Galazolin: návod k použití a k čemu je potřeba, cena, recenze, analogy

Vlastnosti léku Galazolin Combi nosní sprej 0,5 mg + 50 mg, 10 ml

hlavní

5900257101824
bez lékařského předpisu
Xylometazolin, kombinace
od 5 °С do 25 °С
0.5 mg + 50 mg

Kdo může

opatrně
opatrně
Написать отзыв

Zakoupili jste již tento produkt?

Před zveřejněním může být vaše recenze upravena tak, aby opravila gramatiku, pravopis nebo odstranila nevhodná slova nebo obsah. Recenze, o kterých se domníváme, že jsou vytvářeny zainteresovanými stranami, nebudou zveřejněny. Zkuste mluvit o své vlastní zkušenosti a vyvarujte se zobecňování.

Odměníme toho, kdo zanechá první recenziBonusy 50 UAHpro další nákupy i další1 UAH za každý like,doručeno do vašich recenzí! Maximální výše bonusu –100 UAH.více

Přihlaste se a zanechte recenzi

• Struktura
• Dávková forma
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená
• Производитель
• Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání
• Zdroj pokynů

Galazolin Combi nosní sprej 0,5 mg + 50 mg, 10 ml – Návod k použití

Struktura

účinné látky: xylometazolin; dexpanthenol;

1 ml roztoku obsahuje 0,5 mg xylometazolini hydrochloridum a 50 mg dexpanthenolu;

jeden střik 0,1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg xylometazolini hydrochloridum a 5 mg dexpanthenolu;

Pomocné látky: dodekahydrát fosforečnanu sodného, ​​dihydrogenfosforečnan draselný, benzalkoniumchlorid, čištěná voda.

Dávková forma

Nosní sprej, roztok.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: bezbarvá průhledná kapalina.

Farmakoterapeutická skupina

Dekongestanty a další rinologické léky pro místní použití. Sympatomimetika, kombinace, kromě kortikosteroidů. ATX kód R01A B06.

Farmakodynamika

GALAZOLIN® COMBI je kombinovaný lék obsahující alfa-sympatomimetikum a vitaminový analog pro lokální aplikaci na nosní sliznici. Xylometazolin má vazokonstrikční účinek, čímž eliminuje otoky sliznice. Dexpanthenol je derivát kyseliny pantotenové, podporuje hojení ran a chrání sliznice.

Xylometazolin je derivát imidazolinu, alfa-adrenergní sympatomimetikum. Je to přímý antagonista alfa-adrenergních receptorů. Lék způsobuje zúžení krevních cév sliznice, v důsledku čehož se eliminuje otoky, snižuje se hyperémie sliznic nosohltanu a množství exsudátu. Snížení hyperémie nosní sliznice usnadňuje dýchání nosem u pacientů s příznaky obstrukce nosních cest při nachlazení a po chirurgických zákrocích v nosní dutině.

Nástup účinku obvykle nastává během 5-10 minut a projevuje se úlevou dýchání nosem v důsledku odstranění otoků a zlepšení výtoku.

Dexpanthenol je alkoholový analog kyseliny pantotenové (vitamin B5) a díky přechodné konverzi má stejnou biologickou aktivitu jako kyselina pantotenová. Kyselina pantotenová a její soli jsou vitamíny rozpustné ve vodě, které se stejně jako koenzym podílejí na mnoha metabolických procesech, včetně podpory syntézy proteinů a GCS a také tvorby protilátek. Koenzym A se také podílí na tvorbě lipidů, které tvoří zejména sekreci mazových žláz, a má důležitou ochrannou funkci. Kromě toho hraje koenzym A roli v acetylaci aminokyselin, které jsou hlavními stavebními kameny pro různé mukopolysacharidy.

Dexpanthenol chrání epiteliální vrstvy a podporuje hojení ran.

Farmakokinetika

Občas má nazální aplikace za následek vstřebávání významných množství xylometazolinu, což způsobuje systémové účinky, jako jsou účinky na centrální nervový a kardiovaskulární systém.

Neexistují žádné farmakokinetické údaje u lidí.

Dexpanthenol se vstřebává kůží a podléhá enzymaticky katalyzované oxidaci na kyselinu pantotenovou. Vitamín je transportován do plazmy ve formě vázané na bílkoviny. Kyselina pantotenová se jako důležitý stavební prvek spojuje s koenzymem A a je distribuována do celého těla. Podrobné studie metabolismu v kůži a sliznicích chybí. 60-70 % perorální dávky se vylučuje močí a 30-40 % stolicí.

Indikace

• Nosní kongesce během akutní rýmy;
• podpora hojení kůže kolem nosních průchodů a poškození sliznice v nosní dutině;
• vazomotorickou rýmu (rhinitis vasomotorica);
• Porucha dýchání nosem po chirurgických zákrocích v nosní dutině.

