Gliformin – návod k použití tablet, cena, recenze, analogy

Po perorálním podání se metformin vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax metforminu v krevní plazmě je dosaženo po 2–2.5 hodinách Po užití standardní dávky je biologická dostupnost 50–60 %.
Prakticky se neváže na plazmatické bílkoviny. Hromadí se ve slinných žlázách, játrech a ledvinách.
T1/2 je 1.5-4.5 hodiny Vylučuje se v nezměněné podobě ledvinami.
V případě renální dysfunkce je možná akumulace léčiva.

Indikace pro použití

Příprava Glyformin Je určen k použití u diabetes mellitus 2. typu, kdy je dietní terapie neúčinná (zejména u pacientů trpících obezitou) v monoterapii nebo v kombinaci s jinými hypoglykemickými léky.

Způsob aplikace

Dávka léku Glyformin stanoví lékař individuálně v závislosti na hladině glukózy v krvi.
Počáteční dávka je 0.5-1 g/den nebo 0.85 g 1krát/den. Po 10-15 dnech je možné další postupné zvyšování dávky v závislosti na výši glykémie. Udržovací dávka léku je obvykle 1.5-2 g/den. Maximální dávka je 3 g/den. Pro snížení nežádoucích účinků z trávicího systému by měla být denní dávka rozdělena do 2-3 dávek.
U starších pacientů by doporučená denní dávka neměla překročit 1 g.
U závažných metabolických poruch by měla být dávka Gliforminu snížena kvůli zvýšenému riziku rozvoje laktátové acidózy.
Tablety gliforminu by se měly užívat bez žvýkání, během jídla nebo bezprostředně po jídle, a zapít dostatečným množstvím vody.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, kovová chuť v ústech, ztráta chuti k jídlu, průjem, plynatost, bolesti břicha.

Tyto příznaky jsou zvláště časté na začátku léčby a obvykle samy odezní. Tyto příznaky lze zmírnit předepsáním antacid, derivátů atropinu nebo antispasmodik.
Ze strany metabolismu: ve vzácných případech – laktátová acidóza (vyžaduje přerušení léčby); při dlouhodobé léčbě – hypovitaminóza B12 (zhoršené vstřebávání).
Z hematopoetického systému: v některých případech – megaloblastická anémie.
Z endokrinního systému: hypoglykémie (při použití v neadekvátních dávkách).
Alergické reakce: kožní vyrážka.
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je třeba snížit dávku nebo lék dočasně vysadit.

Kontraindikace

Kontraindikace užívání léku Glyformin jsou: diabetická ketoacidóza; diabetické prekoma, kóma; renální dysfunkce; akutní onemocnění, která zahrnují riziko rozvoje renální dysfunkce: dehydratace (s průjmem, zvracením), horečka, těžká infekční onemocnění, hypoxické stavy (šok, sepse, infekce ledvin, bronchopulmonální onemocnění); klinicky vyjádřené projevy akutních a chronických onemocnění, které mohou vést k rozvoji tkáňové hypoxie (včetně srdečního nebo respiračního selhání, akutního infarktu myokardu, akutní cerebrovaskulární příhody); velké operace a zranění, když je indikována léčba inzulínem; dysfunkce jater; chronický alkoholismus, akutní otrava alkoholem; laktátová acidóza (vč.

v anamnéze); používat nejméně 2 dny před a 2 dny po radioizotopovém nebo rentgenovém vyšetření se zavedením kontrastní látky obsahující jód; dodržování hypokalorické diety (méně než 1000 kalorií/den); těhotenství; období laktace (kojení); přecitlivělost na složky léku.
Nedoporučuje se užívat lék pacientům nad 60 let, kteří vykonávají těžkou fyzickou práci, která je spojena se zvýšeným rizikem rozvoje laktátové acidózy.

Těhotenství

Použití je kontraindikováno Glyformin během těhotenství a kojení (kojení).
Při plánování těhotenství, stejně jako v případě těhotenství během užívání Gliforminu, by měl být lék vysazen a měla by být předepsána inzulínová terapie.
Není známo, zda je metformin vylučován do mateřského mléka, proto je Gliformin během kojení kontraindikován. Pokud je nutné užívat Gliformin během kojení, kojení by mělo být přerušeno.

