Ganfort: návod k použití, indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

Ganfort oční kapky 0.3 mg + 5 mg/ml 3 ml stimuluje odtok mozkomíšního moku (fyziologické tekutiny) z oční bulvy a snižuje její tlak. Snižuje také rychlost jeho tvorby Ganfort oční kapky v polyetylenových kapátkách o objemu 3 ml se kape 1x denně do bolavého oka při glaukomu s otevřeným úhlem. Měli byste se jim vyhnout při nesnášenlivosti účinných látek, při obstrukční plicní nemoci a astmatu nebo při srdeční a cévní nedostatečnosti. Nevztahují se na těhotné ženy a nezletilé.

Přečtěte si plné

Položka č.

Přečtěte si plné

Dovolená

Přečtěte si plné

Účinná látka

Přečtěte si plné

Účinná látka (lat)

Přečtěte si plné

Jméno značky

Přečtěte si plné

Země původu

Přečtěte si plné

Typ balení

Přečtěte si plné

Účinná látka

Přečtěte si plné

Množství drogy

Přečtěte si plné

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léčiva; syndrom zvýšené reaktivity dýchacích cest, včetně bronchiálního astmatu v akutním stadiu a předchozích epizod v anamnéze, těžká chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN); sinusová bradykardie, atrioventrikulární blok II a III stupně, klinicky vyjádřené srdeční selhání, kardiogenní šok; věk do 18 let; S opatrností: zhoršená funkce jater a ledvin (lék nebyl u této kategorie pacientů dostatečně studován). U pacientů s rizikovými faktory pro makulární edém (například afakie, pseudofakie, ruptura čočky). U pacientů s diabetes mellitus (nestabilní průběh) a poruchou glukózové tolerance, protože beta-blokátor timolol obsažený v léku Ganfort může maskovat příznaky hypoglykémie. U pacientů se zánětlivými změnami na očích, neovaskulárním, zánětlivým, glaukomem s uzavřeným úhlem, vrozeným glaukomem nebo glaukomem s úzkým úhlem (žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti).

Přečtěte si plné

Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje Po podání léku je možné přechodné zhoršení zraku, takže pacient by měl před řízením auta nebo obsluhou strojů počkat, dokud se zrak úplně neobnoví.

Přečtěte si plné

Popis dávkové formy

Oční kapky 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, 3 ml – polyethylenové lahvičky s kapátkem (1) – kartonové obaly

Přečtěte si plné

Forma vydání

Přečtěte si plné

Indikace léku

snížení nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a nitrooční hypertenzí, kdy lokální aplikace betablokátorů a analogů prostaglandinů není dostatečně účinná.

Přečtěte si plné

Lékové interakce

Nebyly provedeny žádné speciální studie ke studiu lékových interakcí fixní kombinace bimatoprost/timolol. Potenciace účinků kombinovaného použití očních roztoků betablokátorů a perorálně podávaných blokátorů kalciových kanálů, guanethidinu, betablokátorů, parasympatomimetik, antiarytmik. léků (včetně amiodaronu) a srdečních glykosidů, což se projevilo snížením krevního tlaku a/nebo závažnou bradykardií Při kombinovaném užívání timololu a betablokátorů bylo hlášeno zesílení systémových účinků beta-blokátorů (např. Inhibitory CYP2D6 (chinidin, fluoxetin, paroxetin) Občas byly hlášeny případy mydriázy při současném užívání očních beta-blokátorů a adrenalinu (epinefrinu). Pacienti užívající Ganfort® s jinými analogy. prostaglandiny, je třeba sledovat změny nitroočního tlaku Velmi vzácně byly hlášeny případy kalcifikace rohovky při současném užívání očních kapek obsahujících fosfáty u některých pacientů s významným poškozením rohovky.

Přečtěte si více

Kouření v posledním trimestru těhotenství zvyšuje riziko atopické dermatitidy u dítěte

Přečtěte si plné

Nadměrná dávka

Při podávání Ganfortu je předávkování nepravděpodobné nebo může být spojeno s toxickými účinky.

