Flucinar N – návod k použití masti, cena, recenze, analogy

Fluocinolon acetonid je kortikosteroid určený k topickému použití.

Farmakologie

Klinická farmakologie

Lokální kortikosteroidy mají protizánětlivé, antipruritické a vazokonstrikční účinky.

Mechanismus protizánětlivé aktivity topických kortikosteroidů je nejasný. K porovnání a predikci aktivity a/nebo klinické účinnosti topických kortikosteroidů se používají různé laboratorní metody, včetně: vazokonstrikční testy. Existují omezené údaje, které naznačují, že existuje jasná korelace mezi vazokonstrikční aktivitou a terapeutickou účinností u lidí.

Farmakokinetika

Rozsah perkutánní absorpce topických kortikosteroidů je určen mnoha faktory, včetně: Aktivní složka samotného léčiva, integrita epidermální bariéry a použití okluzivních obvazů.

Lokální kortikosteroidy se mohou absorbovat z normální neporušené kůže. Zánět a/nebo jiné patologické procesy v kůži zvyšují stupeň perkutánní absorpce a aplikace okluzivních obvazů významně zvyšuje stupeň perkutánní absorpce topických kortikosteroidů. Okluzivní obvazy tak mohou být významným terapeutickým doplňkem při léčbě rezistentních dermatóz.

Po absorpci kůží sledují topické kortikosteroidy farmakokinetické dráhy podobné jako u systémově podávaných kortikosteroidů. Stupeň vazby kortikosteroidů na plazmatické proteiny se liší. Kortikosteroidy jsou primárně metabolizovány v játrech a poté vylučovány ledvinami. Některé topické kortikosteroidy a jejich metabolity jsou také vylučovány žlučí.

Preklinická toxikologie

Karcinogenita, mutagenita, poškození plodnosti

Dlouhodobé studie na zvířatech hodnotící karcinogenní potenciál nebo účinky topických kortikosteroidů na fertilitu nebyly provedeny.

Studie ke stanovení mutagenního potenciálu prednisolonu a hydrokortizonu ukázaly negativní výsledky.

Indikace pro použití

Fluocinolonacetonid je indikován ke zmírnění zánětlivých a svědivých projevů dermatóz, které reagují na kortikosteroidy.

Nozologická klasifikace (ICD-10)

• L00-L08 Infekce kůže a podkoží
• L02 Kožní absces, vřed a karbunka
• L20 Atopická dermatitida
• L73.2 Hidradenitis suppurativa
• L73.8.0* Sykóza
• L73.8.1* Folikulitida
• L87 Transepidermální penetrující změny

Kontraindikace

Lokální kortikosteroidy jsou kontraindikovány u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na ně.

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství

Studie na zvířatech ukázaly, že kortikosteroidy mají tendenci být teratogenní, pokud jsou podávány systémově v relativně nízkých dávkách. U laboratorních zvířat měly silnější kortikosteroidy při aplikaci na kůži také teratogenní účinek.

Adekvátní a dobře kontrolované studie teratogenních účinků topických kortikosteroidů u těhotných žen nebyly provedeny. Lokální kortikosteroidy by proto měly být ženám během těhotenství předepisovány pouze v případě, že očekávaný přínos převáží potenciální riziko pro plod. Léky této třídy by neměly být používány extenzivně u těhotných pacientek, ve vysokých dávkách nebo po delší dobu.

Není známo, zda lokální aplikace kortikosteroidů může vést k dostatečné systémové absorpci k produkci detekovatelných množství steroidů v mateřském mléce. Při systémovém podávání se kortikosteroidy nacházejí v mateřském mléce v množstvích, která pravděpodobně nezpůsobí nežádoucí účinky na kojené dítě. Při předepisování topických kortikosteroidů ženám během kojení je však třeba postupovat opatrně.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Následující lokální nežádoucí účinky jsou při lokální léčbě kortikosteroidy hlášeny vzácně, ale mohou se vyskytnout častěji při použití pod okluzivním obvazem.

Nežádoucí účinky jsou uvedeny v přibližném pořadí podle klesající frekvence výskytu.

Nadměrná dávka

Lokální kortikosteroidy mohou být absorbovány v množství dostatečném k vyvolání systémových účinků (viz Upozornění).

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Fluocinolonacetonidový krém se obvykle nanáší na postižené místo v tenké vrstvě 2-4x denně v závislosti na závažnosti stavu.

Bezpečnostní opatření

Systémová absorpce topických kortikosteroidů může mít u některých pacientů za následek reverzibilní supresi osy HPA, Cushingův syndrom, hyperglykémii a glukosurii.

