Kalciferol: návod k použití

Stav drogy 4 Účinná látka Cholekalciferol Forma vydání Kapky pro perorální podání, 15 000 IU/ml, 10 ml Farmakoterapeutická skupina Trávicí trakt a metabolismus. Vitamíny. Vitamíny A a D a jejich kombinace. Vitamin D a jeho deriváty. Cholekalciferol.
ATX kód A11CC05

Zjistěte více o droze

• prevence a léčba křivice a osteomalacie u dětí a dospělých
• prevence křivice u předčasně narozených dětí
• prevence nedostatku vitaminu D u dětí a dospělých s rizikem tohoto stavu bez patologie střevní absorpce
• prevence nedostatku vitaminu D u dětí a dospělých s malabsorpcí
• léčba hypoparatyreózy u dospělých

Jako součást komplexní terapie

Seznam informací požadovaných před podáním žádosti

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivou látku nebo na složky léčiva, zejména na benzylalkohol
• hypervitaminóza vitaminu D
• selhání ledvin
• zvýšené hladiny vápníku a fosforu v krvi a moči
• vápníkové ledvinové kameny
• sarkoidóza
• Kontraindikováno u pacientů s dědičnou intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy, nedostatkem sacharázy-izomaltázy

Nezbytná opatření pro použití

Příliš vysoké dávky vitamínu D₃, užívaný dlouhodobě nebo v šokových dávkách, může způsobit chronickou hypervitaminózu D₃.

Stanovení denní potřeby vitaminu D dítěte a způsob jeho užívání by měl být stanoven lékařem individuálně a při každé periodické prohlídce by měl být korigován, zejména v prvních měsících života.

Používejte opatrně u imobilizovaných pacientů, u pacientů užívajících thiazidová diuretika, u pacientů s urolitiázou, stejně jako u pacientů se srdečním onemocněním a užívajících srdeční glykosidy.

Neužívejte současně s vitamínem D.₃ vysokodávkové doplňky vápníku.

Vitamin D by se neměl užívat při pseudohypoparatyreóze, protože tento stav může snížit potřebu vitaminu D, což může vést k riziku dlouhodobého předávkování.

Při dlouhodobém užívání vitaminu D₃ Při denních dávkách přesahujících 1 000 IU by měly být monitorovány hladiny vápníku v séru a v moči.

Interakce s jinými léky

Antiepileptika (zejména fenytoin a fenobarbital), rifampicin snižují reabsorpci vitaminu D₃.

Užívání vitaminu D₃ současně s thiazidovými diuretiky zvyšuje riziko rozvoje hyperkalcémie.

Současné užívání vitaminu D₃ se srdečními glykosidy může zvýšit jejich toxický účinek (zvyšuje riziko rozvoje poruch srdečního rytmu).

Dlouhodobé užívání antacid obsahujících hliník a hořčík v kombinaci s vitamínem D₃ může přispívat ke zvýšení koncentrace hliníku v krvi a v důsledku toho k toxickému účinku hliníku na kostní tkáň a hypermagnezémii u pacientů se selháním ledvin.

Přípravky obsahující vysoké koncentrace vápníku a fosforu zvyšují riziko rozvoje hyperfosfatémie. Současné užívání s jinými analogy vitaminu D zvyšuje riziko rozvoje hypervitaminózy vitaminu D.

Ketokonazol může inhibovat jak biosyntézu, tak katabolismus 1,25(OH)₂– cholekalciferol.

Zvláštní upozornění

Vitamin D by měl být podáván s extrémní opatrností novorozencům s malými předními fontanelami.

Obsah pomocných látek

Lék obsahuje benzylalkohol (15 mg/ml), který může způsobit anafylaktoidní reakci.

Vzhledem k obsahu sacharózy by tento přípravek neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, glukózo-galaktózovým malabsorpčním syndromem nebo sacharázo-izomaltázovou nedostatečností. Při dlouhodobém užívání léku (více než 2 týdny) je možný škodlivý účinek na zubní sklovinu.

Během těhotenství nebo kojení

Neměl by být podáván ve vysokých dávkách u těhotných žen kvůli možným teratogenním účinkům v případě předávkování (velmi vysoké dávky během těhotenství pravděpodobně způsobí mentální retardaci a vrozené srdeční vady u dětí).

Vitamin D by měl být předepisován s opatrností₃ během kojení, protože lék užívaný ve vysokých dávkách matkou může způsobit příznaky předávkování u dítěte.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Doporučení k použití

Dávkovací režim

Dávka léku by měla být stanovena individuálně s přihlédnutím k obecnému použití vápníku (jak v každodenní stravě, tak ve formě léků).

Prevence nedostatku vitaminu D:

Pro děti od 2. týdne života a dospělé 500 IU (1 kapka) denně.

