Fraxiparin – návod, použití v těhotenství, cena, 0,3 ml

Nadroparin kalcium je nízkomolekulární heparin (LMWH) získaný depolymerací ze standardního heparinu, je glykosaminoglykan s průměrnou molekulovou hmotností 4300 daltonů. Vykazuje vysokou schopnost vázat se na plazmatický protein antitrombin III (AT III). Tato vazba má za následek zrychlenou inhibici faktoru Xa, který je zodpovědný za vysoký antitrombotický potenciál nadroparinu. Mezi další mechanismy, které zajišťují antitrombotický účinek nadroparinu, patří aktivace inhibitoru konverze tkáňového faktoru (TFPI), aktivace fibrinolýzy prostřednictvím přímého uvolnění tkáňového plasminogenu. aktivátoru z endotelových buněk a modifikace reologických vlastností krve (snížená viskozita krve a zvýšená permeabilita membrán destiček a granulocytů kalcium nadroparin se vyznačuje vyšší aktivitou anti-xa faktoru ve srovnání s anti-iiA faktorem nebo antitrombotickou aktivitou). a prodloužená antitrombotická aktivita ve srovnání s nefrakcionovaným heparinem Nadroparin má menší vliv na funkci a agregaci krevních destiček a slabý vliv na primární hemostázu V profylaktických dávkách nezpůsobuje nadroparin v průběhu léčby signifikantní snížení APTT APTT je možný v období maximální aktivity. až na hodnotu 1.4krát vyšší než je norma. Toto prodloužení odráží reziduální antitrombotický účinek kalcium nadroparinu.

Farmakokinetické vlastnosti jsou stanoveny na základě změn plazmatické anti-Xa aktivity Absorpce Po subkutánním podání je maximální anti-Xa aktivity (Cmax) dosaženo po 3-5 hodinách, nadroparin je absorbován téměř úplně (asi 88 %). Při intravenózním podání je maximální aktivity anti-Xa dosaženo za méně než 10 minut, T1/2 je asi 2 hodiny Metabolismus Metabolizován převážně v játrech desulfatací a depolymerizací Po subkutánním podání je T1/2 asi 3.5 hodiny. Aktivita anti-Xa však přetrvává nejméně 18 hodin po injekci nadroparinu v dávce 1900 anti-Xa IU Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích U starších pacientů je v důsledku fyziologického zhoršení funkce ledvin zpomalena eliminace nadroparinu. . Možné selhání ledvin u této skupiny pacientů vyžaduje zhodnocení a vhodnou úpravu dávky. V klinických studiích zkoumajících farmakokinetiku nadroparinu při intravenózním podání pacientům s renálním selháním různé závažnosti byla zjištěna korelace mezi clearance nadroparinu a clearance kreatininu. Při porovnání získaných hodnot s hodnotami u zdravých dobrovolníků bylo zjištěno, že AUC a T1/2 u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (CC 36-43 ml/min) byly zvýšeny na 52 %, resp. clearance nadroparinu byla snížena na 39 % normálních hodnot. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl 10-20 ml/min) byly AUC zvýšeny na 1 % a T2/95 na 112 % a plazmatická clearance nadroparinu byla snížena na 50 % normálních hodnot. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl 3-6 ml/min) a na hemodialýze byly AUC zvýšeny na 1 % a T2/62 na 65 % a plazmatická clearance nadroparinu byla snížena na 67 % normálních hodnot výsledky ukázaly, že u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl ≥ 30 ml/min a < 60 ml/min) lze pozorovat malou akumulaci nadroparinu. Proto by měla být dávka Fraxiparine snížena o 25 % u pacientů užívajících Fraxiparine k léčbě tromboembolie, nestabilní anginy pectoris/non-Q infarktu myokardu. Fraxiparin je k léčbě těchto stavů kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin. U pacientů s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce ledvin, pokud je Fraxiparin používán k prevenci tromboembolismu, nepřekračuje akumulace nadroparinu akumulaci u pacientů s normální funkcí ledvin, kteří užívají Fraxiparin. terapeutické dávky. Při použití Fraxiparinu pro profylaktické účely není u této kategorie pacientů nutné snížení dávky. U pacientů s těžkým renálním selháním, kteří dostávají Fraxiparine v profylaktických dávkách, je nutné 25% snížení dávky heparinu s nízkou molekulovou hmotností do arteriální linie dialyzační smyčky v dávkách dostatečně vysokých, aby se zabránilo srážení krve v dialyzační smyčce.

