Hydrokortison: návod k použití masti, tablet a suspenze
Propylparahydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, chlorid sodný, fosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan sodný, povidon K30, polysorbát 80, dimethylacetamid, voda na injekci.
Popis dávkové formy
Homogenní suspenze bílé nebo téměř bílé barvy s charakteristickým zápachem.
Farmakokinetika
Při intraartikulární a periartikulární aplikaci dochází k absorpci hydrokortizonu pomalu. Při intraartikulárním podání hydrokortison pomalu proniká do systémového krevního řečiště.
Distribuce, metabolismus a vylučování
Více než 90 % hydrokortizonu se váže na plazmatické proteiny. Metabolizován v játrech za vzniku metabolitů tetrahydrokortison a tetrahydrokortizol.
Metabolity, hlavně ve formě glukuronidů, stejně jako malá část nezměněného hydrokortizonu, jsou vylučovány ledvinami. Hydrokortison proniká placentární bariérou.
Lidokain se dobře a rychle vstřebává z povrchu sliznic a poškozené pokožky.
Distribuce, metabolismus a vylučování
Lidokain se rozsáhle váže na plazmatické proteiny. Metabolizuje se hlavně v játrech. Poločas rozpadu je 1–2 hodiny. Lidokain proniká placentární a hematoencefalickou bariérou a také do mateřského mléka.
Farmakodynamika
Hydrokortizon – glukokortikosteroidní činidlo (GCS). Působí protizánětlivě. Hydrokortison inhibuje uvolňování cytokinů (interleukinů a interferonu) z lymfocytů a makrofágů, potlačuje uvolňování zánětlivých mediátorů eozinofily, snižuje intenzitu metabolismu kyseliny arachidonové a syntézu prostaglandinů. Aktivuje steroidní receptory, indukuje tvorbu lipokortinů, které mají protiedematózní aktivitu. Snižuje infiltraci zánětlivých buněk, zabraňuje migraci leukocytů a lymfocytů do míst zánětu. Ve velkých dávkách inhibuje vývoj lymfatické a pojivové tkáně. Snížením počtu žírných buněk omezuje tvorbu kyseliny hyaluronové, potlačuje hyaluronidázu a pomáhá snižovat propustnost kapilár. Je určen k intraartikulárnímu a periartikulárnímu podání k zajištění systémového nebo lokálního protizánětlivého účinku. Při intraartikulárním podání se terapeutický účinek dostaví během 6–24 hodin a přetrvává několik dní až týdnů.
lidokain — lokální anestetikum s membránou stabilizujícím účinkem, které má krátkodobý analgetický účinek.
Indikace
– Osteoartritida postihující více kloubů.
— Monoartróza (kolenní, loketní, kyčelní klouby).
— Artritida revmatické nebo jiné etiologie (kromě tuberkulózní a kapavkové artritidy).
— Pro předoperační přípravu při zákrocích na ankylozovaných kloubech.
– Jako lokální terapie vedle systémové terapie glukokortikosteroidy.
Kontraindikace
— Hypersenzitivita na hydrokortison a/nebo lidokain nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz bod „Složení“).
— První trimestr těhotenství.
— Sklon k trombóze.
— Systémová infekce (sepse) bez specifické antibakteriální léčby.
– Jako terapie onemocnění Achillovy šlachy.
S opatrností
Peptický vřed žaludku a dvanáctníku; herpes simplex, včetně očního herpesu (riziko perforace rohovky); arteriální hypertenze; diabetes mellitus (nebo rodinná anamnéza tohoto onemocnění); osteoporóza (zvýšené riziko osteoporózy v postmenopauze); chronické psychotické reakce; anamnéza tuberkulózy; glaukom; steroidní myopatie; epilepsie; kuřecí neštovice; chronické srdeční selhání; stáří (nad 65 let); těhotenství (II a III trimestr); období kojení.
Použití v těhotenství a laktaci
Těhotenství
Použití hydrokortizonu + lidokainu u těhotných žen v prvním trimestru je kontraindikováno kvůli nedostatku dostatečných údajů o bezpečnosti léku v této skupině. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství a u kojících žen je použití hydrokortizonu + lidokainu možné, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.
období kojení
Užívání hydrokortizonu + lidokainu během kojení může vést k dysfunkci nadledvin a opoždění vývoje u kojenců, protože hydrokortison a lidokain pronikají do mateřského mléka.
