Diazolin v 1, 2. a 3. trimestru těhotenství: indikace a návod k použití

Působí antialergicky a snižuje otoky sliznic. Používá se při alergické rýmě (senné rýmě) (sezónní i chronické), ekzémech, kožní reakci na bodnutí hmyzem.

Bioekvivalentní k původnímu léku, pokud jde o aktivitu
Vyrobeno v Ruské federaci podle evropských norem kvality GMP EU
Ruská produkce

popis

Diazolin je blokátor H1-histaminového receptoru. Působí antialergicky a snižuje otoky sliznic.

Forma uvolnění a složení

Aktivní složka: mebhydrolin napadisylát 50,00 mg, 100,00 mg.

Dražé 50 mg a 100 mg

10 dražé v blistrovém balení vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.

1, 2, 3, 4, 5 nebo 10 blistrových balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Indikace pro použití

Prevence a léčba sezónní a alergické rýmy, senné rýmy, kopřivky, Quinckeho edému, alergických dermatóz doprovázených svěděním kůže (ekzém, neurodermatitida aj.), alergických zánětů spojivek, kožní reakce po bodnutí hmyzem.

Dávkování a podávání

Tablety by se měly užívat perorálně, bez žvýkání, během jídla nebo bezprostředně po jídle. Dospělým a dětem starším 12 let je předepsáno 100 mg 1-3krát denně. Nejvyšší dávky pro dospělé: jednorázová dávka – 300 mg, denní dávka – 600 mg. Pro děti od 3 do 5 let – 50 mg 1-2krát denně, od 5 do 10 let – 50 mg 2-3krát denně, od 10 do 12 let – 50 mg 2-4krát denně. Délka průběhu léčby je určena povahou onemocnění a dosaženým terapeutickým účinkem.

Podmínky dovolené z lékáren

Přečtěte si plné

Viz též:

Nicergolin tablety 10 mg

Omeprazol tobolky 20 mg

Pancreatin tablety 100 mg

Simvastatin tablety 20 mg

Naše certifikáty:

Návod k použití Diazolin 100 mg

Obchodní název léku: Diazolin

Mezinárodní nechráněný název: mebhydrolin

Chemický název: 2,3,4,5-тетрагидро-2-метил-5-(фенилметил)-1H-пиридо[4,3-b]индол.

Forma dávkování: želé

Složení na dražé:

Účinná látka: mg

Pomocné látky: mg

Popis:

Dražé je bílé nebo bílé se žlutavým nádechem, kulovitého tvaru. Na průřezu je dražé bílé nebo bílé s lehce nahnědlým nebo lehce nazelenalým nádechem. Povrch dražé by měl být rovný, hladký a barevně jednotný.

Farmakoterapeutická skupina:

Antialergické činidlo – blokátor H1-histaminových receptorů.

ATX kód: [R06АХ15]

Farmakologické vlastnosti

Farmakologický účinek:

Blokátor H1-histaminových receptorů. Působí antialergicky a snižuje otoky sliznic. Oslabuje účinek histaminu na hladké svalstvo průdušek, dělohy a střev, snižuje závažnost sníženého krevního tlaku a zvýšenou propustnost cév. Mírně proniká do centrálního nervového systému, na rozdíl od antihistaminik první generace, a nemá výrazný sedativní nebo hypnotický účinek. Má slabé M-cholinergní a anestetické vlastnosti. Terapeutický účinek se rozvíjí 15-30 minut po podání, maximální účinek je pozorován po 1-2 hodinách Doba trvání účinku může dosáhnout 2 dnů.

Farmakokinetika:

Rychle se vstřebává z gastrointestinálního traktu, může způsobit podráždění žaludeční sliznice a proniká do všech tkání těla. Biologická dostupnost se pohybuje od 40-60%. Plazmatický poločas je asi 4 hodiny Lék prakticky neproniká hematoencefalickou bariérou. Metabolizuje se v játrech methylací, indukuje jaterní mikrozomální enzymy a je vylučován ledvinami.

