Fluimucil: pokyny k léku, dávkování, kontraindikace

Farmakodynamika. N-acetylcystein má mukolytický účinek. Přítomnost sulfhydrylových skupin ve struktuře acetylcysteinu podporuje rupturu disulfidových vazeb kyselých mukopolysacharidů ve sputu, což vede k depolarizaci mukoproteinů a snížení viskozity hlenu. Lék zůstává aktivní v přítomnosti purulentního sputa.
Acetylcystein má antioxidační účinek díky přítomnosti nukleofilní thiolové skupiny SH, která snadno uvolňuje vodík a neutralizuje oxidační radikály.
Ochranným mechanismem acetylcysteinu je schopnost jeho reaktivních sulfhydrylových skupin vázat volné radikály.
Acetylcystein snadno proniká do buňky, kde je deacetylován na L-cystein, ze kterého je syntetizován intracelulární glutathion.
Glutathion je vysoce reaktivní tripeptid, silný antioxidant, cytoprotektor, zachycující endogenní a exogenní volné radikály a toxiny. Acetylcystein zabraňuje vyčerpání a podporuje zvýšenou syntézu intracelulárního glutathionu, který se podílí na buněčných oxidačně-redukčních procesech, čímž podporuje detoxikaci škodlivých látek.
Farmakokinetika. Acetylcystein je při perorálním podání zcela absorbován. Po perorálním podání se léčivo rychle metabolizuje ve střevních stěnách a játrech. Díky metabolismu ve střevní stěně a first-pass efektu je biologická dostupnost acetylcysteinu po perorálním podání velmi nízká (přibližně 10 %). C_max v krevní plazmě je dosaženo 1–3 hodiny po podání a zůstává vysoká po dobu 24 hodin.
Acetylcystein je distribuován jak nezměněný (20 %), tak jako metabolity (80 %) a je distribuován hlavně v játrech, ledvinách, plicích a bronchiálních sekretech.
Distribuční objem acetylcysteinu je 0,33–0,47 l/kg tělesné hmotnosti. Vazba na bílkoviny je asi 50 % 4 hodiny po podání a po 20 hodinách se snižuje na 12 % asi 30 % se vylučuje ledvinami. T 1 /₂ je 6,25 hodin.
Roztok pro injekce. Při intravenózním podání 600 mg acetylcysteinu C_max v krevní plazmě je 300 mmol/l, T 1 /₂ z krevní plazmy – 2 hodiny Celková clearance je 0,21 l/h/kg a distribuční objem po dosažení plató je 0,34 l/kg. Droga proniká do mezibuněčného prostoru a je distribuována především v játrech, ledvinách, plicích a bronchiálním sekretu. Acetylcystein a jeho metabolity jsou vylučovány převážně ledvinami.

Indikace pro Fluimucil

akutní a chronická onemocnění dýchacího systému, doprovázená tvorbou sputa se zvýšenou viskozitou.

Aplikace Fluimucilu

Šumivé tablety pro přípravu roztoku k perorálnímu podání se používají u dospělých a dětí starších 14 let.
Šumivá tableta 600 mg se rozpustí v 1 /₃ sklenici vody a užívejte 1krát denně. Délku průběhu léčby určuje lékař individuálně v závislosti na povaze onemocnění (akutní nebo chronické).
Granule pro přípravu roztoku pro perorální podání:
Dospělí: 400–600 mg/den, rozděleno do 1–3 dávek v závislosti na klinickém stavu.
Děti: 2–6 let: 200–400 mg/den, rozděleno do 1–3 dávek; 6–12 let: 400–600 mg/den; starší 12 let – dávky jako pro dospělé.
Granule se rozpustí v 1 /₃ sklenici vody.
Délku průběhu léčby určuje lékař individuálně v závislosti na povaze onemocnění (akutní nebo chronické).
Při rozpouštění acetylcysteinových šumivých tablet nebo granulí používejte skleněné nádoby a vyhněte se kontaktu s kovovými a pryžovými povrchy. Do tohoto roztoku nepřidávejte další léky.
Injekční roztok:
Aktuální aplikace
Inhalační podání: dospělí – 1 ampulka 300 mg 1-2krát denně podle pokynů lékaře po dobu 5-10 dnů, děti ve věku 6 let a starší – až 1 ampulka 300 mg 1-2krát denně podle předpisu lékařem po dobu 5-10 dnů.
Endobronchiální podání: dospělí a děti starší 6 let – do 1 ampule 300 mg 1-2krát denně.
Intramuskulární podání: dospělí – 1 ampule 300 mg 1-2krát denně, podaná hluboko intramuskulárně.
Intravenózní podání: Lék se podává pomalu po kapkách v 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy.
Dospělí: 1 ampule 300 mg 1-2krát denně.

