Lék na cystitidu Palin – návod k použití

Každá kapsle obsahuje:
Účinná látka — trihydrát kyseliny pipemidové 235,60 mg (odpovídá kyselině pipemidové 200,00 mg).
Pomocné látky: stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, kukuřičný škrob. Složení těla tobolky: oxid titaničitý (E 171), barvivo oranžová žluť (E 110), želatina. Složení uzávěru tobolky: oxid titaničitý (E 171), chinolinová žluť (E 104), patentní modř (E 131), brilantní černá (E 151), oranžová žluť (E 110), želatina. popis Neprůhledné tobolky č. 1 s tělem od bílé po bílou se žlutavým nádechem a zeleným uzávěrem. Obsah tobolky: hygroskopický prášek bílé až téměř bílé s nažloutlým nádechem.

Farmakodynamika

Palin® patří do skupiny chinolonů a používá se při léčbě infekcí močových cest způsobených patogeny citlivými na kyselinu pipemidovou. Lék má baktericidní účinek na většinu gramnegativních mikroorganismů (Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli, Neisseria spp. aj.). Účinný proti Staphylococcus aureus. Není aktivní proti anaerobům

Farmakokinetika

Biologická dostupnost je až 80 %. Po perorálním podání v dávce 400 mg je maximální koncentrace léčiva v plazmě (Cmax) – 3,5 μg/ml – dosaženo po 70-80 minutách.
Vysoké koncentrace účinné látky se tvoří v ledvinách, moči a prostatické tekutině. Kyselina pipemidová, stejně jako jiné chinolonové sloučeniny, prochází placentou; špatně proniká do mateřského mléka.
Kyselina pipemidová se většinou vylučuje v nezměněné podobě močí. 50-85 % podané dávky léčiva se stanoví v denní moči. Vylučování kyseliny pipemidové je přímo závislé na clearance kreatininu. Poločas léčiva s normální funkcí ledvin je 2 hodiny 15 minut a celková clearance je 6,3 ml/min. U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou pozorovány vyšší koncentrace léčiva v krevní plazmě než u zdravých dobrovolníků. Poločas rozpadu kyseliny pipemidové z krevní plazmy je poněkud prodloužen a je 5,7–16 hodin.

Indikace

• pyelonefritida
• uretritida
• zánět močového měchýře
• prostatitis
• prevence infekcí při instrumentálních zákrocích v urologické a gynekologické praxi.

Kontraindikace

• přecitlivělost na kteroukoli složku léku,
• závažné poškození ledvin (clearance kreatininu • závažné poškození jater (včetně cirhózy),
• porfyrie,
• onemocnění centrálního nervového systému (neurologické stavy se sníženým záchvatovým prahem),
• těhotenství a kojení,
• věk dětí do 14 let.

S opatrností: anamnéza alergických reakcí na chinolony

Dávkování a podávání

Průměrná denní dávka je 800 mg, rozdělená do dvou dávek, tzn. 400 mg (2 tobolky) každých 12 hodin, ráno a večer před jídlem.

U stafylokokových infekcí by interval mezi dávkami neměl přesáhnout 8 hodin (t.j. dávku lze zvýšit na 2 kapsle 3x denně).

je v průměru 10 dní. V případě potřeby lze průběh léčby prodloužit v závislosti na průběhu onemocnění. Délku průběhu léčby určuje ošetřující lékař.

U onemocnění ledvin je délka terapie od 3 do 6 týdnů, u prostatitidy 6-8 týdnů. Během terapie se pacientovi doporučuje pít hodně tekutin.

V případě opakujících se akutních infekcí močových cest u žen se kromě perorální léčby doporučuje předepsat 1 vaginální čípek na noc po dobu 7-10 dnů.

Upozornění, sledování terapie

Zvláštní instrukce

Během léčby je třeba se vyhnout ultrafialovému záření kvůli vysokému riziku fotosenzitivity.

Při dlouhodobém užívání léku je nutné sledovat celkový krevní obraz, určit funkci jater a ledvin a opakovat stanovení citlivosti mikroflóry na Palin.

