Kenalog. Návod k použití, cena 1 ampule, recenze

1 ml – ampule (5) – blistrové balení (1) – kartonové krabice.

Klinická a farmakologická skupina: GCS pro injekce – depotní forma
Farmakoterapeutická skupina: Glukokortikosteroid

Farmakologický účinek

GKS. Potlačuje funkce leukocytů a tkáňových makrofágů. Omezuje migraci leukocytů do oblasti zánětu. Narušuje schopnost makrofágů fagocytovat a tvořit interleukin-1. Pomáhá stabilizovat lysozomální membrány, čímž snižuje koncentraci proteolytických enzymů v oblasti zánětu. Snižuje propustnost kapilár v důsledku uvolňování histaminu. Potlačuje aktivitu fibroblastů a tvorbu kolagenu.

Inhibuje aktivitu fosfolipázy A 2, což vede k potlačení syntézy prostaglandinů a leukotrienů. Potlačuje uvolňování COX (hlavně COX-2), což také pomáhá snižovat produkci prostaglandinů.

Snižuje počet cirkulujících lymfocytů (T- a B-buněk), monocytů, eozinofilů a bazofilů v důsledku jejich pohybu z cévního řečiště do lymfoidní tkáně; potlačuje tvorbu protilátek.

Potlačuje uvolňování ACTH a β-lipotropinu hypofýzou, ale nesnižuje hladinu cirkulujícího β-endorfinu. Inhibuje sekreci TSH a FSH.

Farmakokinetika

Při systémovém použití se metabolizuje hlavně v játrech a částečně v ledvinách. Hlavní metabolickou cestou je 6-β-hydroxylace. Vylučuje se ledvinami.

Indikace pro lék Kenalog

Systémové použití (intramuskulární podání):

Úvod do postižené oblasti

Pro injekci do postižené oblasti při zánětech šlach a šlachové pochvy a také při epikondylitidě ramene („tenisový loket“) se doporučuje Kenalog 10 mg/ml.

Dávkovací režim

Před použitím obsah ampule protřepejte. Kenalog 40 mg/ml je suspenze a nemá být podáván intravenózně. Opatrnosti je třeba také v případě neúmyslných intravaskulárních injekcí, zejména do levé strany obličeje, pokožky hlavy a hýždí.

Systémové použití (i/m)

Dávka se stanoví individuálně; Záleží na povaze onemocnění a musí odpovídat cílům prováděné terapie.

Při systémové léčbě dospělých a dospívajících nad 16 let (viz kontraindikace) se podává 1 ml léku (= 40 mg) pomalou hlubokou intragluteální injekcí. Nepodávejte intravenózně nebo subkutánně. V závažných případech mohou být vyžadovány dávky léku až 80 mg. Při hluboké intragluteální injekci je třeba zabránit možnému rozvoji tkáňové atrofie. Po injekci pevně přitiskněte sterilní ubrousek na místo vpichu po dobu 1-2 minut.

K léčbě senné rýmy a jiných sezónních alergií obvykle stačí jedna injekce Kenalogu 40 mg/ml ročně během pylové sezóny.

Je-li zapotřebí více injekcí, je třeba mezi injekcemi dodržet interval alespoň 4 týdnů.

Pro intraartikulární aplikaci je dávka určena velikostí kloubu a závažností symptomů.

Obvykle se u dospělých a dětí starších 12 let používají následující dávky léku (viz kontraindikace):

Malé klouby (například falangy prstů na rukou a nohou) – až 10 mg.

Středně velké klouby (např. rameno, loket) – 20 mg.

Velké klouby (např. kyčelní, kolenní) – 20-40 mg.

Pokud je postiženo několik kloubů, celková dávka léku může být až 80 mg. Pokud je nutné použít nižší dávky, je třeba použít Kenalog 10 mg/ml. K zajištění rychlejší úlevy od příznaků může být Kenalog 40 mg/ml podáván v kombinaci s lokálním anestetikem (bez vazokonstriktoru). Injekce by měly být prováděny tak, aby se zabránilo vytvoření depotu léčiva v podkožní tukové tkáni. Při podávání injekcí je třeba dodržovat nejpřísnější aseptické podmínky. Před provedením intraartikulární injekce se oblast kůže připraví jako před provedením chirurgických operací. Lék by neměl být znovu použit dříve než po 2 týdnech.

Pro intrafokální podání u malých lézí: zánět slizniční burzy (bursitida), zánět okostice a exostózy u dospělých a dětí starších 12 let (viz kontraindikace), v závislosti na velikosti a umístění léčených lézí, až Podává se 10 mg léčiva a pro léze velké velikosti – od 10 do 40 mg léčiva. Pokud je nutné použít nižší dávky, doporučuje se použít Kenalog 10 mg/ml.

Kenalog 40 mg/ml se zředí fyziologickým roztokem chloridu sodného a vějířovitě se vstříkne do oblasti vyznačující se největší bolestí. Je třeba se vyvarovat vytváření velkých zásob léku. Kenalog 40 mg/ml lze také smíchat s lokálním anestetikem. K léčbě exostóz se Kenalog 40 mg/ml podává pomocí silné kanyly po odsátí přímo do prostoru cysty.

