Klenzit S na akné: kolik to stojí? Recenze a návod k použití

Pomocné látky: Edetát disodný, karbomer 940 (Carborol 940), propylenglykolmonostearát, methylparahydroxybenzoát, fenoxyethanol, poloxamer 407, hydroxid sodný, čištěná voda.

Popis vzhledu, vůně, chuti

Homogenní gel žlutobílé barvy.

Mezinárodní nechráněné jméno

Léková forma, dávkování

Gel pro vnější použití, 30 g

Farmakoterapeutická skupina

Dermatologie. Léky proti akné. Přípravky proti akné pro místní použití. Antiinfekční léky pro léčbu akné. Klindamycin, kombinace.

ATX kód D10AF51

Indikace pro použití

Seznam informací požadovaných před podáním žádosti

Kontraindikace

– přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku

– přecitlivělost na linkomycin

– regionální enteritida nebo ulcerózní kolitida

– Během těhotenství a kojení

Nezbytná opatření pro použití

Výrobek je určen pouze pro místní použití.

Vyhněte se kontaktu s očima, rty, koutky nosu, kůží kolem očí a sliznicemi. Pokud se gel náhodou dostane na tato místa, důkladně je opláchněte teplou vodou.

Gel neaplikujte na řezné rány, odřeniny, ekzematickou, sluncem opálenou pokožku nebo jiné kožní léze.

Během léčby se vyvarujte nadměrnému vystavení slunečnímu a ultrafialovému světlu, včetně lamp, kvůli zvýšené citlivosti kůže a zvýšenému riziku solárního erytému.

Extrémní povětrnostní podmínky, jako je vítr nebo chlad, mohou u pacientů způsobit podráždění kůže.

Neměl by být používán u pacientů s těžkou akné, dermatitidou nebo seboreou; k léčbě popálenin.

Lék obsahuje methylparaben, který může způsobit alergické reakce opožděného typu. Plnivo propylenglykol monostearát může způsobit podráždění pokožky.

Interakce s jinými léky

Vzhledem k tomu, že adapalen může u některých pacientů způsobit lokální podráždění kůže, aby se předešlo kumulativnímu účinku, nedoporučuje se jej používat současně s jinými látkami, které mají vysušující nebo dráždivé účinky (léčivá nebo abrazivní mýdla a detergenty; mýdla a kosmetika, která mají sušicí účinek, parfémy, prostředky obsahující etanol atd.).

Nekompatibilní s roztoky obsahujícími komplex vitaminu B, aminoglykosidy, ampicilin, glukonát vápenatý a síran hořečnatý. Vykazuje antagonismus s erythromycinem.

Vzhledem k tomu, že přípravek může u některých pacientů způsobit lokální podráždění, zvyšuje současné užívání jiných potenciálně dráždivých lokálních přípravků riziko nežádoucích účinků na kůži. Opatrnosti je třeba při užívání přípravků obsahujících síru, resorcinol nebo kyselinu salicylovou v kombinaci s léčivem.

V případě nutnosti použití léku s jinými léky je třeba užívat Klenzit-S MS gel 1x denně na noc a další léky užívat ráno.

Clindamycin může blokovat neuromuskulární přenos a měl by být používán s opatrností u pacientů užívajících jiné neuromuskulární léky kvůli možnému zvýšenému účinku.

Zvláštní upozornění

Klindamycin se absorbuje při lokální aplikaci na kůži a v některých případech u citlivých pacientů může způsobit průjem, kolitidu (včetně pseudomembranózní kolitidy). Pokud se některý z těchto jevů objeví, okamžitě přestaňte lék používat. Příznaky se mohou objevit i několik týdnů po ukončení léčby.

Kolitida se obvykle projevuje těžkým průjmem a křečemi v břiše. Endoskopické vyšetření může odhalit pseudomembranózní kolitidu. Pro diagnostické účely by měl být proveden test stolice na toxiny C. difficile a test C. difficile.

Vankomycin může být účinný při léčbě těžké kolitidy související s antibiotiky. Obvyklá dávka je 125-500 mg perorálně každých 6 hodin po dobu 7-10 dnů.

Klindamycin by měl být lokálně používán s opatrností u pacientů s atopickým onemocněním.

Pediatrické použití

Bezpečnost a účinnost adapalenu a klindamycinu, jednotlivě nebo v kombinaci, nebyla u dětí mladších 12 let studována.

Během těhotenství nebo kojení

Studie na zvířatech s perorálním adapalenem prokázaly reprodukční toxicitu při vysoké systémové expozici. Klinické zkušenosti s topickým adapalenem během těhotenství jsou omezené, ale několik dostupných údajů nenaznačuje škodlivé účinky na těhotenství nebo na zdraví plodu zjištěné v raném stádiu těhotenství. Vzhledem k omezeným dostupným údajům by adapalen neměl být podáván během těhotenství. V případě neočekávaného těhotenství by měla být léčba přerušena.

