Famotidin: návod k použití, cena, recenze. Analogy a indikace k použití

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Nadměrná dávka
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Omezení pro starší pacienty
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Podmínky skladování
Podmínky implementace
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Datum vypršení platnosti

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Barkhatová Olga Viktorovna

Indikace

• peptický vřed žaludku a dvanáctníku, prevence relapsů;
• erozivní gastroduodenitida;
• funkční dyspepsie spojená se zvýšenou sekreční funkcí;
• symptomatické a stresové gastrointestinální vředy;
• refluxní ezofagitidu;
• prevence relapsů spojených s dlouhodobým užíváním NSAID;
• Zollinger-Ellisonův syndrom;
• systémová mastocytóza;
• polyendokrinní adenomatóza;
• prevence opakovaného krvácení v pooperačním období;
• prevence aspirace žaludeční šťávy u pacientů podstupujících operace v celkové anestezii (Mendelssohnův syndrom);
• prevence aspirační pneumonitidy;
• dyspepsie s bolestí v epigastriu nebo na hrudi, která se vyskytuje v noci nebo spojená s jídlem.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Po perorálním podání C_max v krevní plazmě je dosaženo během 1-3.5 hodiny.

Vazba na plazmatické bílkoviny 15-20%. Proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.

30–35 % famotidinu se metabolizuje v játrech (za vzniku S-oxidu).

K eliminaci dochází především ledvinami: 27–40 % léčiva se vylučuje močí v nezměněné podobě. T_1/2 — 2.5-4 hodiny, u pacientů s CC pod 30 ml/min se zvyšuje na 10-12 hodin.

Farmakologický účinek léku Famotidin

Famotidin je kompetitivní antagonista histaminu. Působením na histamin H₂– receptory parietálních buněk, výrazně snižuje sekreci kyseliny chlorovodíkové způsobenou různými dráždivými látkami. Snižuje se také bazální sekrece kyseliny chlorovodíkové. V menší míře je inhibována vyvolaná sekrece pepsinogenu. Způsobuje na dávce závislé potlačení produkce kyseliny chlorovodíkové a snížení aktivity pepsinu. Nemění významně plazmatické hladiny gastrinu.

Doba působení léku po jednorázové dávce závisí na dávce a pohybuje se od 12 do 24 hodin.

Lékové interakce

Zvyšuje vstřebávání amoxicilinu a kyseliny klavulanové.

Kompatibilní s 0.18% a 0.9% roztokem chloridu sodného, ​​4% a 5% roztokem dextrózy, 4.2% roztokem hydrogenuhličitanu sodného.

Při současném použití s ​​antacidy obsahujícími hořčík a hliník, sukralfát, rychlost absorpce famotidinu klesá, takže přestávka mezi užíváním těchto léků by měla být alespoň 1-2 hodiny.

V důsledku zvýšení pH žaludečního obsahu může být absorpce ketokonazolu a itrakonazolu při současném užívání snížena.

Léky, které potlačují kostní dřeň, zvyšují riziko vzniku neutropenie.

Inhibuje metabolismus diazepamu, hexobarbitalu, propranololu, lidokainu, fenytoinu, theofylinu a nepřímých antikoagulancií v játrech.

Dávkovací režim pro famotidin

Užívejte perorálně, bez žvýkání, s velkým množstvím vody.

na žaludeční vřed a duodenální vřed v akutní fázi, symptomatické vředy, erozivní gastroduodenitida Obvykle se předepisuje 20 mg 2krát denně nebo 40 mg 1krát denně v noci. V případě potřeby lze denní dávku zvýšit na 80-160 mg. Průběh léčby je 4-8 týdnů.

na dyspepsie spojená se zvýšenou sekreční funkcí žaludku, Předepsáno na 20 mg 1-2krát denně.

С účelem prevence recidivy vředové choroby Předepsáno na 20 mg jednou denně před spaním.