Je-li nutné použít hydrokortison + lidokain během kojení, vzhledem k důležitosti terapie GCS pro matku a možnosti rozvoje nežádoucích účinků u dítěte, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Pro lokální intra- a periartikulární použití.
Lék není určen pro systémové použití. Lék Hydrokortison + Lidokain-Binergia by měl být podáván intra- a periartikulárně v závislosti na velikosti kloubu a závažnosti onemocnění.
Injekce se provádí při dodržení pravidel asepse a antisepse. Před použitím lahvičku nebo ampuli protřepejte. Po otevření lahvičky musí být suspenze spotřebována do 1 hodiny. Gumovou zátku lze propíchnout maximálně 3x. Gumová zátka musí být před každým propíchnutím dezinfikována. Obsah ampulky spotřebujte ihned po otevření.
Při zánětu šlach by měla být injekce podána do šlachové pochvy; Injekce léku přímo do šlachy je kontraindikována.
Hydrokortison + Lidokain-Binergia by se neměl používat k léčbě onemocnění Achillovy šlachy.
5–50 mg hydrokortizonu + lidokain-binergie v závislosti na velikosti kloubu a závažnosti onemocnění.
Speciální skupiny pacientů
Děti a mládež do 18 let
5–30 mg hydrokortizonu + lidokain-binergie denně, rozdělených do několika dávek. Doporučuje se předepisovat lék v nejnižší účinné terapeutické dávce a pokud možno krátkodobě.
Starší pacienti (nad 65 let)
U starších pacientů je doporučené dávkování stejné jako u mladších dospělých pacientů. U starších pacientů mohou být nežádoucí účinky výraznější.
Lék lze podávat maximálně do 3 kloubů za jeden den; Opakovaná injekce je možná po 3 týdnech. Injekce léku přímo do kloubu může mít nepříznivý vliv na hyalinní chrupavku, takže lék lze aplikovat do stejného kloubu maximálně 3x ročně.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Neexistují žádné údaje o frekvenci nežádoucích účinků (AR).
Četnost neznámá (z dostupných údajů nelze určit). Za určitých podmínek, zejména při prodloužené topické aplikaci a/nebo vysokých dávkách hydrokortizonu a lidokainu, mohou obě látky vstoupit do systémové cirkulace v množství dostatečném k vyvolání systémové HP.
Infekční a parazitární onemocnění
Oportunní infekce, exacerbace latentní tuberkulózy.
Poruchy krve a lymfatického systému
Poruchy imunitního systému
Poruchy endokrinního systému
Při dlouhodobé léčbě a/nebo užívání vysokých dávek je možné potlačení funkce
Poruchy metabolismu a výživy
Zvýšená chuť k jídlu, retence tekutin a sodíku, hypokalemická alkalóza.
Zvýšený katabolismus bílkovin může být příčinou negativní dusíkové bilance.
GCS snižují glukózovou toleranci a zvyšují potřebu hypoglykemických léků.
Duševní poruchy
Nespavost, duševní porucha.
Poruchy nervového systému
Zvýšený intrakraniální tlak s otokem zrakového nervu, křečemi, závratěmi, bolestmi hlavy.
Porušení orgánu zraku
ulcerace rohovky, glaukom, exoftalmus, chorioretinopatie, rozmazané vidění (viz také bod „Zvláštní pokyny“).
Poruchy srdce
Vstup lidokainu injikovaného do oblasti kloubu do systémového krevního řečiště (ve významném množství) může způsobit poruchy vedení a periferní vazodilataci; selhání srdce.
Cévní poruchy
Tromboembolismus, arteriální hypertenze.
Gastrointestinální poruchy
Peptický vřed (v některých případech s perforací a krvácením), žaludeční krvácení, pankreatitida, ezofagitida, nevolnost.
Poruchy kůže a podkoží
Zpožděné hojení ran, atrofie kůže, strie na kůži, akneiformní vyrážka, svědění, folikulitida, hirsutismus, hypopigmentace, podráždění kůže, suchá kůže, tenká a citlivá kůže, teleangiektázie.
Poruchy pohybového aparátu a pojivové tkáně
Osteoporóza, steroidní myopatie, aseptická osteonekróza, myalgie, artralgie.
Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu
Stejně jako u jiných lokálních injekcí se může při aplikaci hydrokortizonu do kloubu objevit bolest a otok v místě vpichu. Takové reakce zpravidla spontánně vymizí po několika hodinách.