Je nutné zvýšit množství spotřebované tekutiny (pod kontrolou diurézy).

Používejte opatrně u pacientů starších 70 let (kvůli zvýšenému výskytu nežádoucích účinků u starších osob) a u pacientů s poruchou funkce ledvin (nedoporučuje se u oligurií a anurií). Buďte opatrní při předepisování léku pacientům s cerebrovaskulární příhodou v anamnéze (včetně mozkového krvácení, cerebrálních cévních křečí) a také záchvatů. U pacientů s epilepsií předepisujte přísně podle indikací a dodržujte opatření.

Stejně jako u jiných antibakteriálních látek existuje riziko rozvoje superinfekce.

Při dlouhodobé léčbě se může vyvinout pseudomembranózní kolitida.

Při použití Benediktova činidla nebo Fellingova roztoku se může objevit falešně pozitivní reakce na glukózu v moči. Doporučuje se používat enzymatické reakce s glukózooxidázou.

Vliv na schopnost koncentrace:

Palin® může mít nepříznivý vliv na schopnost koncentrace.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou ve většině případů mírné a přechodné, obvykle nevyžadují vysazení léku. Nejčastějšími příznaky jsou nevolnost, zvracení, průjem a gastralgie.

Stejně jako u jiných antimikrobiálních látek se během léčby může vyvinout rezistence nebo superinfekce.

Ve vzácných případech se může vyvinout pseudomembranózní kolitida s těžkým průjmem.

Nežádoucí účinky léku na nervový systém byly extrémně vzácné. Byly hlášeny poruchy vidění, bolest hlavy, neklid, deprese, zmatenost, halucinace, třes a záchvaty. Velmi vzácně se mohou objevit záchvaty typu grand mal. Jsou možné poruchy spánku a smyslové poruchy.

Tento lék se nedoporučuje používat u dětí. Stejně jako ostatní chinolony se kyselina pipemidová hromadí v chrupavce. Zejména je zmíněn fenomén svalové hypertonicity u novorozenců a dětí.

Mohou se objevit alergické reakce – mírné svědění kůže, kožní vyrážky, Stevens-Johnsonův syndrom, fotosenzitivita. Kožní reakce jsou reverzibilní.

Existují ojedinělé zprávy o vývoji anafylaktických reakcí.

U pacientů s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy se může vyvinout hemolytická anémie. Existují ojedinělé zprávy o rozvoji eozinofilie. U starších pacientů a pacientů s poruchou funkce ledvin se může vyvinout trombocytopenie.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné zprávy o úmrtí nebo život ohrožujících vedlejších účincích v důsledku předávkování lékem. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Klinické příznaky předávkování zahrnují nevolnost, zvracení, závratě, bolesti hlavy, zmatenost, třes a záchvaty.

V případě předávkování by měl být pacient pod dohledem. Pokud se objeví nežádoucí účinky z nervového systému (včetně epileptiformních záchvatů), je předepsána symptomatická léčba (diazepam). Po nedávném požití (méně než 4 hodiny) by měl být lék odstraněn z gastrointestinálního traktu výplachem žaludku a poté by mělo být podáno aktivní uhlí ke snížení absorpce. Vylučování léku z těla lze urychlit nucenou diurézou.

Interakce

Kyselina pipemidová způsobuje inhibici enzymu cytochromu P450. Při současném použití s ​​kyselinou pipemidovou se zpomaluje metabolismus teofylinu a kofeinu. Antacida a sukralfát výrazně zpomalují vstřebávání kyseliny pipemidové. Interval mezi užíváním těchto léků by měl být alespoň 2-3 hodiny.

Palin® může zvýšit účinky warfarinu, rifampicinu, cimetidinu a nesteroidních protizánětlivých léků, pokud se užívají současně.

Při užívání v kombinaci s aminoglykosidy je pozorován synergismus v baktericidním účinku.

Podmínky ukládání

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

5 let. Výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.