Hepatitida C: léčba sofosbuvirem a velpatasvirem. Hepatitida C: Léčebné režimy

Přesně před rokem vyšel na stránkách Pozitivního hnutí článek o léčbě hepatitidy C a nutno podotknout, že od té doby se situace aktivně vyvíjí – v zemi jsou oficiálně registrovány některé nové léky a stát zahájila program bezplatné léčby. Promluvme si o tom zde.

Jaká léčba existuje ve světě

Všimněte si pokroku, ke kterému došlo: za méně než 5 let se ve světě objevilo poměrně velké množství léčebných režimů pro hepatitidu C s přímo působícími antivirotiky (myšleno moderními režimy, které neobsahují interferonové léky) a všechny jsou poměrně účinné – asi 95 % pacientů se uzdraví – 98 % léčených.

Režimy mohou používat lidé, kteří se nikdy předtím s hepatitidou C neléčili, a také lidé, kteří byli dříve léčeni interferony a nezaznamenali žádný účinek. Některé z režimů jsou také vhodné pro přeléčení v těch několika případech, kdy se léčba přímo působícími léky ukázala jako neúčinná.

Existují léčebné režimy pro viry jednotlivých genotypů (například genotyp 1), stejně jako režimy působící na jakýkoli genotyp viru (pangenotypové), které se nyní staly nejrozšířenějšími.

Léčba hepatitidy C se stala dostupnou díky tomu, že se na trhu objevily generické léky (na rozdíl od značkových léků je nevyrábí vývojová společnost, ale farmaceutická společnost třetí strany na základě licence). Kvalita generik je srovnatelná se značkovými léky a jejich cena je výrazně nižší.

V našem regionu se nejčastěji používají dvě schémata: Sofosbuvir + Daclatasvir (funguje na jakýkoli genotyp viru) a Sofosbuvir/ledipasvir (účinný proti viru genotypu 1).

Očekává se, že se na běloruském trhu objeví generikum (můžete si o něm přečíst zde) Sofosbuvir/Velpatasvir (působí na jakýkoli genotyp viru, v některých případech lze použít i k přeléčení těch, kteří nereagovali na jiné přímo působící léky).

Léčebné režimy hepatitidy C*

Proti kterým genotypům viru

Registrováno v Bělorusku

Sofosbuvir/ledipasvir**

Sofosbuvir + Daclatasvir**

Sofosbuvir/Velpatasvir**

Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir

Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir + Dasabuvir**

* na základě evropských pokynů pro léčbu hepatitidy C z roku 2016 s doplňky
** v některých situacích může být nutné přidat Ribavirin (například v přítomnosti jaterní cirhózy nebo v případě předchozí léčby interferonem – poradí vám lékař)
*** režimy nejsou optimální, to znamená, že jejich účinnost není tak vysoká a neměly by se používat, pokud jsou k dispozici jiné režimy

Průběh léčby je obvykle 12 týdnů.

V případě jaterní cirhózy, stejně jako v případě předchozí neúčinné léčby interferonem, může být nutné přidat Ribavirin do léčebného režimu a/nebo prodloužit průběh léčby na 24 týdnů.

Jaké léky jsou registrovány v Bělorusku

V současné době je již v Bělorusku registrováno mnoho přímo působících léků, které lze zakoupit v lékárně – jedná se o tři relativně levná generika: Sofosbuvir (obchodní názvy Gepasoft, Sofire), Daclatasvir (Daclasoft) a kombinovaný lék Sofosbuvir/Ledipasvir ( Sofosled), stejně jako dražší značkový kombinovaný lék Ombitasvir/Parietaprevir/Ritonavir + Dasabuvir (Viekira Pak). Je také registrováno několik přípravků Ribavirin.

Generika registrovaná v Bělorusku se vyrábějí v Egyptě (Gepasoft, Daklasoft), Alžírsku (Sofosled) a Číně (Sofir). Použití generik umožňuje snížit náklady na léky a zpřístupnit terapii.