Kontraindikace

přecitlivělost na acetylcystein a složky léčiva. Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu, hemoptýza, plicní krvácení, bronchiální astma bez ztluštění sputa.

Nežádoucí účinky

Během postmarketingového používání byly pozorovány následující nežádoucí účinky; četnost jejich výskytu není známa (na základě dostupných údajů nelze odhadnout):
Podání inhalací

Ve velmi vzácných případech byly při užívání acetylcysteinu pozorovány závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom.
Ve většině případů existovalo podezření, že výše uvedené kožní a slizniční syndromy mohou být způsobeny současným užíváním minimálně jednoho dalšího léku. Pokud se objeví změny na kůži a sliznicích, měli byste se poradit s lékařem a okamžitě přestat užívat acetylcystein.
Některými studiemi bylo prokázáno snížení agregace krevních destiček při užívání acetylcysteinu. Klinický význam těchto nálezů je v současnosti nejasný.

Zvláštní instrukce

Fluimucil by měl být používán s extrémní opatrností u pacientů s peptickým vředem v anamnéze, zvláště pokud je užíván současně s jinými léky, které dráždí žaludeční sliznici.
Užívání acetylcysteinu, hlavně na začátku léčby, může pomoci ztenčit sekret průduškových žláz a zvětšit jeho objem. Pokud pacient není schopen účinně vykašlat sputum, měla by být provedena posturální drenáž nebo bronchoaspirace, aby se zabránilo zadržování sputa.
Lék musí být podáván intravenózně pod přísným lékařským dohledem.
Nežádoucí účinky IV acetylcysteinu se mohou objevit častěji, pokud je lék podáván příliš rychle nebo ve velkých dávkách. Proto se doporučuje přísně dodržovat pokyny uvedené v části APLIKACE.
BA . Existují důkazy, že pacienti s atopií a astmatem v anamnéze mohou mít zvýšené riziko rozvoje anafylaktoidní reakce.
Pacienti s bronchiálním astmatem musí být během léčby přípravkem Fluimucil pod dohledem lékaře. Pokud se rozvine bronchospasmus, acetylcystein by měl být okamžitě vysazen a měla by být zahájena vhodná léčba.
Histaminová intolerance. Acetylcystein může mít mírný vliv na metabolismus histaminu. Při předepisování léku k dlouhodobé léčbě pacientům s histaminovou intolerancí je proto třeba postupovat opatrně, vzhledem k možnosti výskytu příznaků intolerance.
Anafylaktoidní reakce. Při podávání acetylcysteinu byly hlášeny anafylaktoidní/hypersenzitivní reakce. Během tohoto období je třeba pečlivě sledovat stav pacienta, zda se neobjeví příznaky anafylaktoidní reakce.
Děti a teenageři. Podobná upozornění a opatření pro dospělé pacienty platí pro děti a dospívající.
Informace o pomocných látkách.
Jedna ampulka přípravku Fluimucil obsahuje 43 mg (1,9 mmol) mg sodíku (hlavní složka jedlé/kuchyňské soli), což odpovídá 2,15 % WHO doporučeného maximálního denního příjmu 2 g sodíku pro dospělého. To by měli vzít v úvahu pacienti na dietě s kontrolovaným obsahem sodíku.
Vůně síry, která se objeví při otevření ampulky Fluimucil, je charakteristickým zápachem účinné látky a neovlivňuje možnost použití léku.
Roztok acetylcysteinu, pokud je uchováván v otevřených ampulích nebo přenesen do aerosolového zařízení, může ve vzácných případech zbarvit světle fialově, což neovlivňuje účinnost a snášenlivost léku.
Užívejte během těhotenství nebo kojení.
Těhotenství. K dispozici jsou omezené klinické údaje o použití acetylcysteinu u těhotných žen.
Studie na zvířatech neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na reprodukční funkce.
Před použitím léku během těhotenství by mělo být zváženo potenciální riziko pro plod oproti očekávanému přínosu pro matku.
Kojení. Neexistují žádné informace o vylučování léčiva a jeho metabolitů do mateřského mléka.
Riziko pro novorozence nelze vyloučit. Je třeba se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit/ukončit léčbu přípravkem Fluimucil, přičemž je třeba vzít v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
Plodnost. Neexistují žádné údaje o účincích acetylcysteinu na lidskou plodnost. Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky na lidskou plodnost, pokud se lék užívá v doporučených dávkách.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů. Neexistují žádná data, která by podporovala vliv na rychlost reakce.

