Erytropoetin – návod k použití, cena, analogy, recenze
Účinná látka — Epoetin beta (lidský rekombinantní erytropoetin) 500 IU nebo 2000 IU nebo 3000 IU nebo 4000 IU.
Pomocné látky:
Roztok albuminu 10%, pokud jde o suchý albumin – 2,5 mg
Dihydrát citrátu sodného – 5,8 mg
Chlorid sodný – 5,84 mg
Kyselina citronová – 0,057 mg
Voda na injekci – do 1 ml
Epoetin beta je glykoprotein sestávající ze 165 aminokyselin, který jako mitogenní faktor a diferenciační hormon podporuje tvorbu erytrocytů z částečně determinovaných buněk – prekurzorů erytropoézy.
Svým složením, biologickými a imunologickými vlastnostmi je epoetin beta identický s přirozeným lidským erytropoetinem.
Podávání epoetinu beta intravenózně nebo subkutánně vede ke zvýšení počtu erytrocytů, retikulocytů a hladin hemoglobinu a také zvyšuje rychlost inkorporace železa (59Fe) do buněk a specificky stimuluje erytropoézu bez ovlivnění leukopoézy.
U chronické leukémie nastává odpověď na léčbu epoetinem beta o 2 týdny později než u pacientů s myelomem, non-Hodgkinovým lymfomem a solidními nádory.
Popis dávkové formy
Průhledná bezbarvá kapalina.
Farmakokinetika
Při subkutánním podání TSmax — 12–28 hodin, při intravenózním podání — 15 minut.
Т½ se subkutánním podáním – 13-28 hodin, s intravenózním podáním – 4-12 hodin.
Farmakoterapeutická skupina
Indikace
Prevence a léčba anémie různého původu:
- Anémie při chronickém selhání ledvin (včetně pacientů na hemodialýze);
- Anémie u pacientů se solidními nádory léčených chemoterapií;
- Anémie u dospělých pacientů s myelomem a non-Hodgkinovým lymfomem nízkého stupně a chronickou lymfocytární leukémií, kteří dostávají protinádorovou léčbu;
- S relativním nedostatkem endogenního erytropoetinu (definovaného jako neúměrně nízké koncentrace erytropoetinu v krevním séru vzhledem ke stupni anémie);
- Prevence anémie u předčasně narozených dětí narozených s tělesnou hmotností 0,750–1,5 kg před 34. týdnem těhotenství;
- Zvýšení objemu dárcovské krve pro následnou autotransfuzi.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na sérové albuminy, těžká arteriální hypertenze. Při použití ke zvýšení objemu dárcovské krve pro autohemotransfuzi (dodatečně): infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda mladší než 1 měsíc, nestabilní angina pectoris, riziko hluboké žilní trombózy a tromboembolie.
S opatrností
Těhotenství, období kojení, refrakterní anémie za přítomnosti blast-transformovaných buněk, trombocytóza, epilepsie, selhání jater, středně těžká anémie (Hb 100–130 g/l nebo hematokrit 30–39 %, bez deficitu Fe), tělesná hmotnost nižší než 50 kg (pro zvýšení objemu dárcovské krve pro následnou autotransfuzi).
Použití v těhotenství a laktaci
Není dostatek zkušeností s užíváním během těhotenství a kojení. Během těhotenství a kojení by měl být Epoetin beta předepisován pouze tehdy, pokud potenciální přínosy jeho užívání převáží potenciální rizika.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Léčba anémie u pacientů s chronickým selháním ledvin: podávat subkutánně nebo nitrožilně po dobu 2 minut (subkutánní podání vyžaduje použití menších dávek léku). Pro pacienty na hemodialýze – prostřednictvím arteriovenózního zkratu na konci dialyzačního sezení. U pacientů, kteří nedostávají hemodialýzu, je vhodnější podávat lék subkutánně, aby se zabránilo náhodnému vstupu do periferních žil.
Cílem léčby je dosáhnout hematokritu 30–35 % nebo eliminovat potřebu krevní transfuze. Týdenní zvýšení hematokritu by nemělo překročit 0,5 %. U pacientů s arteriální hypertenzí, kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními onemocněními by týdenní zvýšení hematokritu a jeho týdenní ukazatele měly být stanoveny individuálně v závislosti na klinickém obrazu. U některých pacientů je optimální míra nižší než 30 %. Léčba se provádí ve 2 fázích.