V případě refluxní ezofagitidy – 20-40 mg 2krát denně po dobu 6-12 týdnů.

U Zollinger-Ellisonova syndromu Dávkování léčiva a doba trvání léčby se stanoví individuálně. Počáteční dávka je obvykle 20 mg každých 6 hodin a může být zvýšena na 160 mg každých 6 hodin.

K zabránění aspirace žaludeční šťávy při celkové anestezii Předepsáno v dávce 40 mg večer a/nebo ráno před operací.

Tablety famotidinu by se měly polykat bez žvýkání a zapít velkým množstvím vody.

na selhání ledvin, Pokud je CC nižší než 30 ml/min nebo je obsah sérového kreatininu vyšší než 3 mg/100 ml, měla by být denní dávka léku snížena na 20 mg.

Děti starší 3 let:

na žaludeční vřed a duodenální vřed v akutní fázi, refluxní ezofagitida Famotidin je předepsán děti s hmotností nad 10 kg rychlostí 2 mg/kg/den, rozdělených do 2 dávek nebo 20 mg 2krát/den, ale ne více než 40 mg/den.

Nadměrná dávka

Příznaky: zvracení, motorický neklid, třes, snížený krevní tlak, tachykardie, kolaps.

Léčba: Při perorálním podání je indikováno vyvolání zvracení a/nebo výplach žaludku. Symptomatická a podpůrná terapie: při křečích – intravenózní diazepam; pro bradykardii – atropin; na komorové arytmie – lidokain. Hemodialýza je účinná.

Kontraindikace užívání léku Famotidin

• těhotenství;
• období laktace;
• děti do 3 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg (pro tuto dávkovou formu);
• přecitlivělost na famotidin a další blokátory histaminu H₂-receptory.

С Pozor: selhání jater a/nebo ledvin, jaterní cirhóza s portosystémovou encefalopatií (anamnéza), imunodeficience, dětství.

Použití u dětí

Děti starší 3 let:

na žaludeční vřed a duodenální vřed v akutní fázi, refluxní ezofagitida Famotidin je předepsán děti s hmotností nad 10 kg rychlostí 2 mg/kg/den, rozdělených do 2 dávek nebo 20 mg 2krát/den, ale ne více než 40 mg/den.

Kontraindikováno: děti do 3 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg (pro tuto lékovou formu);

Omezení pro starší pacienty

Aplikace pro porušení funkce jater

С Pozor: jaterní selhání, jaterní cirhóza s portosystémovou encefalopatií (anamnéza).

Použití v těhotenství a laktaci

Během těhotenství a kojení je užívání léku kontraindikováno.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

na selhání ledvin, Pokud je CC nižší než 30 ml/min nebo je obsah sérového kreatininu vyšší než 3 mg/100 ml, měla by být denní dávka léku snížena na 20 mg.

Podmínky skladování

Seznam B. Uchovávejte mimo dosah dětí, v suchu, chraňte před světlem při teplotě 15° až 25°C.

Podmínky implementace

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Zvláštní instrukce

Před zahájením léčby je nutné vyloučit možnost maligního onemocnění jícnu, žaludku nebo dvanáctníku, protože famotidin může maskovat příznaky.

Příznaky duodenálního vředu mohou vymizet během 1-2 týdnů, léčba by měla pokračovat, dokud se endoskopické nebo rentgenové vyšetření nepotvrdí zjizvení.

Famotidin se vysazuje postupně kvůli riziku rozvoje rebound syndromu při náhlém vysazení.

Při dlouhodobé léčbě u oslabených pacientů a také ve stresu je možné bakteriální poškození žaludku s následným šířením infekce.

Famotidin (blokátor histaminu H)₂-receptory) by se měly užívat 2 hodiny po itrakonazolu nebo ketokonazolu, aby se zabránilo významnému snížení jejich absorpce.