Interakce

Studie interakcí s jinými léky byly provedeny pouze u dospělých.
Současné podávání nitroglycerinu a acetylcysteinu může vést k těžké hypotenzi a dilataci temporální tepny. Pokud je nutné použít nitroglycerin a acetylcystein současně, měl by být pacient pod lékařským dohledem pro výskyt hypotenze, která může být závažná. Pacient by měl být upozorněn na možný výskyt bolesti hlavy.
Acetylcystein by neměl být podáván současně s antitusiky, protože potlačení kašlacího reflexu může zvýšit městnání bronchiální sekrece.
Fluimucil lze používat současně s konvenčními bronchodilatátory, vazokonstriktory atd.
Dostupné informace o interakci antibiotika s acetylcysteinem byly získány ze studií in vitro a naznačují snížení aktivity antibiotik po smíchání těchto dvou látek. Proto se nedoporučuje míchat antibiotika s roztokem acetylcysteinu.
Výsledky laboratorních výzkumných metod. Použití acetylcysteinu může změnit výsledky kvantitativního stanovení salicylátů kolorimetrickou metodou a stanovení hladiny ketonů v moči.

Nadměrná dávka

při intravenózním podání.
Příznaky . Příznaky předávkování jsou podobné jako u závažných nežádoucích účinků.
Léčba . Léčba vyžaduje okamžité ukončení podávání léků a symptomatickou terapii a resuscitační opatření. Neexistuje žádné specifické antidotum. Dialýza je účinná.
Pro topickou aplikaci.
Příznaky . Neexistují žádné registrované případy předávkování. Vysoké dávky mohou vyvolat hyperprodukci bronchiálního sekretu, což vede k obstrukci dýchacích cest.
Léčba . Provádění bronchoaspirace.

Podmínky skladování

Šumivé tablety nevyžadují zvláštní podmínky uchovávání.
Granule – skladujte při teplotě do 30 °C.
Ampule – skladujte při teplotě do 25 °C. Otevřená ampule může být skladována v chladničce po dobu 24 hodin.

Jedna lahvička Fluimucil-antibiotického lyofilizátu obsahuje:

• 500 mg thiamfenikolu
• Příbuzná slova: edetát sodný, voda na injekci.

1 ampule injekčního roztoku Fluimucil obsahuje:

• 300 mg acetylcysteinu.
• Další složky: hydroxid sodný, edetát disodný, voda na injekci.