Laboratorní a přístrojová data
Snížené hladiny draslíku v krvi, zvýšený nitrooční tlak, abstinenční syndrom při ukončení léčby GCS (horečka, myalgie, artralgie, adrenální insuficience).
Děti a mládež do 18 let
Poruchy endokrinního systému
Zpomalení tempa růstu dětí a dospívajících.
Porušení orgánu zraku
Děti a dospívající mají zvýšené riziko vzniku šedého zákalu.
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Interakce
U pacientů s Addisonovou chorobou by hydrokortison neměl být injikován do kloubní oblasti současně s barbituráty, protože tato kombinace může vyvolat akutní adrenální insuficienci.
Při současném užívání GCS s následujícími léky je třeba postupovat opatrně:
– barbituráty, fenylbutazon, fenytoin, rifampicin, karbamazepin, primidon, aminoglutethimid (tyto léky mohou snížit účinky GCS);
— inhibitory izoenzymu CYP3A, včetně některých léků k léčbě infekce HIV, například ritonavir, kobicistat (zvyšují riziko rozvoje systémové HP);
– perorální hypoglykemické léky (může být nutné zvýšit dávku perorálních hypoglykemických léků z důvodu hyperglykemického účinku GCS);
— antikoagulancia (při současném použití GCS se účinnost antikoagulancií může zvýšit nebo snížit);
— salicyláty (při vysazení GCS se mohou významně zvýšit sérové koncentrace salicylátů a může se zvýšit riziko toxicity. Vzhledem k tomu, že salicyláty i GCS mají ulcerogenní účinek, může současné užívání těchto léků zvýšit riziko gastrointestinálního krvácení a ulcerace);
– amfotericin, diuretika, teofylin, digoxin, srdeční glykosidy (zvýšené riziko hypokalemie);
— perorální antikoncepce (zvýšení koncentrace GCS v krevním séru);
— antihypertenziva (GCS snižují účinnost antihypertenziv);
– mifepriston (snižuje účinnost GCS).
Nadměrná dávka
V závislosti na množství GCS a lidokainu, které se dostane do systémového oběhu, mohou být pozorovány místní nebo systémové projevy. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Léčba symptomatická.
Zvláštní instrukce
Při intraartikulární aplikaci GCS je zvýšené riziko zánětlivé reakce v kloubu. Aby se zabránilo rozvoji bakteriální infekce, měl by být lék podáván do kloubu v souladu s pravidly asepse a antisepse.
Během léčby GCS (zejména ve vysokých dávkách) je třeba se vyhnout očkování kvůli riziku rozvoje neurologických komplikací a potlačení tvorby protilátek. Během léčby může být narušena imunitní odpověď a schopnost lokalizovat infekci. Léčba hydrokortisonem ve standardních nebo vysokých dávkách může způsobit zvýšení krevního tlaku (TK), zadržování vody a soli a zvýšené vylučování draslíku.
GCS zvyšují vylučování vápníku. Ke snížení rizika zvýšeného katabolismu a rizika rozvoje osteoporózy lze předepsat základní terapii (kalciové preparáty, vitamín D) nebo bisfosfonáty či anabolika.
U latentní tuberkulózy by se měl hydrokortison používat pouze v kombinaci s antituberkulotiky. Pokud se rozvine systémová infekce, měl by být hydrokortison použit pouze v kombinaci se specifickou (např. antibakteriální) terapií.
GCS, včetně hydrokortizonu, může při dlouhodobém užívání zvýšit hladinu glukózy v krvi, zhoršit stávající cukrovku nebo zvýšit riziko vzniku cukrovky.
Při použití GCS je vhodné upravit dávku perorálních hypoglykemik a antikoagulancií.
Při použití v kombinaci s diuretiky je třeba pečlivě sledovat rovnováhu elektrolytů. Aby se předešlo hypokalemii při dlouhodobé léčbě GCS, je opodstatněné přidání draslíkových preparátů do terapie.
Při současném užívání s inhibitory izoenzymu CYP3A, včetně léků obsahujících kobicistat, se očekává zvýšené riziko rozvoje systémových nežádoucích účinků. Je třeba se vyhnout použití této kombinace léků, pokud potenciální přínos nepřeváží zvýšené riziko rozvoje systémových nežádoucích účinků. V takových případech se doporučuje pečlivé sledování pacientů na systémový HP GCS.