Prevence tromboembolických komplikací (při chirurgických a ortopedických zákrocích; u pacientů s vysokým rizikem tvorby trombů při akutním respiračním a/nebo srdečním selhání na jednotkách intenzivní péče); léčba tromboembolie; prevence srážení krve během hemodialýzy; léčba nestabilní anginy pectoris a non-Q infarktu myokardu.

Trombocytopenie v anamnéze při užívání nadroparinu; známky krvácení nebo zvýšené riziko krvácení spojené s poruchou hemostázy (s výjimkou syndromu DIC, který není způsoben heparinem); organická onemocnění se sklonem ke krvácení (například akutní žaludeční vřed nebo duodenální vřed); poranění nebo operace mozku, míchy nebo očí; intrakraniální krvácení; akutní septická endokarditida; těžké selhání ledvin (CC méně než 30 ml/min) u pacientů užívajících Fraxiparine k léčbě tromboembolismu, nestabilní anginy pectoris a non-Q infarktu myokardu; dětství a dospívání (do 18 let); přecitlivělost na nadroparin nebo kteroukoli jinou složku léku.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Použití v těhotenství a laktaci

Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo fetotoxické účinky kalcium nadroparinu, avšak v současnosti existují pouze omezené údaje týkající se průchodu kalcia nadroparinu placentou u lidí. Proto se použití Fraxiparinu během těhotenství nedoporučuje, pokud potenciální přínos pro matku nepřeváží riziko pro plod V současné době jsou k dispozici pouze omezené údaje o vylučování nadroparinu kalcia do mateřského mléka. V tomto ohledu se užívání kalcium nadroparinu během kojení nedoporučuje.

Dávkování a podávání

Při subkutánním podání se léčivo přednostně podává pacientovi vleže do podkožní tkáně anterolaterálního nebo posterolaterálního povrchu břišní oblasti, střídavě na pravou a levou stranu. Aplikace do stehna je povolena, aby nedošlo ke ztrátě léku při použití injekčních stříkaček, před injekcí neodstraňujte vzduchové bubliny. Záhyb by měl být zachován po celou dobu podávání léku. Po injekci netřete místo vpichu.

Krvácení různých lokalizací, trombocytopenie, eozinofilie, zvýšená aktivita jaterních transamináz, Quinckeho edém, kožní reakce, tvorba malého subkutánního hematomu v místě vpichu, výskyt hustých uzlíků, kožní nekróza, priapismus, reverzibilní hyperkalémie.

Příznaky: hlavním znakem předávkování při subkutánním a intravenózním podání je krvácení; Je nutné sledovat počet krevních destiček a další parametry krevního koagulačního systému Léčba: drobné krvácení nevyžaduje speciální terapii (obvykle stačí snížit dávku nebo oddálit následné podání). Protaminsulfát má výrazný neutralizační účinek na antikoagulační účinky heparinu, ale v některých případech může být anti-Xa aktivita částečně obnovena. Použití protamin sulfátu je nutné pouze v těžkých případech. Je třeba vzít v úvahu, že 0.6 ml protaminsulfátu neutralizuje přibližně 950 anti-Xa ME nadroparinu. Dávka protaminsulfátu se vypočítá s přihlédnutím k době, která uplynula od podání heparinu, s možným snížením dávky antidota.

