Kapky Aktiferrin pro děti. Návod k použití, cena
Pomocné látky: kyselina askorbová 0,8000 g, sorban draselný 0,1000 g, sirup z invertního cukru (72,7 % TS) 15,1800 g, ethanol (96 %) 0,1563 g, smetanové aroma 0,0125 g, aroma malina 0,0500 g, čištěná voda 83,4000 g, voda čištěná
Průhledný roztok od nazelenalé nebo žlutozelené až po žlutohnědou nebo oranžově hnědou barvu s malinově-krémovou vůní.
Test se provádí organolepticky.
Farmakodynamika
Železo je pro tělo nezbytným mikroelementem. Jako koenzym cytochromoxidázy, katalázy a peroxidázy a jako složka hemoglobinu (Hb), myoglobinu a cytochromů se účastní mnoha metabolických procesů a stimuluje erytropoézu.
Alfa-aminokyselina serin obsažená v přípravku podporuje efektivnější vstřebávání železa a jeho vstup do systémového krevního oběhu, což vede k rychlé obnově jeho normálního obsahu v těle. To zajišťuje lepší snášenlivost léku a umožňuje snížení potřebné dávky železa.
Denní potřeba železa u dospělých je 1-2 mg, u těhotných žen – 2-5 mg, u dětí do 7 let – 0,5-1,5 mg. V průměru se vstřebá 10 %, takže pro doplnění potřeby železa by dávka při perorálním podání měla překročit denní potřebu 10krát.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se asi 10–15 % dvojmocného železa vstřebá v duodenu a jejunu. Absorpce železa je také možná prostřednictvím mechanismu pasivní difúze. Absorpce železa se výrazně zvyšuje při jeho nedostatku a při zvýšené erytropoéze. U pacientů s nízkými hodnotami hemoglobinu a vyčerpanými zásobami železa se může absorpce zvýšit o 12–50 % a snížit, když se tyto hodnoty normalizují. Maximální koncentrace železa je dosaženo 60-2 hodiny po podání.
V krvi se železo váže na transferin a je transportováno v trivalentní formě do míst krvetvorby a do specifických depot.
Po navázání železa na apoferritin se železo ukládá v játrech, slezině a kostní dřeni ve formě feritinu. Železo prochází placentární bariérou a minimální množství se vylučuje do mateřského mléka.
Indikace
Léčba nedostatku železa.
Kontraindikace
– přecitlivělost na aktivní nebo pomocné složky léčiva;
— poruchy vstřebávání železa (sideroachrestická anémie, anémie olova, talasémie);
— zvýšený obsah železa v těle (hemochromatóza, hemolytická anémie);
– anémie, která není spojena s nedostatkem železa.
Při současném užívání přípravků obsahujících železo s dietními přípravky a doplňky obsahujícími soli železa je třeba opatrnosti (možné riziko předávkování).
U pacientů se zánětem a vředy na sliznici trávicího traktu je třeba zhodnotit přínos léčby a riziko rozvoje exacerbací gastrointestinálních onemocnění při léčbě železem.
Pacienti s dědičnými problémy s intolerancí fruktózy nebo galaktózy, nedostatkem laktázy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatkem sacharázy-izomaltózy by neměli přípravek užívat.
Aplikace během těhotenství a kojení
Použití během těhotenství a kojení je možné, pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Dávkování a podávání
Pokud vám lékař nepředepsal jiné dávky, měli byste přísně dodržovat níže uvedené pokyny:
Denní dávka je stanovena na 5 kapek na 1 kg tělesné hmotnosti s frekvencí podávání 2-3x denně.
Kojenci: průměrná dávka je 10-15 kapek 3x denně.
Předškolní děti: průměrná dávka je 25-35 kapek 3x denně.
Děti školního věku: průměrná dávka je 50 kapek 3x denně.
Lahvičku otevřete stisknutím uzávěru dolů a současně jím otočte ve směru šipky. Po použití léku nasaďte uzávěr a pevně jej zašroubujte (zabraňuje přístupu dětí).
Délka léčby závisí na povaze a závažnosti onemocnění.
K zajištění zvýšené odpovědi by měla být léčba železem vždy prodloužena a měla by trvat alespoň 8 týdnů. S následnou normalizací hladiny Hb by měla být léčba prodloužena na dalších 6-8 týdnů, aby se doplnily zásoby železa.
V případě potřeby by měl být stupeň nedostatku železa a následná potřeba náhrady železa monitorován následujícími laboratorními parametry v intervalu přibližně 4 týdnů: hemoglobin, červené krvinky, retikulocyty, sérové železo, transferin, střední korpuskulární hemoglobin, střední korpuskulární objem.