Lék by neměl být znovu použit dříve než po 2 týdnech.

Při injekci do oblasti subkutánních lézí se 1 ml léčiva o koncentraci 40 mg/ml zředí lokálním anestetikem, který neobsahuje vazokonstriktor a smíchá se v injekční stříkačce. Injekce se provádí horizontálně do oblasti mezi kůží a podkožní vrstvou, aby se zajistila anestezie infiltrátu. Doporučená přibližná dávka je 1 mg léčiva na 1 cm2 povrchu kožní léze. Při léčbě několika lézí najednou by denní dávka léku pro dospělé neměla překročit 30 mg a pro děti (viz kontraindikace) – 10 mg. Pokud je nutné použít menší dávky léku, doporučuje se použít Kenalog 10 mg/ml. U keloidů může být Kenalog 40 mg/ml injikován přímo do jizvy bez ředění; Nepodávat subkutánně. Lék by neměl být znovu použit dříve než po 2 týdnech.

Délka užívání léku závisí na povaze a závažnosti onemocnění a je určena lékařem. Pohybuje se od jedné intramuskulární injekce u senné rýmy až po průběh trvající několik let, například u těžkých forem bronchiálního astmatu. Pokud po 3-5 lokálně podaných injekcích (intraartikulární, intralezionální injekce, injekce do oblasti subkutánních lézí) není pozorována uspokojivá odpověď, je třeba lék vysadit a předepsat jinou formu léčby.

Nežádoucí účinek

Ve vzácných případech, bez ohledu na povahu a frekvenci užívání léku, jsou pozorovány mimo jiné hypersenzitivní reakce, jako je zarudnutí (návaly horka), tvorba kožních puchýřů, poruchy srdeční činnosti a krevního oběhu. a přítomnost benzylalkoholu v léku.

Při opakovaných injekcích do podkožní tukové tkáně může dojít k atrofii tkáně v blízkosti předchozího místa vpichu, ale obvykle je reverzibilní.

Po intraartikulárních injekcích lze pozorovat aseptickou nekrózu kostní tkáně (hlavice stehenní kosti a pažní kosti) a pocit tepla; V některých případech se může v místě vpichu objevit přechodné bolestivé podráždění.

Při opakovaném lokálním použití se může objevit pruhování kůže, ztenčení kůže, rozšíření drobných kožních cévek, steroidní akné, kožní puchýře, zvýšený růst ochlupení, záněty vlasových folikulů, změny pigmentace a záněty kůže kolem úst.

Při systémovém nebo opakovaném lokálním použití lze pozorovat nežádoucí účinky charakteristické pro systémovou léčbu glukokortikoidy: full moon face syndrom, Cushingův syndrom, svalová slabost, svalová atrofie, kostní atrofie, snížená glukózová tolerance, diabetes mellitus (zhoršení kompenzace při stávajícím diabetes mellitus resp. aktivace latentního diabetes mellitus), poruchy sekrece pohlavních hormonů (nepravidelná menstruace, zvýšený růst vlasů, impotence), změny na kůži, jako je pruhování kůže (striae rubrae), krvácení na kůži a sliznicích (petechien ekchymosen), steroidní akné, zvýšené vylučování draslíku, funkční útlum nebo atrofie nadledvin, zánětlivé procesy v cévách (vaskulitida, abstinenční syndrom po dlouhodobé léčbě), ulcerózní zánět sliznice trávicího traktu, žaludeční vřed, útlum imunitního systému a zvýšené riziko infekce, opožděné hojení ran a zlomenin kostí, ruptury šlach, poruchy růstu u dětí, aseptická nekróza kostní tkáně (hlavice stehenní kosti nebo pažní kosti), bolesti hlavy, zvýšené pocení, závratě, zvýšený intrakraniální tlak doprovázený příznakem překrvení papila zrakového nervu, glaukom, šedý zákal, duševní poruchy, zvýšené riziko trombózy, pankreatitida.

Nežádoucí účinky kortikosteroidů, jako je přibírání na váze, zadržování vody a vysoký krevní tlak, nejsou po použití Kenalogu obvykle pozorovány. Při užívání léku se však doporučuje lékařský dohled.

Kontraindikace pro použití

Pro místní použití:

Kenalog 40 mg/ml by neměl být podáván intraartikulárně, pokud je v blízkosti infekce.

Při systémovém nebo opakovaném lokálním použití léku je třeba vzít v úvahu následující kontraindikace pro systémové použití glukokortikoidů:

Použití u těžkých infekcí pouze v kombinaci s kauzální terapií.

Kenalog 40 mg/ml by neměl být podáván intramuskulárně dětem do 12 let a dospívajícím do 16 let.

Používejte opatrně u pacientů s anamnézou žaludečních a dvanáctníkových vředů, těžkých svalových onemocnění, divertikulitidy, čerstvých střevních anastomóz, sklonu k trombóze a embolii, karcinomů se sklonem k metastázám, diabetes mellitus (viz nežádoucí účinky), akutní glomerulonefritidy, chronické zánět ledvin, zduření lymfatických uzlin v období po BCG imunizaci.