Interakce s jinými léky

Rozvoj hyperkalémie může záviset na současné přítomnosti několika rizikových faktorů. Léky způsobující hyperkalémii: draselné soli, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, blokátory receptoru angiotenzinu II, NSAID, hepariny (nízkomolekulární nebo nefrakcionované), cyklosporin a takrolimus, trimethoprim. Riziko rozvoje hyperkalemie se zvyšuje při kombinaci výše uvedených látek s Fraxiparinem. Kombinované užívání Fraxiparinu s léky ovlivňujícími hemostázu, jako je kyselina acetylsalicylová, NSAID, nepřímá antikoagulancia, fibrinolytika a dextran, vede ke vzájemnému posílení účinku. Kromě toho je třeba vzít v úvahu, že antiagregancia (kromě kyseliny acetylsalicylové jako analgetika a antipyretika, tj. v dávce nad 500 mg): abciximab, kyselina acetylsalicylová v protidestičkových dávkách (50-300 mg) pro kardiologii. a neurologické indikace, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban – zvyšují riziko krvácení Lék Fraxiparin by měl být pacientům předepisován s opatrností. příjem nepřímých antikoagulancií, systémových kortikosteroidů a dextranů. Při předepisování nepřímých antikoagulancií pacientům užívajícím Fraxiparin je třeba v jeho užívání pokračovat, dokud se indikátor INR nestabilizuje na požadovanou hodnotu.

Zvláštní pozornost by měla být věnována specifickým pokynům pro použití pro každý lék patřící do třídy LMWH, protože Mohou používat různé dávkové jednotky (U nebo mg). Z tohoto důvodu je střídání Fraxiparinu s jinými LMWH během dlouhodobé léčby nepřijatelné. Je také nutné věnovat pozornost tomu, jaký druh léku se používá – Fraxiparin nebo Fraxiparin Forte, protože to má vliv na dávkovací režim. Odstupňované injekční stříkačky jsou určeny k výběru dávky v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta. Během léčby Fraxiparinem je nutné sledovat počet krevních destiček. Vzácně byly hlášeny případy trombocytopenie, někdy závažné, které by mohly souviset s arteriální nebo žilní trombózou, což je důležité vzít v úvahu v následujících případech. : – s trombocytopenií – s výrazným poklesem počtu krevních destiček (o 30-50 % oproti výchozí hodnotě);- při negativní dynamice na straně trombózy, pro kterou je pacient léčen;- v případě; trombózy vzniklé na pozadí užívání léku;- při syndromu DIC V těchto případech je třeba léčbu Fraxiparinem ukončit mezi 5. a 21 den léčby, ale může se objevit dříve, pokud má pacient v anamnéze heparinem indukovanou trombocytopenii (na pozadí nefrakcionovaných nebo nízkomolekulárních heparinů), může být léčba Fraxiparinem předepsána, pokud. nutné. V této situaci je však indikováno přísné klinické sledování a alespoň denní měření počtu krevních destiček. Pokud se objeví trombocytopenie, je třeba okamžitě ukončit užívání Fraxiparinu Pokud se trombocytopenie objeví na pozadí heparinů (nefrakcionovaných nebo nízkomolekulárních), je třeba zvážit možnost předepisování antikoagulancií jiných skupin. Pokud nejsou k dispozici jiné léky, lze použít jiný LMWH. V tomto případě je třeba denně sledovat počet krevních destiček. Pokud po změně léku přetrvávají známky počínající trombocytopenie, je třeba léčbu co nejdříve přerušit. Je třeba mít na paměti, že monitorování agregace krevních destiček na základě testů in vitro má omezenou hodnotu v diagnostice heparinem indukované trombocytopenie Starší pacienti Před zahájením léčby Fraxiparinem by měla být vyšetřena funkce ledvin hyperkalémie, zvláště u pacientů se zvýšenou hladinou draslíku v krvi nebo u pacientů s rizikem zvýšených hladin draslíku v krvi (např. pacienti s diabetes mellitus, chronickým selháním ledvin, metabolickou acidózou nebo pacienti užívající léky, které mohou způsobit hyperkalemii (včetně ACE inhibitory, NSAID)). Riziko hyperkalémie se zvyšuje s dlouhodobou léčbou, ale je obvykle reverzibilní po přerušení. U rizikových pacientů by měly být monitorovány hladiny draslíku v séru Spinální/epidurální anestezie/lumbální punkce a souběžné podávání léků Riziko spinálních/epidurálních hematomů je zvýšené u jedinců se zavedenými epidurálními katétry nebo při současném užívání jiných léků, které mohou ovlivnit hemostázu, jako je např. NSAID, antiagregancia nebo jiná antikoagulancia. Riziko se také zdá být zvýšené u traumatických nebo opakovaných epidurálních nebo spinálních punkcí. O otázce kombinovaného použití neuraxiální blokády a antikoagulancií je tedy třeba rozhodnout individuálně po posouzení poměru přínos/riziko v následujících situacích: – u pacientů, kteří již antikoagulancia dostávají, je třeba odůvodnit nutnost spinální nebo epidurální anestezie; u pacientů, u kterých je plánována elektivní chirurgická intervence zahrnující spinální nebo epidurální anestezii, musí být odůvodněna potřeba antikoagulancií. Při provádění lumbální punkce nebo spinální/epidurální anestezie musí uplynout alespoň 12 hodin mezi podáním Fraxiparinu pro profylaxi nebo 24 hodin. pro léčbu a zavádění nebo vyjímání spinálního/epidurálního katétru nebo jehly. U pacientů s renální insuficiencí lze zvážit prodloužení těchto intervalů. U pacienta by měly být pečlivě sledovány známky a příznaky neurologického poškození. Pokud jsou zjištěny jakékoli abnormality v neurologickém stavu pacienta, je nutná neodkladná vhodná terapie Salicyláty, NSAID a antiagregancia Při prevenci nebo léčbě žilního tromboembolismu, stejně jako při prevenci srážení krve v systému mimotělního oběhu během hemodialýzy se nedoporučuje. užívat Fraxiparin současně s léky, jako jsou NSAID (např. kyselina acetylsalicylová a jiné salicyláty) a protidestičkové látky, protože