Interakce s jinými léky

Při současném použití Glyformin s deriváty sulfonylmočoviny, akarbózou, inzulinem, NSAID, inhibitory MAO, oxytetracyklinem, ACE inhibitory, deriváty klofibrátu, cyklofosfamidem, beta-blokátory je možné zvýšit hypoglykemický účinek léku Gliformin.
Při současném použití s ​​GCS, perorálními kontraceptivy, epinefrinem, sympatomimetiky, glukagonem, hormony štítné žlázy, thiazidovými a kličkovými diuretiky, fenothiazinovými deriváty, deriváty kyseliny nikotinové může být hypoglykemický účinek gliforminu snížen.
Cimetidin zpomaluje vylučování léku Glyformin, v důsledku čehož se zvyšuje riziko vzniku laktátové acidózy.
Glyformin může oslabit účinek antikoagulancií (derivátů kumarinu).
Při současném podávání ethanolu se může vyvinout laktátová acidóza.

Nadměrná dávka

Příznaky předávkování drogami Glyformin: může se vyvinout laktátová acidóza s fatálním koncem. Rozvoj laktátové acidózy může být také způsoben akumulací léku v důsledku poruchy funkce ledvin. Časnými příznaky laktátové acidózy jsou celková slabost, nevolnost, zvracení, průjem, snížení tělesné teploty, bolesti břicha, bolesti svalů, pokles krevního tlaku, bradyarytmie, později se může rozvinout zrychlená dechová frekvence, závratě, poruchy vědomí a kóma.
Léčba: Pokud se objeví příznaky laktátové acidózy, léčba Gliforminem® by měla být okamžitě ukončena, pacient by měl být urgentně hospitalizován a diagnóza by měla být potvrzena stanovením koncentrace laktátu.

Nejúčinnějším opatřením pro odstranění laktátu a metforminu z těla je hemodialýza. Provádí se také symptomatická léčba.

Podmínky skladování

Příprava Glyformin by měly být skladovány na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí při teplotě do 25°C. Doba použitelnosti pro tablety 500 mg je 3 roky, pro tablety 850 mg a 1 g – 2 roky.

Forma vydání

Glyformin – potahované tablety 500 mg, 850 mg, 1 g.
Balení: 60 ks.

Struktura

1 tableta Glyformin obsahuje: metformin (jako hydrochlorid) 500 mg.
Pomocné látky: sorbitol, dihydrát fosforečnanu vápenatého, povidon (polyvinylpyrrolidon), makrogol (polyethylenglykol), stearát vápenatý nebo kyselina stearová.
1 tableta Glyformin obsahuje: metformini hydrochloridum 850 mg.
Pomocné látky: bramborový škrob, povidon (polyvinylpyrrolidon), kyselina stearová.
Složení filmového potahu: hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), makrogol (polyethylenglykol 6000), mastek.
1 tableta Glyformin obsahuje: metformini hydrochloridum 1 g.
Pomocné látky: bramborový škrob, povidon (polyvinylpyrrolidon), kyselina stearová.
Složení filmového potahu: hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), makrogol (polyethylenglykol 6000), mastek.

Dále

Kontraindikováno při dysfunkci jater.
Kontraindikováno při renální dysfunkci, akutních onemocněních s rizikem rozvoje renální dysfunkce: dehydratace (s průjmem, zvracením), horečka, těžká infekční onemocnění, hypoxické stavy (šok, sepse, infekce ledvin, bronchopulmonální onemocnění).
Nedoporučuje se užívat lék pacientům starším 60 let, kteří vykonávají těžkou fyzickou práci, která je spojena se zvýšeným rizikem rozvoje laktátové acidózy. U starších pacientů by doporučená denní dávka neměla překročit 1 g.
Během léčby by měla být sledována funkce ledvin: hladiny kreatininu v séru by měly být monitorovány jednou za 1 měsíců (zejména u starších pacientů). Gliformin by neměl být předepisován, pokud je hladina sérového kreatininu v krvi vyšší než 6 μmol/l u mužů a 135 μmol/l u žen.
Nejméně dvakrát ročně a také při výskytu myalgie by měl být stanoven obsah laktátu v plazmě.
48 hodin před a 48 hodin po provedení radiokontrastní studie (urografie, intravenózní angiografie) byste měli přestat užívat Gliformin.
Během léčby byste se měli zdržet pití alkoholu a užívání léků obsahujících etanol.
Je možné použít lék Gliformin v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny. V tomto případě je nutné zvláště pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Při použití v monoterapii Gliformin neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje. Když je Gliformin kombinován s jinými hypoglykemickými látkami (včetně derivátů sulfonylmočoviny, inzulínu), mohou se vyvinout hypoglykemické stavy, které zhoršují schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce.

Základní parametry