Působí proti účinku pentagastrinu a histaminu na kyselinotvornou funkci žaludku, proto se nedoporučuje používat famotidin během 24 hodin před testem.

Famotidin potlačuje kožní reakci na histamin, což vede k falešně negativním výsledkům (doporučuje se přestat používat Famotidin před provedením diagnostických kožních testů pro zjištění okamžité alergické kožní reakce).

Během léčby byste se měli vyvarovat konzumace potravin, nápojů a jiných léků, které mohou dráždit žaludeční sliznici.

Účinnost famotidinu při inhibici noční sekrece žaludeční kyseliny může být snížena kouřením.

Pacienti s popáleninami mohou vyžadovat zvýšení dávky léku kvůli zvýšené clearance.

Pokud dojde k vynechání dávky, musí se užít co nejdříve; neužívejte, pokud je čas na další dávku; nezdvojnásobujte dávky. Pokud nedojde ke zlepšení, je nutná konzultace s lékařem.

Nežádoucí účinky léku Famotidin

Z trávicího systému: sucho v ústech, nevolnost, zvracení, bolest břicha, plynatost, zácpa, průjem, ztráta chuti k jídlu; zvýšená aktivita jaterních enzymů, hepatitida, akutní pankreatitida.

Ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost, úzkost, tinitus; zvýšená únava, ospalost, deprese, nervozita, psychóza; rozmazané vidění, paréza akomodace; zmatenost, halucinace, hypertermie.

Z kardiovaskulárního systému: bradykardie, arytmie, vaskulitida, pokles krevního tlaku, atrioventrikulární blokáda.

Dermatologické reakce: suchá kůže, alopecie, acne vulgaris, kožní vyrážka, svědění, bronchospasmus,
angioedém, anafylaktický šok, jiné projevy hypersenzibilizace.

Z hematopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza, pancytopenie, hypoplazie, aplazie kostní dřeně.

Z reprodukčního systému: při dlouhodobém užívání velkých dávek – hyperprolaktinémie, gynekomastie, amenorea,
snížené libido, impotence.

Ostatní: horečka, bolest svalů, kloubů, zvýšená hladina močoviny v krvi.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti je 3 roky.

Nozologie

• K21.0 – Gastroezofageální reflux s ezofagitidou
• K25 – Žaludeční vřed
• J95.4 – Mendelsonův syndrom
• K27 – Peptický vřed, neurčené místo
• K29 – Gastritida a duodenitida
• K26 – Vřed dvanáctníku
• K30 – Dyspepsie
• D44.8 – Novotvar nejisté nebo neznámé povahy více než jedné endokrinní žlázy
• C96.2 – Maligní tumor mastocytů
• E16.4 – Abnormální sekrece gastrinu
• Y45 – Analgetika, antipyretika a protizánětlivé látky

Složení léku Famotidin

Potahované tablety jsou hnědé s lehce narůžovělým nádechem, kulaté, bikonvexní.

Tabulka 1.
famotidin 40 mg

Pomocné látky: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, oxid křemičitý, mastek, magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelózy.

Složení obalu: hypromelóza, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171), mastek, barvivo hnědý oxid železitý.

10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.

Orálně, bez žvýkání, s dostatečným množstvím vody. Dospělí: Pro žaludeční vředy a duodenální vředy v akutní fázi, symptomatické vředy, erozivní gastroduodenitidu, obvykle se předepisuje 12 mg 20krát denně nebo 2 mg 40krát denně na noc. V případě potřeby lze denní dávku zvýšit na 1–80 mg. Průběh léčby je 160-4 týdnů. U dyspepsie spojené se zvýšenou sekreční funkcí žaludku se předepisuje 8 mg 20-1krát denně. K prevenci relapsů vředové choroby se předepisuje 2 mg jednou denně před spaním. U refluxní ezofagitidy 20-1 mg dvakrát denně po dobu 20-40 týdnů. U Zollinger-Ellisonova syndromu se dávka léku a délka léčby stanoví individuálně. Počáteční dávka je obvykle 6 mg každých 12 hodin a může být zvýšena na 20 mg každých 6 hodin. K prevenci aspirace žaludeční šťávy během celkové anestezie se předepisuje 160 mg večer a/nebo ráno před operací. Tablety famotidinu se polykají celé a zapíjejí se velkým množstvím vody. V případě selhání ledvin, je-li clearance kreatininu nižší než 6 ml/min nebo obsah sérového kreatininu vyšší než 40 mg/30 ml, by měla být denní dávka léku snížena na 3 mg.