Fraxiparin je nízkomolekulární heparin (LMWH) získaný depolymerací ze standardního heparinu, je glykosaminoglykan s průměrnou molekulovou hmotností 4300 daltonů.

Vykazuje vysokou schopnost vázat se na krevní plazmatický protein antitrombin III (AT III). Tato vazba vede ke zrychlené inhibici faktoru Xa, což způsobuje vysoký antitrombotický potenciál nadroparinu.

Mezi další mechanismy, které zajišťují antitrombotický účinek nadroparinu, patří aktivace inhibitoru konverze tkáňového faktoru (TFPI), aktivace fibrinolýzy přímým uvolněním aktivátoru tkáňového plazminogenu z endotelových buněk a modifikace reologických vlastností krve (snížení viskozity krve a zvýšení počtu krevních destiček a propustnost membrány granulocytů).

Nadroparin kalcium se vyznačuje vyšší aktivitou anti-Xa faktoru ve srovnání s anti-IIa faktorem nebo antitrombotickou aktivitou a má jak okamžitou, tak prodlouženou antitrombotickou aktivitu. Ve srovnání s nefrakcionovaným heparinem má nadroparin menší účinek na funkci a agregaci krevních destiček a slabý účinek na primární hemostázu.

V profylaktických dávkách nadroparin nezpůsobuje významný pokles APTT. V průběhu léčby v období maximální aktivity je možné zvýšení APTT na hodnotu 1.4krát vyšší, než je standard. Toto prodloužení odráží reziduální antitrombotický účinek kalcium nadroparinu.