Indikace:

Prevence a léčba sezónní a alergické rýmy, senné rýmy, kopřivky, Quinckeho edému, alergických dermatóz doprovázených svěděním kůže (ekzém, neurodermatitida aj.), alergických zánětů spojivek, kožní reakce po bodnutí hmyzem.

Kontraindikace pro použití:

Hypersenzitivita na složky léku, hyperplazie prostaty, glaukom s uzavřeným úhlem, žaludeční vřed a vřed dvanáctníku, jiná zánětlivá onemocnění trávicího traktu, pylorická stenóza, epilepsie, srdeční arytmie (má vagolytický účinek, může zlepšit atrioventrikulární vedení a přispět ke vzniku supraventrikulární arytmie), děti do 3 let, deficit sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce.

Opatření pro použití:

Používejte opatrně u pacientů s jaterní a renální insuficiencí (může být nutná úprava dávky a intervalu mezi dávkami).

Použití v těhotenství a při kojení:

Nedoporučuje se užívat lék během těhotenství. Během kojení by měl být lék vysazen.

Dávkování a aplikace:

Tablety by se měly užívat perorálně, bez žvýkání, během jídla nebo bezprostředně po jídle. Dospělým a dětem starším 12 let je předepsáno 100 mg 1-3krát denně. Nejvyšší dávky pro dospělé: jednorázová dávka – 300 mg, denní dávka – 600 mg. Pro děti od 3 do 5 let – 50 mg 1-2krát denně, od 5 do 10 let – 50 mg 2-3krát denně, od 10 do 12 let – 50 mg 2-4krát denně. Délka průběhu léčby je určena povahou onemocnění a dosaženým terapeutickým účinkem.

Nežádoucí účinky:

Z trávicího traktu: působí dráždivě na sliznici trávicího traktu, projevuje se dyspeptickými příznaky (pálení žáhy, nevolnost, bolesti v epigastrické oblasti atd.).

Z nervového systému: závratě, parestézie, třes, zvýšená únava, ospalost, úzkost (v noci), pomalá reakční doba.

Ostatní: sucho v ústech, retence moči, alergické reakce, velmi vzácné – granulocytopenie a agranulocytóza.

U dětí – paradoxní reakce: zvýšená excitabilita, podrážděnost, třes, poruchy spánku.

Předávkování:

Příznaky: zmatenost, ospalost, zhoršená koordinace pohybu, útlum centrálního nervového systému (až kóma) nebo stimulační účinek na centrální nervový systém (častěji u dětí); projev anticholinergního působení: suchost sliznice dutiny ústní, rozšířené zorničky, „návaly“ krve do horní poloviny těla, nevolnost, zvracení, bolest v epigastriu.

Léčba: vysadit lék, výplach žaludku, užít aktivní uhlí, symptomatická terapie.

Interakce s jinými léky:

Zvyšuje účinek etanolu a sedativ.

Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje:

Během léčby je nutné zdržet se řízení vozidel a zapojování se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Forma vydání

Dražé 50 mg a 100 mg

10 dražé v blistrovém balení vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.

1, 2, 3, 4, 5 nebo 10 blistrových balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před vlhkostí a světlem při teplotě do 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

3 roky 6 měsíců Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren

Název a adresa právnické osoby, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci/organizace přijímající reklamace:

JSC „AVVA RUS“, Rusko, 121614,

Moskva, sv. Krylatskie Hills, 30, bldg. 9.

Тел/факс: +7(495) 956-75-54.

Adresa výrobního místa:

JSC „AVVA RUS“, Rusko, 610044, Kirov region, Kirov, st. Luganskaya, 53 let.

Tel.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.

Aktivní složka:

Farmakologický účinek

Farmakologické působení: lokální protizánětlivé, lokální analgetikum.

Výrobce: Lek DD, Slovinsko

Ketonové tablety 100 mg, č. 20, cena: 186,10 rub.