Fáze korekce: subkutánně, počáteční dávka – 20 IU/kg 3krát týdně. Pokud je zvýšení hematokritu nedostatečné (méně než 0,5 % za týden), lze dávku zvýšit o 4 IU/kg 20krát týdně každé 3 týdny. Celková týdenní dávka může být rozdělena do denních podání v menších dávkách nebo podána v jedné dávce.
Pro intravenózní podání je počáteční dávka 40 IU/kg 3krát týdně. Pokud je zvýšení hematokritu po 4 týdnech nedostatečné, lze dávku zvýšit na 80 IU/kg 3krát týdně. Pokud je nutné další zvýšení dávky, lze ji zvýšit o 20 IU/kg 3krát týdně ve 4týdenních intervalech. Bez ohledu na způsob podání by maximální dávka neměla překročit 720 IU/kg/týden.
Pokud je míra zvýšení hematokritu vyšší než 1 % za týden, měla by být jednotlivá dávka snížena.
Podpůrná péče: Pro udržení hematokritu na úrovni 30–35 % se dávka zpočátku sníží 2krát oproti dávce předchozí injekce. Následně je pro každého pacienta individuálně zvolena udržovací dávka v intervalech 1–2 týdnů tak, aby byl hematokrit udržován na úrovni 30–35 %. Pro subkutánní podání může být týdenní dávka podávána v 1 dávce nebo rozdělena do 3 nebo 7 dávek týdně. Když se stav stabilizuje, můžete přejít na jednorázové podání s odstupem 2 týdnů, v takovém případě může být nutné zvýšení dávky. Léčba je doživotní a v případě potřeby ji lze přerušit.
Prevence a léčba anémie u pacientů s rakovinou:
U pacientů se solidními nádory léčených chemoterapií je léčba indikována, pokud Hb před zahájením chemoterapie není vyšší než 130 g/l. Subkutánně je počáteční dávka 450 IU/kg/týden, rozdělená do 3 nebo 7 podání. Pokud je zvýšení Hb po 4 týdnech nedostatečné, dávka se zdvojnásobí. Léčba pokračuje až 3 týdny po ukončení chemoterapie. Pokud během prvního cyklu chemoterapie dojde i přes léčbu lékem k poklesu Hb o více než 10 g/l, další užívání léku může být neúčinné. Je třeba se vyvarovat zvýšení Hb o více než 20 g/l za měsíc nebo nad 140 g/l. Při zvýšení Hb o více než 20 g/l za měsíc se dávka sníží o 50 %. Pokud Hb překročí 140 g/l, lék se přeruší, dokud Hb neklesne na 120 g/l nebo méně, a poté se léčba obnoví v dávce 50 % předchozí týdenní dávky.
U pacientů s myelomem a non-Hodgkinskými lymfomy nízkého stupně nebo s chronickou lymfocytární leukémií je počáteční dávka 450 IU/kg/týden. Lék se podává subkutánně. Týdenní dávku lze rozdělit na 3 nebo 7 podání. Pokud je zvýšení Hb po 4 týdnech nedostatečné (méně než 10 g/l), dávka se zdvojnásobí. Pokud se po 8 týdnech léčby Hb nezvýší alespoň o 10 g/l, je třeba lék vysadit. Maximální dávka by neměla překročit 900 IU/kg za týden.
U chronické lymfocytární leukémie by léčba měla pokračovat až 4 týdny po ukončení chemoterapie. Nejvyšší dávka by neměla překročit 900 IU/kg. Pokud se Hb zvýší o více než 4 g/l během 20 týdnů léčby, dávka se sníží 2krát. Pokud Hb překročí 140 g/l, léčba by měla být přerušena, dokud Hb nedosáhne 130 g/l nebo méně, poté se léčba obnoví dávkou rovnající se 50 % předchozí počáteční dávky. Léčba by měla být obnovena pouze v případě, že nedostatek erytropoetinu je nejpravděpodobnější příčinou anémie.
Prevence anémie u předčasně narozených dětí: subkutánně, v dávce 250 IU/kg 3x týdně. Průběh léčby je 6 týdnů. Léčba by měla začít co nejdříve, nejlépe od 3. dne života.
Děti a teenageři. U dětí a dospívajících závisí dávka léku na věku: čím je dítě mladší, tím vyšší dávku epoetinu beta potřebuje. Vzhledem k tomu, že nelze předvídat individuální odpověď na lék, je vhodné začít s doporučeným dávkovacím režimem (viz „Léčba anémie u pacientů s chronickým selháním ledvin“ a „Prevence anémie u předčasně narozených dětí“).
