Injekce cefotaximu. Cena, návod, jak ředit pro děti, pro dospělé, kolik aplikovat

Cefalosporinové antibiotikum třetí generace pro parenterální podávání. Má baktericidní účinek, narušuje syntézu buněčné stěny mikroorganismů. Má široké spektrum účinku.

Aktivní proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům rezistentním na jiná antibiotika: Staphylococcus spp. (včetně Staphylococcus aureus, včetně kmenů, které produkují penicilinázu), Staphylococcus epidermidis (kromě Staphylococcus epidermidis a Staphylococcus aureus rezistentních na meticilin), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus influenza spp (včetně kmeny, které produkují penicilinázu), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Euppacteria spp. spp., Propponidium spp. (včetně Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (včetně Providencia rettgeri), Serratia spp., některé kmeny Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (včetně některých kmenů Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (včetně Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Většina kmenů Clostridium difficile je rezistentní.

Odolný vůči většině beta-laktamáz grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů.

Po jednorázovém intravenózním podání v dávkách 0.5, 1 a 2 g je TCmax 5 minut, Cmax je 39, 101.7 a 214 mcg/ml. Po intramuskulárním podání v dávkách 0.5 a 1 g je TCmax 0.5 h a je 11 a 21 mcg/ml, v daném pořadí. Vazba na plazmatické proteiny je 30–50 %. Biologická dostupnost je 90–95 %.

Vytváří terapeutické koncentrace ve většině tkání (myokard, kostní tkáň, žlučník, kůže, měkké tkáně) a tekutinách (synoviální, perikardiální, pleurální, sputum, žluč, moč, CSF) těla. Distribuční objem: 0.25-0.39 l/kg.

T1/2 je 1 hodina při intravenózním podání a 1-1.5 hodiny při intramuskulárním podání. Vylučuje se ledvinami – 20–36 % v nezměněné podobě, zbytek – ve formě metabolitů (15–25 % – ve formě farmakologicky aktivního deacetylcefotaximu a 20–25 % – ve formě 2 neaktivních metabolitů – M2 a M3).

U chronického selhání ledvin a u starších lidí se T1/2 zvyšuje 2krát. T1/2 u novorozenců je 0.75-1.5 hodiny, u nedonošených novorozenců (tělesná hmotnost menší než 1500 g) se zvyšuje na 4.6 hodiny; u dětí s hmotností nad 1500 g – 3.4 hodiny při opakovaném intravenózním podávání v dávce 1 g každých 6 hodin po dobu 14 dnů není pozorována kumulace. Přechází do mateřského mléka.

Závažné bakteriální infekce způsobené citlivými mikroorganismy: infekce centrálního nervového systému (meningitida), respiračního traktu a orgánů ORL, močových cest, kostí, kloubů, kůže a měkkých tkání, pánevních orgánů, kapavka, infikované rány a popáleniny, zánět pobřišnice, sepse, břišní infekce, endokarditida, lymská borelióza, salmonelóza, infekce spojené s imunodeficiencí, prevence infekcí po operacích (včetně urologických, porodnických a gynekologických, gastrointestinálních).

Hypersenzitivita (včetně penicilinů, jiných cefalosporinů, karbapenemů), dětský věk (intramuskulární podání – až 2.5 roku).

Novorozenecké období (pro intravenózní podání), chronické selhání ledvin, ulcerózní kolitida (včetně anamnézy), těhotenství, období kojení (vylučováno v malých koncentracích do mléka).

Pro dospělé a děti s hmotností 50 kg nebo více: pro nekomplikované infekce – intramuskulárně nebo intravenózně, 1 g každých 12 hodin; pro nekomplikovanou akutní kapavku – intramuskulárně, 0.5-1 g jednou; pro středně těžké infekce – intramuskulárně nebo intravenózně, 1-2 g každých 8 hodin; pro sepsi – intravenózně, 2 g každých 6-8 hodin, pro život ohrožující infekce (meningitida) – intravenózně, 2 g každé 4 hodiny, maximální denní dávka – 12 g Délka léčby se stanoví individuálně.

Aby se zabránilo rozvoji infekcí před operací, podává se 1 g 6x při navození celkové anestezie V případě potřeby se podání opakuje po 12-XNUMX hodinách.

V případě císařského řezu (v okamžiku přiložení svorek na pupeční žílu) – 1 g intravenózně, poté 6 a 12 hodin po první dávce – navíc 1 g.

Pokud je clearance kreatininu 20 ml/min/1.73 m2 nebo méně, denní dávka se sníží XNUMXkrát.

Pro předčasně narozené děti a novorozence do 1 týdne – intravenózně 50 mg/kg každých 12 hodin; ve věku 1-4 týdnů – intravenózně 50 mg/kg každých 8 hodin; pro děti s hmotností do 50 kg – intravenózně nebo intramuskulárně 50-180 mg/kg ve 4-6 podáních. V závažných případech infekcí, vč. meningitida, intramuskulárně nebo intravenózně, ve 4-6 dávkách, maximální denní dávka – 12 g.

Pravidla pro přípravu injekčních roztoků: pro intravenózní injekci se jako rozpouštědlo používá voda na injekci (0.5-1 g se zředí ve 4 ml rozpouštědla, 2 g v 10 ml); Pro intravenózní infuzi se jako rozpouštědlo používá 0.9% roztok NaCl nebo 5% roztok dextrózy (1-2 g se zředí v 50-100 ml rozpouštědla). Doba trvání infuze je 50-60 minut. Pro intramuskulární podání použijte vodu na injekci nebo 1% roztok lidokainu (pro dávku 500 mg léčiva – 2 ml, pro dávku 1 g – 4 ml).