Při systémovém a lokálním použití GCS může dojít k poškození zraku. Pokud se u pacienta objeví příznaky, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění, měl by být odeslán k oftalmologovi k posouzení, aby určil možné příčiny, včetně šedého zákalu, glaukomu nebo vzácných stavů, jako je centrální serózní chorioretinopatie (CSC), jejichž případy byly hlášeny po systémovém a lokálním použití GCS.
Během léčby se doporučuje pravidelně sledovat krevní tlak, testy moči a stolice na „skryté“ krvácení. Vyšší výskyt HP byl hlášen u starších pacientů.
GCS by měl být používán s opatrností v následujících případech:
Diabetes mellitus (nebo rodinná anamnéza tohoto onemocnění); osteoporóza (zvýšené riziko osteoporózy v postmenopauze); arteriální hypertenze; chronické psychotické reakce; anamnéza tuberkulózy; glaukom; steroidní myopatie; žaludeční vřed nebo duodenální vřed; epilepsie; herpes simplex, včetně očního herpesu (riziko perforace rohovky); plané neštovice.
Děti a mládež do 18 let
Při užívání GCS je pozorováno zpomalení rychlosti růstu dětí a dospívajících. Doporučuje se předepisovat lék v nejnižší účinné terapeutické dávce a pokud možno krátkodobě. Dávka GCS by měla být postupně snižována, dokud není lék zcela vysazen.
Lék Hydrokortison + Lidokain-Binergia, suspenze pro intraartikulární a periartikulární podání, obsahuje parahydroxybenzoáty. Tyto látky mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděné) a ve vzácných případech bronchospasmus.
Tento léčivý přípravek obsahuje 30,48 mg sodíku v jedné dávce. Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při použití léku u pacientů na dietě s omezením sodíku.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Vzhledem k tomu, že u pacientů užívajících tento lék byly hlášeny poruchy vidění, pacienti by měli být opatrní, než budou řídit nebo obsluhovat stroje.
Forma vydání
Suspenze pro intraartikulární a periartikulární podání (25 mg + 5 mg)/ml.
5 ml přípravku v lahvičkách z průhledného bezbarvého skla I. hydrolytické třídy nebo neutrálního skla značky NS-1, hermeticky uzavřených pryžovými zátkami, zalisovaných hliníkovými uzávěry nebo kombinovanými hliníkovými uzávěry nebo kombinovanými uzávěry s plastovými disky.
1, 2 nebo 5 ml přípravku v ampulích z průhledného bezbarvého skla 1. hydrolytické třídy nebo neutrálního skla značky NS-3 s barevným bodem zlomu a zářezem nebo barevným zlomovým kroužkem.
1 lahvička spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.
1 nebo 5 ampulí je umístěno v plastovém blistru (podnosu).
1 obrysový plastový obal (paleta) spolu s návodem k použití je umístěn v kartonové krabici.
Hydrokortison zpomaluje hypersenzitivní reakce, exsudativní a proliferační procesy v zánětlivém ložisku, v pojivové tkáni. Snižuje lokální hypertermii a hyperémii kůže. K účinku hydrokortizonu dochází prostřednictvím intracelulárních specifických receptorů. Zabraňuje aktivaci fosfolipázy A2 stimulací syntézy jejího inhibitoru lipomodulinu a přímým ovlivňováním buněčných membrán, narušuje tvorbu prostaglandinů a uvolňování chemotaktického makrofágového faktoru a blokuje aktivaci tkáňových kininů. Snižuje migraci lymfocytů a makrofágů do místa zánětu. Uzavírá Fc receptory na makrofázích pro složku komplementu C3 a IgG. Stabilizuje lysozomální membrány, čímž zabraňuje uvolňování lysozomálních enzymů. Potlačuje proliferaci, exsudaci, alteraci. Při užívání ve velkých dávkách inhibuje hydrokortison vývoj pojivové a lymfoidní tkáně, snižuje aktivitu hyaluronidázy a snižuje propustnost kapilár. Zpomaluje tvorbu kolagenázy a aktivuje produkci inhibitorů proteázy. Blokuje uvolňování a tvorbu histaminu a dalších biologicky aktivních látek z bazofilů a senzibilizovaných žírných buněk, snižuje různá stádia imunogeneze, aniž by měl mitostatické účinky. Zvyšuje obsah glykogenu v játrech, zpomaluje vylučování