Jintropin – návod k použití, recenze, indikace
Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Uvedené informace by neměly sloužit pacientům k samostatnému rozhodování o užívání předložených léků a nemohou sloužit jako náhrada osobní konzultace s lékařem.
Je uveden popis účinných látek léku. Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léku.
Číslo registračního certifikátu
Mezinárodní nechráněné jméno
Výrobce společnosti
GENESCIENCE PHARMACEUTICALS, Co. Ltd. (Čína)
Země původu
Poznámka
přeměna P№N011095 ze dne 11.10.2017
Datum vypršení platnosti
Dávková forma
Lyofilizovaný prášek pro přípravu roztoku pro subkutánní podání
Struktura
Jedna lahvička obsahuje léčivou látku – somatropin (rekombinantní lidský růstový hormon) 1.33 mg (4.0 IU), 3.33 mg (10.0 IU), pomocné látky: glycin, sacharóza, methionin, tween-80, hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného.
Indikace pro použití
– porucha růstu v důsledku nedostatečné sekrece růstového hormonu u dětí – gonadální dysgeneze (Shereshevsky-Turnerův syndrom) u dětí – zpomalení růstu u prepubertálních dětí v důsledku chronického selhání ledvin – nedostatek růstového hormonu u dospělých, jako substituční léčba (pro vrozené nebo získané nedostatek růstového hormonu)
Dávkování a podávání
Léčba přípravkem Jintropin® by měla být prováděna pod dohledem kvalifikovaného lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s nedostatkem růstového hormonu. Dávka a režim podávání přípravku Jintropin by měly být zvoleny individuálně pro každého pacienta. Jintropin® se podává subkutánně, pomalu, jednou denně (obvykle v noci). Aby se zabránilo rozvoji lipoatrofie, je třeba změnit místa vpichu. Doporučuje se rozpustit obsah lahvičky v 1 ml dodaného rozpouštědla (voda na injekci). K tomu se rozpouštědlo nabere injekční stříkačkou a vstříkne do lahvičky s lyofilizátem přes zátku. Jemně protřepejte, dokud se obsah lahvičky úplně nerozpustí. NEOTŘESEJTE. Výsledný roztok by měl být průhledný a bez suspendovaných částic. Pokud je roztok zakalený nebo obsahuje suspendované částice, neměl by být podáván. Připravený roztok se uchovává v lahvičce ne déle než dva týdny při teplotě 2ºC až 8ºC. Dávkovací režim stanoví lékař individuálně s přihlédnutím k závažnosti nedostatku růstového hormonu, hmotnosti nebo tělesné hmotnosti pacienta. povrch a je také upraven v závislosti na účinnosti terapie Děti: indikace denně dávka mg/kg tělesné hmotnosti na denmg/m2 tělesného povrchu za dennotenedostatečná sekrece růstového hormonu0,025 – 0,0350,7 – 1,0Léčba je zahájena již. možné a pokračuje až do puberty a/nebo dokud se neuzavřou kostní růstové ploténky. Léčba může být přerušena, když je dosaženo požadovaného výsledku Turnerův syndrom 0,045 – 0,0501,4 0,0351,0 − Zpomalení růstu u prepubertálních dětí v důsledku chronického selhání ledvin 1 XNUMX Léčba by měla být přerušena, pokud po prvním roce léčby nedojde ke zvýšení tělesné výšky. přesahovat XNUMX cm. Léčba by měla být také přerušena, pokud přírůstek nepřesáhne 2 cm za rok a je zjištěno, že věk kostí je > 14 let u dívek nebo > 16 let u chlapců nebo jsou pozorovány uzavřené růstové ploténky: Doporučuje se zahájit léčbu nízkou dávkou 0,15 – 0,3 mg (0,45 – 0,90 IU) denně s následným postupným zvyšováním v závislosti na koncentraci IGF-I v krevním séru. U pacientů s normálními výchozími koncentracemi IGF-I by měla být dávka léku upravena tak, aby hodnota IGF-I byla na horní hranici normálu, v rozmezí 2 standardních odchylek od průměru. Udržovací dávka se volí individuálně a zřídka překročí 1,33 mg (4 IU) denně. Ženy mohou vyžadovat vyšší dávku než muži, protože muži se postupem času stávají citlivějšími na IGF-I. Ženy, zejména ty, které dostávají perorální estrogenovou substituční terapii, jsou proto vystaveny riziku nedostatečné léčby somatropinem, zatímco muži mohou dostávat nadměrnou léčbu somatropinem. Optimální dávka somatropinu by měla být sledována každých 6 měsíců. U pacientů starších 60 let by léčba měla být zahájena dávkou 0,1–0,2 mg/den, která se pomalu zvyšuje na individuálně požadovanou dávku.
Kontraindikace
– přecitlivělost na somatropin nebo jakoukoli jinou složku léčiva – aktivní maligní novotvary jakékoli lokalizace – přítomnost známek růstu mozkového nádoru (před zahájením léčby somatropinem je třeba léčbu ukončit, pokud se objeví známky růstu nádoru; – akutní akutní stavy (včetně těch, které vznikly v důsledku komplikací po operacích srdce nebo břicha, mnohočetná poranění, akutní respirační selhání) – těžké formy obezity (poměr hmotnost/výška nad 200%) – těžké respirační poruchy u pacientů s; Prader-Willi syndrom – stimulace růstu u pacientů s uzavřenými epifyzárními růstovými zónami – těhotenství a kojení
Nežádoucí účinky
U dětí Často (≥11000 XNUMX do platby
Objednávku můžete zaplatit na webu nebo kurýrovi při převzetí. Při platbě kurýrovi si můžete vybrat pohodlný způsob platby: hotovost, bankovní karta, Kaspi QR nebo Kaspi RED splátkový kalendář.
Při volbě vlastního odběru se objednávka platí kartou na webu.
Doručení v Almaty
- Při objednávce nad 5 000 ₸ je nyní k dispozici doprava zdarma.
- U objednávek pod 5 000 ₸ bude poštovné 1 250 ₸
- U objednávek nad 15 000 ₸ zůstává doprava zdarma.
- Pokud je částka objednávky nižší než 15 000 ₸, náklady na značkové doručení budou 2 250 ₸.