Jaký je rozdíl mezi Groprinosinem a Isoprinosinem?
Na základě obecných charakteristik léčivého přípravku (SmPC), schváleného výrobcem a připraveného pro tištěnou referenční knihu Vidal 2019.
Datum aktualizace: 2023.08.03
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Nadměrná dávka
- Lékové interakce
- Podmínky dovolené z lékáren
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti
- Kontakty pro odvolání
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, SA (Portugalsko)
Kontakty pro dotazy:
ATX kód: J05AX05 (Inosine Pranobex)
Účinná látka: inosin pranobex
BAN přijat pro použití ve Spojeném království
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 500 mg: 20, 30 nebo 50 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Isoprinosine
Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní, s půlicí rýhou na jedné straně; bez zápachu nebo s mírným aminovým zápachem.
| Tabulka 1. | |
| inosin pranobex (isoprinosin) | 500 mg |
Pomocné látky: mannitol – 67 mg, pšeničný škrob – 67 mg, povidon K30 – 10 mg, stearát hořečnatý – 6 mg.
10 ks. — blistry (2) — kartonové obaly × .
10 ks. — blistry (3) — kartonové obaly × .
10 ks. — blistry (5) — kartonové obaly × .
× lze aplikovat další ochranné nálepky.
Klinická a farmakologická skupina: Imunostimulační lék
Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulační látka
Farmakologický účinek
Isoprinosin je syntetický komplexní derivát purinu, který má imunostimulační aktivitu a nespecifický antivirový účinek. Obnovuje funkce lymfocytů za imunosupresivních podmínek, zvyšuje blastogenezi v populaci monocytárních buněk, stimuluje expresi membránových receptorů na povrchu T-helperů, zabraňuje poklesu aktivity lymfocytů pod vlivem glukokortikosteroidů a normalizuje inkluzi thymidin v nich. Isoprinosin má stimulační účinek na aktivitu cytotoxických T-lymfocytů a přirozených zabijáků, funkce T-supresorů a T-pomocníků, zvyšuje produkci IgG, interferonu gama, interleukinů (IL)-1 a IL-2, snižuje tvorba prozánětlivých cytokinů – IL-4 a IL-10 potencuje chemotaxi neutrofilů, monocytů a makrofágů.
Lék vykazuje antivirovou aktivitu in vivo proti virům Herpes simplex, cytomegaloviru a viru spalniček, viru lidského T-buněčného lymfomu typu III, polioviry, chřipce A a B, ECHO viru (lidský enterocytopatogenní virus), encefalomyokarditidě a encefalitidě koní. Mechanismus antivirového působení Isoprinosinu je spojen s inhibicí virové RNA a enzymu dihydropteroátsyntetázy, který se podílí na replikaci některých virů. Zvyšuje syntézu lymfocytární mRNA potlačované viry, která je doprovázena supresí biosyntézy virové RNA a translací virových proteinů, zvyšuje produkci alfa a gama interferonů lymfocyty, které mají antivirové vlastnosti.
Při použití v kombinaci zvyšuje účinek interferonu alfa, antivirotik acykloviru a zidovudinu.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. C max léčivé látky v krevní plazmě se stanoví po 1-2 hodinách.
Rychle se metabolizuje. Metabolizuje se podobně jako endogenní purinové nukleotidy za vzniku kyseliny močové, NN-dimethylamino-2-propranolon se metabolizuje na N-oxid a para-acetamidobenzoát na o-acylglukuronid. Nebyla zjištěna žádná akumulace léku v těle.
Ti/1 je 2 hodiny pro NN-dimethylamino-3.5-propranolon a 2 minut pro para-acetamidobenzoát. Vylučuje se ledvinami. K eliminaci léku a jeho metabolitů z těla dochází během 50-24 hodin.