Struktura

Složení na tabletu Účinná látka: famotidin – 20,000 4000 mg Pomocné látky: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, oxid křemičitý, mastek, stearan hořečnatý, kroskarmelóza sodná; obal: hypromelóza, oxid titaničitý, monohydrát laktózy, makrogol-172, triacetin, žlutý oxid železitý [E172], červený oxid železitý [E172], černý oxid železitý [EXNUMX].

Farmakoterapeutická skupina

prostředek snižující sekreci pro žaludeční žlázy – blokátor H2-histaminových receptorů

Skladovací teplota

Zvláštní podmínky

Před zahájením léčby je nutné vyloučit možnost maligního onemocnění jícnu, žaludku nebo dvanáctníku, protože famotidin může maskovat příznaky.
Symptomy duodenálního vředu mohou vymizet během 12-1 týdnů a léčba by měla pokračovat, dokud se endoskopické nebo rentgenové vyšetření nepotvrdí zjizvení.
Famotidin se vysazuje postupně kvůli riziku rozvoje rebound syndromu při náhlém vysazení.
Při dlouhodobé léčbě u oslabených pacientů a také ve stresu jsou možné bakteriální léze žaludku s následným šířením infekce. Famotidin (blokátor H2-histaminových receptorů) by měl být užíván 2 hodiny po itrakonazolu nebo ketokonazolu, aby se zabránilo významnému snížení jejich absorpce.
Působí proti účinku pentagastrinu a histaminu na kyselinotvornou funkci žaludku, proto se nedoporučuje používat famotidin během 24 hodin před testem.
Famotidin potlačuje kožní reakci na histamin, což vede k falešně negativním výsledkům (doporučuje se přestat používat Famotidin před provedením diagnostických kožních testů pro zjištění okamžité alergické kožní reakce).
Během léčby byste se měli vyvarovat konzumace potravin, nápojů a jiných léků, které mohou dráždit žaludeční sliznici. Účinnost famotidinu při inhibici noční sekrece žaludeční kyseliny může být snížena kouřením.
Pacienti s popáleninami mohou vyžadovat zvýšení dávky léku kvůli zvýšené clearance.
Pokud dojde k vynechání dávky, musí se užít co nejdříve; neužívejte, pokud je čas na další dávku; nezdvojnásobujte dávky. Pokud nedojde ke zlepšení, je nutná konzultace s lékařem.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Během léčby famotidinem je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce.

Lékové interakce

Zvyšuje vstřebávání amoxicilinu a kyseliny klavulanové. Kompatibilní s 0.18 a 0.9% roztokem NaCl, 4 a 5% roztokem dextrózy, 4.2% roztokem hydrogenuhličitanu sodného.
Při současném použití s ​​antacidy obsahujícími hořčík a hliník sukralfát snižuje intenzitu absorpce famotidinu, takže interval mezi užíváním těchto léků by měl být alespoň 1-2 hodiny. V důsledku zvýšení pH žaludečního obsahu se může při současném podávání snížit absorpce ketokonazolu a itrakonazolu.
Léky, které potlačují kostní dřeň, zvyšují riziko vzniku neutropenie.
Inhibuje metabolismus diazepamu, hexobarbitalu, propranololu, lidokainu, fenytoinu, theofylinu a nepřímých antikoagulancií v játrech.

