Pectrol – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách
Ceny za Pectrol v lékárnách ve městě Krasnodar. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Pectrol za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání přípravku Pectrol doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Pectrol ve městě Krasnodar je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití přípravku Pectrol naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat drogu. Pectrol si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti přípravku Pectrol v lékárnách ve městě Krasnodar. Nepromeškejte svou šanci koupit Pectrol rychle a za dostupnou cenu.
Pectrol: návod k použití
Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference
Výrobce a země původu
Držitel osvědčení o registraci:
OOO Valpharma S.A./ KRKA-RUS, KRKA
Vyrobeno:
Rusko, Slovinsko
Struktura
isosorbidmononitrát 40 mg
Pomocné látky: hypromelóza – 68.266 mg, karnaubský vosk – 34.133 mg, čištěná kyselina stearová – 34.133 mg, monohydrát laktózy – 25.446 mg, koloidní oxid křemičitý – 1.333 mg, stearát hořečnatý – 1 mg.
Složení filmového povlaku: mastek – 1.866 mg, hypromelóza – 1.44 mg, oxid titaničitý – 1.4 mg, magnesium-stearát – 2.666 mg, makrogol 4000 – 0.3 mg, žluté barvivo oxidu železitého (E172) – 0.033 mg.
Formy uvolnění
- Tablety
- Tablety potahované filmem
- Tablety potahované filmem
- Dlouhodobě působící tablety
Účinná látka
Indikace pro použití
— prevence záchvatů anginy pectoris u pacientů s ischemickou chorobou srdeční;
– chronické srdeční selhání (jako součást kombinované terapie).
Kódy ICD-10
- I20 Angina [angina pectoris]
- I50.0 Městnavé srdeční selhání
Způsoby použití a dávkování
Tablety se užívají perorálně po jídle, polykají se celé a zapíjejí se sklenicí vody. Dávkování léčiva a frekvence podávání se stanoví individuálně v závislosti na závažnosti onemocnění.
Průměrná počáteční dávka je 40 mg jednou denně (ráno). V případě nočních záchvatů anginy pectoris se má tableta užít večer. V případě potřeby lze dávku léku zvýšit na 1 mg jednou denně nebo 60 mg dvakrát denně.
V závislosti na závažnosti klinického účinku lze od 3. do 5. dne terapie dávku zvýšit na 60 mg 1krát/den nebo 40 mg 2krát/den.
Léčba chronického srdečního selhání se obvykle zahajuje v nemocničním prostředí, kde se dávka titruje, dokud není stanovena vhodná udržovací dávka. Vhodná dávka léku by měla být stanovena s ohledem na klinický účinek a vedlejší účinky.
Doporučená udržovací dávka pro obě indikace je 40 mg nebo 60 mg jednou denně nebo 1 mg dvakrát denně (40 tableta ráno a druhá přibližně o 2 hodin později). Interval mezi užitím léku večer a užitím další dávky ráno by měl být alespoň 1 hodin.
Kontraindikace
— arteriální hypotenze a hypovolemie (systolický krevní tlak nižší než 100 mm Hg, diastolický krevní tlak nižší než 60 mm Hg, centrální žilní tlak nižší než 4-5 mm Hg);
– akutní srdeční selhání;
– šok;
– cévní kolaps;
– selhání levé komory s nízkým diastolickým tlakem;
– akutní infarkt myokardu (s těžkou arteriální hypotenzí);
– srdeční tamponáda;
– toxický plicní edém;
— onemocnění doprovázená zvýšeným intrakraniálním tlakem (včetně hemoragické mrtvice, traumatického poranění mozku);
– období laktace;
– věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);
– přecitlivělost na nitráty nebo jiné složky léčiva.
Lék by měl být předepisován s opatrností v případech prolapsu mitrální chlopně, aortální a/nebo mitrální stenózy, sklonu k ortostatickým poruchám cévní regulace, konstrikční perikarditidě, těžké anémii, tyreotoxikóze, hypertrofické kardiomyopatii (možná zvýšená frekvence záchvatů anginy pectoris), těžkém selhání ledvin , jaterní selhání (riziko rozvoje methemoglobinémie), stejně jako starší pacienti.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání léku během těhotenství je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.
Pokud je nutné předepsat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Nadměrná dávka
Příznaky: bolest hlavy, závratě, bušení srdce, hypertermie, kožní hyperémie, pocení, nevolnost, zvracení, průjem, methemoglobinémie (cyanóza, anoxie), hyperpnoe, dušnost, bradykardie, křeče, poruchy vidění, zvýšený intrakraniální tlak, kolaps, mdloby, paralýza, kóma .