Indikace pro lék Isoprinosine
| Kód ICD-10 | čtení |
| A60 | Anogenitální infekce herpes virem [herpes simplex] |
| A63.0 | Anogenitální [pohlavní] bradavice (genitální bradavice) |
| B00 | Infekce způsobené herpes virem [herpes simplex] |
| B00.5 | Herpetické oční onemocnění |
| B01 | Plané neštovice [varicella] |
| B02 | pásový opar [herpes zoster] |
| B05 | Osýpky |
| B07 | Virové bradavice |
| B08.1 | Molluscum contagiosum |
| B25 | Cytomegalovirové onemocnění |
| B27 | Infekční mononukleóza |
| B97.7 | Papilomaviry jako příčina nemocí zařazených jinde |
| D14.1 | Benigní novotvar hrtanu |
| H19.1 | Herpes simplex keratitida a keratokonjunktivitida |
| J06.9 | Akutní infekce horních cest dýchacích, blíže neurčená |
| J10 | Chřipka způsobená identifikovaným virem sezónní chřipky |
| N87 | cervikální dysplazie |
Dávkovací režim
Tablety se užívají po jídle s malým množstvím vody.
Doporučená denní dávka pro dospělé a děti od 3 let (s hmotností 15-20 kg) je 50 mg/kg tělesné hmotnosti ve 3-4 dávkách (pro dospělé – 6-8 tablet/den, pro děti – 1/2 tableta na 5 kg tělesné hmotnosti/den).
U těžkých forem infekčních onemocnění lze dávku individuálně zvýšit na 100 mg/kg tělesné hmotnosti/den, rozdělenou do 4-6 dávek. Maximální denní dávka pro dospělé je 3-4 g / den, pro děti – 50 mg / kg / den.
Délka léčby akutních onemocnění u dospělých a dětí se obvykle pohybuje od 5 do 14 dnů. Léčba by měla pokračovat, dokud klinické příznaky nezmizí, a další 2 dny, pokud nejsou žádné příznaky. V případě potřeby lze délku léčby individuálně prodloužit pod dohledem lékaře.
U chronických recidivujících onemocnění u dospělých a dětí musí léčba pokračovat v několika 5-10denních cyklech s 8denní přestávkou v léčbě.
Pro udržovací terapii lze dávku snížit na 500-1000 mg/den (1-2 tablety) po dobu 30 dnů.
Při herpetické infekci u dospělých a dětí je lék předepsán po dobu 5-10 dnů, dokud příznaky onemocnění nezmizí, během asymptomatického období – 1 tableta. 2krát denně po dobu 30 dnů, aby se snížil počet recidiv.
Při infekci papilomavirem jsou dospělým předepsány 2 tablety léku. 3krát denně, pro děti – 1/2 tablety. na 5 kg/tělesná hmotnost/den ve 3-4 dávkách po dobu 14-28 dnů jako monoterapie.
U recidivujících genitálních bradavic jsou dospělým předepsány 2 tablety léku. 3krát denně, pro děti – 1/2 tablety. na 5 kg/tělesná hmotnost/den ve 3-4 dávkách, buď jako monoterapie nebo v kombinaci s chirurgickou léčbou po dobu 14-28 dnů, poté s trojnásobným opakováním stanovené kúry v intervalu 1 měsíce.
Pro cervikální dysplazii spojenou s lidským papilomavirem jsou předepsány 2 tablety. 3krát denně po dobu 10 dnů, poté se provádějí 2-3 podobné kurzy v intervalu 10-14 dnů.
Nežádoucí účinek
Četnost rozvoje nežádoucích účinků po užití léku je klasifikována podle doporučení WHO: často (≥1 %,
Z gastrointestinálního traktu: často – nevolnost, zvracení, bolest v epigastriu; někdy – průjem, zácpa.
Z jater a žlučových cest: často – dočasné zvýšení aktivity transamináz a alkalické fosfatázy v krevní plazmě, zvýšení koncentrace močoviny v krevní plazmě.
Dermatologické reakce: často – svědění.
Z nervového systému: často – bolest hlavy, závratě, slabost; někdy – ospalost, nespavost.
Z močového systému: někdy – polyurie.
Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: často – bolesti kloubů, exacerbace dny.
Kontraindikace pro použití
Použití v těhotenství a laktaci
Bezpečnost užívání Isoprinosine během těhotenství a kojení nebyla stanovena, proto se užívání léku nedoporučuje.
Aplikace pro porušení funkce jater
Po 4 týdnech užívání je vhodné každý měsíc sledovat funkci jater (aktivitu transamináz).
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno u chronického selhání ledvin, urolitiázy.
Po 4 týdnech užívání je vhodné každý měsíc sledovat funkci ledvin (kreatinin, hladina kyseliny močové).
Použití u dětí
Kontraindikace: děti do 3 let (tělesná hmotnost do 15-20 kg).
Zvláštní instrukce
Po 2 týdnech užívání Isoprinosine se doporučuje sledovat obsah kyseliny močové v krevním séru a moči.
Při dlouhodobém užívání, po 4 týdnech užívání, je vhodné každý měsíc sledovat funkci jater a ledvin (aktivitu transamináz v krevní plazmě, hladinu kreatininu a kyseliny močové).
Hladiny kyseliny močové v séru by měly být monitorovány, pokud je Isoprinosine podáván v kombinaci s léky zvyšujícími hladiny kyseliny močové nebo léky, které zhoršují funkci ledvin.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Neexistují žádné zvláštní kontraindikace.
Nadměrná dávka
Případy předávkování Isoprinosinem nebyly popsány.
Lékové interakce
Při současném použití mohou imunosupresiva snížit účinnost Isoprinosinu.
Inhibitory xanthinoxidázy a urikosurika (včetně diuretik) mohou zvýšit riziko zvýšených hladin kyseliny močové v séru u pacientů užívajících Isoprinosine.
Podmínky uchovávání léku Isoprinosine
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.
Po prodělaných vážných onemocněních nebo při oslabené imunitě často vyvstává otázka, jak imunitu posílit a ochránit tělo před opakovanými recidivami nemocí a infekcí. S moderním životním tempem nese imunitní systém obrovskou zátěž. Často se tělo jednoduše nedokáže vyrovnat se základními nachlazeními a virovými infekcemi. Nemoc nezmizí po dlouhou dobu. V takových případech potřebuje pomoc zvenčí a lékaři mu mohou předepsat imunostimulant.
Inosine Pranobex
Lékaři předepisují léky pod jejich mezinárodním nechráněným názvem. A tak je kupující postaven před úkol koupit spolehlivý produkt pod obchodním jménem. Pokusme se nejprve zjistit, jakou léčivou látku tyto tablety obsahují.
Inosine Pranobex patří do farmakologické skupiny imunostimulační látky. Látka látky zahrnuje dvousložkový komplex, který obsahuje derivát purinu – inosin. Má nespecifický účinek na virové buňky. V okamžiku snížení imunity obnovuje funkci lymfocytů.
Stimuluje aktivitu T-lymfocytů a přirozených velkých granulárních lymfocytů, které působí cytotoxicky proti nádorovým buňkám a virům. Zvyšuje přirozenou produkci imunoglobulinů a ochranných krevních buněk. Snižuje hladiny protizánětlivých cytokinů. Ničí viry díky své schopnosti zpomalit enzymatickou reakci virové RNA a inhibovat enzymy podílející se na replikaci (kopírování dat) virů.
Inosine Pranobex vyrábí na farmaceutickém trhu několik výrobců. V tomto případě uvažujme dva obchodní názvy: „Isoprinosine“, vyráběný portugalským výrobcem „Luzomedikamenta-Technical Pharmaceutical Company“ s držitelem RU „Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd.“ a „Groprinosin“, vyráběný polským výrobce “Gedeon Richter Poland” LLC, s Maďarským držitelem RU je Gedeon Richter JSC.