Nebyly provedeny žádné studie pronikání adapalenu do mateřského mléka zvířat nebo lidí po dermální aplikaci. Neočekávají se žádné účinky adapalenu na kojené dítě, protože systémová expozice kojící ženy adapalenu je zanedbatelná.

Adapalen lze užívat během kojení. Abyste zabránili kontaktu kojence, vyhněte se aplikaci adapalenu na oblast prsou během kojení.

Clindamycin

Omezené údaje u těhotných žen vystavených klindamycinu během prvního trimestru nenaznačují nežádoucí účinek klindamycinu na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence. Klindamycin nebyl teratogenní v reprodukčních studiích na potkanech a myších s použitím subkutánních a perorálních dávek klindamycinu.

Není známo, zda se klindamycin po lokální aplikaci vylučuje do mateřského mléka. Bylo hlášeno, že perorální a parenterální podávání klindamycinu vede k přítomnosti klindamycinu v mateřském mléce. Vzhledem k možnosti závažných nežádoucích účinků u kojených dětí je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání léku, přičemž je třeba vzít v úvahu důležitost léku pro matku.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Klenzit-S MS, gel neovlivňuje schopnost pacientů řídit vozidla nebo se věnovat jiným potenciálně nebezpečným činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Doporučení k použití

Dávkovací režim

Klenzit-S MS by měli užívat dospělí a děti starší 12 let. Jednou denně na noc naneste tenkou vrstvu gelu na čistou a suchou pokožku na postižené místo.

Akné se může během prvních týdnů léčby zhoršit. To je způsobeno působením účinné látky na dříve neviditelné léze. Nepřerušujte terapii. Délku léčby určuje lékař. Opakovaný průběh léčby je možný po konzultaci s lékařem.

Způsob a cesta podání

Pro vnější použití

Opatření v případě předávkování

Použití příliš velkého množství gelu nebude mít za následek rychlejší nebo lepší výsledky.

Příznaky: závažné kožní reakce – zarudnutí, olupování, stejně jako pálení, průjem, krvavá stolice a kolitida (včetně pseudomembranózní).

Léčba: symptomatické, lokální odstranění gelu.

Doporučení pro vyhledání rady zdravotnického pracovníka o tom, jak lék užívat

Jak přípravek užívat, měli byste se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Popis nežádoucích účinků, které se objevují při standardním užívání drog a opatření, která by měla být v tomto případě přijata

– suchost, podráždění, pocit pálení kůže, erytém

– kontaktní dermatitida, kožní nepohodlí, spálení sluncem, svědění, olupování kůže, zvýšená tvorba akné

– bolest kůže, otok kůže; podráždění očních víček, erytém očních víček, svědění očních víček, edém očních víček

Clindamycin

Očekává se, že přibližně u 10 % pacientů se vyskytnou nežádoucí účinky. Tyto reakce jsou typické pro kontaktní dermatitidu. Jejich frekvence se může zvýšit, pokud použijete příliš mnoho gelu. Pokud dojde k podráždění, použijte zvlhčovače.

– suchá kůže, erytém, pálení kůže, podráždění kolem očí, zhoršení akné, svědění

– bolestivost kůže, olupování kůže

* Údaje z postmarketingového sledování

Přestože v klinických studiích s klindamycinem nebyly hlášeny žádné případy těžkého průjmu nebo pseudomembranózní kolitidy a transdermálně se vstřebává pouze malá množství klindamycinu, pseudomembranózní kolitida byla při použití jiných topických přípravků s klindamycinem hlášena velmi vzácně. Proto existuje teoretické riziko rozvoje pseudomembranózní kolitidy při použití klindamycinu.

Uvolněte formulář a obal

30 g přípravku se umístí do laminované hliníkové tuby.

Každá tuba spolu s návodem k lékařskému použití v kazaštině a ruštině je umístěna v kartonové krabici.

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Podmínky dovolené z lékáren

Informace o výrobci

Glenmark Pharmaceuticals Ltd

Adresa výrobního místa: Parcela č. E 37,39, oblast MIDSA, Satpur, Nasik – 422007, Maharashtra, Indie.

Držitel rozhodnutí o registraci

Glenmark Pharmaceuticals Ltd

Adresa: Glenmark House, HDO-Corporate Building, Wing-A, B.D. Sawant Marg, Chakala, Off Western Express Highway, Andheri (I), Bombaj – 400 099, Indie

Tel: + 0091-22-4018 9999.

Fax: + 0091-22-4018 9986.