Přečtěte si plné

Farmakoterapeutická skupina

Kombinované antiglaukomatikum (syntetický analog prostaglandinu F2-alfa + beta-blokátor).

Přečtěte si plné

Farmakodynamika

Ganfort je kombinovaný lék, který obsahuje bimatoprost a timolol maleát, které svým kombinovaným působením snižují vysoký nitrooční tlak (IOP), což umožňuje výraznější účinek ve srovnání s účinkem každého léku samostatně Bimatoprost je oftalmologické činidlo snižující nitrooční tlak , patří do skupiny syntetických prostamidů, chemickou strukturou – k prostaglandinu F2alfa (PGF2alfa), bimatoprost neovlivňuje žádný ze známých typů prostaglandinových receptorů. Mechanismus snížení nitroočního tlaku bimatoprostem zahrnuje zvýšený odtok nitrooční tekutiny trabekulárními nazolakrimálními kanály a z uveosklerálních částí oka. Timolol je neselektivní blokátor beta-adrenergních receptorů, bez vnitřní sympatomimetické a membránově stabilizační aktivity IOP snížením produkce nitrooční tekutiny. Přesný mechanismus účinku timololu nebyl stanoven, ale může být spojen s inhibicí syntézy cAMP a je způsoben endogenní stimulací a-adrenergních receptorů. Systémová absorpce léku je minimální a neliší se ani při kombinované léčbě, ani při použití každé ze složek léku samostatně. Ve dvou 12měsíčních studiích, během kterých byla studována absorpce léku, nedošlo k systémové akumulaci byla zaznamenána některá z léčivých látek Bimatoprost In vitro studie Bimatoprost proniká do duhovky a skléry. Při instilaci očních kapek bimatoprostu je celkový systémový účinek velmi nízký, bez jakéhokoli kumulativního účinku. Při aplikaci 0,03% roztoku bimatoprostu, 1 kapka do obou očí jednou denně po dobu 1 týdnů, bylo dosaženo Cmax bimatoprostu v krevní plazmě do 2 minut po podání a jeho koncentrace v krevní plazmě klesla během 10 hodiny pod detekční hladinu (1,5 ng/ml). Průměrné hodnoty Cmax a AUC bimatoprostu byly podobné 7. a 14. den podání a byly 0,08 a 0,09 ng h/ml, což ukazuje, že rovnovážných koncentrací bimatoprostu bylo dosaženo během 1 týdne po topickém podávání mírně distribuován v tkáních a systémový distribuční objem v ustáleném stavu byl 0,67 l/kg. Bimatoprost se nachází převážně v krevní plazmě. Vazba bimatoprostu na plazmatické proteiny je přibližně 88 %. Bimatoprost podléhá oxidaci, N-deethylaci a glukuronidaci za vzniku různých metabolitů. Bimatoprost je vylučován především ledvinami. Přibližně 67 % léku podaného intravenózně zdravým dobrovolníkům bylo vyloučeno močí a 25 % gastrointestinálním traktem. Т? bimatoprost, stanovený po jeho intravenózním podání, byl asi 45 min a celková clearance byla 1,5 l/h/kg Timolol U pacientů, kteří podstoupili chirurgickou léčbu šedého zákalu, po instilaci očních kapek ve formě 0,5% roztoku Vrchol. koncentrace timololu v nitrooční tekutině po 1 hodině byla 898 ng/ml. Určité množství léčiva vstupuje do systémového oběhu a je metabolizováno v játrech. Т? timolol je asi 4-6 hodin. Část timololu, která prošla metabolismem v játrech, je vylučována trávicím traktem a druhá část a metabolity jsou vylučovány ledvinami.

