Glibomet – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách

Návod k použití Glibomet 2,5 mg + 400 mg tablety 40 ks

Obecné charakteristiky

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Nadměrná dávka
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Použití u starších pacientů
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Podmínky skladování
Podmínky implementace
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Datum vypršení platnosti
Certifikáty

• Státní registr léčiv;
• Adresář léků Vidal.

Petrova Anastasia Yurievna

Indikace

• diabetes mellitus 2. typu, kdy dietní terapie a předchozí terapie deriváty sulfonylmočoviny nebo biguanidy, stejně jako jiná perorální hypoglykemická činidla, jsou neúčinné.

Farmakokinetika

glibenklamid

Sání a distribuce

Rychle a zcela (84 %) se vstřebává z gastrointestinálního traktu, čas do dosažení C_max Vazba na plazmatické proteiny je 1 %.

Metabolismus a vylučování

Téměř úplně metabolizován v játrech na neaktivní metabolity. Vylučuje se ledvinami (50 %) a žlučí (50 %). T_1/2 se pohybuje od 5 do 10 hodin.

Sání a distribuce

Je zcela zcela absorbován v gastrointestinálním traktu, rychle distribuován do tkání a prakticky se neváže na proteiny krevní plazmy.

Metabolismus a vylučování

V těle se nemetabolizuje a je vylučován v nezměněné podobě převážně ledvinami a částečně i střevy. T_1/2 je přibližně 7 hodin.

Farmakologický účinek

Kombinovaný perorální hypoglykemický lék obsahující derivát sulfonylmočoviny druhé generace a biguanid. Má pankreatické a extrapankreatické účinky.

glibenklamid — derivát sulfonylmočoviny druhé generace. Stimuluje sekreci inzulínu snížením prahu podráždění glukózy β-buněk pankreatu, zvyšuje citlivost na inzulín a stupeň jeho vazby na cílové buňky, zvyšuje uvolňování inzulínu, zvyšuje účinek inzulínu na absorpci glukózy svaly a játry a inhibuje lipolýzu v tukové tkáni. Působí ve stadiu II sekrece inzulínu.

Metformin patří do skupiny biguanidů. Stimuluje citlivost periferních tkání k působení inzulínu (zvyšuje vazbu inzulínu na receptory, zesiluje účinky inzulínu na postreceptorové úrovni), snižuje absorpci glukózy ve střevě, potlačuje glukoneogenezi a má příznivý vliv na metabolismus lipidů, pomáhá snižovat nadbytek tělesné hmotnosti u pacientů s diabetes mellitus a má také fibrinolytický účinek potlačením inhibitoru aktivátoru plasminogenu tkáňového typu.

Hypoglykemický účinek léku se vyvíjí po 2 hodinách a trvá 12 hodin.

Synergická kombinace dvou účinných složek léčiva – stimulační účinek derivátu sulfonylmočoviny na produkci endogenního inzulínu (pankreatický účinek) a přímý účinek biguanidu na svalovou a tukovou tkáň (výrazné zvýšení absorpce glukózy – extrapankreatický účinek ) a jaterní tkáně (snížení glukoneogeneze), umožňuje v určitém poměru dávky snížit obsah každé složky. To pomáhá vyhnout se nadměrné stimulaci β-buněk pankreatu, a tím snížit riziko dysfunkce, a také zajišťuje zvýšenou bezpečnost hypoglykemických léků a snížení výskytu nežádoucích účinků.

Lékové interakce

Hypoglykemický účinek přípravku Glibomet® je zesílen současným podáváním derivátů kumarinu (warfarin, synkumar), beta-blokátorů, cimetidinu, oxytetracyklinu, alopurinolu, inhibitorů MAO, sulfonamidů, fenylbutazonu a jeho derivátů, chloramfenikolu, probenecidu, salicylamidu, salicylamidu perhexilin, feniramidol, mikonazol (pro perorální podání), sulfinpyrazon a ethanol.

Adrenalin, GCS, perorální antikoncepce, přípravky hormonů štítné žlázy, thiazidová diuretika a barbituráty snižují hypoglykemický účinek přípravku Glibomet®.

Při současném použití s ​​lékem Glibomet® může být zvýšen účinek antikoagulancií.

Současné užívání s cimetidinem může zvýšit riziko rozvoje laktátové acidózy.

Užívání beta-blokátorů může maskovat příznaky hypoglykémie (kromě zvýšeného pocení).