— Prevence tromboembolických komplikací při chirurgických a ortopedických zákrocích u pacientů s vysokým rizikem tvorby trombů (u akutního respiračního a/nebo srdečního selhání na jednotkách intenzivní péče, nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu bez patologické Q vlny na EKG).
— Léčba tromboembolie.
— Prevence srážení krve během hemodialýzy.

Kontraindikace

— Trombocytopenie v anamnéze při užívání nadroparinu.
— Známky krvácení nebo zvýšené riziko krvácení spojené s poruchou hemostázy (kromě DIC, které není způsobeno heparinem).
— Organická onemocnění se sklonem ke krvácení (například akutní žaludeční vřed nebo dvanáctníkový vřed).
— Zranění nebo operace mozku, míchy nebo očí.
– Intrakraniální krvácení.
– Akutní septická endokarditida.
— Těžké selhání ledvin (CC méně než 30 ml/min) u pacientů užívajících Fraxiparine k léčbě tromboembolismu, nestabilní anginy pectoris a non-Q infarktu myokardu.
— Dětství a dospívání (do 18 let).
— Přecitlivělost na nadroparin nebo kteroukoli jinou složku léku.

Fraxiparine by měl být předepisován s opatrností v situacích spojených se zvýšeným rizikem krvácení: v případě selhání jater, v případě selhání ledvin, v případě těžké arteriální hypertenze, v případě anamnézy peptických vředů nebo jiných onemocnění se zvýšeným rizikem krvácení, při poruchách prokrvení cévnatky a sítnice oka, v pooperačním období po operacích mozku a míchy nebo očí, u pacientů vážících méně než 40 kg, s délkou léčby přesahující dobu. doporučená jedna (10 dní), v případě nedodržení doporučených podmínek léčby (zejména prodloužení doby a dávky pro kurz užívání), při kombinaci s léky zvyšujícími riziko krvácení.

Použití v těhotenství a laktaci

V současné době existují pouze omezené údaje o penetraci nadroparinu přes placentární bariéru u lidí.

Proto se užívání Fraxiparinu během těhotenství nedoporučuje, s výjimkou případů, kdy potenciální přínos pro matku převáží riziko pro plod.

V současné době jsou k dispozici pouze omezené údaje o vylučování nadroparinu do mateřského mléka.

V tomto ohledu se použití nadroparinu během laktace (kojení) nedoporučuje.

V experimentálních studiích na zvířatech nebyl zjištěn žádný teratogenní účinek kalcium nadroparinu.

Zvláštní instrukce

Zvláštní pozornost by měla být věnována specifickému návodu k použití pro každý lék patřící do třídy nízkomolekulárních heparinů, protože Mohou používat různé dávkové jednotky (U nebo mg). To je důvod, proč je střídání Fraxiparinu s jinými LMWH během dlouhodobé léčby nepřijatelné.

Je také nutné věnovat pozornost tomu, jaký druh léku se používá – Fraxiparin nebo Fraxiparin Forte, protože To ovlivňuje dávkovací režim. Odstupňované injekční stříkačky jsou určeny k výběru dávky v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta.

Fraxiparine není určen k intramuskulární aplikaci. Protože při používání heparinů existuje možnost rozvoje trombocytopenie (heparinem indukovaná trombocytopenie), musí být během léčby Fraxiparinem monitorovány hladiny krevních destiček. Byly hlášeny vzácné případy trombocytopenie, někdy závažné, které mohou být spojeny s arteriální nebo žilní trombózou, což je důležité vzít v úvahu v následujících případech: u trombocytopenie; s výrazným poklesem hladiny krevních destiček (o 30-50 % ve srovnání s normálními hladinami); v případě negativní dynamiky ve vztahu k trombóze, pro kterou je pacient léčen; u syndromu DIC.

