Espumisan 40 pro novorozence: složení, indikace, návod k použití, cena emulze

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2021.04.06

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Lékové interakce
• Kontakty

Držitel osvědčení o registraci:

Vyrobeno:

ATX kód: A03AX13 (Silikony)
Účinná látka: simetikon
Rec.INN registrované WHO

Dávková forma

Volně prodejný lék
Emulze pro perorální podání 40 mg/1 ml: fl. 30 ml s kapátkem a odměrkou. s čepicí

Forma uvolňování, balení a složení léku Espumisan ® L

Emulze pro perorální podání, mléčně bílá, mírně viskózní, s banánovou vůní.

Pomocné látky: hyprolóza (MZ=3.0), kyselina sorbová, cyklamát sodný, sacharinát sodný, banánové aroma č. 516060, čištěná voda.

30 ml – lahvičky z tmavého skla s kapátkovým uzávěrem (1) – kartonové obaly.

Klinická a farmakologická skupina: Lék snižující plynatost
Farmakoterapeutická skupina: Karminativa

Farmakologický účinek

Aktivní složka simethicon je povrchově aktivní látka, která snižuje povrchové napětí plynových bublin v gastrointestinálním traktu a způsobuje jejich rozpad.

Použití simetikonu pro přípravu a provádění diagnostických studií zabraňuje výskytu defektů obrazu způsobených bublinami plynu.

Farmakokinetika

Simetikon se neabsorbuje z gastrointestinálního traktu. Z těla se vylučuje v nezměněné podobě.

Indikace účinných látek léku Espumisan ® L

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

Lék se užívá perorálně během jídla nebo po jídle a v případě potřeby také před spaním.

Při nadýmání se dospělým a dětem starším 14 let předepisují 2 ml (50 kapek) emulze 3–5krát denně; děti ve věku 6 až 14 let – 1-2 ml (25-50 kapek) 3-5krát denně; děti ve věku 1 až 6 let – 1 ml (25 kapek) 3-5krát denně; Pro kojence – 1 ml (25 kapek) přípravku přidáme do lahvičky s kojeneckou výživou nebo podáváme malou lžičkou před nebo po kojení.

Délka užívání závisí na závažnosti příznaků. V případě potřeby lze lék užívat dlouhodobě.

K přípravě na rentgenové a ultrazvukové vyšetření břišních orgánů předepište 2 ml (50 kapek) 3krát denně den před vyšetřením a 2 ml (50 kapek) ráno v den vyšetření.

Pro získání dvojitého kontrastního obrazu přidejte 4-8 ml (100-200 kapek) emulze do 1 litru kontrastní suspenze.

V případě otravy detergenty je lék předepsán dospělým na 10-20 ml (1/3-2/3 obsahu lahvičky), dětem – 2.5-10 ml (65 kapek – 1/3 obsah lahvičky) léku, v závislosti na závažnosti otravy.

1 ml (25 kapek) obsahuje: Účinná látka: simethicon* – 40,00 mg Pomocné látky: makrogol stearát – 6,560 mg, glycerylmonostearát 40-55 – 4,020 mg, karbomer – 6,350 ml, banánové aroma – 4,233 mg draselná sůl 0,318 mg draselné soli; , tekutý sorbitol (nekrystalizující) – 211,655 mg, chlorid sodný – 0,708 mg, citrát sodný – 4,445 mg, hydroxid sodný – 0,708 mg, kyselina sorbová – 1,060 mg, čištěná voda – 778,245 mg.; *Simethicone se skládá z dimethikonu (polydimethylsiloxanu (PDMS)) a oxidu křemičitého v poměru 96:4

Lék proti nadýmání. Aktivní složka simethicon je povrchově aktivní látka, která snižuje povrchové napětí plynových bublin v gastrointestinálním traktu, které se následně rozpadají. Použití Espumisanu L pro přípravu a provádění diagnostických studií zabraňuje výskytu defektů obrazu způsobených bublinkami plynu.

