s výsledky 868 pacientek v kontrolní skupině. Ve skupině s omeprazolem se 3,6 % dětí narodilo s deformitami. Tato čísla jsou srovnatelná s údaji kontrolní skupiny – 3,8 %. U dětí s vrozenými vadami nebyl zjištěn žádný vzorec anomálií. Výsledky studie naznačují, že PPI nepředstavují teratogenní riziko pro člověka 14 .

V literatuře je popsán případ perorálního užití omeprazolu 41letou ženou ve třetím trimestru těhotenství. Omeprazol jí byl předepsán po neúčinné léčbě GERD ranitidinem a cisapridem. Užívání omeprazolu nezpůsobilo u plodu žádné vedlejší účinky. Během laktace pacientka pokračovala v léčbě omeprazolem (20 mg/den). Maximální koncentrace omeprazolu v mateřském mléce (58 nM) se objevily tři hodiny po podání a byly nižší než maximální koncentrace v mateřském séru (950 nM po čtyřech hodinách), což ukazuje na omezené vylučování do mateřského mléka 15 .

Kromě pálení žáhy je častou komplikací během těhotenství anémie z nedostatku železa (IDA). IDA je stav způsobený snížením obsahu železa v krevním séru, kostní dřeni a depotech v důsledku zvýšení objemu cirkulující krve a potřeby mikroelementu, snížením jeho ukládání atd. IDA negativně ovlivňuje průběh gestačního procesu a porodu, stav plodu a novorozence.

Údaje z metaanalýzy 12 zpráv a 19 observačních epidemiologických studií ukázaly, že infekce byla způsobena H. pylori, je hlavním rizikovým faktorem pro rozvoj nedostatku železa, zejména u vysoce rizikových skupin, mezi které patří těhotné ženy 16 . Potenciálními příčinami rozvoje IDA jsou nízké pH a hladiny vitaminu C, což vede k narušení vazby sérového železa a feritinu 17 . Vědci upozorňují na vysokou bezpečnost jednotlivých léků, včetně PPI (omeprazol), používaných v trojnásobné eradikační terapii u těhotných žen. Metaanalýza zpráv neprokázala žádné zvýšené riziko spontánního potratu, předčasného porodu nebo závažných vrozených vad 18 .

Na základě výše uvedeného lze tedy dojít k závěru, že PPI zůstávají hlavními antisekrečními léky v léčbě onemocnění souvisejících s kyselinou v běžné populaci díky své prokázané bezpečnosti. Bezpečnost PPI u těhotných žen byla studována především s použitím originálního omeprazolu. Původní omeprazol má velkou důkazní základnu a je považován za lék volby pro léčbu pálení žáhy u těhotných žen 19 .

Vzhledem k tomu, že ne všechny omeprazoly jsou stejně účinné, lze údaje extrapolovat na generická léčiva pouze tehdy, pokud byla prokázána terapeutická rovnocennost kategorie A (zejména u těhotných žen) 20 . Terapeutická ekvivalence přípravku Omez® byla prokázána 21 . Kromě toho je Omez® součástí oranžové knihy FDA 21 .

Podle zprávy přijaté Federální službou pro dohled ve zdravotnictví o výsledcích monitorování bezpečnosti léku se přípravek Omez® vyznačuje vysokým bezpečnostním profilem: během užívání léku nebyla zaregistrována ani jedna závažná nežádoucí příhoda 22 .

Je nesmírně důležité, aby část „Indikace k použití“ pokynů pro omeprazol registrovaný v Rusku zahrnovala těhotné ženy a děti. V současnosti jsou léky se stejným mezinárodním nechráněným názvem z právního hlediska zcela odlišné. Většina omeprazolů v Rusku je tedy kontraindikována pro těhotné ženy a děti. To naznačuje, že ne všechny omeprazoly jsou stejně bezpečné. V návodu k lékařskému použití léku Omez® je uvedeno, že lék je schválen pro použití v těhotenství a při kojení 23 .

Omez® je schválen 16 regulačními orgány po celém světě 24 .

• KLÍČOVÁ SLOVA: těhotenství, kojení, omeprazol, Omez

Loperamid (lat. loperamide) je lék proti průjmu.

Chemická sloučenina: 4-(4-Chlorfenyl)-4-hydroxy-N,N-dimethyl-alfa,alfa-difenyl-1-piperidinbutanamid (jako hydrochlorid). Empirický vzorec C₂₉H₃₃ClN₂O₂. Derivát fenylpiperdinu.