vody a sodíku, zvyšuje vylučování draslíku. Hydrokortison ovlivňuje metabolismus bílkovin (činí dusíkovou bilanci negativní kvůli zvýšenému katabolismu) a metabolismus lipidů. Zvyšuje hydrofilitu tkání, objem cirkulující krve, krevní tlak a působí protišokově. Prahová dávka, která způsobuje Cushingův syndrom při dlouhodobém užívání, je přibližně 30 mg. Při dlouhodobém užívání se objevuje atrofie kůry nadledvin a snižuje se syntéza TSH a ACTH v hypofýze. Hydrokortison acetát se vyznačuje pomalu se rozvíjejícími, ale déle trvajícími účinky ve srovnání s formami rozpustnými ve vodě. Používá se k injekci do poškozených oblastí, měkkých tkání a kloubů, kde působí lokálně protizánětlivě, i když se mohou vyvinout systémové hormonální účinky. Terapeutický účinek při aplikaci do kloubní dutiny nastává během 6–24 hodin a trvá několik dní až několik týdnů. Hydrokortison sukcinát sodný má metabolické i protizánětlivé vlastnosti. Po nitrožilním podání se účinek rozvíjí do 1 hodiny, doba působení kolísá. K vylučování podané dávky dochází do 12 hodin. Pokud je třeba udržet vysoké plazmatické hladiny, doporučuje se podávat lék každých 4–6 hodin. Tato sůl hydrokortizonu se při intramuskulárním podání rychle vstřebává a je vylučována stejným způsobem jako při intravenózním podání. Po perorálním podání se dobře vstřebává. Maximální koncentrace se vyvine po 1 hodině. Váže se 70–80 % na plazmatický transkortin, 10 % na albumin a asi 10 % se nachází jako volná frakce. Dobře prochází histohematickými bariérami a sliznicemi. Metabolizuje se v játrech. Vylučuje se převážně jako neaktivní metabolity ledvinami. V placentě je metabolizováno 70 % hydrokortizonu a vzniká neaktivní 11-keto forma. Při použití oční masti (hydrokortison acetát) špatně prochází rohovkou do nitrooční tekutiny, ale proniká do epitelu a epidermis sliznice. Po aplikaci na kůži (hydrokortison 17-butyrát a hydrokortison acetát) se hromadí v epidermis. Malé množství se může vstřebat kůží a působit systémově.
Indikace
Pro systémové použití: těžký záchvat bronchiálního astmatu; akutní alergické reakce; astmatický stav; reakce přecitlivělosti na léky; sérová nemoc; akutní stavy (hypotenze, kolaps u Addisonovy choroby, hemoragická mrtvice, infarkt myokardu, Morgagni-Adams-Stokesův syndrom, jaterní a hypotyreoidní kóma, kóma při zánětlivých onemocněních mozku a cévní mozkové příhodě, mnohočetné krvácení, laryngeální edém u zánětlivých a alergických lézí, akutní selhání jater v důsledku popálenin, otrav a poranění, Mendelsonův syndrom, otravy silnými kyselinami, vitaminem D, organofosforovými látkami, chlórem, chininem, potransfuzní komplikace, uštknutí štírem a hadem); anafylaktický, kardiogenní, traumatický a hemoragický šok; endokrinní onemocnění (Waterhouse-Friderichsenův syndrom, sekundární nebo primární insuficience kůry nadledvin, tyreoiditida, syndrom adrenogenitálního úbytku sodíku); hyperkalcémie spojená s rakovinou; revmatická onemocnění (revmatoidní, psoriatická, akutní dna, juvenilní artritida, ankylozující spondylitida, subakutní a akutní burzitida, systémový lupus erythematodes, skapulohumerální periartritida, dermatomyositida, akutní revmatická karditida); sarkoidóza; beryllióza; Loefflerův syndrom; diseminovaná nebo fulminantní plicní tuberkulóza; aspirační pneumonitida; idiopatická trombocytopenická purpura u dospělých; autoimunitní hemolytická a vrozená hypoplastická anémie, paliativní léčba lymfomů a leukémie u dospělých, akutní leukémie u dětí; erytroblastopenie; nefrotický syndrom bez urémie; těžké exacerbace Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy; tuberkulózní meningitida se subarachnoidálním blokem; akutní projevy roztroušené sklerózy; trichinelóza s myokardiálními a neurologickými projevy; diseminovaný karcinom plic; diferenciální diagnostika lékem indukované a idiopatické leukopenie.