Alergické reakce: kopřivka, zimnice nebo horečka, vyrážka, svědění, zřídka – bronchospasmus, eozinofilie, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), angioedém, zřídka – anafylaktický šok.

Z nervového systému: bolest hlavy, závratě.

Lokální reakce: flebitida, bolestivost podél žíly, bolestivost a infiltrace v místě intramuskulární injekce.

Z močového systému: porucha funkce ledvin, oligurie, intersticiální nefritida.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa, plynatost, bolest břicha, dysbakterióza, dysfunkce jater, vzácně – stomatitida, glositida, pseudomembranózní kolitida.

Z hematopoetických orgánů: hemolytická anémie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie, hypokoagulace.

Z kardiovaskulárního systému: potenciálně život ohrožující arytmie po rychlém bolusovém podání do centrální žíly.

Laboratorní nálezy: azotémie, zvýšená koncentrace močoviny v krvi, zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, hyperkreatininémie, hyperbilirubinémie, pozitivní Coombsova reakce.

Ostatní: superinfekce (zejména kandidová vaginitida).

Příznaky: křeče, encefalopatie (v případě podávání velkých dávek, zvláště u pacientů s renálním selháním), třes, nervosvalová dráždivost.

Zvyšuje riziko krvácení při kombinaci s protidestičkovými látkami, NSAID.

Riziko poškození ledvin se zvyšuje při současném užívání s aminoglykosidy, polymyxinem B a kličkovými diuretiky.

Léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují plazmatické koncentrace cefotaximu a zpomalují jeho eliminaci.

Farmaceuticky nekompatibilní s roztoky jiných antibiotik ve stejné stříkačce nebo kapátku.

V prvních týdnech léčby se může objevit pseudomembranózní kolitida, projevující se těžkým, dlouhotrvajícím průjmem. V takovém případě přestaňte lék užívat a předepište adekvátní terapii, včetně vankomycinu nebo metronidazolu.

Pacienti s anamnézou alergických reakcí na peniciliny mohou mít zvýšenou citlivost na cefalosporinová antibiotika.

Při užívání léku déle než 10 dní je nutné sledovat počet vytvořených prvků v krvi.

Během léčby cefotaximem je možné získat falešně pozitivní Coombsův test a falešně pozitivní test moči na glukózu.

Při současném užívání cefalosporinových antibiotik a ethanolu se mohou vyvinout reakce podobné disulfiramu, avšak v klinických studiích cefotaximu (Claforan) nebyl takový účinek zaznamenán při současném použití s ​​ethanolem.

Pokud je nutné předepsat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.

Popis připojen přes INN

Datum aktualizace návodu 10.08.2005

Držitel rozhodnutí o registraci: Orchid Pharma Ltd., Indie

Stavová data registrace: P N015615/01 ze dne 25.03.2009

Stav registračního certifikátu: platný

Číslo farmaceutického článku: P N015615/01-171011

Držitel rozhodnutí o registraci: Daewoong Chemical Co. Ltd, Jižní Korea

Uvolňovací formy: sterilní prášková látka, hliníkové plechovky

Stavová data registrace: P N016175/01 ze dne 27.01.2005

Stav osvědčení o registraci: datum zrušení 01.02.2010

Číslo farmaceutického článku: ND 42-13331-04

Držitel rozhodnutí o registraci: Kyongbo Pharmaceutical Co.Ltd, Jižní Korea

Uvolňovací formy: sterilní prášková látka, hliníkové nádoby

Složení: cefotaxim sodný

Datum exspirace: 3 roky

Stavová data registrace: P N012779/01 ze dne 10.05.2007

Stav registračního certifikátu: platný

Číslo farmaceutického článku: P N012779/01-100507

Držitel rozhodnutí o registraci: Nectar Lifesciences Ltd, Indie

Uvolňovací formy: prášková látka, hliníkové nádoby

Složení: cefotaxim sodný

Datum exspirace: 3 roky

Stavová data registrace: LSR-001193/07 ze dne 22.06.2007

Stav registračního certifikátu: platný

Číslo farmaceutického článku: LSR-001193/07-220607

Držitel rozhodnutí o registraci: Reyong Pharmaceutical Co. Ltd., Čína

Uvolňovací formy: látka-prášek 6 kg/, hliníkové nádoby

Stavová data registrace: FS-000760 ze dne 21.01.2014

Stav registračního certifikátu: platný

Číslo farmaceutického článku: FS 000760-210114

Držitel rozhodnutí o registraci: Sintez OJSC, Rusko

Uvolňovací formy: látka, hliníkové plechovky

Stavová data registrace: LSR-002358/08 ze dne 02.04.2008

Stav registračního certifikátu: platný

Číslo farmaceutického článku: LSR-002358/08-020408

Držitel rozhodnutí o registraci: Hanmi Fine Chemical Co. Ltd, Jižní Korea

Uvolňovací formy: sterilní prášková látka, hliníkové nádoby

Stavová data registrace: LS-001343 ze dne 03.03.2006

Stav osvědčení o registraci: datum vypršení platnosti 03.03.2011

Číslo farmaceutického článku: ND 42-13968-05

Držitel rozhodnutí o registraci: NCPCC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd., Čína

Uvolňovací formy: látka-prášek 5 kg, hliníkové plechovky

Stavová data registrace: FS-000646 ze dne 19.07.2013

Stav registračního certifikátu: platný

Číslo farmaceutického článku: FS 000646-190713