Lansoprazol: návod k použití kapslí a tablet

složení obalu tobolky: oxid titaničitý E 171, oxid železitý žlutý E 172, oxid železitý červený E 172, želatina, patentní modř V E 131.

popis

Tvrdé želatinové tobolky s neprůhledným světle oranžovým tělem a neprůhledným tmavě zeleným uzávěrem. Obsahem tobolek jsou kulovité mikropelety bílé nebo téměř bílé barvy.

Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika

K absorpci lansoprazolu dochází ve střevě. Lansobel® se rychle vstřebává a dosahuje průměrné maximální plazmatické koncentrace přibližně 1,7 hodiny po perorálním podání, s biologickou dostupností vyšší než 80 %. Maximální plazmatická koncentrace a plocha pod křivkou plazmatické koncentrace (AUC) lansoprazolu jsou přibližně úměrné dávce v rozmezí 15 mg až 60 mg po jednorázové perorální dávce. Lansobel® se nekumuluje a jeho farmakokinetika se při opakovaném použití nemění. Poločas z krevní plazmy je 1.5 (±1.0) hodiny. Maximální plazmatická koncentrace a plocha pod křivkou koncentrace-čas se sníží až o 50 %, pokud se lék užívá 30 minut po jídle, na rozdíl od užívání nalačno. 97 % lansoprazolu se váže na plazmatické proteiny. Vazba na plazmatické proteiny se v koncentracích v rozmezí od 0,05 do 5,0 μg/ml nemění a lansoprazol je rozsáhle metabolizován v játrech. V plazmě byly v měřitelných množstvích detekovány dva metabolity (hydroxylovaný sulfinyl a sulfonové deriváty lansoprazolu). Tyto metabolity nemají prakticky žádnou antisekreční aktivitu. Lansoprazol se transformuje na dva aktivní druhy, které potlačují sekreci kyseliny inhibicí (H*-1C)-ATPázy uvnitř tubulů parietálních buněk, ale nemají žádný účinek na systémový oběh. Poločas lansoprazolu je přibližně 2 hodiny a neovlivňuje dobu trvání suprese žaludeční kyseliny. U starších pacientů je clearance (clearance koeficient) lansoprazolu snížena s prodloužením poločasu přibližně o 50 % a 100 %. Opakované podávání jednou denně nevede u starších lidí k akumulaci. Maximální plazmatické koncentrace nejsou u starších pacientů zvýšeny

Farmakodynamika

Lansobel® je antisekreční léčivo, substituovaný benzimidazol, který specificky inhibuje ATPázu enzymového systému (H*-1C) na sekrečním povrchu parietálních buněk žaludku. Lanzobel® jako inhibitor protonové pumpy inhibuje konečnou fázi sekrece kyseliny chlorovodíkové. Vyvíjející se na dávce závislý účinek zajišťuje inhibici bazální a stimulované sekrece. Během léčby lansoprazolem je pozorována hypergastrinemie, která se vrací na původní úroveň během 1-2 týdnů po vysazení léku. Po perorálním podání lansoprazolu je hodnota pH v žaludku mezi 3 a 4. Lansobel® významně snižuje produkci a objem kyseliny chlorovodíkové stimulované jak příjmem potravy, tak pentagastrinem. U pacientů se zvýšenou hypersekrecí kyseliny Lanzobel® významně snižuje bazální a pentagastrinem stimulovanou sekreci, inhibuje normální zvýšení objemu sekrece kyseliny a inzulínem indukovanou produkci kyseliny. Potlačení kyselosti může zvýšit účinek antimikrobiálních látek při eradikaci Helicobacter pylori (H. pylori).

Bylo pozorováno mírné snížení krvácení v antrální a pylorické oblasti žaludku a bulbu duodena v důsledku normální fyziologické aktivity způsobené inhibicí sekrece žaludeční kyseliny. Lansobel® je účinný proti většině kmenů Helicobacter pylori.

Indikace pro použití

– žaludeční vřed a vřed dvanáctníku v akutním stadiu – gastroezofageální refluxní choroba (GERD)

-gastropatie způsobená nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID – gastropatie) -eradikace H. pylori -Zollinger-Ellisonův syndrom

Dávkování a podávání
Exacerbace žaludečních a duodenálních vředů
Doporučená perorální dávka pro dospělé je 30 mg léčiva (1 kapsle) 1krát za
den před jídlem po dobu 8 týdnů.