Periartikulární a intraartikulární podání (jako hydrokortison acetát): reaktivní synovitida; revmatoidní artritidu; subakutní a akutní burzitida; epikondylitida; akutní dnavá artritida; syndrom karpálního tunelu; akutní nespecifická tenosynovitida; posttraumatická artróza. Použití na kůži: alergická a zánětlivá kožní onemocnění nemikrobiální etiologie včetně ekzémů, dermatitid (atopická, alergická, bulózní herpetiformní, seboroická, exfoliativní, kontaktní); fotodermatózy; svědivé dermatózy; anogenitální svědění; pemfigus; bodnutí hmyzem; psoriáza; erytrodermie.
V oftalmologii (ve formě hydrokortisonacetátové oční masti): alergická konjunktivitida; dermatitida očních víček; blefaritida; keratitida; potlačení neovaskularizace a obnovení průhlednosti rohovky po keratitidě, tepelných a chemických popáleninách; iridocyklitida; iritida; zánět předního segmentu; choroiditida a difuzní zadní uveitida; stav po chirurgických zákrocích; sympatická oftalmie.
Intradermálně: na keloidy, hypertrofické, infiltrativní, lokalizované, zánětlivé léze, psoriatické plaky, lichen planus, neurodermatitidu, prstencový granulom, diskoidní lupus erythematodes, alopecia areata, diabetickou lipoidní nekrobiózu, cystické nádory šlach a aponeurózu.
Kontraindikace
Hypersenzitivita, ale pro krátkodobé systémové použití pro vitální indikace je možná. Pro systémové použití: systémové mykózy, parazitární onemocnění, infekční onemocnění bakteriálního nebo virového původu (včetně herpes zoster (viremická forma), herpes simplex, plané neštovice, amebiáza, spalničky, strongyloidóza (podezřelá nebo prokázaná), latentní a aktivní tuberkulóza), post- období očkování, stavy imunodeficience (včetně infekce HIV nebo AIDS), akutní psychóza, těžká hypertenze, dekompenzovaný těžký diabetes mellitus, exacerbace peptického vředu, divertikulitida, peptický vřed, nedávná střevní anastomóza, osteoporóza, Itsenko-Cushingova choroba, myastenia gravis, trombofilní stavy , těhotenství, selhání ledvin, období laktace. Pro periartikulární a intraartikulární použití: stavy po operacích střevní anastomózy, těhotenství, předchozí artroplastika, kojení. Při aplikaci na kůži: virová, bakteriální a plísňová onemocnění kůže, tuberkulóza kůže, kožní projevy syfilis, kožní nádory, rosacea, poškození celistvosti kůže (rány, vředy), acne vulgaris, postvakcinační období, těhotenství, periorální dermatitida, kojení. Na oční mast: virová, hnisavá, tuberkulózní a plísňová onemocnění oka, primární glaukom, trachom, poškození epitelu rohovky, těhotenství, období očkování, kojení.
Dávkování
Hydrokortison se používá intramuskulárně, intravenózně, perorálně, periartikulárně a intraartikulárně, intradermálně a lokálně. Dávkový režim a způsob podávání se volí individuálně v závislosti na závažnosti a povaze onemocnění, stavu pacienta a odpovědi na terapii.
V naléhavých situacích intravenózně v počáteční dávce 100 mg pro dospělé (podávané po dobu 30 sekund); 500 mg (podáváno po dobu 10 minut), poté opakováno každých 2–6 hodin v závislosti na stavu pacienta. Velké dávky se používají pouze do stabilizace stavu pacienta, obvykle ne déle než 2–3 dny; Při nutnosti dlouhodobější terapie glukokortikoidy je vhodné ji nahradit jiným lékem, který má menší mineralokortikoidní aktivitu. Intramuskulární dávka hydrokortizonu 125–250 mg/den. Perorálně, pro substituční terapii, po jídle – 20-30 mg/den.
Periartikulárně a intraartikulárně, pro dospělé – 10-50 mg, v závislosti na velikosti kloubu a závažnosti onemocnění (u akutních stavů – až 100 mg), injekce se opakují každé 1-3 týdny (někdy po 3- 5 dní); Děti se používají v menších dávkách (dávka však závisí spíše na závažnosti stavu než na tělesné hmotnosti a věku). Aplikujte lokálně v tenké vrstvě na postižená místa pokožky 2-3x denně. Průměrná délka léčby je 1 – 2 týdny (až 20 dní). U chronických hypertrofických, lichenifikovaných kožních projevů u dospělých používejte okluzivní obvazy, které se mění každé 1–2 dny.