Přečtěte si plné

Farmakokinetika

Systémová absorpce léku je minimální a neliší se ani při kombinované léčbě, ani při použití každé ze složek léku samostatně. Ve dvou 12měsíčních studiích, během kterých byla studována absorpce léku, nedošlo k systémové akumulaci byla zaznamenána některá z léčivých látek Bimatoprost In vitro studie Bimatoprost proniká do duhovky a skléry. Při instilaci očních kapek bimatoprostu je celkový systémový účinek velmi nízký, bez jakéhokoli kumulativního účinku. Při aplikaci 0,03% roztoku bimatoprostu, 1 kapka do obou očí jednou denně po dobu 1 týdnů, bylo dosaženo Cmax bimatoprostu v krevní plazmě do 2 minut po podání a jeho koncentrace v krevní plazmě klesla během 10 hodiny pod detekční hladinu (1,5 ng/ml). Průměrné hodnoty Cmax a AUC bimatoprostu byly podobné 0,025. a 7. den podání a byly 14 a 0,08 ng h/ml, což ukazuje, že rovnovážných koncentrací bimatoprostu bylo dosaženo během 0,09 týdne po topickém podávání mírně distribuován v tkáních a systémový distribuční objem v ustáleném stavu byl 1 l/kg. Bimatoprost se nachází převážně v krevní plazmě. Vazba bimatoprostu na plazmatické proteiny je přibližně 0,67 %. Bimatoprost podléhá oxidaci, N-deethylaci a glukuronidaci za vzniku různých metabolitů. Bimatoprost je vylučován především ledvinami. Přibližně 88 % léku podaného intravenózně zdravým dobrovolníkům bylo vyloučeno močí a 67 % gastrointestinálním traktem. T? bimatoprost, stanovený po jeho intravenózním podání, byl asi 25 min a celková clearance byla 45 l/h/kg Timolol U pacientů, kteří podstoupili chirurgickou léčbu šedého zákalu, po instilaci očních kapek ve formě 1,5% roztoku Vrchol. koncentrace timololu v nitrooční tekutině po 0,5 hodině byla 1 ng/ml. Určité množství léčiva vstupuje do systémového oběhu a je metabolizováno v játrech. T? Poločas timololu je přibližně 898–4 hodin. Část timololu, která prošla metabolismem v játrech, je vylučována trávicím traktem, zatímco druhá část a metabolity jsou vylučovány ledvinami. Timolol se v malé míře váže na plazmatické proteiny.

Přečtěte si více

Co je mrtvice míchy: příznaky a první příznaky

Přečtěte si plné

Farmakologický účinek

Kombinovaný lék, jeho složky bimatoprost a timolol snižují nitrooční tlak (IOP) v důsledku kombinované interakce, což vede k výrazně výraznějšímu hypotenznímu účinku ve srovnání s účinkem každé ze složek samostatně

