Glukonát vápenatý během časného a pozdního těhotenství: návod k použití, indikace, kontraindikace, analogy a recenze

Výrobce si vyhrazuje právo změnit pokyny a/nebo vlastnosti produktu, vzhled obalu a zařízení bez předchozího upozornění obchodní platformě.

Struktura

Prášek pro přípravu perorálního roztoku “Den”: Jeden sáček “Den” obsahuje: účinné látky: paracetamol – 325 mg, kyselina askorbová – 200 mg, glukonát vápenatý monohydrát – 200 mg, rutosid – 20 mg, fenylefrin hydrochlorid – 10 mg; Pomocné látky: mannitol, citrát sodný, citronové nebo brusinkové aroma, monohydrát kyseliny citronové, aspartam, povidon K-30. Prášek pro přípravu perorálního roztoku “Night”: Jeden sáček “Night” obsahuje: účinné látky: paracetamol – 500 mg, kyselina askorbová – 200 mg, kalcium glukonát monohydrát – 200 mg, rutosid – 20 mg, feniramin maleát – 20 mg, fenylefrin hydrochlorid – 10 mg; Pomocné látky: mannitol, citrát sodný, citronové nebo brusinkové aroma, monohydrát kyseliny citronové, aspartam, povidon K-30.

Farmakologický účinek

Kombinované léčivo, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení, má antipyretické, protizánětlivé, analgetické, antialergické, angioprotektivní a vazokonstrikční účinky. Odstraňuje příznaky nachlazení. Zužuje cévy v nose, odstraňuje otoky nosní sliznice. Kyselina askorbová (vitamin C) – doplňuje zvýšenou potřebu vitaminu C při nachlazení a chřipce, zejména v raných stádiích onemocnění. Zvyšuje odolnost organismu proti infekčním chorobám, podílí se na regulaci oxidačně-redukčních procesů, podporuje normální propustnost kapilár, srážlivost krve a regeneraci tkání. Glukonát vápenatý – doplňuje nedostatek iontů vápníku nezbytných pro proces přenosu nervových vzruchů, kontrakci kosterního a hladkého svalstva, činnost myokardu, tvorbu kostní tkáně a srážení krve. Působí antialergicky, zabraňuje rozvoji zvýšené propustnosti a křehkosti cév, které způsobují hemoragické procesy při chřipce a akutních respiračních virových infekcích (ARVI). Paracetamol je nenarkotické analgetikum, které blokuje strukturální enzym cyklooxygenázu-1 (COX-1) a indukovatelný enzym (COX-2) primárně v centrálním nervovém systému, což ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. Má analgetické a antipyretické účinky. Snižuje bolesti hlavy, svalů a horečku. Neovlivňuje funkci krevních destiček a hemostázu. Rutosid je angioprotektor. Snižuje propustnost kapilár, otoky a záněty, posiluje cévní stěnu. Zabraňuje rozvoji zvýšené propustnosti a křehkosti cév, které způsobují hemoragické procesy. Rutosid se účastní oxidačně-redukčních procesů, má antioxidační vlastnosti, zabraňuje oxidaci a podporuje ukládání kyseliny askorbové v tkáních. Fenylefrin je symptomatické