Fortrans: návod k použití a k čemu je potřeba, cena, recenze, analogy

Vysokomolekulární sloučenina makrogol 4000 je lineární polymer, který drží molekuly vody pohromadě pomocí vodíkových vazeb. Díky tomu se zvyšuje osmotický tlak a objem střevního obsahu.

Elektrolyty obsažené v léku zabraňují narušení rovnováhy voda-elektrolyt v těle.

Makrogol 4000 není absorbován v gastrointestinálním traktu a není metabolizován.

Indikace

Pročištění tlustého střeva jako příprava na následující procedury:

• endoskopické nebo radiologické vyšetření tlustého střeva;
• chirurgické zákroky vyžadující nepřítomnost obsahu v tlustém střevě.

Kontraindikace

• přecitlivělost na polyethylenglykol, protože jsou hlášeny velmi vzácné alergické reakce (vyrážka, otok, v ojedinělých případech – anafylaktický šok) na užívání léků obsahujících polyethylenglykol;
• závažný stav pacienta (např. dehydratace nebo závažné srdeční selhání);
• přítomnost maligního nádoru nebo jiného onemocnění tlustého střeva, doprovázené rozsáhlým poškozením střevní sliznice;
• úplná nebo částečná střevní obstrukce;
• věk do 15 let (kvůli nedostatku klinických údajů).

Použití v těhotenství a laktaci

V současné době nejsou k dispozici dostatečné údaje pro posouzení účinku makrogolu 4000 na výskyt malformací plodu při podávání léku těhotným ženám.

Proto lze makrogol 4000 používat u těhotných žen pouze v případě potřeby.

Vzhledem k tomu, že se makrogol 4000 nevstřebává z gastrointestinálního traktu, lze Fortrans® užívat během kojení.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Lék lze použít pouze u dospělých pacientů (starších 15 let).

Obsah jednoho sáčku rozpusťte v 1 litru vody a míchejte, dokud se úplně nerozpustí.

Roztok by se měl užívat v dávce 1 litr na 15–20 kg tělesné hmotnosti, což odpovídá přibližně 3–4 litrům.

Roztok lze užít jednorázově (4 litry večer, den před vyšetřením nebo operací) nebo rozdělit na 2 dávky (2 litry večer před a 2 litry ráno); Příjem léku musí být zastaven 3-4 hodiny před výkonem.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Na začátku podávání léku byly hlášeny nevolnost a zvracení, které s pokračujícím podáváním ustoupily.

Může se objevit nadýmání.

Byly hlášeny velmi vzácné případy kožních alergických reakcí ve formě vyrážky a otoku. Byly také hlášeny ojedinělé případy anafylaktického šoku.

Interakce

Průjem způsobený užíváním přípravku Fortrans ® může vést ke zhoršené absorpci jiných současně užívaných léků.

Nadměrná dávka

Zvláštní instrukce

Starším lidem s různými průvodními onemocněními se doporučuje užívat lék pod dohledem zdravotnického personálu.

Forma vydání

Prášek pro přípravu perorálního roztoku, 64 g. V papírových sáčcích laminovaných hliníkovou fólií a PE 73,69 g v kartonové krabici.

Производитель

Průmysl Bofur Ipsen. Francie, 28100 Dreux.

Držitel rozhodnutí o registraci: Ipsen Pharma, Francie.

V případě potřeby by měly být stížnosti spotřebitelů zaslány na zastoupení společnosti v Ruské federaci: 109147, Moskva, st. Taganskaya, 19.

Tel.: (495) 258-54-00; fax: (495) 258-54-01.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 30 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Datum aktualizace: 16.01.2025

Analogy (synonyma) léku Fortrans ®

Macrogol Lekas
Macrogol Canon
Forteza Rompharm

Objednávejte v lékárnách

Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023

farmakodynamika. Formováním vodíkových vazeb s molekulami vody Fortrans zadržuje vodu ve střevech. Voda vyplňuje a zvětšuje obsah střeva po celé jeho délce. Poté je lék zcela evakuován ze střeva spolu s jeho obsahem.
Objem nevstřebané tekutiny ve střevě je zodpovědný za laxativní účinek roztoku léčiva.
Farmakokinetika. Lék není absorbován ani metabolizován. Z těla se vylučuje v nezměněné podobě.

Indikace Fortrans

pročištění tlustého střeva, které připraví pacienty na:
— endoskopická a radiologická vyšetření tlustého střeva;
– chirurgické zákroky na tlustém střevě.
Fortrans je indikován k použití u dospělých.

Aplikace Fortrans

Fortrans se používá pouze u dospělých pacientů. Pro orální použití.
Obsah každého sáčku rozpusťte v 1 litru vody, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Dávka je stanovena rychlostí přibližně 1 litr roztoku na 15–20 kg tělesné hmotnosti. Dávka je 3–4 litry roztoku v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta.
Lék lze použít v 1 nebo 2 stupních za předpokladu, že se rekonstituovaný roztok užije celý (v průměru 3–4 litry roztoku v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta).
Schéma přípravy
Jednostupňová příprava: 3–4 litry večer před výkonem, po prvních 1 litrech je možná 2 hodinová pauza.
Dvoustupňová příprava: 2 litry večer před zákrokem a 1–2 litry ráno v den zákroku, poslední sklenice 3–4 hodiny před zákrokem, nebo 3 litry večer před zákrokem a 1 litr ráno v den zákroku, poslední sklenice 3–4 hodiny před zákrokem.
Doporučené dávkování drogy je 1–1,5 l/h (250 ml každých 10–15 min).
Lékař může individuálně stanovit doporučené dávkování léku na základě klinického stavu pacienta a případných doprovodných onemocnění.
Pacienti s poruchou funkce ledvin. Pro tuto kategorii pacientů nejsou k dispozici dostatečné údaje (viz ZVLÁŠTNÍ POKYNY).
Děti . Bezpečnost a účinnost přípravku Fortrans pro děti (mladší 18 let) nebyla stanovena. Nepoužívat u dětí.