Farmakologický účinek:

Fluimucil je lék, který má mukolytický účinek. Fluimucil má schopnost regulovat sputum, zmenšovat jeho objem a usnadňovat jeho sekreci. Aktivní složkou přípravku Fluimucil je acetylcystein. Sulfhydrylové skupiny acetylcysteinu rozkládají disulfidové vazby (intermolekulární a intramolekulární) kyselých mukopolysacharidů sputa, v důsledku čehož dochází k depolymerizaci mukoproteinů a ke změně viskozity sputa. Fluimucil si zachovává svou aktivitu i v přítomnosti hnisavého sputa.

Acetylcystein zvyšuje sekreci méně viskózních sialomucinů buněčnými buňkami a snižuje adhezi bakterií na epiteliální buňky bronchiální sliznice. Fluimucil má stimulační účinek na slizniční buňky bronchiálního stromu, jehož sekrece za působení lýzuje fibrin. Acetylcystein má podobný účinek na sekreci, ke které dochází během zánětlivých procesů v orgánech ORL.

Lék má antioxidační účinek díky přítomnosti skupiny SH, která neutralizuje oxidační elektrofilní toxiny. Acetylcystein je charakteristický svou schopností snadno pronikat do buněk, kde je deacetylován na L-cystein. Intracelulární glutathion, což je vysoce reaktivní tripeptid a silný antioxidant, je syntetizován s L-cysteinem. Glutathion má cytoprotektivní účinek, zachycuje toxiny, exogenní a endogenní volné radikály.

Acetylcystein je schopen zabránit vyčerpání zásob glutathionu a zvýšit jeho syntézu, která je nezbytná pro normální oxidačně-redukční procesy buněk. Tímto způsobem acetylcystein podporuje detoxikaci toxických látek. Vlastnosti acetylcysteinu vysvětlují jeho působení jako antidota v případech nedostatku paracetamolu.

Acetylcystein zabraňuje inhibitoru elastázy, α1-antitrypsinu, inaktivovat působení oxidačních činidel produkovaných myeloperoxidázou aktivních fagocytů (HOC1 – oxidační činidlo).
Fluimucil v kombinaci s acetylcysteinem působí protizánětlivě, inhibuje tvorbu aktivních sloučenin obsahujících kyslík a volných radikálů, které jsou zodpovědné za rozvoj zánětlivých procesů v tkáních.

Lék Fluimucil se při perorálním podání rychle vstřebává a v játrech se acetylcystein pomalu deacetyluje na cystein. V krvi je konstantní hladina volného acetylcysteinu a plazmatického acetylcysteinu vázaného na proteiny a jeho metabolitů (cystin, cystein, diacetylcystein). Biologická dostupnost acetylcysteinu je 10 %, což se vysvětluje vysokým účinkem „prvního průchodu“ játry. Acetylcystein rychle proniká do mezibuněčného prostoru, distribuuje se především v krvi, játrech, bronchiálních sekretech a plicích. Po 1-3 letech podávání dosahuje acetylcystein maximální koncentrace v plazmě, která činí 15 mmol/l. Schopnost vázat se na plazmatické proteiny je 50 %. Absorpční doba acetylcysteinu je asi 60 minut, u pacientů s jaterní cirhózou může být doba vstřebávání zkrácena na 8 hodin. Acetylcystein se objevuje jako neaktivní metabolity oxidu dusnatého (diacetylcystein, anorganické sulfáty), malé množství je vylučováno střevy v nezměněné podobě. Acetylcystein je schopen proniknout placentární bariérou a akumulovat se v extrauterinním prostoru.

Zobrazit před stastosuvannya:

Fluimucil se předepisuje pro onemocnění dýchacího systému, která jsou doprovázena poruchou vykašlávání: tracheitida, bronchitida, bronchiolitida, bronchiektatická onemocnění, pneumonie, plicní abscesy, cystická fibróza, plicní emfyzém, intersticiální plicní onemocnění, laryngotracheitida, bronchiální astma, plicní atelektáza (kvůli ucpání průdušek způsobené hlenovou zátkou).