činidlo, které stimuluje postsynaptické alfa1-adrenergní receptory, má mírný vazokonstrikční účinek, snižuje otok a hyperémii nosní sliznice, obnovuje volné dýchání a snižuje tlak v paranazálních dutinách a středním uchu. Feniramin je antialergický lék – blokátor H1-histaminových receptorů. Snižuje pocit ucpaného nosu, kýchání, slzení, svědění a zarudnutí očí. Má mírný sedativní účinek. Farmakokinetika: Kyselina askorbová Absorpce Po perorálním podání je kyselina askorbová zcela absorbována z gastrointestinálního traktu. Distribuce Široce distribuován v tělesných tkáních. Doba k dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě (TCmax) po perorálním podání je 4 hodiny. Vazba na proteiny krevní plazmy je 25%. Koncentrace kyseliny askorbové v leukocytech a krevních destičkách je vyšší než v erytrocytech a plazmě. Prochází placentou a dostává se do mateřského mléka. Metabolismus a vylučování Metabolizuje se primárně v játrech na kyselinu deoxyaskorbovou a poté na kyselinu šťavelovou a askorbát-2-sulfát. Je vylučován ledvinami v nezměněné podobě a ve formě metabolitů. Glukonát vápenatý Přibližně 1/5-1/3 perorálně podaného glukonátu vápenatého se vstřebá v tenkém střevě, což je proces, který závisí na přítomnosti vitaminu D, pH, dietních faktorech a přítomnosti faktorů, které mohou vázat ionty vápníku. Vstřebávání iontů vápníku se zvyšuje s jeho nedostatkem a používáním stravy se sníženým obsahem iontů vápníku. Asi 20 % se vyloučí ledvinami, zbytek (80 %) střevy. Paracetamol Absorpce Po perorálním podání je paracetamol rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo 10-60 minut po perorálním podání. Distribuce Paracetamol je distribuován do většiny tkání těla, prochází placentou a je přítomen v mateřském mléce. V terapeutických koncentracích je vazba na plazmatické proteiny nevýznamná a zvyšuje se se zvyšující se koncentrací. Metabolismus Primárně se metabolizuje v játrech a je vylučován převážně ledvinami ve formě glukuronidových a sulfátových sloučenin. Poločas rozpadu je 1-3 hodiny. Rutosid Při perorálním podání se vstřebá 10–15 % dávky, maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo po 1–9 hodinách, poločas je 10–25 hodin; vylučován převážně žlučí. Fenylefrin Absorpce a metabolismus Absorbuje se z gastrointestinálního traktu a podléhá primárnímu metabolismu ve střevě a játrech. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosažena v rozmezí od 45 minut do 2 hodin. Vylučování Je téměř úplně vylučován ledvinami ve formě sulfátových sloučenin. Poločas rozpadu je 2-3 hodiny. Distribuce feniraminu Po perorálním podání je maximální koncentrace v krevní plazmě dosaženo po 1-2,5 hodinách. Poločas v terminální fázi je 16-19 hodin.