Farmakodynamika

Ketoprofen je jedním z nejúčinnějších inhibitorů COX, inhibuje také aktivitu lipoxygenázy a bradykininu. Stabilizuje lysozomální membrány a zabraňuje uvolňování enzymů účastnících se zánětlivého procesu.

Hlavní vlastnosti ketoprofenu jsou analgetické, protizánětlivé a protiedémové účinky. Ketoprofen nemá negativní vliv na stav kloubní chrupavky.

Indikace pro lék Ketonal®

Symptomatická léčba – snížení bolesti a zánětu v době použití – pro následující stavy (neovlivňuje progresi onemocnění):

reaktivní artritida (Reiterův syndrom);

osteoartróza různých lokalizací;

periartritida, tendinitida, burzitida, myalgie, neuralgie, radikulitida;

poranění pohybového aparátu (včetně sportu), pohmožděniny svalů a vazů, výrony, ruptury vazů a svalových šlach.

Kontraindikace

přecitlivělost na ketoprofen nebo jiné složky léčiva, stejně jako na salicyláty, kyselinu tiaprofenovou nebo jiná NSAID, fenofibrát; kožní alergie na opalovací krémy a parfémy v anamnéze;

úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy);

III trimestr těhotenství;

Věk dětí (do 15 let);

porušení celistvosti kůže v oblasti aplikace gelu (ekzém, akné, mokvavá dermatitida, otevřená nebo infikovaná rána);

historie fotosenzitivních reakcí;

vystavení slunečnímu záření vč. nepřímé sluneční záření a UV záření v soláriu po celou dobu léčby a ještě 2 týdny po ukončení léčby lékem.

S opatrností: zhoršená funkce jater a/nebo ledvin; erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu; krevní onemocnění; bronchiální astma; chronické srdeční selhání; jaterní porfyrie (exacerbace).

Před použitím gelu byste se měli poradit se svým lékařem.

Použití v těhotenství a laktaci

Použití v prvním a druhém trimestru těhotenství. Vzhledem k tomu, že bezpečnost ketoprofenu u těhotných žen nebyla hodnocena, je třeba se jeho užívání v prvním a druhém trimestru těhotenství vyhnout.

Použití ve třetím trimestru těhotenství. Lék Ketonal® gel je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství. Během třetího trimestru těhotenství mohou mít všechny inhibitory prostaglandin syntetázy, včetně ketoprofenu, toxické účinky na srdce, plíce a ledviny plodu. Na konci těhotenství se může doba krvácení pro matku a dítě prodloužit. NSAID mohou oddálit nástup porodu.

Dosud nejsou k dispozici žádné údaje o uvolňování ketoprofenu do mateřského mléka, proto se použití Ketonal gelu během kojení nedoporučuje.

Nežádoucí účinky

Z imunitního systému: frekvence neznámá – anafylaktický šok, angioedém (Quinckeho edém), reakce přecitlivělosti.

Z gastrointestinálního traktu: velmi zřídka – peptický vřed, krvácení, průjem.

Z kůže a podkoží: zřídka – lokální kožní reakce jako erytém, ekzém, svědění a pálení; zřídka – fotosenzitivní reakce, kopřivka. Vzácně byly hlášeny závažnější reakce, jako je bulózní nebo flyktenulózní ekzém, který se může rozšířit mimo místo aplikace nebo se generalizovat.

Z ledvin a močových cest: velmi vzácně – zhoršení funkce ledvin u pacientů s chronickým selháním ledvin.

Pokud se vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem.

Nadměrná dávka

Příznaky: stejně jako u jiných NSAID může předávkování ketoprofenem způsobit nevolnost, zvracení, bolesti břicha, zvracení s krví, melenu, poruchy vědomí, respirační depresi, křeče, poruchu funkce ledvin a selhání ledvin.