Příprava pacientů na odběr dárcovské krve k následné autohemotransfuzi: intravenózně nebo subkutánně 2krát týdně po dobu 4 týdnů. V případech, kdy hladina hematokritu (33 % a více) umožňuje odběr krve, je lék podán na konci procedury. Dávka léku se stanoví individuálně v závislosti na rezervě červených krvinek pacienta a objemu krve potřebného pro autohemotransfuzi. Nejvyšší dávka by neměla překročit 1600 IU/kg/týden při intravenózním podání a 1200 IU/kg/týden při subkutánním podání. V průběhu léčby by hladina hematokritu neměla překročit 48 %.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Dle nařízení vlády č. 2463 ze dne 31.12.2020 nepodléhá výměně ani vrácení následující zboží dobré kvality: Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou. Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při rezervaci pomocí webu. V průběhu objednávkového procesu se cena může mírně změnit v závislosti na vybrané lékárně. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za cenu stránky, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny.
Doprava kurýrem zdarma až k vám domů pro objednávky nad 3000 10 RUB. (maximálně však XNUMX km od místa dodání na adresu uvedenou klientem), v ostatních případech se náklady na doručení kalkulují individuálně, na základě vzdálenosti.
- drog
- předměty osobní hygieny
- výrobky pro ústní hygienu
- lékařské nástroje, přístroje a zařízení, sanitární a hygienické potřeby z kovu, pryže, textilu a dalších materiálů
- předměty pro péči o miminko
- brýlové čočky
- parfumerie a kosmetické výrobky
- předměty pro péči o miminko
- brýlové čočky
- parfumerie a kosmetické výrobky.
Nařízení vlády č. 2463 ze dne 31.12.2020. prosince XNUMX naleznete zde
Informace o produktu, včetně ceny produktu, mají pouze informativní charakter a nejsou veřejnou nabídkou v souladu s článkem 437 občanského zákoníku Ruské federace.
Analogy erytropoetinu
Není skladem Není skladem
Na předpis
Není skladem Není skladem
Na předpis
Není skladem Není skladem
Návod k použití erytropoetinu
Struktura
1 ml roztoku obsahuje:
Rekombinantní lidský erytropoetin 500 IU nebo 2000 IU.
popis
roztok pro injekce a infuze
Indikace pro použití
Léčba anémie renální geneze u pacientů s chronickým selháním ledvin, včetně těch na dialýze. Prevence a léčba anémie u dospělých pacientů se solidními nádory léčených chemoterapií léky na bázi platiny, které mohou způsobit anémii (karboplatina 75 mg/m2 na cyklus, karboplatina 350 mg/m2 na cyklus). Léčba anémie u dospělých pacientů s myelomem, non-Hodgkinským lymfomem nízkého stupně a chronickou lymfocytární leukémií, kteří dostávají protinádorovou léčbu, s relativním nedostatkem endogenního erytropoetinu (definovaného jako sérová koncentrace erytropoetinu neúměrně nízká vzhledem ke stupni anémie). Zvýšení objemu dárcovské krve určené k následné autotransfuzi. Přínosy užívání epoetinu beta však musí být v rovnováze se zvýšeným rizikem tromboembolismu spojeného s jeho užíváním. U pacientů se středně těžkou anémií (hladina hemoglobinu 100-130 g/l nebo hematokrit 30-39%, bez nedostatku železa) je lék předepisován pouze tehdy, není-li možné získat dostatečné množství konzervované krve a plánovaný velký chirurgický zákrok. intervence může vyžadovat velký objem krve (>4 jednotky pro ženy nebo >5 jednotek pro muže). Prevence anémie u předčasně narozených dětí s tělesnou hmotností 750-1500 g do 34. týdne těhotenství.
