Gelisal sirup proti kašli, návod k použití pro děti sirup proti kašli Gelisal

Pomocné látky: propylenglykol, sorbitol 70 %, makrogol glycerol hydroxystearát, sorban draselný, monohydrát kyseliny citronové, anýzové aroma, čištěná voda.

Je možná hustá žlutohnědá kapalina s vůní anýzu, zákalem a sedimentací.

Léky ke zmírnění příznaků nachlazení a kašle. Expektoranti.

Droga Gelisal je léčivý přípravek rostlinného původu, který obsahuje účinnou látku – extrakt z listů břečťanu. Působí expektoračně, mukolyticky a slabě protikřečově působí na hladké svalstvo průdušek. Základem antispasmodického účinku je parasympatolytický účinek glykosidů (saponinů), které aktivují β-2 receptory ve svalech průdušek a epitelu plic. To vede k poklesu intracelulárního Ca2+ v bronchiálních svalech a jejich relaxaci. Současně alveolární buňky typu II produkují více povrchově aktivní látky. Při neproduktivním (suchém) kašli napomáhá zkapalnění viskózního sputa a usnadňuje jeho vypouštění. Při produktivním (vlhkém) kašli usnadňuje vykašlávání a odstraňování hlenu. Tím, že čistí dýchací cesty od hlenu, pomáhá zlepšovat dýchání a omezuje a odstraňuje kašel.

Indikace pro použití

– jako expektorans při komplexní terapii zánětlivých onemocnění horních a dolních cest dýchacích

Dávkování a podávání

Uvnitř, po jídle.

Pro dospělé a starší děti neředěné pro mladší děti zřeďte malým množstvím vody nebo šťávy.

Pokud lékař neurčí jinak, užívá se sirup podle následujícího schématu:

Teenageři, dospělí i senioři

5 ml (plná odměrka) sirupu (což odpovídá 27,78 mg suchého extraktu z listů břečťanu) 1-3x denně.

Děti ve věku 6-12 let

2,5 ml (½ odměrky) sirupu (což odpovídá 13,89 mg suchého extraktu z listů břečťanu) 2-3krát denně.

Děti ve věku 2-5 let

1,6 ml (⅓ odměrky) sirupu (což odpovídá 8,89 mg suchého extraktu z břečťanových listů) 2-3krát denně.

Kontraindikováno pro léčbu dětí mladších 2 let (viz bod „Kontraindikace“).

Doporučená dávka by neměla být překročena.

Délka léčby je 7 dní. Po vymizení příznaků onemocnění se doporučuje pokračovat v léčbě ještě 2-3 dny.

Pokud se příznaky během léčby zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Balení léku Gelisal obsahuje dávkovací lžičku, která odpovídá 5 ml a má označení: „¼“ a „½“, což odpovídá 1.25 ml a 2.50 ml.

– nevolnost, zvracení, průjem

– kopřivka, vyrážka, petechie

– přecitlivělost na extrakt z listů břečťanu, na rostliny čeledi Araliaceae nebo na další složky drogy

– těhotenství a kojení

– děti do 2 let kvůli riziku zvýšených respiračních příznaků

Díky obsahu saponinů může droga potencovat působení dalších látek dráždících žaludeční sliznici.

Gelisal by neměl být předepisován současně s centrálně působícími antitusiky (např. kodeinem nebo dextromethorfanem), protože ty ztěžují odstranění sputa.

Vzhledem k dráždivým vlastnostem saponinů by lék neměli užívat pacienti se žaludečním vředem v akutní fázi.

Tento lék by neměl být podáván pacientům s dědičnou intolerancí fruktózy.

Děti ve věku 2 až 4 let s přetrvávajícími nebo opakujícími se epizodami kašle by se měly před užitím tohoto léku poradit s lékařem o diagnóze.

Pokud se objeví dušnost, horečka nebo hnisavé sputum, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Vzhledem k tomu, že Gelisal neobsahuje barviva, cukr ani alkohol, mohou jej užívat pacienti s alergickými reakcemi na barviva, diabetici a pacienti, kteří by se měli vyhýbat alkoholu nebo lékům obsahujícím alkohol.

Odměrka přípravku (5 ml) obsahuje 1.75 g sorbitolu, což odpovídá 0.15 XE.

