Gastrosidin: návod k použití, cena, recenze, analogy

složení pláště: SeleCoat AQ-1257, hnědý: hydroxypropylmethylcelulóza, hydroxypropylcelulóza, polyethylenglykol 6000, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), mastek, oxid titaničitý (E171).

popis

Kulaté, bikonvexní, potahované tablety světle hnědé barvy s půlicí rýhou na jedné straně.

Farmakoterapeutická skupina

Antiulcerózní léky a léky pro léčbu gastroezofageálního refluxu. Blokátory H2-histaminových receptorů. famotidin.

ATX kód A02BA03

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání 40 mg famotidinu je maximální plazmatická koncentrace po 1–3,5 hodinách 78 μg/l a terapeutická hladina se udržuje po dobu 24 hodin.

Biologická dostupnost léčiva je asi 45 %. Stupeň vazby na bílkoviny krevní plazmy je 15–22 %.

Famotidin se z těla vylučuje převážně ledvinami (65–70 %), 30–35 % léčiva se vylučuje střevy. 25–30 % podané dávky se z těla vyloučí v nezměněné podobě močí.

U pacientů s normální funkcí ledvin je poločas 2,5–4 hodiny, u pacientů s clearance kreatinu nižší než 30 ml/min se zvyšuje na 10–12 hodin.

Farmakodynamika

Gastrosidin je kompetitivní antagonista histaminových H-2 receptorů

3. generace dlouhodobě působící. Perorální podání Gastrosidinu v dávce 10–20 mg vede k poklesu sekrece kyseliny chlorovodíkové o více než 80 % po dobu nejméně 12 hodin. Plazmatická koncentrace famotidinu potřebná k potlačení 50% sekrece žaludeční kyseliny je 13 mcg/l.

Po užití 40 mg Gastrosidinu je pH kyseliny v žaludku 5.0 – 6.4.

Inhibice sekrece kyseliny chlorovodíkové Gastrosidinem může mírně zvýšit koncentraci gastrinu v krevním séru k horní hranici normálních hodnot.

Gastrosidin potlačuje jak bazální, tak pentagastrinem stimulovanou sekreci kyseliny chlorovodíkové.

Lék má široký terapeutický index, který umožňuje zachovat jeho účinnost i při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách.

U pacientů se Zollinger-Ellisonovým syndromem při dlouhodobém užívání Gastrosidinu v kombinaci s anticholinergními léky, které kontrolují sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku, nebyly pozorovány žádné změny biochemických parametrů krve.

Gastrosidin je pacienty dobře snášen.

Indikace pro použití

– léčba a prevence žaludečních vředů a duodenálních vředů

– patologické stavy spojené se zvýšenou sekrecí kyseliny chlorovodíkové (Zollinger-Ellisonův syndrom)

– gastroezofageální refluxní choroba (GERD)

— prevence erozivních a ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu během užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).

Dávkování a podávání

Vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi –

40 mg léku v noci. Délka léčby je 4–8 týdnů v závislosti na dynamice hojení vředu (jizvení).

Prevence relapsů žaludečních vředů a duodenálních vředů

K prevenci recidivy žaludečních a dvanáctníkových vředů se doporučuje užívat Gastrosidin v dávce 20 mg jednou denně před spaním po dobu 1-4 týdnů.

U pacientů, kteří dříve neužívali léky potlačující sekreci, se doporučuje používat Gastrosidin v počáteční dávce 20 mg každých 6 hodin. Dávku je třeba upravit podle stavu pacienta a v léčbě pokračovat podle klinických indikací. Kromě toho může denní dávka léku u těchto pacientů dosáhnout 400 mg bez vedlejších účinků.

Pro gastroezofageální refluxní chorobu (GERD) Doporučená perorální dávka je 20 mg dvakrát denně s trváním léčby 6–12 týdnů. V případech, kdy je GERD doprovázena ezofagitidou, je doporučená dávka Gastrosidinu 20-40 mg po dobu 12 týdnů.

Prevence erozivních a ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu při užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)

20 mg jednou denně před spaním po dobu užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).