Přečtěte si více

Rýžový vývar: prospěšné vlastnosti a použití v lidovém léčitelství

Přímo působící léky registrované v Bělorusku pro léčbu hepatitidy C

Mezinárodní název léku

Obchodní název drogy v Bělorusku

Výrobce v Bělorusku, zabývající se balením a balením

Cena za 12týdenní kurz v lékárnách*, rublech

Global Napi Pharmaceuticals, Egypt

Ruyuan Hec Pharm Co. Ltd., Čína

Global Napi Pharmaceuticals, Egypt

Baker Laboratories, Alžírsko

Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir + Dasabuvir

Vikeyra Pak

Offline (před rokem – asi 28 600)

Ribavirin-Borimed

Hangzhou Starshine Pharmaceutical Co.****

Závod na lékařské přípravky Borisov

* dle webu tabletka.by ke dni zveřejnění
** Je také možné, že na trh vstoupí lék Daclatasvir vyráběný společností ZAO Unipharm, která se zúčastnila aukce dne 20.10.2017 jako registrační
*** registrovány jsou také některé přípravky Ribavirin, které v síti lékáren dlouhodobě chybí: značkový lék Rebetol (výrobce MSD International), generika Virazol (výrobce Legacy Pharmaceuticals) a Ribavirin (výrobce Institute of Bioorganic chemie Národní akademie věd Běloruska)
**** úplný výrobní cyklus byl také zaveden v Borisově závodě lékařských přípravků OJSC
***** požadovaný počet tablet Ribavirinu závisí na tělesné hmotnosti osoby: dospělí 75 kg – 6 tablet denně

Pangenotypový režim Sofosbuvir + Daclatasvir, pokud je zakoupen na 12týdenní kurz v lékárně, bude stát v průměru 1 840 rublů (asi 920 amerických dolarů). Je to dražší než nákup od nelegálních dodavatelů, ale nákup léku v lékárně pravděpodobně zaručí jeho kvalitu.

V době psaní tohoto článku nebyly léky na léčbu viru genotypu 1 Sofosbuvir/Ledipasvir a Viekira Pak dostupné v lékárnách (podle webu tabletka.by). Lze předpokládat, že náklady na kúru léku Sofosbuvir/Ledipasvir budou srovnatelné nebo mírně nižší než náklady na kúru režimu Sofosbuvir + Daclatasvir. Značková droga Viekira Pak pravděpodobně zůstane dražší.

Režim se může prodražit, pokud je nutné současně užívat některé další léky: například při současném užívání s efavirenzem (Estiva) se dávka daclatasviru zvyšuje z 1 na 1,5 tablety denně.

Bezplatné možnosti léčby

V roce 2017 bylo v Bělorusku zdarma ošetřeno asi 500 lidí, v roce 2018 se plánuje nákup léčby pro 2 tisíce 12týdenních kurzů a v roce 2019 pro 4 tisíce kurzů;

s pokročilým jaterním poškozením – jedná se o pacienty s těžkou fibrózou (F3), jaterní cirhózou (F4), v přípravě na transplantaci jater nebo po ní;
se zvýšeným rizikem progrese poškození jater v důsledku současné infekce virem hepatitidy B nebo HIV;
s extrahepatálními projevy, to znamená poškozením jiných orgánů v důsledku imunitních reakcí způsobených virem hepatitidy C;
u kterých byla infekce hepatitidou C s největší pravděpodobností spojena s lékařskými zásahy – jedná se o pacienty s chronickým selháním ledvin na dialýze, pacienty, kteří často dostávají krevní transfuze pro poruchy srážlivosti (hemofilie a jiné hemostaziopatie), dále o zdravotnické pracovníky a osoby infikované hepatitidou C při profesionálním kontaktu s krví;
ženy v reprodukčním věku plánující těhotenství a mající indikace pro oplodnění in vitro.

Pokud jste HIV pozitivní a dostáváte antiretrovirovou léčbu, budete mít nárok na přednostní bezplatnou léčbu hepatitidy C pouze v případě, že budete dobře dodržovat antiretrovirovou léčbu.
Můžete si promluvit se svým lékařem o možných plánech a možnosti poskytnout vám bezplatnou léčbu v blízké budoucnosti.

Přečtěte si více

Elitseya - návod k použití tablet, recenze, cena, analogy

Další důležité informace

Jaká vyšetření je třeba absolvovat před zahájením léčby hepatitidy C a jaké testy je třeba absolvovat pro sledování účinnosti léčby se dozvíte z předchozího článku na našem webu.