V těchto případech by měla být léčba Fraxiparinem přerušena. Trombocytopenie je imunoalergického původu a je obvykle pozorována mezi 5. a 21. dnem terapie, ale může se objevit dříve, pokud má pacient v anamnéze heparinem indukovanou trombocytopenii.

V případě heparinem indukované trombocytopenie v anamnéze (na pozadí používání konvenčních nebo nízkomolekulárních heparinů) lze v případě potřeby předepsat Fraxiparin. V této situaci je však indikováno přísné klinické sledování a alespoň denní měření počtu krevních destiček.

Pokud se objeví trombocytopenie, je třeba užívání Fraxiparinu okamžitě přerušit. Pokud se trombocytopenie objeví na pozadí heparinů (běžných nebo nízkomolekulárních), pak je třeba zvážit možnost předepisování antikoagulancií jiných skupin. Pokud nejsou k dispozici jiné léky, lze použít jiný nízkomolekulární heparin. V tomto případě je třeba denně sledovat počet krevních destiček. Pokud po změně léku přetrvávají známky počáteční trombocytopenie, léčba by měla být co nejdříve přerušena.

Je třeba mít na paměti, že monitorování agregace krevních destiček na základě in vitro testů má omezenou hodnotu v diagnostice heparinem indukované trombocytopenie. U starších pacientů by měla být před zahájením léčby Fraxiparinem vyšetřena funkce ledvin.

Hepariny mohou potlačovat sekreci aldosteronu, což může vést k hyperkalémii, zejména u pacientů se zvýšenou hladinou draslíku v krvi nebo u pacientů s rizikem rozvoje hyperkalemie (diabetes mellitus, chronické selhání ledvin, metabolická acidóza nebo současné užívání léků, které mohou hyperkalemii způsobit dlouhodobá terapie). U pacientů se zvýšeným rizikem rozvoje hyperkalemie by měly být monitorovány hladiny draslíku v krvi.

Riziko spinálních/epidurálních hematomů se zvyšuje u jedinců se zavedenými epidurálními katétry nebo při současném užívání jiných léků ovlivňujících hemostázu (NSAID, antiagregancia, jiná antikoagulancia). Riziko se také pravděpodobně zvýší při traumatických nebo opakovaných epidurálních nebo spinálních punkcích.

Otázku kombinovaného použití neuraxiální blokády a antikoagulancií je třeba řešit individuálně po posouzení poměru účinnost/riziko. U pacientů, kteří již dostávají antikoagulancia, by měla být odůvodněna potřeba spinální nebo epidurální anestezie. U pacientů podstupujících elektivní operaci se spinální nebo epidurální anestezií by měla být odůvodněna potřeba antikoagulancií.

Pokud pacient podstoupí lumbální punkci nebo spinální či epidurální anestezii, je třeba dodržet dostatečný časový interval mezi podáním Fraxiparinu a zavedením nebo vyjmutím spinálního/epidurálního katétru nebo jehly. U pacienta by měly být pečlivě sledovány známky a příznaky neurologického poškození. Pokud jsou zjištěny jakékoli poruchy neurologického stavu pacienta, je nutná naléhavá vhodná terapie.

Při prevenci nebo léčbě žilního tromboembolismu a také při prevenci srážení krve v systému mimotělního oběhu během hemodialýzy se nedoporučuje podávat Fraxiparin současně s léky, jako je kyselina acetylsalicylová, jiné salicyláty, NSAID a antiagregancia, protože To může zvýšit riziko krvácení.

Fraxiparin by měl být podáván s opatrností pacientům užívajícím perorální antikoagulancia, systémové kortikosteroidy a dextrany. Při předepisování perorálních antikoagulancií pacientům užívajícím Fraxiparin je třeba v jejich užívání pokračovat, dokud se ukazatel protrombinového času nestabilizuje na požadovanou hodnotu.

