Flemoklav Solutab 500125 mg – návod k použití, cena, recenze, analogy
Návod Flemoklav Solutab dispergovatelné tablety 500 mg + 125 mg č. 20
I N S T R U K T I O N
pro lékařské použití léčivého přípravku
aktivní složky: amoxicilin, kyselina klavulanová;
1 tableta 125/31,25 obsahuje 125 mg amoxicilinu (jako amoxicilin trihydricum),
31,25 mg kyseliny klavulanové (jako klavulanát draselný);
1 tableta 250/62,5 mg obsahuje 250 mg amoxicilinu (jako amoxicilin trihydricum), 62,5 mg acidum clavulanicum (jako klavulanat draselný);
1 tableta 500/125 mg obsahuje 500 mg amoxicilinu (jako amoxicilin trihydricum),
125 mg kyseliny klavulanové (jako klavulanát draselný);
další složky: mikrokrystalická celulóza, krospovidon, vanilin, meruňkové aroma, sacharin, magnesium-stearát.
Léková forma.
Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: tablety 125/31,25 mg – podlouhlé, bílé nebo téměř bílé, bez rizika, označené „421“ a;
tablety 250/62,5 mg – podlouhlé, bílé nebo téměř bílé, bez rizika, označené „422“ a;
tablety 500/125 mg – podlouhlé, bílé nebo téměř bílé, bez rizika, označené „424“ a .
při skladování jsou tablety bílé až žluté barvy; Je možný vznik hnědě skvrnitých skvrn.
Farmakoterapeutická skupina.
Antibakteriální látky pro systémové použití. Kombinace penicilinů s inhibitory beta-laktamázy. ATX kód J01C R02.
Amoxicilin je semisyntetické antibiotikum se širokým spektrem antibakteriální aktivity proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům. Amoxicilin je citlivý na β-laktamázu a pod jejím vlivem podléhá degradaci, proto spektrum aktivity amoxicilinu nezahrnuje mikroorganismy, které tento enzym syntetizují. Kyselina klavulanová má β-laktamovou strukturu podobnou penicilinům a také schopnost inaktivovat enzymy β-laktamázy charakteristické pro mikroorganismy rezistentní na peniciliny a cefalosporiny. Zejména má výraznou aktivitu proti klinicky významným plasmidovým β-laktamázám, které jsou často zodpovědné za vznik zkřížené rezistence na antibiotika. Přítomnost kyseliny klavulanové v léčivu chrání amoxicilin před degradací enzymy β-laktamázy a rozšiřuje spektrum antibakteriálního účinku amoxicilinu, včetně mnoha mikroorganismů rezistentních vůči amoxicilinu a dalším penicilinům a cefalosporinům.
Níže uvedené mikroorganismy jsou klasifikovány podle jejich in vitro citlivosti na amoxicilin/klavulanát.
Grampozitivní aeroby: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans jiné β-hemolytické druhy Streptococcus-senzitivní Staphylococcus Staphylococcus fylokoky (meticilin -citlivé kmeny).
Gramnegativní aeroby: Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.
Ostatní: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Gram-pozitivní anaeroby: druhy Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus species.
Gramnegativní anaeroby: druhy Bacteroides (včetně Bacteroides fragilis), druhy Capnocytophaga, Eikenella corrodens, druhy Fusobacterium, druhy Porphyromonas, druhy Prevotella.
Kmeny s možnou získanou rezistencí
Gramnegativní aeroby: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Gram-pozitivní aeroby: Corynebacterium species, Enterococcus faecium.
Gramnegativní aeroby: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomas maltophilia, Yesinia en.
Ostatní: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, Chlamydia species, Coxiella burnetti, Mycoplasma species.
Absorpce: Amoxicilin a kyselina klavulanová jsou zcela rozpustné ve vodných roztocích při fyziologických hodnotách pH. Obě složky se při perorálním podání rychle a dobře vstřebávají. Absorpce amoxicilinu/kyseliny klavulanové se zlepší, když se užije na začátku jídla. Po perorálním podání amoxicilinu a kyseliny klavulanové je biologická dostupnost přibližně 70 %. Plazmatické profily obou složek léčiva jsou podobné a doba dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) je v každém případě přibližně 1 hodina.
Výsledky farmakokinetických studií s amoxicilinem/kyselinou klavulanovou (500 mg/125 mg) 3krát denně nalačno u zdravých dobrovolníků jsou uvedeny v tabulce 2:
Průměrné (±SD) farmakokinetické parametry