Fluucel je předepsán pro hnisavé a katarální otitidy, sinusitidy a maxilární sinusitidy, aby se usnadnil výtok sekretu.

Lék se používá k odstranění viskózního sekretu z dýchacích cest při pooperačních a poúrazových stavech.

Způsob aplikace:

Fluimucil ve formě granulí: granule je třeba rozpustit v 1/3 sklenice vody.

Pro novorozence se doporučuje používat Flumucin granule v sáčku pouze pro život ohrožující indikace pod přísným dohledem lékaře v dávce 10 mg/kg hmotnosti.

Děti prvního roku života mohou upíjet připravené doušky z kojenecké láhve nebo ze lžičky.

Děti od jednoho do dvou let musí užívat Fluimucin 2 mg dvakrát denně, děti od dvou do šesti let – 100 mg léku dvakrát denně nebo třikrát denně 2 mg, děti od šesti let a starší – 6-200krát denně Dobu po 100 mg léku.

Účinnost antibiotické práškové léčby se posuzuje individuálně. Délka léčby akutních onemocnění je 5-10 dní, u chronické patologie může být několik měsíců (podle doporučení lékaře).

Fluimucil ve formě šumivých tablet:

Doporučuje se rozpustit 1 tabletu ve 1/3 sklenice vody a užívat XNUMXx denně.

Účinnost léčby sinusitidy se posuzuje individuálně. Délka léčby akutních onemocnění je 5-10 dní, u chronické patologie může být několik měsíců (podle doporučení lékaře).

Fluimucil ve formě lyofilizátu pro použití v injekcích:

Fluimucil 500 mg by měl být naředěn roztokem obsaženým v soupravě bezprostředně před použitím.

Inhalace: doroslim – 250 mg 1-2krát denně; pro děti od 1 roku – 125 mg 1-2krát denně.

Intravenózní: doroslim – 500 mg pro 2-3 podání denně ve stejných intervalech; pro děti: věk do 3 let – 25 mg/kg 2krát denně, věk 3-7 let – 250 mg 2krát denně, věk 7-12 let – 250 mg 3krát denně.

Flumucel ve formě roztoku pro intravenózní/nitrožilní injekce:

Pro parenterální podání se roztoky Fluimucil podávají buď hluboko, nebo intravenózně. Dospělým se doporučuje užívat 300 mg léku 1-2krát denně. U dětí ve věku 6 až 14 let se doporučuje užívat poloviční dávku pro dospělé.

Doporučená další dávka léku pro děti do 6 let je 10 mg/kg. Délka léčby lékem je určena měnícím se stavem pacienta. Vzhledem k vysoké obecné a lokální toleranci k léku je možné provést tři léčebné cykly.

Fluimucil v ampulích lze použít při bronchitidě, lokální pneumonii ve formě inhalací přes nebulizér (inhalátor): doroslim – 250 mg 1-2krát denně; Děti ve věku 1 roku a starší – 125 mg 1-2krát denně. Léky, které lze umístit do nádoby rozprašovače pro inhalaci. Lze provést tři léčebné cykly s lékem. Dávkování a četnost užívání léku může lékař změnit v závislosti na terapeutickém účinku a stavu pacienta. Dospělým a dětem je předepsána stejná dávka léku.

Pro endobronchiální podání se lék podává pomocí bronchoskopu, permanentních trubic atd. Doporučená dodatečná dávka léku je 300-600 mg (v závislosti na klinických indikacích).

Léky Fluimucil si můžete zakoupit prostřednictvím webové stránky MIS Pharmacy 9-1-1 za atraktivní cenu. Aktuální cena Fluimucilu je uvedena v katalogu na webu MIS Pharmacy 9-1-1.