Léčba: při předávkování je indikován výplach žaludku a použití aktivního uhlí. Provádění symptomatické terapie. Účinek ketoprofenu na gastrointestinální trakt lze oslabit pomocí léků snižujících sekreci žaludečních žláz (například inhibitory protonové pumpy) a prostaglandinů. V případě rozvoje selhání ledvin se doporučuje hemodialýza.

Lékové interakce

Ketoprofen může oslabit účinek diuretik a antihypertenziv a zvýšit účinek perorálních hypoglykemik a některých antikonvulziv (fenytoin).

Kombinované užívání s jinými NSAID, salicyláty, kortikosteroidy, etanolem zvyšuje riziko rozvoje nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu.

Současné užívání s antikoagulancii (heparin, warfarin), trombolytiky, protidestičkovými látkami (tiklopidin, klopidogrel) zvyšuje riziko krvácení.

Současné užívání s draselnými solemi, draslík šetřícími diuretiky, ACE inhibitory, NSAID, nízkomolekulárními hepariny, cyklosporinem, takrolimem a trimethoprimem zvyšuje riziko rozvoje hyperkalemie.

Zvyšuje plazmatické koncentrace srdečních glykosidů (včetně digoxinu), pomalých blokátorů kalciových kanálů, lithiových přípravků, cyklosporinu, methotrexátu.

Zvyšuje toxicitu metotrexátu a nefrotoxicitu cyklosporinu.

Současné užívání s probenecidem významně snižuje plazmatickou clearance ketoprofenu.

Kombinované užívání s GCS a jinými NSAID (včetně selektivních inhibitorů COX-2) zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích účinků (zejména z gastrointestinálního traktu).

NSAID mohou snížit účinnost mifepristonu. Užívání NSAID by nemělo být zahájeno dříve než 8-12 dní po vysazení mifepristonu.

Zvláštní instrukce

Ketoprofen by neměl být kombinován s jinými NSAID a/nebo inhibitory COX-2.

Při dlouhodobém užívání NSA je nutné pravidelně vyhodnocovat klinický krevní test, dále sledovat funkci ledvin a jater, zejména u starších pacientů (nad 65 let), a provést test stolice na skrytou krev.

Při užívání ketoprofenu k léčbě pacientů trpících arteriální hypertenzí a kardiovaskulárními chorobami, které vedou k zadržování tekutin v těle, je nutné být opatrný a častěji sledovat krevní tlak.

Pokud se objeví poruchy vidění, léčba by měla být okamžitě ukončena.

Stejně jako ostatní NSAID může ketoprofen maskovat příznaky infekčních a zánětlivých onemocnění. Pokud během užívání léku zaznamenáte známky infekce nebo zhoršení zdraví, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.

Pokud jsou v anamnéze kontraindikace z gastrointestinálního traktu (krvácení, perforace, peptický vřed), dlouhodobá léčba a užívání ketoprofenu ve vysokých dávkách, pacient by měl být pod pečlivým lékařským dohledem.

Vzhledem k důležité úloze prostaglandinů při udržování průtoku krve ledvinami je třeba dbát zvláštní opatrnosti při předepisování ketoprofenu pacientům se srdečním nebo renálním selháním, stejně jako při léčbě starších pacientů užívajících diuretika a pacientů, kteří mají z jakéhokoli důvodu sníženou objem krve.

Lék by měl být vysazen před velkou operací.

Užívání ketoprofenu může ovlivnit ženskou plodnost, proto se pacientům s neplodností (včetně vyšetřovaných) nedoporučuje užívat lék.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Neexistují žádné údaje o negativním účinku přípravku Ketonal v doporučených dávkách na schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje. Současně by se pacienti, kteří při užívání léku pociťují ospalost, závratě nebo jiné nepříjemné pocity z nervového systému, včetně rozmazaného vidění, měli zdržet řízení vozidel a strojů.

Podmínky dovolené z lékáren

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Podmínky ukládání

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C. Doba použitelnosti potahovaných tablet, tablet s prodlouženým uvolňováním a tobolek je 5 let.