Období těhotenství a kojení

Studie o bezpečnosti léku u těhotných a kojících žen nebyly provedeny. Neexistují také žádné údaje o účinku léku na plod.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Příznaky: nevolnost, zvracení, gastroenteritida, způsobené působením saponinů. Jeden případ agresivního chování a průjmu byl hlášen u 4letého dítěte po náhodném požití extraktu z břečťanu ekvivalentního 1,8 g rostlinného materiálu.

Léčba: vysazení léku, symptomatická terapie.

Uvolněte formulář a obal

100 ml v tmavých skleněných lahvičkách s bílým polyetylenovým uzávěrem se záručním kroužkem.

Jedna lahvička spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce a odměrnou lžičkou jsou umístěny v kartonových krabicích.

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Po prvním otevření balení je třeba lahvičku použít.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren

• Meta-description Indikace – jako expektorans v komplexní terapii zánětlivých onemocnění horních a dolních cest dýchacích
• Kód zboží/produktu CB000001669

Dýchací systém. Léky používané při kašli a nachlazení. Expektorancia, s výjimkou kombinací s léky tlumícími kašel. Expektoranti. Extrakt z listů břečťanu.

ATX kód R05CA12

Indikace pro použití

– jako expektorans při komplexní terapii zánětlivých onemocnění horních a dolních cest dýchacích

Seznam informací požadovaných před podáním žádosti

Kontraindikace

– přecitlivělost na extrakt z listů břečťanu, na rostliny čeledi Araliaceae nebo na další složky drogy

– děti do 2 let kvůli riziku zvýšených respiračních příznaků

– těhotenství a kojení

– dědičná intolerance fruktózy

Nezbytná opatření pro použití

S ohledem na dráždivé vlastnosti saponinů je třeba lék používat s opatrností u pacientů se žaludečním vředem a zánětem žaludeční sliznice.

Pokud se objeví dušnost, horečka nebo hnisavé sputum, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Interakce s jinými léky

Díky obsahu saponinů může droga potencovat působení dalších látek dráždících žaludeční sliznici.

GELISAL by neměl být podáván současně s centrálně působícími antitusiky (např. kodeinem nebo dextromethorfanem), protože dextromethorfan ztěžuje odstranění sputa.

Zvláštní upozornění

Informace pro diabetiky

Sirup neobsahuje cukr a mohou jej užívat i pacienti s cukrovkou.

Přípravek obsahuje tekutý nekrystalizující sorbitol (E420).

5 ml přípravku obsahuje 4,2 g tekutého nekrystalizujícího sorbitolu (E420), což odpovídá 2,94 g sorbitolu a odpovídá 0,245 chlebových jednotek (BU).

Lék by neměli užívat pacienti s dědičnou intolerancí fruktózy.

Pediatrické použití

Kontraindikováno pro léčbu dětí mladších 2 let (viz bod „Kontraindikace“).

Děti ve věku 2 až 4 let s přetrvávajícími nebo opakujícími se epizodami kašle by se měly před užitím tohoto léku poradit s lékařem o diagnóze.

Během těhotenství nebo kojení

Studie o bezpečnosti léku u těhotných a kojících žen nebyly provedeny. Neexistují také žádné údaje o účinku léku na plod.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Doporučení k použití

Dávkovací režim

Pokud lékař neurčí jinak, užívá se sirup podle následujícího schématu:

Dospívající nad 12 let, dospělí a starší lidé: 5 ml (plná injekční stříkačka) sirupu 2-3x denně (což odpovídá denní dávce 55,56-83,34 mg suchého extraktu z břečťanových listů).

Děti ve věku 6-11 let: 2,5 ml (½ injekční stříkačky) sirupu 3x denně (což odpovídá denní dávce 41,67 mg suchého extraktu z břečťanových listů).

Děti ve věku 2-5 let: 1,6 ml (⅓ injekční stříkačky) sirupu 3x denně (což odpovídá denní dávce 26,67 mg suchého extraktu z břečťanových listů).

Kontraindikováno pro léčbu dětí mladších 2 let.

Doporučená dávka by neměla být překročena.

Způsob a cesta podání

Uvnitř, po jídle.