Doporučená perorální dávka pro dospělé je 30 mg léčiva (1 kapsle) 1krát denně před jídlem po dobu 8 týdnů. V případě potřeby lze kurz opakovat. NSAID – gastropatie

Doporučená perorální dávka pro dospělé je 30 mg léčiva (1 kapsle) 1krát denně před jídlem po dobu 8 týdnů. Eradikace H. pylori

30 mg léčiva (1 kapsle) 2krát denně (každých 12 hodin) po dobu 7-14 dnů nebo 3krát denně (každých 8 hodin) po dobu 14 dnů.

Lék by měl být užíván před jídlem. Granule obsažené v tobolkách se nesmí žvýkat ani drtit.
Nežádoucí účinky
-anafylaktické reakce
-hepatotoxicita

– agranulocytóza, aplastická anémie, leukopenie, neutropenie, pancytopenie a trombocytopenická purpura – porucha řeči – retence moči

Kontraindikace
– přecitlivělost na jednu ze složek léku
– selhání ledvin
– selhání jater
– první trimestr těhotenství
– období laktace
Lékové interakce

Lansobel® je metabolizován prostřednictvím enzymového systému cytochromu P450, zejména prostřednictvím izoenzymů CYP3A a CYP2C19. Lanzobel® nemá žádné významné klinické interakce s jinými léky metabolizovanými systémem cytochromu P450, jako je warfarin, antipyrin, indomethacin, ibuprofen, fenytoin, propranolol, prednison, diazepam, klarithromycin nebo terfenadin. Když byl lansoprazol podáván současně s theofylinem (CYP1A2, CYP3A), bylo pozorováno mírné zvýšení (10 %) clearance theofylinu. Při společném užívání těchto léků je třeba upravit dávku theofylinu.

Lansobel® by se měl užívat 30 minut před užitím sukralfátu. V důsledku potlačení sekrece kyseliny chlorovodíkové může být snížena biologická dostupnost léků, pro které je důležité pH žaludku (ketokonazol, ampicilin, soli železa, digoxin).

Zvláštní instrukce

Při použití kombinované terapie lansoprazol amoxicilin claritromycin a lansoprazol amoxicilin nebyly pozorovány žádné specifické nežádoucí účinky na tuto kombinaci léčiv.

Pseudomembranózní kolitida se může objevit při použití klarithromycinu a amoxicilinu. Před zahájením léčby jakýmkoli penicilinem je třeba pečlivě zjistit předchozí hypersenzitivní reakce na peniciliny, cefalosporiny a jiné alergeny. Těžké anafylaktické reakce vyžadují okamžité a naléhavé použití adrenalinu. Měl by být také podáván kyslík, intravenózní steroidy a monitorování dýchání, včetně intubace.

Nežádoucí účinky jsou dočasné a nevyžadují přerušení léčby. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je vazba na plazmatické proteiny snížena o 1,0 %–1,5 %.

U pacientů s různým stupněm jaterního selhání se průměrný plazmatický poločas léčiva zvyšuje z 1,5 hodiny na 3,2–7,2 hodiny. Zvýšení průměrné AUC (plocha pod koncentrační křivkou) až o 500 % bylo pozorováno s konzistentní konzistencí u pacientů s poruchou funkce jater ve srovnání se zdravými jedinci. U pacientů se závažným onemocněním jater je třeba zvážit snížení dávky.

V případě jakýchkoli alarmujících příznaků (například výrazný spontánní úbytek hmotnosti, časté zvracení, dysfagie, zvracení s krví nebo melénou), stejně jako v případě žaludečního vředu (nebo podezření na žaludeční vřed), možnost je třeba vyloučit zhoubný novotvar, proto je v těchto případech Před zahájením léčby povinná endoskopická kontrola, protože Léčba lansoprazolem může „zamaskovat“ příznaky a oddálit správnou diagnózu.

Při použití u starších pacientů není nutná úprava dávkování. Aplikace v pediatrii
Účinnost a bezpečnost léku pro děti nebyla stanovena

Lansoprazol by neměl být podáván v prvním trimestru těhotenství ve druhém a třetím trimestru, použití je možné pouze v krajních případech. Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat potenciálně nebezpečné mechanismy Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat potenciálně nebezpečné mechanismy

Nadměrná dávka

Příznaky: nejsou popsány. Je znám případ předávkování bez vedlejších účinků. Léčba: Lék nemá žádné známé antidotum. V případě předávkování je třeba zahájit symptomatickou a podpůrnou léčbu. Účinný je výplach žaludku a použití aktivního uhlí. Droga se z těla nevylučuje pomocí dialyzátu.

Můžete se zeptat na jakoukoli otázku, která vás zajímá ohledně produktu nebo práce obchodu.

Naši kvalifikovaní specialisté vám určitě pomohou.