Vedlejší efekty:

Při perorálním použití Fluimucinu se ve vzácných případech může objevit zvracení, průjem, únava, svědění, podráždění kůže, kopřivka, tinitus, tinnitus a krvácení z nosu. Popis případů vývoje akutního užívání acetylcysteinu: kolaps, bronchospasmus, reakce z přecitlivělosti, anafylaktický šok, stomatitida. Ve velmi vzácných případech se mohou objevit závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Byly hlášeny případy snížené agregace krevních destiček, ale klinický význam toho nebyl stanoven. Při parenterálním podání Fluimucilu se v místě vpichu může objevit podráždění kůže, kopřivka a mírná bolest jater. Při inhalačním podání Fluimucelu se může vyvinout reflexní kašel, stomatitida, rýma, lokální podráždění dýchacích cest, ve vzácných případech se může vyvinout bronchospasmus (předpisují se bronchodilatancia).

Kontraindikace:

Fluimucil je kontraindikován u pacientů s akutními střevními a střevními onemocněními během akutní exacerbace, individuální přecitlivělosti na acetylcystein nebo kteroukoli složku léku. Fluimucil ve formě šumivých tablet je kontraindikován pro děti do 12 let.

Během těhotenství a kojení:

Pokyn informuje, že užívání léku Fluimucil těhotnými a kojícími ženami je možné pouze podle indikací a po podrobné analýze vztahu „očekávaný přínos pro matku – potenciální riziko pro plod“.

Interakce s jinými léčivými přípravky:

• Současné podávání Fluimucilu s antitusiky může vést ke zvýšené kongesci hlenu a následnému potlačení kašlacího reflexu.
• Současné podávání Fluimucilu s nitroglycerinem může vést ke zvýšení protidestičkových a vazodilatačních účinků nitroglycerinu.
• Současné podávání s ampicilinem, amfotericinem B, tetracykliny (kromě doxycyklinu) může vést k interakci těchto antibakteriálních léčiv s thiolovou skupinou acetylcysteinu, což může mít za následek snížení aktivity obou léčiv. Interval mezi přijetím těchto prostředků nesmí být kratší než dvě hodiny.
• Acetylcystein je schopen snížit toxické účinky paracetamolu.
• Acetylcystein může ovlivnit výsledky kolorimetrického stanovení salicylátů a stanovení urátů a ketolátek.

Předávkovat:

Příznaky a známky předávkování lékem nebyly zjištěny při užívání jakékoli lékové formy acetylcysteinu v dávce 500 mg/kg/den.

Úspora mysli:

Skladovací teplota Fluimucilu by neměla překročit 25 stupňů Celsia. Postarejte se o děti.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Aktuální cena Fluimucilu je uvedena v katalogu na webu MIS Pharmacy 9-1-1.

Dávej pozor!

Popis léčebné metody/léčebného postupu Fluimucil Na této straně příprav na platformě jsou zahrnuty pokyny o tomto stavu, včetně souladu se zákonem Ukrajiny „O ochraně práv rezidentů“. Před užitím jakéhokoli léku/léku si prosím přečtěte návod k použití a poraďte se se svým lékařem. Pamatujte, že požitkářství může být škodlivé pro vaše zdraví.

Fluimucil: návod

Uvolňovací forma: šumivé tablety 600 mg, 2 tablety v blistru; 5 blistrů v kartonovém balení

Složení: 1 šumivá tableta obsahuje acetylcystein 600 mg

Uvolňovací forma: injekční roztok, 100 mg/ml, 3 ml v ampulce; 5 ampulí v plastové vaničce v kartonovém obalu

Složení: 1 ml obsahuje acetylcystein 100 mg

Uvolňovací forma: lyofilizát pro injekční roztok 500 mg; 3 lahvičky s lyofilizátem a 3 ampule se 4 ml roztoku (voda na injekci) v papírové krabičce

Skladování: 1 lahvička obsahuje thiamfenikol glycinát acetylcystein 810 mg (odpovídá 500 mg thiamfenikolu)

Uvolňovací forma: granule pro perorální podání, 200 mg/1 g, 1 g (200 mg/1 g) granulí v balení; 20 sáčků v kartonové krabici

Složení: 1 sáček obsahuje acetylcystein 200 mg