Váš lékař vám řekne, jaký léčebný režim a délku zvolit, zda je třeba přidat Ribavirin nebo změnit dávkování léků. Pokud se však chcete dozvědět více o volbě léčebného režimu, můžete se obrátit na informace v tabulkách 6, 7 a 9 Evropských pokynů pro léčbu hepatitidy C z roku 2016 (str. 19-23) a národním algoritmu pro léčbu virové hepatitidy C přímo působícími léčivými přípravky (schváleno Ministerstvem zdravotnictví, č. 036-0517 ze dne 01.06.2017).

Váš lékař vám také řekne o kompatibilitě léků pro léčbu hepatitidy C s jinými léky, ale pro informaci si to můžete ověřit v tabulkách 4A-F evropských pokynů pro léčbu hepatitidy C (str. 16-18). nebo si to interaktivně zkontrolujte na webu http://www.hep -druginteractions.org/.

Můžete také získat radu v kontaktním centru nevládní organizace „Pozitivní hnutí“ (Matusevich 23, kancelář 107, tel. +375 25 7435101), kde mají službu peer konzultanti a v úterý a ve čtvrtek večer si můžete promluvit s infekční lékař. Služby jsou poskytovány pouze injekčním uživatelům drog a dalším ohroženým skupinám.

Nevládní organizace „Pozitivní hnutí“ neposkytuje léčbu. Zkontrolujte možnost příjmu bdrogy zdarma Léčbu hepatitidy C můžete získat u svého specialisty na infekční onemocnění.

Text: Nikolay Goloborodko, specialista na infekční onemocnění, únor 2018

Tento dokument, který poskytuje Lexicomp ® , obsahuje všechny potřebné informace o léku, včetně indikací, pokynů pro použití, vedlejších účinků a informací o tom, kdy kontaktovat svého poskytovatele zdravotní péče.

Obchodní názvy: USA

Obchodní názvy: Kanada

Než začnete tento přípravek používat, budete testováni na hepatitidu B. U lidí, kteří měli hepatitidu B nebo jsou přenašeči viru, se virus reaktivoval během nebo po léčbě podobnými léky. To může vést k vážnému a někdy smrtelnému poškození jater. Lidé s hepatitidou B a hepatitidou C budou potřebovat pečlivé sledování během léčby a po ní.

K čemu se tato droga používá?

Používá se k léčbě infekční hepatitidy C.
Tento lék lze použít v kombinaci s ribavirinem. Pokud užíváte také ribavirin, prodiskutujte možná rizika a nežádoucí účinky se svým lékařem.

Co byste měli říci svému lékaři PŘED užitím tohoto léku?

Pokud jste alergický na tento lék, na kteroukoli jeho složku, jiné léky, potraviny nebo látky. Informujte svého lékaře o své alergii a o tom, jak k ní dochází.
Jestliže Vám bylo někdy diagnostikováno jiné onemocnění jater než virová hepatitida C.
Jestliže užíváte jiný lék, který obsahuje stejný lék.
Pokud užíváte nějaké léky (na předpis, volně prodejné, bylinné, vitamíny), které by se neměly užívat současně s tímto lékem, např. některé léky na HIV, infekce, záchvaty atd. Existuje mnoho léků, které by neměl být užíván současně s tímto lékem.

Tento seznam léků a nemocí, které mohou nepříznivě ovlivnit užívání tohoto léku, není vyčerpávající.

Přečtěte si více

Léčba krevních cév s lidovými léky a doma

Informujte svého lékaře a lékárníka o všech lécích, které užíváte (léky na předpis i volně prodejné, přírodní produkty a vitamíny) a o svých zdravotních problémech. Musíte se ujistit, že tento lék je bezpečný pro váš zdravotní stav a v kombinaci s jinými léky, které již užíváte. Nezačínejte ani nepřestávejte užívat žádný lék ani neměňte dávkování, aniž byste se zeptali svého lékaře.

Co bych měl vědět nebo dělat, když beru tento lék?