Upozornění, sledování terapie
Při použití léku je možné trvalé ztmavnutí zubů. Selhání jater nebo ledvin zvyšuje riziko akumulace železa. Užívání léku může zhoršit ulcerózní a zánětlivá onemocnění střev.
Nežádoucí účinky
Z imunitního systému: zřídka (více než 1/10 000 a méně než 1/1000 XNUMX) kožní alergické reakce.
Z gastrointestinálního traktu: velmi vzácné (méně než 1/10 000) zácpa, průjem, bolesti břicha, nevolnost, zvracení.
Při užívání léků obsahujících železo může stolice ztmavnout (zčernat), což není klinicky významné.
Gastrointestinálním poruchám lze předcházet postupným zvyšováním dávky na začátku léčby nebo snižováním dávky v průběhu léčby.
Nadměrná dávka
Děti jsou vystaveny vysokému riziku toxicity železa při příjmu 1 g síranu železa. Doplňky železa by proto měly být skladovány mimo dosah dětí.
Příznaky: Při náhodném požití velmi vysokých dávek léku se mohou objevit následující příznaky: slabost, únava, parestézie, bledá kůže, studený vlhký pot, snížený krevní tlak, bušení srdce, akrocyanóza, bolesti břicha, krvavý průjem, cyanóza, zmatenost, slabý puls, hypertermie, letargie, záchvaty, příznaky hyperventilace, kóma.
Známky kolapsu periferního oběhu se objevují do 30 minut po podání; metabolická acidóza, křeče, horečka, leukocytóza, kóma – do 12-24 hodin; akutní renální a jaterní nekróza – po 2-4 dnech.
Léčba: před specifickou terapií se provádí opatření k odstranění dosud nevstřebaného léku ze žaludku (výplach žaludku), podává se mléko a syrová vejce. Specifická terapie se provádí předepisováním deferoxaminu (desferal) perorálně a parenterálně. Při akutní otravě se k navázání dosud nevstřebaného železa z trávicího traktu podává 5-10 g drogy rozpuštěním obsahu 10-20 ampulí v pitné vodě.
Pokud se objeví příznaky otravy, je deferoxamin podáván intramuskulárně pomalu: 15 mg/h pro děti, 5 mg/kg/h pro dospělé (až 80 mg/kg/den); v případě mírné otravy – intramuskulárně pro děti 1 g každých 4-6 hodin, pro dospělé – 50 mg / kg (až 4 g / den).
V závažných případech, doprovázených rozvojem šoku u pacientů, se 1 g léku podává intravenózně kapáním a provádí se symptomatická terapie. K fatálním následkům dochází hlavně tehdy, když pacientům není poskytnuta včasná léčba kvůli šoku.
Hemodialýza je neúčinná pro odstranění železa, ale může být použita k urychlení odstranění komplexu železo-deferoxamin a může být také předepsána pro oligo- a anurii. Může být také použita peritoneální dialýza.
Během léčby přípravky obsahujícími železo je nezbytné systematické sledování sérových hladin železa a dalších parametrů krevního séra.
Zvláštní opatření: při těžké intoxikaci – Unithiol (dimerkaptopropansulfonát sodný) parenterálně.
Vzhledem k možnosti tvorby neurotoxických komplexů by měl být Unithiol používán s opatrností.
Interakce
Specifickým antidotem je deferoxamin (desferal).
Při současném použití soli železa snižují absorpci léčiv, jako jsou tetracykliny, inhibitory gyrázy (např. ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxacin, ofloxacin), penicilamin, levodopa, karbidopa a methyldopa.
U pacientů, kteří dostávají substituční léčbu levothyroxinem sodným, snižují soli železa jeho absorpci.
Velké dávky preparátů železa snižují renální vstřebávání preparátů zinku (poslední se doporučuje užívat 2 hodiny po užití preparátů železa).
Vstřebávání železa je sníženo současným podáváním cholestyraminu, antacidů (s obsahem hliníku, hořčíku, vápníku, bismutu) a doplňků stravy s obsahem vápníku a hořčíku.
Současné užívání solí železa a nesteroidních protizánětlivých léků může zvýšit škodlivý účinek železa na gastrointestinální sliznici.
U dětí při současném užívání železo snižuje účinnost vitaminu E.
Proto se doporučuje užívat všechny výše uvedené léky 3-4 hodiny před nebo po užití Actiferrinu. Pokud je nutné předepisovat léky současně, mělo by být prováděno systematické klinické a laboratorní sledování.
Čaj, káva, rostlinná strava obsahující činidla chelatující železo (jako jsou fosfáty, fytáty, oxaláty), mléko, vejce snižují vstřebávání železa.
Kyselina askorbová a kyselina citrónová zvyšují vstřebávání železa.
Ethanol zvyšuje vstřebávání železa a riziko toxických komplikací.
Podmínky ukládání
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!