Podmínky, které zvyšují systémovou absorpci, zahrnují použití silnějších steroidů, aplikaci na větší plochy povrchu těla, dlouhodobé používání a použití okluzivních obvazů.

Pacienti užívající silné topické steroidy ve vysokých dávkách, na velkých plochách kůže nebo pod okluzivními obvazy by proto měli být pravidelně sledováni s ohledem na známky suprese osy HPA pomocí testů stimulace volného kortizolu v moči a ACTH. Pokud je pozorována suprese osy HPA, měla by být léčba lékem buď přerušena, měla by se snížit frekvence jeho užívání nebo by měla být nahrazena méně účinným steroidem.

K obnovení funkce osy HPA obvykle dochází rychle a úplně po přerušení užívání drogy. Ve vzácných případech se mohou objevit známky a příznaky vysazení steroidů, které vyžadují další systémové kortikosteroidy.

Děti absorbují úměrně více lokálních kortikosteroidů, a proto mohou být náchylnější k systémové toxicitě (viz Speciální skupiny pacientů, Děti).

Dojde-li k podráždění, je třeba léčbu lokálními kortikosteroidy přerušit a zahájit vhodnou léčbu.

Stejně jako u jiných topických kortikosteroidů může dlouhodobé užívání fluocinolonacetonidu vést k atrofii kůže a podkožních tkání. Při aplikaci na intertriginózní oblasti nebo do ohybových oblastí končetin a také na obličej mohou být tyto vedlejší účinky pozorovány i při krátkodobém použití.

Při výskytu dermatologických infekcí by mělo být zahájeno užívání vhodných antimykotických nebo antibakteriálních léků. Pokud se rychle nedostaví příznivá odpověď, kortikosteroidy by měly být vysazeny, dokud nebude dosaženo adekvátní kontroly infekce.

Laboratorní testy

Následující testy mohou být užitečné pro posouzení potlačení osy HPA:

– test volného kortizolu v moči;

– ACTH stimulační test.

Speciální skupiny pacientů

Děti. Děti mohou být náchylnější k lokálním kortikosteroidům způsobujícím supresi osy HPA a Cushingův syndrom než starší pacienti kvůli jejich vyššímu poměru plochy povrchu kůže k tělesné hmotnosti.

U dětí léčených lokálními kortikosteroidy byla pozorována suprese osy HPA, Cushingův syndrom a intrakraniální hypertenze. Mezi projevy adrenální suprese u dětí patří lineární retardace růstu, opožděné přibírání na váze, nízké hladiny kortizolu v plazmě a neschopnost reagovat na stimulaci ACTH. Mezi projevy intrakraniální hypertenze patří vypouklé fontanely, bolesti hlavy a oboustranný edém papily.

Lokální léčba kortikosteroidy u dětí by měla být podávána v nejnižších dávkách odpovídajících účinnému terapeutickému režimu. Dlouhodobá léčba kortikosteroidy může u dětí vést k narušení růstu a vývoje.

Před zveřejněním může být vaše recenze upravena tak, aby opravila gramatiku, pravopis nebo odstranila nevhodná slova nebo obsah. Recenze, o kterých se domníváme, že jsou vytvářeny zainteresovanými stranami, nebudou zveřejněny. Zkuste mluvit o své vlastní zkušenosti a vyvarujte se zobecňování.

Odměníme toho, kdo zanechá první recenziBonusy 50 UAHpro další nákupy i další1 UAH za každý like,doručeno do vašich recenzí! Maximální výše bonusu –100 UAH.více

Přihlaste se a zanechte recenzi

• Struktura
• Dávková forma
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená
• Производитель
• Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání
• Zdroj pokynů

Flucinar N mast v tubě, 15 g – Návod k použití

Struktura

účinné látky: fluocinolon, neomycin;

1 g masti obsahuje fluocinolon acetonid 0,25 mg, neomycin sulfát 5 mg;

Pomocné látky: propylenglykol, minerální olej, lanolin, bílý měkký parafín.

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: světle žlutá, mastná, měkká hmota, průsvitná.

Farmakoterapeutická skupina

Aktivní kortikosteroidy v kombinaci s antibiotiky. Fluocinolon acetonid a antibiotika. ATX kód D07C C02.

Farmakodynamika

Účinek léku je způsoben kombinovaným účinkem fluocinolon acetonidu a neomycin sulfátu.

Fluocinolon acetonid je vysoce aktivní syntetický kortikosteroid pro vnější použití na kůži. Při použití jako mast v koncentraci 0,025% má silný protizánětlivý, antialergický, antialergický a vazokonstrikční účinek. Má lipofilní vlastnosti a snadno se vstřebává kůží. Po aplikaci 2 g masti může dojít ke snížení produkce ACTH hypofýzou v důsledku útlumu nadledvinko-hypofyzárního systému.