Způsob podání a dávkování u speciálních skupin pacientů

Vzhledem k tomu, že Gastrosidin je vylučován hlavně ledvinami, měl by být u pacientů s renální insuficiencí používán s opatrností. Pokud je clearance kreatininu 3 mg/ml, maximální denní dávka by měla být snížena na 20 mg denně nebo by měl být interval mezi dávkami zvýšen na 36-48 hodin.

Nežádoucí účinky

– ztráta chuti k jídlu, sucho v ústech, poruchy chuti, nevolnost, zvracení, nadýmání, průjem nebo zácpa

– bolest hlavy, závratě, zvýšená únava, tinitus, přechodné duševní poruchy

– jsou možné bolesti svalů, kloubů

– svědění kůže, bronchospasmus, horečka, alopecie, acne vulgaris, suchá kůže, angioedém, anafylaktický šok, jiné projevy přecitlivělosti

– arytmie, atrioventrikulární blokáda

– zvýšená aktivita jaterních enzymů, hyperbilirubinémie, zvýšené hladiny močoviny

– rozvoj cholestatické žloutenky

— při dlouhodobém užívání – hyperprolaktinémie, gynekomastie, amenorea, snížené libido, impotence.

Kontraindikace

– přecitlivělost na famotidin a další složky léčiva

– těhotenství a kojení

– dědičná intolerance fruktózy, nedostatek enzymu Lapp-laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy

– děti a mladiství do 18 let

Lékové interakce

Při současném užívání famotidinu s antikoagulancii nelze vyloučit možnost prodloužení protrombinového času a rozvoj krvácení.

Pokud se famotidin užívá současně s antacidy obsahujícími hydroxid hořečnatý a hydroxid hlinitý, může být absorpce famotidinu snížena.

Při současném podávání famotidinu s itrakonazolem se mohou koncentrace itrakonazolu v krevní plazmě snížit a jeho účinnost může být snížena.

Při současném užívání famotidinu s nifedipinem byl popsán případ poklesu srdečního výdeje a srdečního výdeje v důsledku zvýšení negativního ionotropního účinku nifedipinu.

Při současném použití famotidinu s norfloxacinem se koncentrace norfloxacinu v krevní plazmě snižuje, zatímco s probenecidem se koncentrace famotidinu v krevní plazmě zvyšuje.

Pokud se famotidin užívá současně s cyklosporinem, může dojít k určitému zvýšení koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě.

Při současném použití famotidin snižuje absorpci ketokonazolu.

Zvláštní instrukce

Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce ledvin a jater.

Před zahájením léčby je nutné vyloučit možnost maligního onemocnění jícnu, žaludku nebo duodena. Nemění aktivitu jaterních mikrozomálních enzymů.

Během dlouhodobé léčby by měl být pacient pod dohledem lékaře.

Mezi užíváním antacid a Gastrosidinu by měl být dodržen interval 2 nebo více hodin.

Gastrosidin by měl být předepisován s opatrností a pod lékařským dohledem pacientům se srdeční arytmií kvůli riziku rozvoje AV blokády.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

S ohledem na možnost rozvoje nežádoucích účinků z centrálního nervového systému (CNS) by se o otázce možnosti zapojit se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí, mělo rozhodnout až po posouzení individuální reakce pacienta na lék.

Nadměrná dávka

Příznaky – zvracení, motorický neklid, třes, bradykardie, pokles krevního tlaku, kolaps, arytmie, tachykardie. Léčba – výplach žaludku; v případě potřeby se provádí symptomatická terapie

Uvolněte formulář a obal

10 tablet je umístěno v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.

3 blistrové obaly spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonovém obalu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Zentiva Saglik Uryunleri Sanayi ve společnosti Ticaret A.O., Türkiye

Držitel osvědčení o registraci

Zentiva Saglik Uryunleri Sanayi ve společnosti Ticaret A.O., Türkiye

Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán

Sanofi-aventis Kazachstán LLP

050016 Almaty, st. Kunaeva 21B

Přiložené soubory

Odešlete přiložené soubory e-mailem

zdroje

Národní centrum pro expertizu léčiv, zdravotnických prostředků a zdravotnického vybavení