Léčba: výplach žaludku, při methemoglobinémii – perorálně nebo intravenózně kyselina askorbová – 1 g, intravenózně 1% roztok methylenové modři 1-2 mg/kg; v případě těžké arteriální hypotenze – intravenózní fenylefrin (mesaton). Epinefrin a příbuzné sloučeniny jsou neúčinné.
Nežádoucí účinky
Z kardiovaskulárního systému: „nitrátová“ bolest hlavy, závratě, přechodná hyperémie kůže obličeje, pocit tepla, tachykardie, výrazné snížení krevního tlaku; ve vzácných případech – zvýšené záchvaty anginy pectoris (paradoxní reakce), ortostatický kolaps.
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, možný pocit mírného pálení jazyka, sucho v ústech.
Z centrálního nervového systému: ztuhlost, ospalost, rozmazané vidění, snížená schopnost rychlých mentálních a motorických reakcí (zejména na začátku léčby); ve vzácných případech – cerebrální ischemie.
Dermatologické reakce: kožní vyrážka, v některých případech exfoliativní dermatitida.
Ostatní: rozvoj tolerance (včetně zkřížené tolerance na jiné dusičnany).
Farmakologický účinek
Periferní vazodilatátor s převažujícím účinkem na žilní cévy. Antianginózní lék s prodlouženým uvolňováním.
Stimuluje tvorbu oxidu dusnatého (endoteliální relaxační faktor) ve vaskulárním endotelu, což způsobuje aktivaci intracelulární guanylátcyklázy, což má za následek zvýšení cGMP (mediátor vazodilatace). Vazodilatace snižuje žilní návrat do srdce (preload), snižuje pracovní zátěž srdce, což snižuje spotřebu kyslíku myokardu.
Dilatační účinek nitrátů na tepny a arterioly snižuje ejekční odpor (afterload). Má koronární vazodilatační účinek.
Snižuje průtok krve do pravé síně, pomáhá snižovat tlak v plicním oběhu a regresi symptomů plicního edému. Podporuje redistribuci koronárního průtoku krve do oblastí se sníženou cirkulací.
Zvyšuje toleranci k fyzické aktivitě u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
Rozšiřuje krevní cévy mozku a tvrdé pleny, což může být doprovázeno bolestí hlavy.
Inhibuje agregaci krevních destiček, snižuje intratrombocytární syntézu tromboxanu.
Stejně jako u jiných dusičnanů se vyvíjí zkřížená tolerance. Po vysazení (přerušení léčby) se citlivost na něj rychle obnoví.
Antianginózní účinek nastává 30-40 minut po perorálním podání a trvá až 8-10 hodin.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Po perorálním podání je isosorbid-5-mononitrát rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Terapeutické plazmatické koncentrace (100 ng/ml) je dosaženo 30 minut po perorálním podání.
Má absolutní biologickou dostupnost – asi 100 %, protože nedochází k efektu prvního průchodu játry. Uvolňování isosorbid-5-mononitrátu z tablet není ovlivněno příjmem potravy, peristaltikou ani pH střev.
Váže se na plazmatické bílkoviny z 5 %.
Metabolismus a vylučování
Isosorbidmononitrát je metabolizován denitrifikací a konjugací s kyselinou glukuronovou.
Neaktivní metabolit je vylučován močí. Renální clearance je 115 ml/min.
T1/2 se pohybuje od 4 do 10 hodin.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
V případě selhání jater a ledvin se farmakokinetika isosorbid-5-mononitrátu významně nemění.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.
Zvláštní instrukce
Pectrol® není určen k úlevě od záchvatů anginy pectoris.
Správné používání přípravku Pectrol® zajišťuje období nízké koncentrace dusičnanů, které je nezbytné pro zabránění vzniku nitrátové tolerance. Stejně jako u všech dusičnanů je důležité přísně dodržovat pokyny pro dávkování přípravku Pectrol® a dodržovat 12hodinový interval mezi dávkami. V tomto případě je dosaženo období s nízkou koncentrací (méně než 100 ng/l) při zachování terapeutického účinku.
Je nutné vyhnout se náhlému vysazení léku a snižovat dávku postupně.
Během terapie je nutné monitorovat krevní tlak a srdeční frekvenci.
Při převodu pacientů užívajících isosorbiddinitrát na isosorbid-5-mononitrát je třeba předem vypočítat celkovou denní dávku. Je známo, že 10 mg isosorbid-5-mononitrátu odpovídá 20 mg isosorbiddinitrátu.
Pediatrické použití
Bezpečnost a účinnost léku u dětí nebyla stanovena.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Schopnost rychlých mentálních a motorických reakcí může být snížena, takže během léčby přípravkem Pectrol® byste měli řídit vozidla a věnovat se potenciálně nebezpečným činnostem opatrně.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.