Léčba nedostatku vitaminu D:

Dávkování léku stanoví lékař individuálně v závislosti na stupni nedostatku vitaminu D.

Křivice závislá na vitamínu D:

Pro děti od 3000 IU do 10000 IU (6-20 kapek) denně.

Osteomalacie spojená s antikonvulzivy:

Děti – 1000 IU (2 kapky) denně.

Dospělí – 1000-4000 IU (2-8 kapek) denně.

Pro osteomalacii a osteoporózu jako součást komplexní terapie:

500-1000 IU (1-2 kapky) denně. Dávkování stanoví lékař individuálně v závislosti na příčině a závažnosti onemocnění.

Způsob a cesta podání

Lék se užívá perorálně ve lžičce s malým množstvím tekutiny.

1 kapka obsahuje asi 500 IU vitaminu D_3. Pro přesné měření dávky léku držte lahvičku pod úhlem 45° a počítejte kapky.

Opatření v případě předávkování

Předávkování vitamínem D₃ se může objevit v důsledku použití vysokých dávek léku.

Příznaky: hyperkalcémie, hyperkalciurie, kalcifikace ledvin, poškození kostí, kardiovaskulární poruchy. Hyperkalcémie nastává po dlouhodobém užívání vitaminu D v dávkách 50000 100000-XNUMX XNUMX IU/den. V případě předávkování lékem se rozvine: svalová slabost, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, intenzivní žízeň, sucho v ústech, polyurie, letargie, zánět spojivek, fotofobie, pankreatitida, úbytek hmotnosti, zvýšené pocení, svědění kůže, vodnatelnost výtok z nosu, hypertermie, snížené libido, deprese, psychotické poruchy, hypercholesterolémie, zvýšená aktivita transamináz, arteriální hypertenze, abnormální srdeční rytmy, urémie, bolesti hlavy, bolesti svalů a kloubů, ztráta hmotnosti, renální dysfunkce, nefrolitiáza.

Léčba: vysazení léku, pití velkého množství tekutin, symptomatická terapie. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Opatření, která je třeba přijmout v případě vynechání jedné nebo více dávek léčivého přípravku

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Doporučení pro vyhledání rady zdravotnického pracovníka o tom, jak lék užívat

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.

Popis nežádoucích účinků, které se objevují při standardním užívání drog a opatření, která by měla být v tomto případě přijata

Není pozorováno při použití v doporučených dávkách. V případě vzácně pozorované individuální přecitlivělosti na vitamin D₃ nebo při dlouhodobém užívání příliš vysokých dávek může dojít k předávkování vitaminem D₃hypervitaminóza vitaminu D_3, projevuje se jako:

• hyperkalcémie a hyperkalciurie
• alergické reakce (svědění, vyrážka, kopřivka)
• gastrointestinální poruchy (zácpa, plynatost, nevolnost, bolest břicha nebo průjem).

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku

RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán

Pro více informací

Složení léku

Jeden ml přípravku obsahuje

účinná látka – cholekalciferol, 15 000 IU,

Pomocné látky: Makrogol glyceryl ricinoleát, sacharóza, dodekahydrát fosforečnanu sodného, ​​monohydrát kyseliny citronové, anýzové aroma, benzylalkohol, čištěná voda.

Popis vzhledu, vůně, chuti

Průhledná, bezbarvá kapalina s vůní a chutí po anýzu. Opalescence kapaliny je povolena.

Uvolněte formulář a obal

10 ml v lahvičce z tmavého skla, uzavřené šroubovacím uzávěrem s kapátkem a záručním kroužkem „prvního otevření“. Na lahvičce je připevněna etiketa.

Jedna láhev spolu s návodem k použití ve státním a ruském jazyce je umístěna v kartonové krabici.

Doba použitelnosti

Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.

Neuchovávejte v chladničce ani mrazu.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Podmínky dovolené z lékáren

Podrobnosti o výrobci/balírně

Farmaceutický závod „POLFARMA“ as

oddělení Medan v Sieradz

ulice. Wladyslawa Lokietka 10, 98-200 Sieradz, Polsko

Telefonní číslo: +48 58 5631600

Číslo faxu: +48 58 5622353

E-mailová adresa: [email protected]

držák registrační certifikát

ulice. Rashidova 81, 160019 Shymkent, Republika Kazachstán

Telefonní číslo: +7 7252 (610151)

Číslo záznamníku: +7 7252 (561342)

E-mailová adresa: stíž[email protected]

Název, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán, přijímání tvrzení (návrhů) na kvalitu léčiv od spotřebitelů a odpovědný za poregistrační dohled nad bezpečností léčivého přípravku

ulice. Rashidova 81, 160019 Shymkent, Republika Kazachstán

Telefonní číslo: +7 7252 (610150)

E-mailová adresa: [email protected]; [email protected]