Kontraindikace

• Hypersenzitivita na xylometazolin-hydrochlorid, dexpanthenol nebo na kteroukoli pomocnou látku;
• atrofická rýma (rhinitis sicca);
• anamnéza transsfenoidální hypofysektomie a chirurgických zákroků s obnažením mozkových blan;
• akutní koronární onemocnění, včetně srdečního astmatu;
• glaukom;
• hyperthyroidismus;
• současná léčba inhibitory MAO a po dobu 2 týdnů po ukončení jejich užívání;
• období těhotenství a kojení.

Lék obsahuje benzalkoniumchlorid, proto by jej neměli užívat pacienti s přecitlivělostí na tuto látku.

GALAZOLIN® COMBI (0,5 mg + 50 mg)/ml by se neměl používat u dětí mladších 2 let.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Současné užívání s tranylcyprominem, inhibitory MAO, tri- nebo tetracyklickými antidepresivy nebo β-adrenergními antagonisty může vést ke zvýšení krevního tlaku v důsledku účinku těchto léků na kardiovaskulární systém.

Je třeba se vyhnout současnému užívání xylometazolinu s jinými sympatomimetiky (např. efedrinem, pseudoefedrinem) kvůli jejich synergickým účinkům.

Nebyly provedeny žádné studie interakcí.

Funkce aplikace

Tento léčivý přípravek by měl být použit pouze po pečlivém zvážení rizika a přínosu:

• pacienti užívající inhibitory MAO a další léky, které mají schopnost zvyšovat krevní tlak;
• pacienti se zvýšeným nitroočním tlakem, zejména v případě glaukomu s uzavřeným úhlem (viz bod „Kontraindikace“);
• pacienti s kardiovaskulárními onemocněními (koronární srdeční onemocnění, arteriální hypertenze);
• pacienti s feochromocytomem;
• pacienti s metabolickými poruchami (například v případě diabetes mellitus)
• pacienti, u kterých se vyskytly nežádoucí reakce na sympatomimetika, které se projevují jako nespavost, závratě, třes, srdeční arytmie a zvýšený krevní tlak;
• pacientů s hyperplazií prostaty
• pacientů s porfyrií.

Dekongestivní sympatomimetika, zvláště při dlouhodobém užívání nebo v případě předávkování, mohou vést k reaktivní hyperémii nosní sliznice.

Tento rebound efekt má za následek zúžení dýchacích cest, což nutí pacienta opakovaně užívat lék, dokud nedojde k chronickému užívání.

To vede k chronickému edému (rhinitis medicamentosa) s rizikem atrofie nosní sliznice.

V mírných případech může stačit vysadit sympatomimetikum nejprve v jedné nosní dírce a poté, jakmile symptomy odezní, v druhé nosní dírce zachovat alespoň částečné dýchání nosem.

Doporučená dávka léku by neměla být překročena, zejména při léčbě dětí a starších pacientů.

Pacienti se syndromem dlouhého QT intervalu, kteří byli léčeni xylometazolinem, mohou mít zvýšené riziko závažných ventrikulárních arytmií.

Lék obsahuje benzalkoniumchlorid, který může způsobit podráždění nosní sliznice.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů

Při správném použití má xylometazolin malý nebo žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Použití během těhotenství nebo kojení

GALAZOLIN® COMBI by se neměl užívat během těhotenství a kojení kvůli nedostatku relevantních studií.

Neexistují žádné údaje o účinku léku na fertilitu.

Vzhledem k tomu, že systémová expozice xylometazolin-hydrochloridu je velmi nízká, potenciál pro ovlivnění fertility je extrémně nízký.

Dávkování a podávání

Pro nazální použití.

GALAZOLIN® COMBI by se měl používat jeden vstřik do každé nosní dírky ne více než třikrát denně. Dávkování závisí na individuální citlivosti a klinické odpovědi.

GALAZOLIN® COMBI by se neměl používat déle než 7 dní, pokud to nedoporučí lékař.

GALAZOLIN® COMBI (0,5 mg + 50 mg)/ml (jedna tisková zpráva 0,05 mg xylometazolin hydrochloridu a 5,0 mg dexpanthenolu) se předepisuje dětem ve věku 2 let a starším.

Děti od 2 do 6 let

1 dávka spreje do každé nosní dírky 1-2x denně (každých 8-10 hodin).

Použití dětmi se doporučuje pouze pod dohledem dospělé osoby.

GALAZOLIN® COMBI (1 mg + 50 mg)/ml (jedna tisková zpráva 0,1 mg xylometazolin hydrochloridu a 5,0 mg dexpanthenolu) je předepisován dospělým a dětem starším 6 let.

Dospělí a děti starší 6 let:

1 dávka spreje do každé nosní dírky 1-2x denně (každých 8-10 hodin).