“Isoprinosin”
Lék se dobře vstřebává v gastrointestinálním traktu a poté dosáhne požadované hladiny látky v krevní plazmě Hodiny 1-2. Je rychle metabolizován a vylučován ledvinami 24-48 hodiny. Tento dvousložkový lék, skládající se z molekuly inosinu a soli, je vysoce účinný díky své struktuře. Komplexní sůl kyseliny acetamidobenzoové zvyšuje dostupnost komplexu pro lymfocyty v době, kdy inosin blokuje replikaci viru poškozením virové RNA.
- Na běžné opary čtyř typů a genitální, včetně labiálních.
- Pásový opar.
- Plané neštovice a další nemoci způsobené viry této skupiny.
- Spalničky s komplikacemi.
- Cytomegalovirus, papilomavirové infekce a kondylomy.
Lék se vypočítá na základě tělesné hmotnosti osoby. U akutních infekcí se provádí medikamentózní léčba 2 týden. Stejně jako všechny syntetické drogy může Isoprinosine způsobit neočekávané reakce a má kontraindikace pro použití. Tyto reakce zahrnují nevolnost, někdy zvracení, řídkou stolici, svědění kůže, závratě a celkovou slabost.
Mezi zvláštnosti patří pocit bolesti v kloubech a exacerbace onemocnění spojených s ukládáním krystalů urátů (dna), protože Inosine Pranobex se podílí na metabolických procesech v těle s tvorbou kyseliny močové. Proto by lidé trpící dnou měli užívat tento lék pod dohledem lékaře s pravidelným testováním. Imunosupresivní léky a diuretika mohou snížit účinek Isoprinosinu. Měli byste přestat užívat Isoprinosine, pokud máte následující stavy:
- Dna.
- Urolitiáza a chronické onemocnění ledvin.
- Sklon k alergickým reakcím.
- Arytmie.
- Je kontraindikován pro děti do tří let, včetně těhotných a kojících žen.
“Groprinosin”
Polský inosin plně vyhovuje farmakodynamike, indikacím a kontraindikacím “Isoprinosine”. Obsahuje stejnou molekulu účinné látky. Do seznamu indikací k použití lze přidat, že je předepisován i pro subakutní sklerotizující panencefalitidu.
V tomto případě lze věřit, že klinické studie pro toto onemocnění byly úspěšné a bylo zařazeno do seznamu indikací v návodu k použití. Z chemického hlediska mezi těmito léky není žádný rozdíl.
Jsou mezi léky nějaké rozdíly?
Tabletová forma uvolňování se liší pouze v pomocných látkách, ze kterých jsou tablety vyrobeny. Množství účinné látky v tabletách obou výrobců 500 mg. Kromě stejné látky jako molekula obsahuje tableta Isoprinosine: mannitol, pšeničný škrob, povidon a stearát hořečnatý.
Groprinosin obsahuje: bramborový škrob, povidon a magnesium-stearát. Soudě podle složení tablety nejsou téměř žádné rozdíly v pomocných látkách. V každém případě jsou všechny tyto látky schváleny pro použití v potravinářském průmyslu.
Který imunostimulant si vybrat, kdo by ho měl používat a kdy?
U těchto dvou léčivých přípravků, které jsou dostupné v tabletové formě 500 mg, lze říci, že je mohou užívat děti od tří let a jakákoli věková kategorie pacientů. Při výpočtu tablet na základě tělesné hmotnosti u dětí je mírná nepříjemnost. A zde má Groprinosin stále výhodu. Na rozdíl od Isoprinosinu se také vyrábí ve formě sirupu v dávce 50 mg/ml ve 150ml lahvičce. Užívání léku v této formě je zvláště vhodné pro děti, včetně starších lidí se slabými polykacími funkcemi. Tato výhoda Groprinossinu skutečně dává kupujícímu racionální volbu.
Stejně jako u všech antivirotik je nejlepší zahájit léčbu od prvního dne onemocnění. Efekt bude výrazně vyšší než při zařazení imunostimulantů uprostřed léčby. Příznaky onemocnění nebudou tak výrazné a budou probíhat v mírnější formě.