Pro všechny pacienty užívající tento lék:

Řekněte všem svým poskytovatelům zdravotní péče, že užíváte tento lék. Jedná se o lékaře, zdravotní sestry, lékárníky a zubaře.
Proveďte krevní testy podle pokynů svého lékaře. Poraďte se se svým lékařem.
Není známo, zda tento lék zabraňuje šíření nemocí, jako je hepatitida, které se přenášejí krví nebo pohlavním stykem. Nemějte pohlavní styk bez použití latexového nebo polyuretanového kondomu. Nesdílejte jehly s jinými lidmi a nesdílejte s nikým osobní věci, jako je zubní kartáček nebo holicí strojek. Poraďte se se svým lékařem.
Bradykardie a potřeba kardiostimulátoru byly hlášeny při současném užívání amiodaronu se sofosbuvirem a některými dalšími léky používanými k léčbě hepatitidy C. Někdy byly tyto případy smrtelné. Bradykardie byla hlášena do 2 týdnů od zahájení léčby hepatitidou C Při užívání amiodaronu s léčbou hepatitidy C můžete potřebovat pečlivé sledování. Pokud se objeví známky bradykardie, jako je bolest na hrudi, zmatenost, závratě, mdloby nebo točení hlavy, ztráta paměti, dušnost, únava nebo slabost, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. Bude třeba prodiskutovat výhody a rizika pro vás a vaše dítě.

Děti:

Pokud tento lék podáváte svému dítěti, jehož tělesná hmotnost se mění, poraďte se o tom se svým lékařem. Může být nutné změnit dávku tohoto léku.

Jaké nežádoucí účinky bych měl okamžitě hlásit svému lékaři?

VAROVÁNÍ. Ve vzácných případech může tento lék u některých lidí způsobit závažné a někdy smrtelné vedlejší účinky. Zavolejte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků nebo příznaků, které mohou být spojeny se závažnými nežádoucími účinky:

Příznaky alergické reakce, jako je vyrážka, kopřivka, svědění, červená a oteklá kůže s puchýři nebo olupováním, případně doprovázená horečkou, sípáním nebo sípáním, tlak na hrudi nebo v krku, potíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením, neobvyklý chrapot, otok v oblastech úst, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Příznaky problémů s játry, jako je tmavá moč, únava, nedostatek chuti k jídlu, nevolnost nebo bolest břicha, světlá stolice, zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí.

Jaké jsou další vedlejší účinky tohoto léku?

Jakýkoli lék může mít vedlejší účinky. Mnoho lidí však pociťuje malé nebo žádné vedlejší účinky. Kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud vás tyto nebo jiné nežádoucí účinky obtěžují nebo nezmizí:

Přečtěte si více

Vitamin B1 (thiamin) v ampulích - návod k použití

Pro všechny pacienty užívající tento lék:

Pocit únavy nebo slabosti.
Bolesti hlavy.
Nevolnost.
Průjem.
Poruchy spánku.

Malé děti:

Zvracení
Vyplivnutí drogy.

Tento seznam možných vedlejších účinků není vyčerpávající. Máte-li jakékoli dotazy týkající se nežádoucích účinků, kontaktujte svého lékaře. O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem.

Jakékoli nežádoucí účinky můžete nahlásit národnímu zdravotnickému úřadu.

Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-332-1088. Nežádoucí účinky můžete také hlásit na https://www.fda.gov/medwatch.

Jaký je nejlepší způsob užívání tohoto léku?

Používejte tento lék podle pokynů svého lékaře. Přečtěte si všechny informace, které vám byly poskytnuty. Dodržujte přísně všechny pokyny.

Všechny formuláře vydání:

Užívejte tento lék s jídlem nebo bez jídla.
Neužívejte antacida 4 hodiny před a 4 hodiny po užití tohoto léku.
Pokud užíváte cimetidin, dexlansoprazol, esomeprazol, famotidin, lansoprazol, nizatidin, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol nebo ranitidin, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak je užívat s tímto lékem.
Pokračujte v užívání tohoto léku podle pokynů svého lékaře nebo jiného poskytovatele zdravotní péče, i když se cítíte dobře.
Je důležité, abyste si pamatovali na užívání nebo vynechání dávek tohoto léku během léčby.

Tablety:

Pokud máte potíže s polykáním, poraďte se se svým lékařem.