Použití radiokontrastních látek obsahujících jód (pro intravaskulární podání) může vést k poruše funkce ledvin a akumulaci metforminu, což zvyšuje riziko rozvoje laktátové acidózy.

Dávkovací režim

Lék se užívá perorálně během jídla.

Dávkovací režim a trvání léčby určuje ošetřující lékař v závislosti na stavu metabolismu sacharidů a koncentraci glukózy v krvi.

Počáteční dávka je obvykle 1-3 tablety/den s následným postupným výběrem účinné dávky až do dosažení stabilní normalizace koncentrace glukózy v krvi.

Maximální denní dávka přípravku Glibomet® je 6 tablet.

Nadměrná dávka

Příznaky: možná laktátová acidóza (v důsledku působení metforminu), hypoglykémie (v důsledku působení glibenklamidu).

Příznaky laktátové acidózy zahrnují těžkou slabost, bolest svalů, dýchací potíže, ospalost, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, hypotermii, snížený krevní tlak, reflexní bradyarytmii, zmatenost a ztrátu vědomí.

Příznaky hypoglykémie: pocit hladu, zvýšené pocení, slabost, bušení srdce, bledá kůže, parestézie v dutině ústní, třes, celková úzkost, bolest hlavy, abnormální ospalost, poruchy spánku, pocit strachu, zhoršená koordinace pohybů, přechodné neurologické poruchy. S progresí hypoglykémie může dojít ke ztrátě sebekontroly a vědomí.

Léčba: Při podezření na laktátovou acidózu se doporučuje okamžité vysazení léku a urgentní hospitalizace. Nejúčinnější léčebnou metodou je hemodialýza.

V případě mírné hypoglykémie byste si měli vzít kousek cukru, jídlo nebo nápoj s vysokým obsahem sacharidů (džem, med, sklenice sladkého čaje).

Při ztrátě vědomí je nutné nitrožilně podat 40-80 ml 40% roztoku dextrózy (glukózy) s následnou infuzí 5-10% roztoku dextrózy. Poté může být podán další 1 mg glukagonu intravenózně, intramuskulárně nebo subkutánně. Pokud pacient nenabude vědomí, doporučuje se tyto kroky zopakovat. Pokud není účinek, je indikována intenzivní terapie.

Kontraindikace pro použití

• diabetes mellitus typu 1;
• gestační diabetes;
• diabetická ketoacidóza, diabetické prekoma, diabetické kóma;
• laktátová acidóza (včetně anamnézy);
• stavy doprovázené poruchou vstřebávání potravy a rozvojem hypoglykémie;
• zhoršená funkce jater;
• akutní stavy, které mohou vést ke změnám renálních funkcí (dehydratace, závažná infekce, šok, intravaskulární podání kontrastních látek obsahujících jód);
• selhání ledvin nebo porucha funkce ledvin (hladina kreatininu nad 135 mmol/l u mužů a nad 110 mmol/l u žen);
• infekční onemocnění, gangréna, velké operace, úrazy, akutní masivní krevní ztráty, rozsáhlé popáleniny a další stavy vyžadující inzulínovou terapii;
• hypoxické stavy (srdeční nebo respirační selhání, nedávný infarkt myokardu, šok, závažná respirační onemocnění);
• období 48 hodin před a 48 hodin po radioizotopovém nebo rentgenovém vyšetření se zavedením kontrastní látky obsahující jód;
• období 48 hodin před a 48 hodin po chirurgickém zákroku;
• dystrofická onemocnění (myotonická dystrofie, lipodystrofie);
• leukopenie;
• porfyrie;
• chronický alkoholismus, akutní intoxikace alkoholem;
• dodržování přísné hypokalorické diety (méně než 1000 kcal/den);
• nedostatek glukózy-6-fosfát dehydrogenázy;
• těhotenství;
• období laktace (kojení);
• děti a dospívající do 18 let;
• přecitlivělost na metformin, glibenklamid nebo jiné deriváty sulfonylmočoviny, jakož i na další složky léčiva.

Nedoporučuje se užívat lék pacientům nad 60 let, kteří vykonávají těžkou fyzickou práci, která je spojena se zvýšeným rizikem rozvoje laktátové acidózy.

С Pozor lék by měl být používán v případě febrilního syndromu; onemocnění štítné žlázy (s dysfunkcí); hypofunkce přední hypofýzy a/nebo kůry nadledvin.

Použití u dětí

Užívání léku je kontraindikováno u dětí a dospívajících do 18 let.