Indikace pro použití

Symptomatická léčba infekčních a zánětlivých onemocnění: ARVI (akutní respirační virová infekce), včetně chřipky a “nachlazení”, doprovázená horečkou, zimnicí, bolestí hlavy, kloubů a svalů, rýma, ucpaný nos, kýchání a bolest v krku a dutin.

Kontraindikace

— přecitlivělost na paracetamol, rutosid, fenylefrin, feniramin, kyselinu askorbovou a další složky léčiva; — současné podávání léků obsahujících paracetamol; — současné podávání tricyklických antidepresiv, beta-blokátorů a jiných sympatomimetik; — současné nebo během předchozích 2 týdnů podávání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO); – závažná kardiovaskulární onemocnění; – arteriální hypertenze; – glaukom s uzavřeným úhlem; – sklon k trombóze; – feochromocytom, hypertyreóza; – portální hypertenze; – alkoholismus; – diabetes mellitus; – těhotenství, období kojení; – fenylketonurii; – děti do 12 let; — hyperkalcémie (koncentrace vápníku by neměla překročit 12 mg %); – těžká hyperkalciurie; – nefrolitiáza (vápník); — současné podávání srdečních glykosidů (riziko arytmie). S opatrností: – Těžká ateroskleróza koronárních tepen; – kardiovaskulární onemocnění; – akutní hepatitida; – hemolytická anémie; – závažné onemocnění jater nebo ledvin; – hyperplazie prostaty, potíže s močením v důsledku hypertrofie prostaty; – krevní choroby; – nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; – vrozená hyperbilirubinémie (Gilbertův, Dubin-Johnsonův a Rotorův syndrom); – bronchiální astma; – chronická podvýživa (deficit spotřebovaných kalorií) a dehydratace; – pyloroduodenální obstrukce; – stenózní vřed žaludku a/nebo dvanáctníku; – epilepsie; — současné užívání léků, které mohou nepříznivě ovlivnit játra (barbituráty, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, rifampicin, isoniazid, zidovudin a další induktory jaterních mikrozomálních enzymů).