Loperamid je mezinárodní nechráněný název (INN) léčivého přípravku. Podle farmakologického indexu patří loperamid do skupiny „protiprůjmových látek“. Podle ATX patří do skupiny „A07 Antidiarrheal drugs“, podskupiny „Léky snižující gastrointestinální motilitu“ a má kód A07DA03.

«Loperamid” (a také”Loperamid hydrochlorid“”Loperamid-Acri“”Vero-Loperamid“), je navíc obchodní název řady léků vyráběných farmaceutickými společnostmi v republikách bývalého SSSR a Indie. “Loperamid” je dostupný ve formě tablet nebo tobolek (obsahujících 2 mg loperamid hydrochloridu). Kapsle, as pomocné látky, obsahuje: kukuřičný škrob, laktózu, mastek, aerosil a stearát hořečnatý. Cena za takový lék začíná (od září 2009) přibližně 13 rublů za balení.

Loperamid se používá při akutním průjmu neinfekčního původu a také při mírném až středně těžkém infekčním průjmu. Loperamid je lékem volby pro léčbu cestovatelského průjmu. Účinek léku nastává rychle a trvá 4-6 hodin. Loperamid inhibuje střevní motilitu, zvyšuje tonus análního svěrače, čímž snižuje nutkání k defekaci a zadržuje výkaly v konečníku.

Loperamid stimuluje opioidní mu receptory ve střevní stěně, což vede k inhibici uvolňování acetylcholinu a prostaglandinů, což následně vede ke snížení propulzivní střevní peristaltiky a prodloužení doby průchodu jeho obsahu. Tím se prodlužuje doba absorpce vody a elektrolytů, snižuje se jejich ztráta, snižuje se ztráta a prodlužuje se doba ochranného působení imunoglobulinů, které se uvolňují do střevního lumen při akutním střevním průjmu. Loperamid zvyšuje tonus análního svěrače, což má za následek snížení frekvence a závažnosti nutkání k defekaci. Loperamid snižuje hypersekreci hlenu v tlustém střevě a má také antisekreční účinek, který je realizován prostřednictvím opioidních i neopioidních receptorů. Loperamid inhibicí kalmodulinu a blokováním kalciových kanálů a potlačením střevních peptidů a neurotransmiterů, které zvyšují permeabilitu plazmatických membrán, ovlivňuje střevní sekreci (Ivashkin V.T.).

V současnosti je nejúčinnějším lékem s protiprůjmovým účinkem loperamid, jehož protiprůjmový účinek je dán inhibicí jak motorické složky průjmu, tak i střevní sekrece. Loperamid patří do skupiny syntetických opiátů, váže se však pouze na periferní opiátové receptory, nepůsobí systémově narkoticky a neprostupuje hematoencefalickou bariérou. To je vysvětleno zvláštnostmi jeho biotransformace během prvního průchodu játry a nepřítomností aktivních metabolitů v krvi. Loperamid lze úspěšně použít u motorických průjmů se zvýšenou peristaltikou (syndrom dráždivého tračníku (IBS) a funkční průjem), ale není účinný u diabetické enteropatie, sklerodermie a amyloidózy. Navíc v těchto situacích může zhoršit průjem. Při sekrečním průjmu je loperamid také velmi účinný díky svému antisekrečnímu účinku podobnému opiátům. V případě infekčního průjmu by měl být lék předepisován opatrně, protože retence infekčního agens v těle zvyšuje průjem a intoxikaci. Loperamid je dobrý při zastavení průjmu u Crohnovy choroby, ale nedoporučuje se u ulcerózní kolitidy pro jeho blokující účinek na tonus střevní stěny a riziko rozvoje toxické dilatace (Belousová E.A., Zlatkina A.R.).

Loperamid je lékem volby u hypermotorických variant syndromu dráždivého tračníku, tzv. funkčního průjmu, který je na rozdíl od organického (např. infekčního) průjmu pozorován převážně v ranních hodinách, je spojen s psychoemočními faktory a není doprovázen patologickými změny v analýze stolice. Loperamid inhibuje uvolňování acetylcholinu a prostaglandinů v tlustém střevě a snižuje jeho motorickou aktivitu. Dávka loperamidu se volí individuálně a v závislosti na konzistenci stolice se pohybuje od 1 do 6 kapslí po 2 mg denně (Sheptulin A.A.).

Loperamid, jako lék inhibující střevní peristaltiku, je doporučován pro použití v medikamentózní terapii diabetického průjmu (Kolesnikova E.V.). V případě anorektální dysfunkce, která je komplikací diabetu mellitu, bude mít symptomatická terapie loperamidem pozitivní výsledek a zmírní příznaky imperativního nutkání (Leites Yu.G., Galstyan G.R., Marchenko E.V.).