Způsob podání a dávkování
Dávka, režim a délka léčby se stanoví individuálně a závisí na závažnosti anémie, závažnosti stavu pacienta a povaze onemocnění. Podává se subkutánně a intravenózně. Počáteční dávky jsou 50-150 IU/kg, frekvence podávání je průměrně 3x týdně.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivo nebo jeho složky, částečná aplazie červených krvinek po předchozí léčbě kterýmkoli epoetinem beta, nekontrolovaná arteriální hypertenze, neschopnost provést adekvátní antikoagulační léčbu, infarkt myokardu do jednoho měsíce po příhodě, nestabilní angina pectoris nebo zvýšené riziko hluboké žilní trombózy a tromboembolie v rámci programu odběru krve před depozitem před chirurgickými operacemi, porfyrie.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle následující gradace: často (>1 %, 0,1 %, 0,01 %, Z kardiovaskulárního systému: u pacientů s anémií s chronickým selháním ledvin, nejčastěji – zvýšený krevní tlak (TK) nebo zvýšená stávající arteriální hypertenze zejména v případě rychlého zvýšení hematokritu. V tomto případě se doporučuje předepsat lékovou antihypertenzní léčbu, pokud není účinek, doporučuje se dočasně přerušit léčbu epoetinem beta. U některých pacientů (vč. hod s dříve normálním nebo nízkým krevním tlakem) – hypertenzní krize se známkami encefalopatie (bolesti hlavy, zmatenost, senzorické a motorické poruchy – poruchy řeči a chůze, až tonicko-klonické záchvaty), vyžadující neodkladnou lékařskou péči a intenzivní péči. Zvláštní pozornost je třeba věnovat náhlým bolestem podobným migréně. Pacienti se solidními nádory, myelomem, non-Hodgkinovým lymfomem nebo chronickou lymfocytární leukémií mohou vzácně pociťovat bolesti hlavy a zvýšený krevní tlak, který lze zmírnit předepisováním léků. Z hematopoetických orgánů: u pacientů s renálním selháním a anémií může dojít k na dávce závislému zvýšení počtu krevních destiček (nepřekračující normální rozmezí a vymizí při pokračující léčbě), zejména po intravenózním podání. Trombocytóza se vyvíjí velmi zřídka. Vzhledem ke zvýšení hematokritu je často nutné zvýšit dávku heparinu během hemodialýzy. Pokud je heparinizace nedostatečná, může dojít k zablokování dialyzačního systému. Může se vyvinout trombóza zkratů, zejména u pacientů se sklonem k hypotenzi nebo s komplikacemi arteriovenózní píštěle (např. stenóza, aneuryzma atd. ). V takových situacích se doporučuje včasná revize zkratu a včasná prevence trombózy (kyselinou acetylsalicylovou). Ve většině případů je zvýšení hematokritu doprovázeno poklesem hladiny feritinu v séru. V některých případech dochází u pacientů s urémií ke zvýšení hladin draslíku a fosfátů v séru. Snížené hladiny železa v séru byly hlášeny u některých pacientů se solidními nádory, myelomem, non-Hodgkinovým lymfomem nebo chronickou lymfocytární leukémií. Klinické studie ukázaly, že výskyt tromboembolie u pacientů s rakovinou léčených erytropoetinem je poněkud vyšší než při absenci takové terapie nebo při použití placeba; jasná příčinná souvislost s drogou však nebyla prokázána. Ve většině případů mají předčasně narozené děti pokles hladiny sérového feritinu a může být pozorován mírný nárůst počtu krevních destiček, zejména ve dnech 12–14 života. U pacientů připravujících se na darování krve k následné autotransfuzi a užívajících epoetin beta je pozorován vzestup počtu krevních destiček, obvykle v mezích normy, a vyšší výskyt tromboembolických komplikací, i když jejich příčinná souvislost s užitím léku nebyla prokázána. Ostatní: vzácně – kožní alergické reakce ve formě vyrážky, svědění, kopřivky nebo reakce v místě vpichu. Byly popsány ojedinělé případy anafylaktoidních reakcí. V kontrolovaných klinických studiích však nebyla incidence hypersenzitivních reakcí zvýšena. V ojedinělých případech, zejména na začátku terapie, byly pozorovány příznaky podobné chřipce, jako je horečka, zimnice, bolest hlavy, bolest končetin a kostí a malátnost.
Nadměrná dávka
Příznaky: hypertenze, erytrocytóza, hyperhemoglobinémie, prudké zvýšení hematokritu. Léčba: symptomatická. V případě hypertenze je nutné se vyvarovat nadměrné hydratace. V přítomnosti erytrocytózy a hyperhydratace jsou nezbytná opatření k odstranění přebytečné tekutiny. Pokud jsou hladiny hemoglobinu a hematokritu vysoké, je indikována flebotomie.
Interakce
Při současném použití erytropoetinu a cyklosporinu může být nutné upravit dávku cyklosporinu z důvodu zvýšení jeho vazby na erytrocyty. Dosavadní zkušenosti s klinickým použitím erythropoetinu neodhalily žádné důkazy o jeho farmakologické inkompatibilitě s jinými léky. Aby se však předešlo možné nekompatibilitě nebo snížené aktivitě. Erytropoetin se nesmí mísit s roztoky jiných léčivých přípravků.