Použití během těhotenství a kojení

Lék se nedoporučuje užívat během těhotenství a kojení z důvodu nedostatku údajů o bezpečném užívání léku u těchto jedinců.

Nežádoucí účinky

Výskyt nežádoucích účinků je obecně závislý na dávce. Klasifikace četnosti rozvoje nežádoucích účinků (WHO): velmi často ≥1/10; často od ≥1/100 do

Dávkování a podávání

Uvnitř. Obsah sáčku rozpusťte v jedné sklenici (200 ml) horké, ale ne vroucí vody. Použijte ihned po rozpuštění. Před použitím roztok promíchejte. Dospělí a děti starší 12 let by měli užívat 1 sáček „Den“ každých 4–6 hodin během dne, ale ne více než 3krát denně, a 1 sáček „Noc“ večer před spaním (ne více než 1krát). za den) ne více než 3 dny. Pokud nedojde k úlevě od příznaků do 3 dnů od zahájení užívání léku, měli byste se poradit s lékařem. Pacienti s poruchou funkce jater Pacientům s poruchou funkce jater nebo Gilbertovým syndromem by měla být snížena dávka nebo prodloužen interval mezi dávkami. Pacienti se selháním ledvin Při akutním selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 10 ml/min) by měl být interval mezi dávkami léku alespoň 8 hodin. Starší pacienti U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.

Nadměrná dávka

Nejnebezpečnější příznaky předávkování drogami mohou být způsobeny paracetamolem. Paracetamol Příznaky (objeví se po jednorázové dávce 7,5-10 g paracetamolu): v těžkých případech předávkování má paracetamol hepatotoxický účinek, včetně možnosti způsobit nekrózu jater. Předávkování může také způsobit nefropatii s nevratným selháním jater. Závažnost předávkování závisí na dávce, proto by pacienti měli být varováni před současným užíváním léků obsahujících paracetamol. Riziko otravy je zvláště vysoké u starších pacientů, dětí, pacientů s onemocněním jater, v případech chronického alkoholismu, u pacientů s chronickou podvýživou (deficit spotřebovaných kalorií) a u pacientů užívajících induktory mikrozomální oxidace v játrech. Předávkování paracetamolem může vést k selhání jater, encefalopatii, kómatu a smrti. Příznaky předávkování paracetamolem v prvních 24 hodinách: bledá kůže, nevolnost, zvracení, anorexie, křeče. Bolest břicha může být prvním příznakem poškození jater a obvykle se neobjeví během prvních 24-48 hodin a může se někdy objevit později, po 4-6 dnech, v průměru po 72-96 hodinách po užití léku. Může se také objevit porucha metabolismu glukózy a metabolická acidóza. I při absenci poškození jater se může vyvinout akutní selhání ledvin a akutní tubulární nekróza. Při předávkování paracetamolem byly hlášeny případy srdeční arytmie a pankreatitidy. Léčba: nitrožilní nebo perorální podání acetylcysteinu jako antidota, výplach žaludku, perorální podání methioninu může mít pozitivní účinek minimálně během prvních 48 hodin po předávkování. Doporučuje se užívat aktivní uhlí a sledovat dýchání a oběh. Pokud se záchvaty vyvinou, může být předepsán diazepam. Kyselina askorbová Příznaky: při užívání v množství větším než 1 g denně je možné pálení žáhy, průjem, potíže s močením nebo červená moč, hemolýza (u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy). Glukonát vápenatý Příznaky: rozvoj hyperkalcémie: nevolnost, zvracení, těžká slabost, žízeň, ospalost, dezorientace, zastřené vědomí, selhání ledvin. Maximální denní dávka pro dospělé a děti od 12 let je 9 g. Léčba: kalcitonin intravenózně po kapkách 5-10 IU/kg denně (lék zředit v 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného, ​​podávat 6 hodin). Feniramin a fenylefrin (příznaky předávkování se kombinují kvůli riziku vzájemného zesílení parasympatolytického účinku feniraminu a sympatomimetického účinku fenylefrinu při předávkování lékem). Příznaky: ospalost, která je později doprovázena úzkostí (zejména u dětí), poruchy vidění, vyrážka, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, zvýšená vzrušivost, závratě, nespavost, poruchy krevního oběhu, kóma, křeče, změny chování, zvýšený nebo snížený krevní tlak, bradykardie. Při předávkování feniraminem byly hlášeny případy „psychózy“ podobné atropinu. Léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum. Nezbytná jsou obvyklá opatření péče, včetně podávání aktivního uhlí, slaných laxativ a opatření na podporu srdečních a respiračních funkcí. Psychostimulancia (methylfenidát) by neměla být předepisována kvůli riziku záchvatů. V případě hypotenze lze použít vazopresorické léky. V případě zvýšeného krevního tlaku je možné intravenózní podání alfa-adrenergních blokátorů, protože fenylefrin je selektivní agonista alfa1-adrenergních receptorů, proto by měl být hypertenzní účinek předávkování fenylefrinem léčen blokováním alfa-adrenergních receptorů.

