Linex pro děti: návod k použití, kapsle s práškem

Mezinárodní nechráněný nebo generický název: Lactobacillus acidophilus + kefírové houby.

Forma dávkování: kapsle

Složení na kapsli

Účinné látky: Lactobacillus acidophilus živý* – ne méně než 107 CFU
Biomasa inaktivovaného kefírového zrna – 0,4 mg**
Pomocné látky:
Tvrdé želatinové kapsle č. 3 – 48,0 mg
Tělo a čepice:
Oxid titaničitý (E 171) – 1,0 %
Červený oxid železitý (E 172) – 0,3 %
Žlutý oxid železitý (E 172) – 0,1 %
želatina – až 100%

* – léčivá látka je lyofilizát obsahující laktobacily Lactobacillus acidophilus;
** – stanovení se provádí na základě obsahu polysacharidu kefírových zrn; „biomasa inaktivovaných kefírových zrn“ je lyofilizát s odhadovanou hmotností 2,0 mg“;

Popis: tvrdé želatinové kapsle č. 3, oranžové. Obsah tobolky je světle krémový až světle hnědý prášek s vůní kyselého mléka.

Farmakoterapeutická skupina: eubiotický

ATX kód: A07FA51

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Terapeutický účinek Acipolu® je dán obsaženými živými acidofilními laktobacily a polysacharidem kefírového zrna. Podle mechanismu účinku je Acipol® multifaktoriální terapeutický prostředek, má antagonistickou aktivitu proti patogenním a oportunním mikroorganismům, má korektivní účinek na střevní mikroflóru a zvyšuje imunologickou reaktivitu těla.

Farmakokinetika

Složky léčiva nejsou absorbovány z gastrointestinálního traktu (GIT) a nemají systémový účinek.

Indikace pro použití

Acipol® se používá u dospělých a dětí od 3 měsíců při komplexní léčbě střevní dysbiózy na pozadí:

• akutní střevní infekce;
• chronická onemocnění gastrointestinálního traktu, jako je kolitida, enterokolitida infekčního a neinfekčního původu;
• dlouhodobá léčba antibiotiky.

• zvýšení celkové odolnosti organismu.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku, děti do 3 měsíců věku.

Aplikace během těhotenství a kojení

Složky léku působí v lumen gastrointestinálního traktu a nejsou absorbovány do systémového krevního řečiště, proto není použití léku během těhotenství a kojení kontraindikováno a je možné po konzultaci s ošetřujícím lékařem.

Fertilita: složky léčiva působí v lumen gastrointestinálního traktu a nejsou absorbovány do systémového oběhu. Neexistují žádné údaje o negativních účincích léku nebo jeho složek na plodnost.

Dávkování a podávání

Dospělí a děti starší 3 let – kapsle se užívají bez žvýkání, zapíjejí se převařenou vodou.

Děti ve věku od 3 měsíců do 3 let by měly užívat Acipol® s jídlem, po otevření kapsle a rozpuštění jejího obsahu v mléce nebo převařené vodě.

K léčbě dysbiózy je předepsán Acipol®:

• Děti od 3 měsíců do 3 let – 1 kapsle 2-3x denně s jídlem.
• Děti od 3 let a dospělí – 1 kapsle 3-4x denně 30 minut před jídlem.

Doba trvání léčby dysbiózy u akutních střevních infekcí je 5-8 dní. Delší kúry jsou možné podle předpisu lékaře u chronických onemocnění doprovázených dysbakteriózou.

K prevenci dysbakteriózy je předepsán Acipol®: 1 kapsle 1x denně po dobu 10-15 dní.

Opakované kurzy terapie a prevence se provádějí nejdříve 1 měsíc po ukončení předchozího kurzu.

Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení nebo se příznaky zhorší nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit se svým lékařem. Používejte lék pouze podle indikací, způsobu použití a dávek uvedených v pokynech.

Nežádoucí účinek

Poruchy imunitního systému:

Frekvence neznámá: alergické reakce.

Pokud se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky uvedené v návodu, nebo pokud se zhorší, nebo pokud si všimnete jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v návodu, sdělte to svému lékaři.

Nadměrná dávka

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Možné současné použití s ​​antibakteriálními, antivirovými a imunomodulačními léky.

Zvláštní instrukce

Je nutné dodržovat režim a dobu užívání léku doporučené v pokynech. Změna denní dávky a délky léčby je možná podle pokynů lékaře v závislosti na věku pacienta, závažnosti a délce trvání onemocnění.

Pokud příznaky onemocnění přetrvávají nebo se stav zhorší při užívání léku po dobu 3 dnů, měli byste informovat svého lékaře.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí (včetně: řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy).

Forma vydání

20 nebo 30 tobolek v polymerové lahvičce, utěsněné polymerovým uzávěrem se silikagelem a viditelným proti neoprávněné manipulaci, nebo v polymerové vyfukované nádobě s natahovacím polymerovým uzávěrem se silikagelem a kartonovou vložkou s viditelným porušením.

Na láhev nebo sklenici je umístěna samolepicí etiketa.

1 láhev nebo sklenice spolu s návodem k použití je umístěna v kartonovém obalu.

Podmínky skladování

Při teplotách od 2 do 8 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky

Vydáno bez lékařského předpisu.

Držitel rozhodnutí o registraci/subjekt přijímající stížnost

Akciová společnost „OTCPharm“ (JSC „OTCPharm“), Rusko,
123112, Moskva, st. testovská,
10, fl. 12, pokoj II, pokoj 29
tel.: +7 (800) 775-98-19,
fax: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru

Производитель

Výrobce, balič (primární obal), balič (sekundární (spotřebitelský) obal)

Uzavřená akciová společnost „Farmaceutická společnost „LEKKO“
(JSC „LEKKO“), Rusko
Vladimir region, Petushinsky okres, pos. Volginskij, sv. Závodskaja, str. 277.

Vydat kontrolu kvality
Uzavřená akciová společnost „Farmaceutická společnost „LEKKO“
(JSC „LEKKO“), Rusko
Vladimir region, Petushinsky okres, pos. Volginskij, sv. Závodskaja, str. 280,
Tel.: + 7 (4922) 77-32-90.