Mechanismus protizánětlivého účinku fluocinolonacetonidu nebyl plně prostudován a předpokládá se, že tento lék ovlivňuje zánětlivý proces potlačením produkce prostaglandinů a leukotrienů v důsledku snížené aktivity fosfolipázy A2 a snížení uvolňování kyselina arachidonová z fosfolipidů buněčné membrány. Droga má také antialergický účinek tím, že potlačuje rozvoj lokálních hypersenzitivních reakcí. V důsledku lokálního vazokonstrikčního účinku lék snižuje riziko rozvoje exsudativních reakcí. Snižuje syntézu bílkovin a ukládání kolagenu. Urychluje rozklad bílkovin v kůži a oslabuje proliferační procesy.

Neomycin sulfát je antibiotikum aminoglykosidové skupiny, které je pro svou vysokou toxicitu předepisováno především pro vnější použití. Má baktericidní účinek proti grampozitivním a některým gramnegativním bakteriím.

Farmakokinetika

Fluocinolonacetonid snadno proniká do stratum corneum kůže, kde se postupně hromadí a je detekovatelný i 15 dní po aplikaci. NENÍ metabolizován v kůži. Po vstřebání je systémově biotransformován především v játrech. Vylučuje se močí a v menším množství žlučí, hlavně ve formě sloučeniny s kyselinou glukuronovou a v malých množstvích také v nezměněné formě.

Absorpce fluocinolonacetonidu kůží se zvyšuje při aplikaci na citlivou pokožku anatomických záhybů těla a obličeje, stejně jako na pokožku s poškozenou epidermis nebo zánětlivým procesem. Použití okluzivního obvazu způsobuje zvýšení teploty a vlhkosti pokožky, což také vede ke zvýšené absorpci acetonidu fluocinolonu. Kromě toho se absorpce zvyšuje při častém používání léku a na velkých plochách kůže. Absorpce kůží je u dospívajících vyšší než u dospělých.

Neomycin sulfát z masťového základu může proniknout do hlubokých vrstev kůže. Při delším používání na velkých plochách kůže, zejména těch poškozených zánětem, může účinná látka proniknout do cévního řečiště. Neomycin sulfát se v těle nemetabolizuje a je vylučován močí, převážně nezměněný, což může být zvláště nebezpečné při selhání ledvin.

Indikace

Léčba suché dermatitidy, zejména alergického původu se známkami sekundární infekce citlivé na neomycin, jejíž průběh je provázen přetrvávajícím svěděním nebo hyperkeratózou. Lék je indikován u seboroické dermatitidy, kopřivkového lichenu, atopické dermatitidy, alergického kontaktního ekzému, erythema multiforme, lupus erythematodes, pokročilé psoriázy, lichen planus.

Kontraindikace

Alergie na kortikosteroidy, přecitlivělost na aminoglykosidová antibiotika nebo jiné složky léku. Bakteriální, plísňová a virová dermatitida, plané neštovice, pyoderma, herpes, aktinomykóza, blastomykóza, sporotrichóza, mnohočetné psoriatické plaky, kožní projevy syfilis, tuberkulóza kůže, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, rány v místech aplikace névu aterom, melanom, hemangiom, xantom, sarkom, kožní nádory, rakovina kůže, rosacea a acne vulgaris, perianální a genitální svědění, periorální dermatitida, plenková dermatitida, tromboflebitida a trofické vředy spojené s křečovými žilami. Nepoužívat po očkování. Lék by neměl být aplikován na velké plochy kůže, zejména na rány, které se dlouho nehojí, jako jsou hluboké popáleniny. Lék není určen k použití v oftalmologii.

Významné a závažné kožní léze (resorpce léku je možná s rozvojem ototoxického účinku se ztrátou sluchu). Pokud je možná nekontrolovaná absorpce léku, nepoužívejte u pacientů se závažnými kardiogenními nebo neurogenními poruchami vylučování, stejně jako u pacientů s anamnézou poškození vestibulárního a kochleárního systému. Nepoužívejte do vnějšího zvukovodu, pokud je ušní bubínek perforovaný.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Systémové léky GCS zvyšují účinnost léku, ale zároveň zvyšují pravděpodobnost rozvoje nežádoucích účinků. Současné užívání s NSAID zvyšuje riziko rozvoje systémových a lokálních nežádoucích účinků. Flucinar® N snižuje aktivitu antihypertenziv, diuretik, antiarytmik a přípravků obsahujících draslík. Diuretika (kromě draslík šetřících) zvyšují pravděpodobnost vzniku hypokalemie.