• Belousová E.A., Zlatkina A.R. Průjmový syndrom v praxi gastroenterologa: patofyziologie a diferencovaný přístup k léčbě. Pharmateka. 2003, č. 10, s. 65-71.
• Sheptulin A.A. Diagnostika a léčba poruch gastrointestinální motility.
• Kolesníková E.V. Endokrinní onemocnění a patologie trávicích orgánů // Journal “Art of Likuvannya”. Ukrajina. — 2006. — 8(34).
• Leites Yu.G., Galstyan G.R., Marchenko E.V. Gastroenterologické komplikace diabetes mellitus. Consulium-Medicum. 2007. č. 2.
• FDA varuje před vážnými srdečními problémy s vysokými dávkami protiprůjmového léku loperamidu (Imodium), včetně zneužívání a nesprávného užívání. 7. června 2016
• FDA omezuje velikost balení protiprůjmového léku loperamidu (Imodium), aby zlepšila jeho bezpečnost. 30. ledna 2018

Indikace:

• neinfekční průjmy různých forem a původu: akutní a chronické, alergické, emoční, léčivé, radiační, v důsledku změn stravy a druhu potravy, v důsledku metabolických a absorpčních poruch
• infekční průjem (jako adjuvans)
• regulace stolice u pacientů s ileostomií

Dávkování a aplikace:perorálně (kapsle – bez žvýkání, s vodou; jazyková tableta – na jazyku, během několika sekund se rozpadne, poté se spolkne se slinami, bez pitné vody). U akutního průjmu je dospělým předepsána počáteční dávka 4 mg; poté 2 mg po každé stolici (v případě řídké stolice); Maximální denní dávka je 16 mg. Při předepisování v kapkách: počáteční dávka – 60 kapek 0,002% roztoku; poté 30 kapek po každém pohybu střev; maximální dávka – 180 kapek denně (6krát). U chronického průjmu se dospělým předepisuje 4 mg denně. Maximální denní dávka je 16 mg (v roce 2023 byla maximální denní dávka snížena na 12 mg). U akutního průjmu se dětem starším 5 let předepisuje počáteční dávka 2 mg, poté 2 mg po každém vyprázdnění; maximální denní dávka je 8 mg. Kapky: počáteční dávka 30 kapek 0,002% roztoku; poté 30 kapek 3krát denně; maximální dávka: 120 kapek denně (ve 4 dávkách). Při chronickém průjmu se loperamid předepisuje dětem starším 5 let v denní dávce 30 kapek nebo 2 mg. Dětem ve věku 2–5 let je předepsán roztok pro perorální podání 5 ml (1 odměrka) na 10 kg; frekvence podávání: 2-3x denně. Maximální denní dávka je 6 mg na 20 kg. Pokud se objeví normální stolice nebo pokud není stolice déle než 12 hodin, lék se vysadí (Návod k použití).

Při akutním průjmu je preferována jazyková forma loperamidu. Lingvální tableta se rozpustí na jazyku během 2-3 sekund, požadované koncentrace v těle je dosaženo do jedné hodiny, což je rychlejší než při použití jiných lékových forem. Lingvální tableta nevyžaduje pitnou vodu a může být použita u pacientů s potížemi s polykáním a zvýšeným dávivým reflexem.

U chronického průjmu a IBS je předepsána obvyklá léková forma loperamidu. Perspektivním lékem je lék s komplexní účinnou látkou loperamid + simethikon, který účinně pohlcuje plyny ve střevě.

Fragment pořadu „O tom nejdůležitějším“, věnovaný „nemoci medvědů“. Účastníci: PhD V.V. Vasilenko a PhD S.N. Agapkin (video)

Postoj WHO k použití loperamidu při léčbě průjmu u dětí:

Manuál WHO „Léčba průjmu“ (2006) uvádí, že „. loperamid hydrochlorid. a další inhibitory intestinální motility mohou snížit frekvenci stolice u dospělých. U malých dětí však nedokážou výrazně snížit objem stolice. Navíc mohou způsobit těžký paralytický ileus, který může mít fatální následky, a takové léky mohou prodloužit dobu infekce zpomalením vylučování patogenů. Při normálních terapeutických dávkách se může objevit sedace, ačkoli u některých léků byla hlášena fatální toxicita pro centrální nervový systém. Žádný z těchto léků by se neměl podávat kojencům nebo dětem s průjmem.“

Kontraindikace:

• přecitlivělost na loperamid
• střevní obstrukce
• divertikulóza akutní ulcerózní kolitida
• těhotenství (1. trimestr)
• období laktace
• průjem spojený s pseudomembranózní enterokolitidou, úplavicí a jinými gastrointestinálními infekcemi
• děti do 2 let (pro kapsle – do 6 let)

Zvláštní instrukce:

• pokud po 2 dnech léčby nedojde k žádnému účinku, je nutné upřesnit diagnózu a vyloučit infekční genezi průjmu
• Tobolky se nedoporučuje předepisovat dětem do 5 let.
• Pokud se během léčby objeví zácpa nebo nadýmání, je třeba loperamid vysadit.
• U pacientů s poruchou funkce jater je nezbytné pečlivé sledování známek toxického poškození centrálního nervového systému
• Při léčbě průjmu je nutné doplnit ztráty tekutin a elektrolytů

Vedlejší efekty. Alergické reakce (kožní vyrážka), ospalost, závratě, hypovolémie, poruchy elektrolytů; sucho v ústech, střevní kolika, gastralgie, bolest nebo nepříjemné pocity v břiše, nevolnost, zvracení, zácpa, plynatost. Zřídka – retence moči, extrémně vzácné – střevní obstrukce. Při užívání pastilek – pocit pálení nebo brnění na jazyku (Návod k léku).

Předávkování.

• Příznaky: Útlum CNS (stupor, porucha koordinace pohybů, ospalost, mióza, svalová hypertenze, útlum dýchání), střevní obstrukce.
• Léčba:protijed – naloxon; Vzhledem k tomu, že trvání účinku loperamidu je delší než u naloxonu, je možné opakované podávání naloxonu. Symptomatická léčba, aktivní uhlí, výplach žaludku, umělá ventilace (Návod k léku).

Závažné srdeční problémy při vysokých dávkách loperamidu. Ve vydání ze 6. července 2016 americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv varoval, že užívání větších než doporučených dávek volně prodejných (OTC) a předepsaných forem léku proti průjmu loperamidu, včetně zneužití nebo nesprávného použití, může vést k vážným srdečním problémům, které mohou vést ke smrti. Riziko těchto závažných srdečních problémů, včetně arytmií, se může zvýšit, pokud se loperamid ve vysokých dávkách užívá s určitými léky, které interagují s loperamidem (viz Příklady léků, které mohou potenciálně interagovat s loperamidem).

Použití loperamidu u těhotných a kojících matek. Kategorie rizika těhotenství FDA pro loperamid je „C“ (studie na zvířatech prokázaly nepříznivé účinky na plod a neexistují žádné adekvátní studie u těhotných žen; potenciální přínos spojený s užíváním tohoto léku u těhotných žen však může ospravedlnit jeho použití i přes existující riziko).

Loperamid se v malých množstvích vylučuje do mateřského mléka, proto se kojení během léčby loperamidem nedoporučuje.

Při užívání loperamidu je nutné dodržovat opatrnosti při řízení vozidel a další podobné aktivity.

Obchodní názvy léků s jedinou účinnou látkou loperamid: Vero-Loperamid, Diara, Diarol, Imodium, Laremid, Lopedium, Lopercap, Loperamid, Loperamide Grindeks, Loperamide Stada, Loperamide-Acri, Loperamid hydrochlorid, Superilop, Enterobene.

Loperamid v kombinaci s jinými účinnými látkami: loperamid + simethicon, značka Imodium Plus.

Ve Spojených státech jsou registrovány následující léky obsahující loperamid: Diamode, Imodium AD, Imodium AD EZ Chews, Imodium AD New Formula, Kao-Paverin, Kaopectate 1-D, Imodium, Maalox Anti-Diarrheal, Pepto Diarrhea Control, Imotil, Diar -Pomoc. Ve Spojených státech mohou být léky buď volně prodejné, nebo na předpis, v závislosti na obsahu loperamidu.

<i>Pokyny od různých výrobců loperamidu</i>

Návod od některých výrobců léků obsahujících loperamid jako jedinou účinnou látku (pdf):

• pro Rusko: “Návod k použití léku Loperamide-Akri”, JSC “Akrikhin”
• pro Ukrajinu (v ruštině): “Pokyny pro lékařské použití léku Loperamid”, JSC “Kievmedpreparat”

Nařízením vlády Ruské federace ze dne 30. prosince 2009 č. 2135-r byl loperamid (kapsle; tablety; žvýkací tablety) zařazen na Seznam životně důležitých a esenciálních léčiv.

Loperamid má kontraindikace, vedlejší účinky a zvláštní vlastnosti použití, je nutná konzultace s odborníkem.