1 injekční stříkačka obsahuje vápenatou sůl nadroparinu 2850 IU

Dávkování a podávání

Při subkutánním podání se léčivo přednostně podává pacientovi vleže do podkožní tkáně anterolaterálního nebo posterolaterálního povrchu břišní oblasti, střídavě na pravou a levou stranu. Aplikace do stehna je povolena. Aby nedošlo ke ztrátě léku při použití injekčních stříkaček, neodstraňujte před injekcí vzduchové bubliny.

Jehla by měla být zavedena kolmo, nikoli šikmo, do sevřeného záhybu kůže vytvořeného mezi palcem a ukazováčkem. Záhyb by měl být zachován po celou dobu podávání léku. Po injekci netřete místo vpichu.

K prevenci tromboembolie ve všeobecné chirurgické praxi Doporučená dávka Fraxiparinu je 0.3 ml (2850 anti-Xa IU) subkutánně. Lék se podává 2-4 hodiny před operací, poté jednou denně. Léčba pokračuje minimálně 1 dní nebo po celou dobu zvýšeného rizika trombózy, dokud není pacient předán do ambulantní péče.

K prevenci tromboembolie v ortopedických ordinacích Fraxiparine se podává subkutánně v dávce stanovené v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta rychlostí 38 anti-Xa IU/kg, kterou lze 50. pooperační den zvýšit až na 4 %. Počáteční dávka se podává 12 hodin před operací, 2. dávka – 12 hodin po ukončení operace. Pak se pokračuje v užívání Fraxiparine 1x denně po celou dobu zvýšeného rizika trombózy až do předání pacienta do ambulantní léčby. Minimální délka terapie je 10 dní.

Pacienti s vysokým rizikem trombózy (s nestabilní anginou pectoris, non-Q infarktem myokardu) Fraxiparine se podává subkutánně 2krát denně (každých 12 hodin). Délka léčby je obvykle 6 dní. V klinických studiích byl pacientům s nestabilní anginou pectoris/non-Q infarktem myokardu podáván Fraxiparine v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou v dávce 325 mg/den. Počáteční dávka se podává jako jednorázová intravenózní bolusová injekce, další dávky se podávají subkutánně. Dávka se stanoví v závislosti na tělesné hmotnosti rychlostí 86 anti-Xa IU/kg.

Při léčbě tromboembolie by měla být perorální antikoagulancia (při absenci kontraindikací) předepsána co nejdříve. Léčba fraxiparinem není ukončena, dokud nejsou dosaženy cílové hodnoty protrombinového času. Lék se podává subkutánně 2krát denně (každých 12 hodin), obvyklá délka kúry je 10 dní. Dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta rychlostí 86 anti-Xa IU/kg tělesné hmotnosti.

Prevence srážení krve v systému mimotělního oběhu během hemodialýzy: Dávka Fraxiparinu by měla být stanovena pro každého pacienta individuálně s ohledem na technické podmínky dialýzy. Fraxiparine se podává jednou do arteriální linie dialyzační smyčky na začátku každého sezení. U pacientů bez zvýšeného rizika krvácení jsou doporučené počáteční dávky stanoveny v závislosti na tělesné hmotnosti, ale dostatečné k provedení 4hodinové dialýzy.

U pacientů se zvýšeným rizikem krvácení Můžete použít polovinu doporučené dávky léku. Pokud dialýza trvá déle než 4 hodiny, mohou být podány další malé dávky Fraxiparinu. Během následujících dialýz by měla být dávka upravena na základě pozorovaných účinků. Pacient by měl být během dialyzační procedury sledován kvůli možnému krvácení nebo známkám tvorby trombu v dialyzačním systému.

U starších pacientů Není nutná žádná úprava dávkování (s výjimkou pacientů s poruchou funkce ledvin). Před zahájením léčby Fraxiparinem se doporučuje sledovat renální funkce.

U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 ml/min a méně než 60 ml/min): K prevenci tvorby trombu není nutné snížení dávky u pacientů se závažným selháním ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min), dávka by měla být snížena o 25 %.