Pro dospělé a starší děti neředěné pro mladší děti zřeďte malým množstvím vody nebo šťávy.

1. Odšroubujte uzávěr z lahvičky (zatlačte dolů a otočte proti směru hodinových ručiček).

2. Dávkovač je nutné zatlačit do otvoru v hrdle láhve.

3. Pro naplnění dávkovače otočte lahvičku dnem vzhůru a poté opatrně posuňte píst dávkovače dolů, abyste natáhli požadované množství léku do stříkačky.

4. Otočte lahvičku zpět do původní polohy a vyjměte z ní dávkovač opatrným odšroubováním.

5. Vložte konec dávkovače do úst dítěte a poté pomalu stiskněte píst, abyste zavedli obsah dávkovače.

6. Po použití pevně utáhněte uzávěr na lahvičce; Opláchněte a vysušte dávkovač.

Doba léčby

Délka léčby je 7 dní. Po vymizení příznaků onemocnění se doporučuje pokračovat v léčbě ještě 2-3 dny.

Pokud se příznaky během léčby zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Opatření v případě předávkování

Příznaky: nevolnost, zvracení, gastroenteritida způsobená působením saponinů. Jeden případ agresivního chování a průjmu byl hlášen u 4letého dítěte po náhodném požití extraktu z břečťanu ekvivalentního 1,8 g rostlinného materiálu.

Léčba: vysazení léku, symptomatická terapie.

Opatření, která je třeba přijmout v případě vynechání jedné nebo více dávek léčivého přípravku

Pokud vynecháte dávku, vezměte si ji co nejdříve. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky nebo obavy ohledně užívání tohoto léku, poraďte se prosím s zdravotníkovi, aby vysvětlil, jak lék užívat

Popis nežádoucích účinků, které se objevují při standardním užívání drog a opatření, která by měla být v tomto případě přijata

– nevolnost, zvracení, průjem

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku

RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán

http://www. ndda. kz

Pro více informací

Složení léku

5 ml sirupu obsahuje:

účinná látka – suchý extrakt z listů břečťanu (Hederae helicis folii extractum siccum, DER 4–8:1) – 27,78 mg. Extrakční činidlo ethanol 30% m/m.

Pomocné látky: propylenglykol, sorban draselný, tekutý nekrystalizující sorbitol (E420), monohydrát kyseliny citronové, xantanová guma, anýzové aroma, makrogol glycerylhydroxystearát, čištěná voda.

Popis vzhledu, vůně, chuti

Hustá žlutohnědá kapalina s vůní bylin anýzu. Zákal a sedimentace jsou povoleny.

Uvolněte formulář a obal

100 ml sirupu v hnědých PET lahvích s adaptérem, uzavřených šroubovacím polyetylenovým uzávěrem se záručním kroužkem a pojistkou zabraňující otevření lahve dětmi. Na lahvičce je připevněn štítek.

Jedna lahvička spolu s návodem k lékařskému použití (příbalová informace) v kazaštině a ruštině a dávkovací stříkačkou pro perorální podání jsou umístěny v kartonové krabici.

Doba použitelnosti

Po prvním otevření balení je třeba lahvičku použít.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Podmínky dovolené z lékáren

Informace o výrobci

Farmaceutický závod “POLFARMA” as

oddělení Medan v Sieradz

ulice. Wladyslawa Lokietka 10, 98-200 Sieradz, Polsko

Telefonní číslo: +48 58 5631600

Číslo faxu: +48 58 5622353

E-mailová adresa: [email protected]

Držitel rozhodnutí o registraci

JSC “Khimfarm” st. Rashidova, 81, Shymkent, Republika Kazachstán

Telefonní číslo: +7 7252 (610151)

Číslo záznamníku: +7 7252 (561342)

E-mailová adresa: [email protected]

Jméno, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán, která přijímá stížnosti (návrhy) týkající se kvality léčiv od spotřebitelů a odpovídá za poregistrační sledování bezpečnosti léku

JSC “Khimfarm” st. Rashidova, 81, Shymkent, Republika Kazachstán

Telefonní číslo: +7 7252 (610151)

Číslo záznamníku: +7 7252 (561342)

E-mailová adresa: stíž[email protected]; [email protected]