Lékové interakce

Účinek kyseliny askorbové Při současném použití s ​​barbituráty, primidonem a tetracyklinem se zvyšuje vylučování kyseliny askorbové močí. Při současném užívání perorální antikoncepce se koncentrace kyseliny askorbové v krevní plazmě snižuje. Zvýšení koncentrace ethinylestradiolu v krevní plazmě je možné při současném použití v perorálních kontraceptivech. Při současném použití s ​​přípravky obsahujícími železo přeměňuje kyselina askorbová díky svým regeneračním vlastnostem trojmocné železo na železo dvojmocné, což pomáhá zlepšit jeho vstřebávání. Kyselina askorbová ve vysokých dávkách může snížit pH moči, což při současném použití snižuje tubulární reabsorpci amfetaminu a tricyklických antidepresiv. Při současném použití snižuje kyselina acetylsalicylová absorpci kyseliny askorbové asi o třetinu. Při současném užívání s warfarinem mohou být účinky warfarinu sníženy. Účinek glukonátu vápenatého Při perorálním podání zpomaluje glukonát vápenatý vstřebávání tetracyklinů, digoxinu a perorálních přípravků železa (interval mezi jejich podáním by měl být alespoň 2 hodiny). Při současném použití pod vlivem cholestyraminu je snížena absorpce vápníku z gastrointestinálního traktu. Glukonát vápenatý, pokud je užíván současně, snižuje hypotenzní účinek blokátorů kalciových kanálů (intravenózní podání glukonátu vápenatého před a po verapamilu snižuje jeho hypotenzní účinek). Během léčby srdečními glykosidy se parenterální podávání kalcium glukonátu nedoporučuje (možné zvýšení kardiotoxického účinku). Při současném použití s ​​chinidinem se může intraventrikulární vedení zpomalit a toxicita chinidinu se může zvýšit. V kombinaci s thiazidovými diuretiky může glukonát vápenatý zvýšit hyperkalcemii, snížit účinek kalcitoninu při hyperkalcemii a snížit biologickou dostupnost fenytoinu. Účinek paracetamolu Zesiluje účinky inhibitorů MAO, sedativ, etanolu. Riziko hepatotoxického účinku paracetamolu se zvyšuje při současném podávání barbiturátů, fenytoinu, fenobarbitalu, karbamazepinu, rifampicinu, isoniazidu, zidovudinu a dalších induktorů jaterních mikrozomálních enzymů. Antikoagulační vlastnosti warfarinu a dalších kumarinů mohou být zvýšeny dlouhodobým pravidelným užíváním paracetamolu, čímž se zvyšuje riziko krvácení. Jednorázová dávka paracetamolu tento účinek nemá. Metoklopramid zvyšuje rychlost absorpce paracetamolu a maximálně zvyšuje koncentraci paracetamolu v krevní plazmě. Podobně může domperidon zvýšit rychlost absorpce paracetamolu. Při současném užívání chloramfenikolu a paracetamolu se může poločas chloramfenikolu prodloužit. Paracetamol může snížit biologickou dostupnost lamotriginu s možným snížením jeho účinku v důsledku indukce jeho jaterního metabolismu. Absorpce paracetamolu může být snížena, pokud je užíván současně s cholestyraminem, ale tomu se lze vyhnout podáním cholestyraminu jednu hodinu po paracetamolu. Pravidelné užívání paracetamolu současně se zidovudinem může způsobit neutropenii a zvýšit riziko poškození jater. Probenecid ovlivňuje metabolismus paracetamolu. U pacientů užívajících současně probenecid by měla být dávka paracetamolu snížena. Hepatotoxicita paracetamolu může být zvýšena chronickou nebo nadměrnou konzumací alkoholu. Paracetamol může interferovat s výsledky testu kyseliny močové za použití srážecího činidla fosfowolframátu. Účinek rutosidu Kyselina askorbová zesiluje účinky rutosidu. Účinek fenylefrinu Lék je kontraindikován u pacientů, kteří užívají nebo v posledních dvou týdnech užívali inhibitory MAO. Inhibitory MAO, tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin), námelové alkaloidy, sympatomimetika zesilují presorický účinek a ta pak i arytmogenicitu fenylefrinu. Fenylefrin může snižovat účinnost beta-blokátorů a jiných antihypertenziv (např. debrisoquin, guanetidin, reserpin, methyldopa). Zvyšuje se riziko arteriální hypertenze. Současné užívání fenylefrinu s digoxinem a jinými srdečními glykosidy může zvýšit riziko arytmie nebo infarktu myokardu. Hormony štítné žlázy zvyšují (vzájemně) riziko koronární insuficience (zejména u koronární aterosklerózy). Alfa-blokátory (fentolamin), fenothiaziny, furosemid a další diuretika zabraňují vazokonstrikci. Účinek feniraminu Účinek jiných látek na centrální nervový systém (např. inhibitory MAO, tricyklická antidepresiva, alkohol, antiparkinsonika, barbituráty, trankvilizéry a narkotika) může být zesílen.

Zvláštní instrukce

Aby se zabránilo toxickému poškození jater, lék by neměl být užíván v kombinaci s alkoholickými nápoji. Pacienti by se měli poradit s lékařem, pokud: – je pozorováno bronchiální astma, emfyzém nebo chronická bronchitida; – příznaky neustupují do 5 dnů nebo jsou doprovázeny vysokou horečkou trvající 3 dny, vyrážkou nebo přetrvávající bolestí hlavy. Mohou to být příznaky vážnějších problémů. Přípravek obsahuje 200 mg citrátu sodného v jednom sáčku. To by měli vzít v úvahu pacienti na dietě s omezením sodíku. Nepoužívejte lék z poškozených sáčků. Lék by neměl být užíván současně s jinými léky obsahujícími paracetamol. Vliv na schopnost řídit vozidla. St. a srst.: Feniramin, který je součástí obsahu sáčku „Noc“, může způsobovat ospalost, proto se během léčby nedoporučuje řídit auto ani se věnovat jiným činnostem, které vyžadují koncentraci a vysokou rychlost psychomotorických reakcí .