Přečtěte si plné

Bezpečnostní opatření

Stejně jako jiné oční léky může Ganfort proniknout do systémového krevního řečiště Před zahájením užívání přípravku Ganfort by měly být kompenzovány příznaky srdečního selhání. Je nutné pravidelné sledování stavu pacientů s těžkým srdečním selháním a stanovení srdeční frekvence. Byly hlášeny kardiovaskulární a respirační nežádoucí účinky timololu, včetně fatálních následků způsobených bronchospasmem u pacientů s astmatem a méně často mohou β-blokátory maskovat příznaky hypoglykémie, hypertyreózy a zhoršovat anginu pectoris periferní a centrální vaskulární poruchy a arteriální hypotenze U pacientů s anamnézou atopických projevů a těžkých anafylaktických reakcí na různé alergeny jsou dávky adrenalinu (adrenalinu), které se obvykle používají k zastavení anafylaktických reakcí, na pozadí užívání beta. -blokátory, mohou být neúčinné. U pacientů s mírným jaterním onemocněním nebo výchozími zvýšenými jaterními enzymy ALT, AST a/nebo celkovým bilirubinem neměl bimatoprost během 4hodinové studie po dobu 24 měsíců žádný vliv na jaterní funkce. Před léčbou je nutné pacienty informovat možný růst řas, zvýšená pigmentace kůže očních víček a pigmentace oční duhovky, protože tyto nežádoucí účinky byly zjištěny během studií bimatoprostu a léku Ganfort. Některé změny mohou být trvalé a mohou být doprovázeny rozdíly mezi očima, pokud byl lék instilován pouze do jednoho oka. Po vysazení Ganfortu může pigmentace duhovky zůstat trvalá. Po 12 měsících léčby Ganfortem byl výskyt pigmentace duhovky zaznamenán u 0.2 % pacientů. A po 12 měsících léčby pouze bimatoprostem 1.5% očními kapkami nebylo během 3leté terapie pozorováno žádné další zvýšení frekvence tohoto účinku. Zvýšená pigmentace duhovky je způsobena zvýšenou produkcí melanocytů, nikoli pouze zvýšením jejich počtu Pomocná látka benzalkoniumchlorid, která je součástí léku Ganfort, může způsobit podráždění sliznice oka a změnu stavu. barva měkkých kontaktních čoček. Kontaktní čočky je nutné před podáním léku vyjmout; lze je znovu nasadit 15 minut po nakapání. Benzalkonium-chlorid může způsobit akutní keratitidu a/nebo toxický vřed rohovky. V tomto ohledu je nutné sledovat stav pacienta při časté nebo dlouhodobé léčbě přípravkem Ganfort u jedinců se syndromem suchého oka a změnami rohovky Po otevření lahvičky nelze vyloučit možnost mikrobiální kontaminace jejího obsahu, která může vést na zánětlivé oční léze. Doba použitelnosti léku po prvním otevření lahvičky je 28 dní.

Ganfort je oční lék. Je široce používán v medicíně pro léčbu glaukomu. Pomáhá také účinně snižovat nitrooční tlak. Léčebného účinku je dosaženo interakcí bimaprostu a timololu.

Farmakologický účinek

Lék Ganfort kombinuje takové účinné látky, jako je timolol a bimaprost. Jejich vzájemným působením se snižuje nitrooční tlak. Je to také kombinace těchto látek, která umožňuje dosáhnout nejpříznivějšího hypotenzního účinku ve srovnání s užíváním každé z těchto látek samostatně. Pokud mluvíme o každé ze složek samostatně, je třeba poznamenat, že vnitřní struktura bimatoprostu je podobná takové sloučenině, jako je prostaglandin. Terapeutický účinek bimatoprostu obsaženého v Ganfortu spočívá ve změně objemu odtoku komorové vody z očí přes trabekulární síťovinu, což umožňuje snížení nitroočního tlaku. Timolol je látka, která po zavedení do lidského těla blokuje beta-adrenergní receptory. Jeho účinek na snížení nitroočního tlaku nebyl s jistotou stanoven. Hlavní verzí je snížení sekrece komorové vody a také mírné zvýšení odtoku. Průnik léku do krve a lymfy přes buněčné membrány je minimální. Nezáleží na tom, zda se samotný lék nebo jeho účinné látky užívají samostatně. Studie prováděné po dobu dvanácti měsíců prokázaly, že se droga v těle nehromadí.

Přečtěte si více

Repelent proti komárům pro děti do jednoho roku a starší: který je nejlepší na bodnutí hmyzem?

Složení a forma uvolnění

Oční kapky jsou umístěny v polyetylenových lahvičkách, které slouží jako kapátka. Objem je tři mililitry. Výrobek je dodáván v obdélníkových kartonových krabicích v bílé a modré barvě. Složení Ganfortu zahrnuje dvě hlavní složky, které jsou také samostatnými léčivými přípravky. Tyto účinné látky jsou bimatoprost a timolol.

Indikace pro použití

Lék by měli užívat pacienti s hypertenzí fundu, glaukomem s otevřeným úhlem a také lidé s nedostatečným efektem samostatného užívání účinných látek.