Kontraindikace

• přecitlivělost na aktivní nebo pomocné látky léčiva;
• závažné poruchy celkového stavu pacienta, jako je dehydratace nebo závažné srdeční selhání;
• rozšířený karcinom nebo jakékoli jiné onemocnění tlustého střeva doprovázené rozsáhlým poškozením střevní sliznice;
• přítomnost nebo riziko rozvoje střevní obstrukce nebo gastrointestinální obstrukce;
• perforace nebo hrozba perforace gastrointestinálního traktu;
• bolest břicha neznámého původu;
• poruchy vyprazdňování žaludku (např. gastroparéza);
• toxická kolitida nebo toxický megakolon.

Nežádoucí účinky

Průjem je očekávaným důsledkem užívání léku Fortrans.
Na začátku léčby byly pozorovány záchvaty nevolnosti a zvracení, které obvykle dalším užíváním vymizely.
Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky z klinických studií a nežádoucí účinky hlášené během postmarketingových studií. Frekvence je definována následovně: velmi často (≥1/10), často (≥1/100 až 1/1000), velmi zřídka (Z trávicího systému: velmi často – nevolnost, bolest břicha, nadýmání; často – zvracení.
Z imunitního systému: neznámé – reakce z přecitlivělosti, včetně anafylaktického šoku, angioedému, kopřivky, vyrážky, svědění.

Zvláštní instrukce

Starším lidem s oslabeným zdravím se doporučuje používat lék pouze pod dohledem lékaře.
Průjem způsobený užíváním přípravku Fortrans může interferovat s vstřebáváním léků užívaných současně s tímto lékem (viz INTERAKCE).
Tento léčivý přípravek obsahuje polyethylenglykol (PEG).
Alergické reakce hlášené při užívání léčivých přípravků na bázi makrogolu: anafylaktický šok, vyrážka, kopřivka, angioedém (viz NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY).
Lék by neměl způsobit nerovnováhu elektrolytů, s ohledem na jeho izotonické složení; U rizikových pacientů však byly hlášeny výjimečné případy poruch vody a elektrolytů. Pacienti s příznaky dehydratace nebo pacienti s poruchami elektrolytů by je měli před použitím přípravku na čištění střev upravit. Tento léčivý přípravek by měl být používán s opatrností u pacientů s takovými poruchami, stejně jako u jedinců, kteří současně užívají léky zvyšující riziko poruch tekutin a elektrolytů, včetně hyponatremie a hypokalemie, nebo riziko potenciálních komplikací (např. poškozením, srdečním selháním nebo při současné léčbě diuretiky). V tomto případě pacienti vyžadují řádné sledování.
Pacienti náchylní k aspiraci, upoutaní na lůžko nebo s neurologickým a/nebo motorickým postižením by měli užívat lék s opatrností a pouze pod lékařským dohledem kvůli riziku rozvoje aspirační pneumonie. Takovým pacientům by měl být lék podáván vsedě a nasogastrickou sondou.
U pacientů se srdečním nebo ledvinovým selháním se může vyvinout akutní plicní edém v důsledku nadměrného příjmu vody.
Tento lék obsahuje sodík. Lék obsahuje 1,967 g sodíku v 1 sáčku. To by měli vzít v úvahu pacienti na dietě s omezením soli.
Použití během těhotenství a kojení
Těhotenství. Neexistují žádné nebo jsou pouze omezené údaje o použití přípravku Fortrans u těhotných žen. Předklinické údaje o reprodukční toxicitě jsou nedostatečné.
Fortrans by měl být používán pouze po pečlivém zhodnocení rizika pro plod a přínosu pro matku.
Kojení. Neexistují žádné nebo jen omezené údaje o použití přípravku Fortrans během kojení. Není známo, zda se makrogol 4000 vylučuje do mateřského mléka. Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Fortrans by měl být používán pouze po pečlivém zhodnocení rizika pro plod a přínosu pro matku.
Plodnost. Neexistují žádné údaje o účinku přípravku Fortrans na fertilitu.
Pokud je žena těhotná nebo kojí, má podezření nebo plánuje otěhotnět, měla by se před použitím přípravku Fortrans poradit s lékařem.
Děti. Nepoužívat u dětí.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. Nebyly provedeny žádné studie o účincích na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Interakce

Zdravotnický pracovník předepisující léčbu by měl být informován o všech dalších perorálních lécích, které pacient současně užívá. Vzhledem k vyprazdňování žaludku způsobenému přípravkem Fortrans nemusí být jiné perorální léky absorbovány, a proto by se měly užít nejpozději 2 hodiny před užitím roztoku. Vyhněte se užívání perorálních léků před a po užití laxativ, dokud nebude vaše lékařské vyšetření dokončeno. U léků s úzkým terapeutickým rozsahem nebo krátkým T_½ může mít zvláštní dopad na účinnost.

Nadměrná dávka

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
V případě předávkování s těžkým průjmem je však třeba sledovat rovnováhu tekutin a elektrolytů a stav hydratace pacienta.

Podmínky skladování

nevyžaduje zvláštní podmínky skladování. Uchovávejte mimo dosah dětí.