Farmakodynamika

Famotidin je kompetitivní antagonista histaminu. Působením na histaminové H2 receptory parietálních buněk výrazně snižuje sekreci kyseliny chlorovodíkové způsobenou různými dráždivými látkami. Snižuje se také bazální sekrece kyseliny chlorovodíkové. V menší míře je inhibována vyvolaná sekrece pepsinogenu. Způsobuje na dávce závislé potlačení produkce kyseliny chlorovodíkové a snížení aktivity pepsinu. Nemění významně plazmatické hladiny gastrinu. Doba působení léku po jednorázové dávce závisí na dávce a pohybuje se od 12 do 24 hodin.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Po perorálním podání je maximální koncentrace v krevní plazmě dosaženo během 1-3,5 hodiny. Vazba na plazmatické proteiny je 15–20 %. 30–35 % famotidinu se metabolizuje v játrech (za vzniku S-oxidu). K eliminaci dochází především ledvinami: 27–40 % léčiva se vylučuje močí v nezměněné podobě. Poločas je 2,5-4 hodiny, u pacientů s clearance kreatininu pod 30 ml/min se zvyšuje na 10-12 hodin. Proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.

Indikace

• Žaludeční vřed a duodenální vřed, prevence relapsů;
• Erozivní gastroduodenitida;
• Funkční dyspepsie spojená se zvýšenou sekreční funkcí;
• Symptomatické a stresové vředy gastrointestinálního traktu;
• refluxní ezofagitida;
• prevence relapsů spojených s dlouhodobým užíváním nesteroidních protizánětlivých léků;
• Zollinger-Ellisonův syndrom;
• systémová mastocytóza;
• polyendokrinní adenomatóza;
• Prevence opakovaného krvácení v pooperačním období.
• Prevence aspirace žaludeční šťávy u pacientů podstupujících chirurgický zákrok v celkové anestezii (Mendelsonův syndrom);
• Prevence aspirační pneumonitidy;
• Dyspepsie s epigastrickou nebo retrosternální bolestí vyskytující se v noci nebo související s příjmem potravy.

Kontraindikace

Těhotenství, kojení, přecitlivělost na famotidin a další blokátory H2-histaminových receptorů, dětství.

S opatrností: selhání jater a/nebo ledvin, jaterní cirhóza s portosystémovou encefalopatií (v anamnéze), imunodeficience.

Nadměrná dávka

Příznaky: zvracení, motorický neklid, třes, snížený krevní tlak, tachykardie, kolaps.

Léčba: při perorálním podání je indikováno vyvolání zvracení a/nebo výplach žaludku. Symptomatická a podpůrná terapie: pro záchvaty – intravenózní diazepam; pro bradykardii – atropin; při komorových arytmiích – lidokain. Hemodialýza je účinná.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: sucho v ústech, nevolnost, zvracení, bolest břicha, plynatost, zácpa, průjem, snížená chuť k jídlu; zvýšená aktivita jaterních enzymů, hepatitida, akutní pankreatitida, cholestatická žloutenka.
Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost, úzkost, zvýšená únava, ospalost, deprese, zmatenost, halucinace, nervozita, neklid.
Ze smyslových orgánů: rozmazané vidění, tinitus.
Z kardiovaskulárního systému: bradykardie, arytmie, pokles krevního tlaku, atrioventrikulární blokáda.
Z pohybového aparátu: bolesti svalů, kloubů, svalové křeče.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, bronchospasmus, angioedém, anafylaktický šok, toxická epidermální nekrolýza.
Z hematopoetických orgánů: leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza, pancytopenie, hypoplazie, aplazie kostní dřeně.
Z reprodukčního systému: při dlouhodobém užívání velkých dávek – hyperprolaktinémie, gynekomastie, amenorea, snížené libido, impotence.
Ostatní: suchá kůže, alopecie, acne vulgaris, horečka.