Nežádoucí účinky

Lék má působivý seznam vedlejších účinků, se kterými by měl být každý pacient obeznámen. Klinické studie Ganfortu ukázaly, že se při jeho užívání mohou často vyskytnout následující nežádoucí účinky: zarudnutí oční bulvy a očních víček, destrukce rohovky, zhoršené zrakové vnímání, porucha metabolismu pigmentu, nepříjemné pocity v očích spojené s pálením, svěděním, bolestí , suché sliznice , s velkým uvolňováním vlhkosti. Ojediněle se vyskytují následující nežádoucí účinky: bolest hlavy, podráždění sliznice, výskyt chronických onemocnění okrajů víček, zvýšené slzení, rychlá únava očí při práci, zhoršení zraku, obrácený růst řas, rýma, hirsutismus. Řada nežádoucích účinků byla hlášena u bimatoprostu nebo timololu podávaných samostatně a mohou se vyskytnout také u přípravku Ganfort. Bimatoprost může způsobit následující nežádoucí účinky: zvýšený krevní tlak, změny barvy řas, zánět očních cév, pigmentace oční bránice, dobrovolné stahy očních svalů, posunutí očních víček, abnormální aktivita jaterních enzymů. Po použití Timololu jako samostatného léku se u některých pacientů objevily následující nežádoucí účinky: poruchy spánkového cyklu, cerebrální ischemie, necitlivost, poruchy vidění, tinitus, dysfunkce srdečního svalu, bolest na hrudi, zrychlená srdeční frekvence, kašel, suché sliznice, průjem, vzhled únavy.

Kontraindikace

Existuje řada kontraindikací. Jedním z hlavních je přítomnost přecitlivělosti na účinné látky obsažené v medikaci. Nedoporučuje se pacientům s vysokou bronchiální reaktivitou a jinými plicními chorobami, dále pacientům s kardiovaskulárním onemocněním, osobám do osmnácti let, těhotným a kojícím matkám. Používejte opatrně u pacientů s akutním zánětem oka, dysfunkcí ledvin, cukrovkou, glaukomem nebo poškozením čočky.

Těhotenství a laktemie

Těhotenství a kojení jsou omezením užívání Ganfortu.

Návod k použití

Aplikujte lokálně, jak je uvedeno. Doporučené dávkování je jedna kapka do postiženého oka maximálně jednou za dvacet čtyři hodin. Denní dávka by neměla být překročena. Při použití se doporučuje sevřít spodní víčko v oblasti nosu prstem po dobu jedné až dvou minut, aby se zabránilo systémové absorpci. Dávkování pro děti nebylo studováno, proto by jej neměly užívat děti do osmnácti let.

Kompatibilita s alkoholem

Studie kompatibility očních kapek a alkoholických nápojů Ganfort nebyly provedeny. Nejsou k dispozici žádné informace.

Interakce s jinými léky

Neexistují žádné informace o lékových interakcích. Výzkum v tomto směru nebyl proveden. Při současném užívání více očních léků je nutné mezi podáními udělat pětiminutovou přestávku.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné informace o předávkování. Pokud se objeví příznaky, proveďte symptomatickou léčbu.

Přečtěte si více

Belladonna čípky před porodem (k čemu, jak používat)

Analogové prostředky

Okumed, Taufon, Oftolik, Azarga, Fotil, Cosopt, Tratavan. Před použitím si přečtěte návod k použití indikovaných léků.

Podmínky prodeje

Dostupné na předpis.

Pravidla skladování, datum vypršení platnosti

Neexistují žádná zvláštní pravidla pro skladování. Po otevření je trvanlivost dvacet osm dní při teplotě nejvýše 25 stupňů Celsia.

Hodnocení drog

Pacienti, kteří užívali Ganfort, zaznamenali rychlý pokles nitroočního tlaku a dlouhodobý účinek. Současně mnoho kupujících zaznamenává výskyt vedlejších účinků po injekci léku do očí. Někteří pacienti uvádějí zvýšený růst řas a ztmavnutí po použití léků.