Oční mast se vstřikuje do spojivkového vaku 2-3x denně. Doba trvání terapie není delší než 2 týdny.
Pokud vynecháte dávku hydrokortizonu, vezměte si ji, když si vzpomenete, a další dávku užijte po uplynutí nastavené doby od posledního použití.
Během léčby hydrokortisonem se očkování nedoporučuje. Zavedení do kloubní dutiny by mělo být prováděno pouze za podmínek přísné antisepse a asepse a pouze po vyloučení infekčního procesu v kloubu. Intramuskulární aplikace by měla být provedena do hýžďového svalu co nejhlouběji, aby se zabránilo svalové atrofii. Při dlouhodobé léčbě se doporučuje sledování hladiny draslíku v krvi a pravidelné EKG. Aby se zabránilo rozvoji sekundárního hypokorticismu, který je způsoben přerušením terapie, musí být dávka léku snižována postupně a pod dohledem lékaře. Glukokortikoidy mohou maskovat některé příznaky infekčních onemocnění. Během léčby kortikosteroidy se mohou projevit různé bakteriální, virové, protozoální, plísňové infekce a helmintické invaze, které byly dříve latentní. Riziko infekce se zvyšuje se zvyšujícími se dávkami hydrokortizonu. Náhlé vysazení léku může způsobit akutní adrenální insuficienci; Při dlouhodobém užívání by neměl být hydrokortison náhle vysazen pod dohledem lékaře; Při náhlém vysazení po delším užívání se může rozvinout abstinenční syndrom, který se projevuje hypertermií, artralgií a myalgií, malátností. Tyto příznaky se mohou vyskytnout i při absenci adrenální insuficience. Pokud po použití oční masti ztratíte zrak (dočasně), nedoporučuje se pracovat se složitými mechanismy nebo řídit auto. Během léčby oční mastí byste se měli zdržet používání kontaktních čoček. Systémové účinky hydrokortizonu se mohou objevit při častém nebo nadměrném používání oční masti během jednoho dne nebo při použití u dětí. Při užívání jiných léků ve formě očních kapek by interval mezi jejich užitím a užitím hydrokortizonu měl být alespoň 15 minut. Monitorování nitroočního tlaku je nutné při používání masti déle než 2 týdny a při anamnéze glaukomu s uzavřeným nebo otevřeným úhlem. Vzhledem k tomu, že u dětí je vyšší riziko rozvoje systémových účinků než u dospělých, měla by být mast používána (pokud je to možné) v krátkých 5-7denních cyklech. Externí formy u dětí do 12 let se používají pouze pod přísným lékařským dohledem. Při použití mastí u dětí starších 1 roku je vhodné omezit celkovou dobu léčby a vyloučit stavy, které vedou ke zvýšené absorpci léku (fixační, okluzivní, hřejivé obvazy). Zabraňte kontaktu vnějších forem s očima. Používejte přípravek na obličej s maximální opatrností kvůli možnosti nežádoucích účinků i po krátkodobém použití. Aby se zabránilo infekčním kožním lézím, měly by být vnější prostředky použity v kombinaci s antifungálními a antibakteriálními látkami.
Nežádoucí účinky
Závažnost a četnost nežádoucích účinků závisí na délce léčby, použité dávce a způsobu podání léku.