Simetikon je chemicky inertní, po perorálním podání se z gastrointestinálního traktu nevstřebává a působí pouze ve svém lumen. Neinteraguje s mikroorganismy a enzymy a neovlivňuje trávicí procesy. Je vylučován v nezměněné podobě střevy.

— příznaky plynatosti: nadýmání, pocit nafouknutí a plnosti v epigastrické oblasti, zvýšená tvorba plynu (včetně v pooperačním období, stejně jako u novorozenců a kojenců — střevní kolika — příprava na diagnostická vyšetření břišní dutiny); a pánevních orgánů (ultrazvuk, radiografie, atd.), včetně jako přísada do suspenzí kontrastních činidel pro získání zobrazení pomocí metody dvojitého kontrastu – otravy tenzidy (včetně povrchově aktivních látek obsažených v detergentech) jako odpěňovače;

Přecitlivělost na složky léku, střevní obstrukce, dědičná intolerance fruktózy.

Použití v těhotenství a laktaci

Lék Espumisan L lze užívat v těhotenství a při kojení.

Dávkování a podávání

Uvnitř. Před použitím lahvičku s emulzí protřepejte. Lék lze dávkovat po kapkách nebo v mililitrech pomocí odměrky. Pro kapkové dávkování musí být lahvička držena svisle s otvorem směrem dolů. Lék se užívá během jídla nebo po jídle a v případě potřeby před spaním. Frekvence podávání a délka užívání závisí na závažnosti příznaků. V případě potřeby lze Espumisan L užívat dlouhodobě; Při potížích spojených s nadměrnou tvorbou plynu a střevní kolikou; Děti od narození do 1 roku: 1 ml (25 kapek) Espumisanu L při každém krmení dítěte (přidávat do lahvičky s kojeneckou výživou nebo podávat malou lžičkou během nebo po krmení); Děti od 1 roku do 6 let: 1 ml (25 kapek) Espumisanu L 3-5x denně.; Děti od 6 do 14 let: 1-2 ml (25-50 kapek) Espumisanu L 3-5krát denně.; Děti nad 14 let a dospělí: 2 ml (50 kapek) Espumisanu L 3-5x denně.; Při přípravě na rentgenové a ultrazvukové vyšetření; Užívejte 2 ml (50 kapek) Espumisanu L 3x denně den před studií a 2 ml (50 kapek) Espumisanu L ráno v den studie. Chcete-li získat zobrazení s dvojitým kontrastem; Přidejte 4-8 ml Espumisanu L na 1 litr kontrastní suspenze. V rámci přípravy na esofagogastroduodenoscopy; Perorálně 4-8 ml Espumisan L před studií. Během endoskopie lze v případě potřeby zavést několik mililitrů emulze kanálem endoskopu, aby se eliminovaly bublinky plynu, které narušují vyšetření. V případech akutní otravy detergenty obsahujícími povrchově aktivní látky. Děti – 2,5–10 ml Espumisanu L, dospělí – 10–20 ml Espumisanu L, podle závažnosti otravy.

Nežádoucí účinky z použití léku Espumisan L nebyly pozorovány.; Je možný vývoj alergických reakcí na pomocné složky léku.;

Nejsou známy žádné případy předávkování.

Interakce s jinými léky

Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce Espumisanu L s jinými léky.

Pokud nadměrná tvorba plynu a/nebo střevní kolika přetrvává delší dobu, měli byste se poradit s lékařem a nechat se vyšetřit. Lék Espumisan L obsahuje sorbitol (sorbitol), proto je jeho použití u pacientů s dědičnou intolerancí fruktózy kontraindikováno. Informace pro pacienty s diabetem: 1 ml (25 kapek) obsahuje 211,655 mg sorbitolu, což odpovídá 0,018 chlebových jednotek (BU). Účinek léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje; Lék Espumisan L neovlivňuje schopnost řídit vozidla a pracovat, které vyžadují zvýšenou koncentraci.