Expektorans v těhotenství, bezpečné a účinné léky proti kašli, návod k použití

Potahované tablety s řízeným uvolňováním, 20 mg, 50 mg.

10 tablet v blistru vyrobeném z hliníkové fólie a polyvinylchloridové fólie.

1 blistr spolu s návodem k lékařskému použití léčivého přípravku v kartonovém obalu.

Struktura

1 potahovaná tableta s řízeným uvolňováním, 20 mg obsahuje: aktivní složka: butamirát citrát – 20 mg; Pomocné látky: monohydrát laktózy, hypromelóza, mastek, magnesium-stearát, koloidní oxid křemičitý, povidon; složení skořápky: hypromelóza, mastek, ethylcelulóza, makrogol, oxid titaničitý, barvivo oranžová žluť [E 110].

1 potahovaná tableta s řízeným uvolňováním, 50 mg obsahuje: aktivní složka: butamirát citrát – 50 mg; Pomocné látky: monohydrát laktózy, hypromelóza, mastek, magnesium-stearát, koloidní oxid křemičitý, povidon; složení skořápky: hypromelóza, mastek, ethylcelulóza, makrogol, oxid titaničitý, barvivo karmínová [Ponceau 4R] [E 124], hnědý lak (barvivo oranžová žluť [E110], barvivo azorubin [E122], barvivo brilantní čerň [E151]).

popis

Dávkování 20 mg: kulaté, bikonvexní, potahované tablety žluté až oranžové barvy. Na průřezu je jádro bílé nebo téměř bílé.

Dávkování 50 mg: kulaté, bikonvexní, potahované tablety tmavě červené barvy. Na průřezu je jádro bílé nebo téměř bílé.

Farmakoterapeutická skupina

Centrálně působící antitusikum

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Butamirát, aktivní složka přípravku Omnitus®, je centrálně působící antitusikum. Chemicky ani farmakologicky nesouvisí s opiovými alkaloidy. Nevytváří závislost ani závislost.

Tlumí kašel, má přímý účinek na centrum kašle. Má bronchodilatační účinek (roztahuje průdušky). Pomáhá usnadnit dýchání zlepšením spirometrie (snižuje odpor dýchacích cest) a okysličení krve (okysličuje krev).

Farmakokinetika

Absorpce je vysoká. Po perorálním podání tablety s řízeným uvolňováním (50 mg) je maximální plazmatická koncentrace hlavního metabolitu (kyseliny 2-fenylmáselné) pozorována po 9 hodinách a je 1,4 mcg/ml.

Butamirát je hydrolyzován v krevní plazmě na kyselinu 2-fenylmáselnou a diethylaminoethoxyethanol. Tyto metabolity mají také antitusickou aktivitu a podobně jako butamirát se vysoce (asi z 95 %) váží na plazmatické proteiny, což odpovídá jejich dlouhému poločasu. Kyselina 2-fenylmáselná je částečně metabolizována hydroxylací v para-poloze. Při opakovaném podávání léku není pozorována žádná akumulace.

Poločas je 13 hodin. Vylučování tří metabolitů probíhá převážně ledvinami; Po konjugaci v játrech jsou kyselé metabolity z velké části vázány na kyselinu glukuronovou.

Indikace pro použití

Suchý kašel jakékoli etiologie (s nachlazením, chřipkou, černým kašlem a dalšími stavy). Tlumení kašle v předoperačním a pooperačním období, při chirurgických zákrocích, bronchoskopie.

Aplikace během těhotenství a kojení

Neexistují žádné údaje o bezpečnosti léku během těhotenství a jeho průchodu placentární bariérou.

Užívání léku v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno.

V II a III trimestru těhotenství je použití léku možné, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Není známo, zda účinná látka léku nebo jeho metabolity pronikají do mateřského mléka, proto se užívání léku během kojení nedoporučuje.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku, těhotenství (6. trimestr), období kojení, děti do 20 let – 18 mg tablety, děti do 50 let – XNUMX mg tablety.

Intolerance laktózy, nedostatek laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpce (lék obsahuje laktózu).

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů

Omnitus ® může způsobit závratě a ospalost, takže během léčby musíte být opatrní při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Dávkování a podávání

Uvnitř. Tablety se užívají před jídlem bez žvýkání.

Děti:
od 6 do 12 let – 1 tableta 2krát denně
starší 12 let – 1 tableta 3x denně
Взрослые:
– 2 tablety 2-3x denně

Взрослые:
– 1 tableta každých 8-12 hodin

Pokud kašel přetrvává déle než 5 dní po zahájení léčby, měli byste se poradit s lékařem.

Nadměrná dávka

Příznaky: závratě, ospalost, nevolnost, zvracení, průjem, zhoršená koordinace pohybů, snížený krevní tlak.

Léčba: výplach žaludku; aktivní uhlí, slaná laxativa, symptomatická terapie (podle indikace).

Nežádoucí účinek

Ze strany centrálního nervového systému: zřídka – závratě, ospalost.

Z trávicího systému: zřídka – nevolnost, průjem.

Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka, svědění, kopřivka.

Interakce s jinými léčivými přípravky

U butamirátu nebyly popsány žádné lékové interakce.
Během léčby přípravkem se nedoporučuje konzumace alkoholických nápojů, stejně jako léků, které tlumí centrální nervový systém (prášky na spaní, neuroleptika, trankvilizéry atd.).

Zvláštní instrukce

Tablety Omnitus® 20 mg jsou kontraindikovány u dětí mladších 6 let. Pro děti od 3 do 6 let lze použít sirup Omnitus®.

Protože butamirát tlumí kašlací reflex, je třeba se vyhnout současnému použití expektorancií, aby se zabránilo hromadění sputa v dýchacím traktu s rizikem rozvoje bronchospasmu a infekce dýchacích cest.

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 25 °C ve spotřebitelském balení.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Prázdninové podmínky

Vydáváno bez lékařského předpisu

Výrobce/balič/balič

Hemofarm A.D., Srbsko
26300 Vrsac, Bělehrad Route bb, Srbsko
Tel.: 13/803100, fax: 13/803424

Držitel rozhodnutí o registraci/kontrola kvality vydávání

Hemofarm A.D., Srbsko
26300, Vršac, Beogradski put bb

Organizace přijímající stížnosti

, Rusko
603950, Nižnij Novgorod, ul. Salganskaya, 7
Tel.: ; fax:
: [email protected]

Více informací o produktech:

Výrobní linka

Omnitus® je centrálně působící antitusikum. Lék se používá k léčbě suchého kašle jakékoli etiologie.

Omnitus ® sirup obsahuje optimální koncentraci butamirátu 0,8 mg/ml, proto má jemnou chuť a příjemnou vůni.

Omnitus ® je centrálně působící antitusikum. Lék se používá k léčbě suchého kašle jakékoli etiologie.

Kapky Omnitus ® jsou určeny pro miminka od 2 měsíců.

Omnitus ® je centrálně působící antitusikum. Lék je určen k léčbě suchého kašle jakékoli etiologie

Tablety Omnitus ® mají dlouhodobý antitusický účinek až 13 hodin 1