1. Před každým použitím léku sejměte ochranné víčko (obr. 1).
2. Před prvním použitím nové lahvičky s rozprašovačem stiskněte 3-5x dávkovač, dokud se neobjeví jemný, rovnoměrný sprej.
3. Vložte hrot dávkovače do nosního průchodu (obr. 2).
4. Držte lahvičku svisle a stiskněte dávkovač.
5. Opakujte podání do druhého nosního průchodu.
6. Po použití uzavřete hrot dávkovače ochranným uzávěrem.

Z hygienických důvodů by každé balení mělo být používáno pouze jednou osobou, aby se zabránilo infekci.

Děti

GALAZOLIN® COMBI (0,5 mg + 50 mg)/ml není předepisován dětem do 2 let.

Nadměrná dávka

Klinický obraz intoxikace deriváty imidazolu může být nejasný, protože období stimulace se mohou střídat s obdobími deprese centrálního nervového systému a kardiovaskulárního systému.

Předávkování, zejména u dětí, může mít za následek významné účinky na centrální nervový systém, včetně křečí, kómatu, bradykardie, apnoe a hypertenze, a může vést k hypotenzi.

Příznaky stimulace centrálního nervového systému zahrnují úzkost, agitovanost, halucinace a záchvaty.

Mezi příznaky deprese centrálního nervového systému patří snížená tělesná teplota, letargie, ospalost a kóma.

Možné jsou také následující další příznaky: mióza, mydriáza, pocení, nevolnost, cyanóza, horečka, bledá kůže, tachykardie, bradykardie, srdeční zástava, srdeční arytmie, arteriální hypertenze, šoková hypotenze, plicní edém, respirační deprese a apnoe a někdy zhoršené vědomí.

Závažné předávkování bude vyžadovat nemocniční ošetření. Vzhledem k tomu, že xylometazolin-hydrochlorid se rychle vstřebává, je třeba okamžitě užít aktivní uhlí (absorbent), síran sodný (laxativum) nebo výplach žaludku (ve vysokých dávkách). Snížení krevního tlaku lze dosáhnout neselektivními alfablokátory. Vazokonstrikční léky jsou kontraindikovány. V případě potřeby se používají antipyretika a antikonvulziva a také umělé dýchání.

Kyselina pantothenová a její deriváty, jako je dexpanthenol, mají velmi nízkou toxicitu. V případě předávkování není nutná žádná léčba.

Nežádoucí reakce

Z nervového systému: neklid, nespavost, zvýšená únava, ospalost, sedativní účinek, halucinace (zejména u dětí), bolest hlavy.

Z kardiovaskulárního systému: systémové projevy působení sympatomimetik, jako je tachykardie, bušení srdce, zvýšený krevní tlak, arytmie.

Z imunitního systému: hypersenzitivní reakce včetně angioedému, vyrážky, svědění.

Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: křeče (zejména u dětí).

Z dýchacího systému, hrudníku a mediastina: nepohodlí z nosní sliznice (suchost, pálení), zvýšený otok sliznice se snížením účinku léku (reaktivní hyperémie), krvácení z nosu, kýchání.

Ze strany orgánu zraku: přechodné poškození zraku.

Z gastrointestinálního traktu: nevolnost.

Dlouhodobé nebo časté užívání léku, stejně jako užívání ve vyšších dávkách, než je doporučeno, může vést k podráždění sliznice a zvýšenému otoku. Tento účinek je možný po 5 dnech léčby a pokračující léčba může vést k nevratnému poškození nosní sliznice a suché rýmě (rhinitis sicca).

Z imunitního systému: individuální hypersenzitivní reakce.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti po otevření je 12 týdnů.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Obal

10 ml v polyethylenové lahvičce s kapátkem, s mechanickou pumpičkou a dávkovačem, uzavřené víčkem a aplikátorem. 1 láhev v kartonové krabici.

Kategorie dovolená

Производитель

MEDANA PHARMA akciová společnost /

MEDANA PHARMA Spolka Akcyjna.

Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání

ulice. Polská vojenská organizace 57, 98-200 Sieradz, Polsko /

57, Polská organizace Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Polsko

Zdroj pokynů

Pokyny pro lék jsou převzaty z oficiálního zdroje – Státního registru léčiv Ukrajiny.

Poznámka !

Pokyny zveřejněné na této stránce mají informativní charakter a jsou určeny pouze pro informační účely. Nepoužívejte tuto příbalovou informaci jako lékařskou radu.

Diagnostiku a volbu léčebné metody provádí pouze Váš lékař!

podorozhnyk.ua nenese odpovědnost za možné negativní důsledky vyplývající z použití informací zveřejněných na webových stránkách podorozhnyk.ua. Přečtěte si více o vyloučení odpovědnosti.