Během léčby se nedoporučuje očkovat proti neštovicím, stejně jako provádět jiné typy imunizace (zejména při dlouhodobém používání na velkých plochách kůže) z důvodu možného nedostatku adekvátní imunologické odpovědi ve formě produkce vhodné protilátky.

Flucinar® N může zvýšit účinek imunosupresiv a oslabit účinek imunostimulačních léků.

Lék by neměl být užíván současně s nefrotoxickými nebo ototoxickými léky, jako je furosemid, kyselina etakrynová, protože tyto léky mohou zvýšit koncentraci aminoglykosidů v krvi, což následně zvyšuje riziko poškození sluchu.

Funkce aplikace

Nepoužívejte nepřetržitě déle než 2 týdny. Při dlouhodobém používání na velkých plochách kůže se zvyšuje výskyt nežádoucích účinků a možnost rozvoje bakteriální rezistence na neomycin sulfát, otoky, hypertenze, hyperglykémie a snížená imunita.

Neměl by být používán s jinými lokálními léky.

Je možná zkřížená citlivost na aminoglykosidy.

Při zevním použití léku jsou možné: snížení produkce ACTH hypofýzou prostřednictvím suprese nadledvinko-hypofyzárního systému, snížení hladiny kortizolu v krvi a rozvoj iatrogenního Cushingova syndromu, který mizí po vysazení léku. Je indikováno pravidelné sledování funkce kůry nadledvin stanovením kortizolu v krvi a moči po stimulaci nadledvin ACTH při dlouhodobém užívání.

Ve srovnání s dospělými mohou děti absorbovat úměrně větší množství kortikosteroidů, a jsou proto náchylnější k systémovým nežádoucím účinkům. Je to proto, že děti mají nedostatečně vyvinutou kožní bariéru a větší povrch kůže v poměru k tělesné hmotě než dospělí.

Pokud se v místě aplikace masti rozvine infekce, měla by být podána vhodná antibakteriální nebo antimykotická léčba. Pokud příznaky infekce nezmizí, je třeba lék vysadit po dobu léčby infekce.

U pacientů s glaukomem s uzavřeným nebo otevřeným úhlem a také u pacientů s kataraktou je třeba se vyhnout aplikaci léku na oční víčka nebo kůži kolem očí z důvodu možného zhoršení příznaků onemocnění.

Při použití systémového a GCS je možné poškození zraku.

Pokud se objeví příznaky, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění, měl by být konzultován oftalmolog, aby zhodnotil možné příčiny, které mohou zahrnovat kataraktu, glaukom nebo vzácná onemocnění, jako je centrální serózní chorioretinopatie, která byla hlášena při použití systémových a kortikosteroidů.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s psoriázou, protože lokální aplikace GCS do oblastí postižených psoriázou může vést k diseminaci, relapsu způsobenému rozvojem tolerance, generalizované pustulární psoriáze a systémové toxicitě způsobené kožní dysfunkcí.

Používejte na pokožku obličeje, podpaží a v oblasti třísel pouze v nezbytně nutných případech, protože se může zvýšit vstřebávání a mohou se vyvinout nežádoucí účinky (teleangiektázie, periorální dermatitida), a to i po krátkodobém použití.

Mast by neměla být aplikována pod okluzivní obvaz, protože to může vést k epidermální atrofii, natažení a sekundární infekci.

Lék by měl být používán s opatrností v přítomnosti atrofie podkožní tkáně, zejména u starších osob.

Vzhledem k přítomnosti aminoglykosidového antibiotika ve složení léku se doporučuje používat lék se zvláštní opatrností u lidí s renální insuficiencí, protože neomycin se hromadí v ledvinách.

Pro léčbu kožních onemocnění doprovázených infekcí se doporučuje předepisovat jej společně s antimikrobiálními látkami. Nepoužívejte na pokožku prsou. Riziko toxických účinků se zvyšuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater. Při dlouhodobém užívání léku u pacientů s chronickým zánětem středního ucha a poruchou funkce ledvin z důvodu možných ototoxických a nefrotoxických účinků je třeba dbát opatrnosti. Kombinaci systémových a lokálních aminoglykosidů je třeba se vyhnout kvůli riziku kumulativní toxicity. Při dlouhodobé léčbě je možný nadměrný růst rezistentních mikroorganismů a plísní. V takovém případě by měla být předepsána vhodná léčba. Pacienti, u kterých se objeví příznaky podráždění, alergie (svědění, pálení nebo zarudnutí) nebo superinfekce, by měli lék vysadit.

Přípravek obsahuje propylenglykol a lanolin, které mohou způsobit lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění.

Během léčby se doporučuje nosit volné oblečení.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů

Droga neomezuje duševní a motorickou aktivitu, stejně jako schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.