Systémové účinky – metabolismus: retence vody a Na+ v těle, hypokalemická alkalóza, hypokalémie, negativní dusíková bilance, glukosurie, hyperglykémie, přibírání na váze;
endokrinní systém: sekundární hypotalamo-hypofyzární a nadledvinová insuficience (zejména ve stresových situacích jako je trauma, nemoc, operace), útlum růstu u dětí, Cushingův syndrom, menstruační nepravidelnosti, projevy latentního diabetes mellitus, snížená tolerance sacharidů, zvýšená potřeba perorálních antidiabetik popř. inzulín u pacientů s diabetes mellitus;
krev a oběhový systém: hypertenze, rozvoj nebo zhoršení chronického srdečního selhání, tromboembolie, hyperkoagulace, změny na EKG, které jsou charakteristické pro hypokalémii, u pacientů se subakutním a akutním infarktem myokardu – zvýšení ohniska nekrózy, inhibice tvorby jizevnaté tkáně, možná ruptura srdeční sval, hematologické změny, obliterující endarteritida;
opěrný a pohybový systém: steroidní myopatie, svalová slabost, ztráta svalové hmoty, kompresivní zlomenina páteře, osteoporóza, aseptická nekróza hlavice humeru a femuru, ruptury šlach, především Achillovy, patologické zlomeniny dlouhých tubulárních kostí;
zažívací ústrojí: pankreatitida, steroidní vřed s možností perforace a krvácení, plynatost, zažívací potíže, ulcerózní ezofagitida, zvracení, zvýšená/snížená chuť k jídlu, nauzea, po léčbě kortikosteroidy se zvýšily hladiny ALT, ALP, AST v krevním séru, obvykle jsou tyto změny nevýznamné a nejsou spojeny s žádnými klinickými syndromy a vymizí po ukončení terapie;
kůže: atrofické pruhy, opožděné hojení ran, akné, ztenčení kůže, erytém, petechie a ekchymóza, zvýšené pocení; nervový systém a smyslové orgány: křeče, zvýšený intrakraniální tlak, syndrom překrvení zrakového nervu, vertigo, malátnost, bolest hlavy, duševní poruchy, tvorba zadní subkapsulární katarakty, glaukom, zvýšený nitrooční tlak, steroidní exoftalmus;
alergie: lokální a generalizované (kopřivka, alergická dermatitida, anafylaktický šok);
jiný: zakrytí příznaků infekčních onemocnění, abstinenční syndrom, reakce v místě vpichu – necitlivost, pálení, bolest, infekce, parestézie, zjizvení, hypo- nebo hyperpigmentace, atrofie podkoží a kůže, sterilní absces.
Při aplikaci na pokožku: pálení, podráždění, suchá kůže, alergické lokální reakce (včetně hyperémie, otoku, svědění), při dlouhodobém používání, zejména na velkých plochách kůže nebo pod nepropustnými obvazy – systémové nežádoucí účinky, purpura, steroidní akné, teleangiektázie, rozvoj hyperkorticismu, s Při dlouhodobém používání je také možný rozvoj atrofických změn, sekundárních infekčních kožních lézí a hypertrichózy.
Pro oční masti: pálení, alergické reakce, exoftalmus, sklerální injekce, zvýšený nitrooční tlak, při poškození epitelu rohovky je možná perforace rohovky a opožděné hojení, při dlouhodobém užívání – rozvoj steroidního glaukomu, s často opakovanými cykly terapie – vznik subkapsulární zadní katarakty ; přidání sekundární infekce.
Interakce
Barbituráty, antihistaminika a antiepileptika snižují účinnost hydrokortizonu. Nesteroidní protizánětlivé léky zvyšují riziko ulcerace v gastrointestinálním traktu a paracetamol zvyšuje hepatotoxicitu. Hydrokortison snižuje koncentraci salicylátů v krvi a aktivitu antidiabetik a mění účinnost antikoagulancií. Draslík nešetřící diuretika a srdeční glykosidy zvyšují hypokalémii, anabolické steroidy zvyšují hydrofilitu tkání. Při použití v kombinaci s amfotericinem B může dojít k srdečnímu selhání a dilatačnímu poškození myokardu.
Zvláštní instrukce
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání kortikosteroidů v těhotenství je možné, ale pouze v případě, že očekávaný efekt léčby je vyšší než potenciální riziko pro plod (neexistují žádné přísně kontrolované a adekvátní studie bezpečnosti užívání). Ženy ve fertilním věku by měly být informovány o možném riziku pro plod (protože kortikosteroidy procházejí placentou). Novorozenci, jejichž matky užívaly během těhotenství kortikosteroidy, by měli být pečlivě sledováni (u novorozence a plodu se může vyvinout adrenální insuficience). Nedoporučuje se používat hydrokortison často, dlouhodobě nebo ve velkých dávkách. Během kojení by ženy měly buď přestat kojit, nebo přestat užívat hydrokortison. Lokální formy hydrokortizonu by neměly být aplikovány na kůži prsu.
Nadměrná dávka
V případě předávkování se nežádoucí účinky zvyšují a mohou se objevit příznaky hyperkorticismu. Není nutné žádné specifické antidotum;