Pelety pro perorální podání:

Neotevírejte, dokud nebudete připraveni k použití.
Tento lék může být umístěn přímo do úst. Pelety by se neměly žvýkat. Pokud užíváte lék s jídlem, nasypte pelety na 1 nebo více polévkových lžic nekyselých měkkých potravin, jako je pudink, čokoládový sirup, bramborová kaše nebo zmrzlina. Potraviny nebo tekutiny by měly mít pokojovou teplotu nebo mírně chladnější. Směs ihned spolkněte bez žvýkání.
Dávku užijte do 15 minut po smíchání léku. Jakýkoli produkt, který nebyl použit do 15 minut po smíchání, zlikvidujte.
Pokud podáváte tento lék dítěti mladšímu 6 let, podávejte tento lék s jídlem pro zlepšení chuti.

Co mám dělat, když vynechám dávku svého léku?

Užijte vynechanou dávku co nejdříve.
Pokud je čas užít si další dávku, neužívejte zapomenutou dávku a poté se vraťte ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu.
Neužívejte více než 1 dávku během jednoho dne, pokud to nenařídí váš lékař.
Pokud vynecháte dávku a nejste si jistý(á), co máte dělat, kontaktujte svého lékaře.

Jak mám skladovat a/nebo zlikvidovat tento lék?

Skladujte v původním obalu při pokojové teplotě.
Skladujte na suchém místě. Neskladujte v koupelně.
Všechny léky uchovávejte na bezpečném místě. Všechny léky uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
Nepoužité nebo prošlé léky zlikvidujte. Nevylévejte do toalety nebo kanalizace, pokud k tomu nebudete vyzváni. Máte-li dotazy ohledně likvidace svých léků, poraďte se se svým lékárníkem. Vaše oblast může mít programy recyklace léků.

Obecné informace o lécích

Pokud se váš zdravotní stav nezlepší nebo se dokonce zhorší, poraďte se se svým lékařem.
Svůj lék byste neměli nikomu dávat ani užívat léky někoho jiného.
Některé léky mohou být dodávány s dalšími příbalovými informacemi pro pacienty. Máte-li otázky týkající se tohoto léku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Některé léky mohou být dodávány s dalšími příbalovými informacemi pro pacienty. Informujte se u svého lékárníka. Máte-li otázky týkající se tohoto léku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Pokud si myslíte, že jste se předávkovali tímto lékem, zavolejte toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, jakou drogu jste užili, v jakém množství a kdy se to stalo.

Přečtěte si více

Léčba mědí – tradiční medicína

Spotřebitelské použití informací a omezení odpovědnosti

Tyto souhrnné informace zahrnují souhrnné informace o diagnóze, léčbě a/nebo léku. Nejedná se o komplexní zdroj dat a měl by být používán jako nástroj, který uživateli pomůže pochopit a/nebo vyhodnotit potenciální diagnostické a léčebné možnosti. NEZAHRNUJE všechny informace o stavech, léčbě, lécích, vedlejších účincích nebo rizicích, které se mohou vztahovat na konkrétního pacienta. Nemělo by to být považováno za lékařskou radu nebo náhradu za lékařskou radu, diagnózu nebo léčbu poskytnutou lékařem na základě lékařského vyšetření a posouzení specifických a jedinečných okolností pacienta. Pacienti by měli konzultovat se svým lékařem úplné informace o svém zdraví, zdravotních problémech a možnostech léčby, včetně případných rizik nebo přínosů užívání léků. Tyto informace nezaručují, že léčba nebo lék je bezpečný, účinný nebo schválený pro použití u konkrétního pacienta. Společnost UpToDate, Inc. a její přidružené společnosti se zříkají jakýchkoli záruk nebo závazků s ohledem na tyto informace nebo jejich použití. Použití těchto informací podléhá podmínkám použití, které najdete na https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Datum poslední revize

Copyright

Máte-li dotazy nebo obavy, obraťte se na svého poskytovatele zdravotní péče. Člen vašeho pečovatelského týmu odpoví pondělí až pátek od 9:5 do XNUMX:XNUMX Mimo tyto hodiny můžete zanechat zprávu nebo si promluvit s jiným poskytovatelem MSK. V pohotovosti je vždy lékař nebo sestra. Pokud si nejste jisti, jak kontaktovat svého poskytovatele zdravotní péče, zavolejte na .

Pro více informací navštivte naši virtuální knihovnu na www.mskcc.org/pe.

Sofosbuvir a Velpatasvir — Poslední aktualizace 12. prosince 2022
Všechna práva vyhrazena a vlastní Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Hepatitida C: léčba sofosbuvirem a velpatasvirem. Hepatitida C: Léčebné režimy