Použití u starších pacientů

Nedoporučuje se užívat lék pacientům nad 60 let, kteří vykonávají těžkou fyzickou práci, která je spojena se zvýšeným rizikem rozvoje laktátové acidózy.

Aplikace pro porušení funkce jater

Lék je kontraindikován pro použití v případech dysfunkce jater.

Použití v těhotenství a laktaci

Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení (kojení).

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Kontraindikováno při renální insuficienci nebo renální dysfunkci (hladina kreatininu nad 135 mmol/l u mužů a nad 110 mmol/l u žen).

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 °C.

Podmínky implementace

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Zvláštní instrukce

Během léčby musí pacienti důsledně dodržovat doporučení lékaře týkající se dávkování a způsobu podávání léku, dále dietu, pohybový režim a selfmonitoring hladiny glukózy v krvi.

Laktátová acidóza je vzácný a život ohrožující patologický stav charakterizovaný akumulací kyseliny mléčné v krvi, která může být způsobena akumulací metforminu. Hlášené případy laktátové acidózy u pacientů užívajících metformin byly pozorovány především u pacientů s diabetes mellitus se závažným srdečním a renálním selháním. Prevence laktátové acidózy zahrnuje identifikaci všech souvisejících rizikových faktorů, jako je dekompenzovaný diabetes mellitus, ketóza, dlouhodobé hladovění, nadměrná konzumace alkoholu, selhání jater a jakýkoli stav spojený s hypoxií.

Při užívání přípravku Glibomet® by měly být pravidelně monitorovány koncentrace kreatininu v séru:

• alespoň jednou ročně u pacientů s normální funkcí ledvin;
• alespoň 2-4krát ročně u pacientů s koncentracemi kreatininu v séru blízko ULN, stejně jako u starších pacientů.

Opatrnosti je třeba v případech, kdy existuje riziko poškození ledvin, např. při předepisování antihypertenziv nebo diuretik nebo při zahájení léčby NSAID. Léčba přípravkem Glibomet® by měla být přerušena 48 hodin před provedením rentgenového vyšetření s intravenózním podáním kontrastních látek obsahujících jód a nahrazena terapií jinými hypoglykemickými léky (např.

Užívání přípravku Glibomet® musí být přerušeno 48 hodin před plánovanou operací v celkové anestezii, se spinální nebo epidurální anestezií. Léčba by měla pokračovat po obnovení perorální výživy nebo ne dříve než 48 hodin po operaci, za předpokladu, že je potvrzena normální funkce ledvin.

Ethanol může vyvolat rozvoj hypoglykémie a také reakce podobné disulfiramu (nevolnost, zvracení, bolest břicha, pocit tepla na kůži obličeje a horní části těla, tachykardie, závratě, bolesti hlavy), takže byste se měli zdržet pití alkoholu během léčby přípravkem Glibomet®.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Při užívání léku Glibomet® se může vyvinout hypoglykémie a v důsledku toho se může snížit schopnost koncentrace a rychlost psychomotorických reakcí, proto je třeba během léčby přípravkem postupovat opatrně při řízení vozidel, obsluze strojů a práci potenciálně nebezpečné činnosti.

Nežádoucí účinek

Možné nežádoucí účinky při užívání léku Glibomet® jsou uvedeny v sestupném pořadí v závislosti na frekvenci výskytu: často (≥1/100,

Z trávicího systému: zřídka – nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, bolest břicha, průjem, kovová chuť v ústech; v některých případech – zvýšená aktivita jaterních enzymů.

Z hematopoetického systému: zřídka – leukopenie, trombocytopenie, erytrocytopenie; velmi vzácné – agranulocytóza, hemolytická nebo megaloblastická anémie, pancytopenie.

Ze strany centrálního nervového systému: méně časté – bolest hlavy.

Ze strany kůže: zřídka – kopřivka, erytém, svědění kůže, fotosenzitivita.

Ze strany metabolismu: zřídka – hypoglykémie; velmi zřídka – laktátová acidóza.

Pokud se objeví příznaky laktátové acidózy (zvracení, bolest břicha, celková slabost, svalové křeče), musíte okamžitě přestat užívat lék a naléhavě se poradit s lékařem.

Ostatní: reakce podobná disulfiramu při současném požití alkoholu (nejčastějšími příznaky jsou zarudnutí kůže obličeje a horní části těla, bolest hlavy, nevolnost a zvracení, pocit bušení srdce, zvýšený krevní tlak).