U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin: k léčbě tromboembolie nebo k prevenci tromboembolie u pacientů s vysokým rizikem tromboembolie (s nestabilní anginou pectoris a non-Q infarktem myokardu) by měla být dávka snížena o 25 % u pacientů se závažnou renální insuficience.

Nežádoucí účinky

Nejčastějším nežádoucím účinkem je tvorba podkožního hematomu v místě vpichu. V některých případech je pozorován výskyt hustých uzlů, které nenaznačují zapouzdření heparinu a které po několika dnech zmizí.

Velké dávky Fraxiparinu mohou vyvolat krvácení různé lokalizace a mírnou trombocytopenii (typ I), která obvykle vymizí během další terapie. Je možné dočasné mírné zvýšení hladin jaterních enzymů (ALT, AST).

Nekróza kůže a alergické reakce jsou vzácné. Bylo hlášeno několik případů anafylaktických reakcí a imunitní trombocytopenie (typ II) spojených s arteriální a/nebo žilní trombózou nebo tromboembolismem.

Lékové interakce

Zvýšené riziko hyperkalémie při současném užívání fraxiparinu: Riziko rozvoje hyperkalemie se zvyšuje při použití Fraxiparinu u pacientů užívajících draselné soli, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisty receptoru angiotensinu II, NSAID, hepariny (nízkomolekulární nebo nefrakcionované), cyklosporin a takrolimus, trimethoprim.

Zesílení účinku při použití fraxiparinu: Fraxiparin může zesilovat účinek léků ovlivňujících hemostázu, jako je kyselina acetylsalicylová a další NSAID, antagonisté vitaminu K, fibrinolytika a dextran, inhibitory agregace krevních destiček (kromě kyseliny acetylsalicylové jako analgetika a antipyretika, tj. v dávce vyšší než 500 mg NSAID): abciximab, kyselina acetylsalicylová jako protidestičková látka (t.j. v dávce 50-300 mg) pro kardiologické a neurologické indikace, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban zvyšují riziko krvácení.

Nadměrná dávka

Příznaky: Hlavním příznakem předávkování je krvácení; Je nutné sledovat počet krevních destiček a další parametry systému srážení krve.

Léčba: Menší krvácení nevyžaduje speciální terapii (obvykle stačí snížit dávku nebo odložit další podání). Protaminsulfát má výrazný neutralizační účinek na antikoagulační účinky heparinu, ale v některých případech může být anti-Xa aktivita částečně obnovena.

Použití protamin sulfátu je nutné pouze v těžkých případech. Je třeba vzít v úvahu, že 0.6 ml protaminsulfátu neutralizuje přibližně 950 anti-Xa ME nadroparinu. Dávka protaminsulfátu se vypočítá s přihlédnutím k době, která uplynula od podání heparinu, s možným snížením dávky antidota.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, mimo topná zařízení při teplotě nepřesahující 30 ° C;

Účinná látka

Podmínky dovolené z lékáren

Dávková forma

Těhotné ženy podle předpisu lékaře, Dospělí podle předpisu lékaře

Prevence trombózy, Prevence tromboembolie, Od anginy pectoris, Prevence cévní mozkové příhody, Prevence akutního infarktu myokardu

Výrobce si vyhrazuje právo na změnu vzhledu obalu, složení výrobku, aromat a konzistence. Snažíme se držet krok se změnami, ale pokud zaznamenáte nějakou nesrovnalost, dejte nám prosím vědět e-mailem nebo v komentáři k produktu. Děkuji!

• Dodávka se provádí v Moskvě v rámci moskevského okruhu a v moskevské oblasti. Přečtěte si více.
• Vyzvednutí v lékárně Evalar, zdarma.

• Bankovní kartou na webu nebo ve výdejním místě
• Hotově kurýrovi nebo na výdejním místě

přihlásit se přihlásit se svým uživatelským jménem.