Při léčbě kortikosteroidy může být aktivován proces tuberkulózy.

U dětí (viz výše) by měl být Kenalog 40 mg/ml použit pouze v nezbytně nutných případech.

Použití v těhotenství a laktaci

Kenalog by se neměl používat během prvních 5 měsíců těhotenství, protože studie na zvířatech naznačují teratogenní účinky (vývojové abnormality plodu) a neexistují žádné údaje o bezpečnosti léku během těhotenství. Při dlouhodobém užívání léku je možné, že může být narušen růst plodu uvnitř dělohy. Při použití léku na konci těhotenství existuje riziko atrofie nadledvin plodu.

Glukokortikoidy přecházejí do mateřského mléka, proto je třeba během léčby přípravkem přerušit kojení.

Aktivní složka:

Složení a forma uvolnění

1 ml injekční suspenze obsahuje triamcinolonacetonid 40 mg a benzylalkohol 9,9 mg v izotonickém roztoku chloridu sodného; v ampulích po 1 ml, 5 ks v krabičce.

Výrobce: Krka DD Novo mesto, Slovinsko

Kenalog 40, injekční suspenze 40 mg/ml 1 ml ampule

cena:

Kenalog tablety 4 mg

cena: 302,00 rub.

Farmakologický účinek

Farmakologické působení: antipruritikum, imunosupresivum, antialergické, protizánětlivé.

Indukuje tvorbu lipokortinů, inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů eozinofily a snižuje počet žírných buněk, které produkují kyselinu hyaluronovou. Snižuje kapilární propustnost, stabilizuje buněčnou, vč. lysozomální membrány a membrány. Inhibuje uvolňování cytokinů (interleukin 1, 2, gama interferon) z lymfocytů a makrofágů. Zvyšuje glukoneogenezi, snižuje využití glukózy tkáněmi a aktivuje katabolické procesy.

Indikace pro lék Kenalog®

Senná rýma, bronchiální astma, chronická spastická bronchitida, pemfigoid, psoriáza, dermatitida (herpetická, atopická, exfoliativní, kontaktní nemikrobiální etiologie, ekzematózní). Intraartikulární: chronická zánětlivá onemocnění kloubů, exsudativní artritida, dna, pseudodna, artróza, kapky kloubů, blokáda ramenního kloubu, chronický zánět vnitřní vrstvy kloubního pouzdra; Sublezionální injekce: izolované psoriatické plaky, ploché nodulární léze, kruhová ztráta vlasů, chronický lupus erythematodes, keloidy.

Kontraindikace

K systémovému použití – přecitlivělost, žaludeční a dvanácterníkové vředy, atrofie kostí, duševní onemocnění (včetně anamnézy), virová onemocnění (herpetický pemfigus, pásový opar), plané neštovice, amébové a mykotické infekce, dětská obrna (kromě formy bulbární encefalitidy), zelený zákal, věk – od 12 do 16 let (intramuskulární podání). K lokálnímu použití – plané neštovice, stavy po imunizaci, kožní léze tuberkulózního nebo syfilitického charakteru, plísňová onemocnění, kožní léze bakteriálního původu, záněty kůže kolem úst.

Použití v těhotenství a laktaci

Nežádoucí účinky

Při subkutánním podání – reverzibilní atrofie tkáně; s intraartikulárními injekcemi – nekróza kostní tkáně, pocit tepla. Při lokálním použití – ztenčení kůže, akné, puchýře, zvýšený růst ochlupení, změny pigmentace. Systémové: měsíční obličej, Cushingův syndrom, atrofie nadledvin, svalová slabost, atrofie kostí a svalů, diabetes mellitus, menstruační nepravidelnosti, impotence, zvýšený růst vlasů, krvácení z kůže a sliznic, akné, vylučování draslíku, vaskulitida, abstinenční syndrom, ulcerogenní působení, potlačení imunity, bolesti hlavy, zvýšené pocení, glaukom, trombóza.

Dávkování a podávání

Intramuskulárně, pro dospělé k systémové léčbě – 1 ml (40 mg) pomalu, hluboko, intragluteálně, až 80 mg (opakované podání po 4 týdnech). Pro intrafokální použití (bursitida) pro dospělé a děti starší 12 let – od 10 do 40 mg. Interval mezi injekcemi je minimálně 2 týdny. Při injekci pod oblast kožních lézí se 1 ml zředí lokálním anestetikem a podává se 1 mg léčiva na 1 cm2 (ne více než 30 mg denně u dospělých a 10 mg u dětí). Opakujte injekci – po 2 týdnech.

Bezpečnostní opatření

Opatrnosti je třeba u pacientů s žaludečními a dvanácterníkovými vředy (anamnéza), divertikulitidou, čerstvými střevními anastomózami, sklonem k trombóze, embolií, karcinomy se sklonem k metastázování, akutní glomerulonefritidou, chronickou nefritidou. V případě infekce by neměl být podáván intraartikulárně nebo subkutánně.

Podmínky uchovávání léku Kenalog®

Na místě chráněném před světlem, při teplotě 15–30 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum expirace léku Kenalog®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.