Epigen Intim: sprej a gel na drozd, indikace, návod

pomocné látky: kyselina jablečná 3,0 g, kyselina fumarová 2,0 g, kyselina askorbová 0,3 g, kyselina listová 0,08 g, propylenglykol 50,0 g, tween – 80 (polysorbát – 80) 0,9 g, čištěná voda do 100 ml.

Popis dávkové formy

Roztok světle žluté až světle hnědé barvy s charakteristickým zápachem.

Farmakodynamika Epigenu

Aktivní složkou léku Epigen Intim je aktivovaná kyselina glycyrrhizová, získaná extrakcí z rostlinných materiálů (kořen lékořice).

Aktivovaná kyselina glycyrrhizová má komplexní účinek, který zahrnuje imunostimulační, antivirové, protizánětlivé, antipruritické a regenerační účinky.

Aktivovaná kyselina glycyrrhizová indukuje produkci vlastních interferonů. Imunostimulační účinek projevující se zvýšením počtu a aktivity T-lymfocytů, snížením koncentrace imunoglobulinu G a zvýšením koncentrace imunoglobulinu A a M.

Aktivovaná kyselina glycyrrhizová má antivirové působení pro různé typy DNA a RNA virů in vitro a in vivo (Varicella Zoster, virus herpes simplex typu 1 a 2, cytomegalovirus, různé typy lidského papilomaviru včetně onkogenních). Aktivovaná kyselina glycyrrhizová přeruší replikaci viru v raných stádiích, způsobí, že virion opustí kapsidu, čímž zabrání jeho pronikání do buněk. Aktivovaná kyselina glycyrrhizová inaktivuje uvedené viry v koncentracích, které jsou pro normálně fungující buňky netoxické. Mutantní kmeny virů rezistentních na acyklovir a jodouridin jsou také vysoce citlivé na kyselinu glycyrrhizovou, stejně jako nemutované kmeny. Protizánětlivá aktivita aktivované kyseliny glycyrrhizové je kombinována se stimulačním účinkem na humorální a buněčné faktory imunity. Aktivovaná kyselina glycyrrhizová významně inhibuje uvolňování kininů a syntézu prostaglandinů buňkami pojivové tkáně v oblasti zánětu. Regenerační účinek je způsoben zlepšenou obnovou pokožky a sliznic.

Farmakokinetika

Při zevní a lokální aplikaci se aktivovaná kyselina glycyrrhizová ukládá na postižená místa. Systémová absorpce probíhá pomalu. Droga se nachází v krvi ve stopovém množství.

Indikace

léčba virové infekce způsobené lidským papilomavirem, včetně asymptomatické izolace vysoce onkogenního lidského papilomaviru jako součást kombinované a komplexní terapie,

léčba virové infekce způsobené virem herpes simplex typu I a II jako součást komplexní terapie,

léčba virové infekce způsobené virem Varicella zoster (pásový opar) jako součást komplexní terapie,

léčba virové infekce způsobené cytomegalovirem jako součást komplexní terapie,

prevence relapsů virových infekcí způsobených virem herpes simplex typu I a II, virem Varicella zoster, lidským papilomavirem, cytomegalovirem. prevence a léčba genitálních bradavic a cervikálních patologií způsobených lidským papilomavirem, cytomegalovirem.

prevence a léčba stavů doprovázených poklesem lokál

imunita, včetně nespecifické vulvovaginitidy, kandidální

vulvovaginitida a bakteriální vaginóza jako součást komplexní terapie,

v případě nepohodlí v oblasti genitálií doprovázené svěděním,

pálení a suchost sliznic, včetně po pohlavním styku,

v případě nepohodlí v oblasti genitálií doprovázené svěděním,

pálení a suchost sliznic v důsledku selhání vaječníků.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na účinnou látku.

Nežádoucí účinky

Možná individuální nesnášenlivost ke složkám léku.

Ve vzácných případech jsou možné lokální alergické reakce, včetně kontaktní dermatitidy.

Epigenetická interakce

Nebyly identifikovány žádné interakce s hlavními skupinami léčiv používaných ke komplexní léčbě indikovaných onemocnění (antibiotika a antiseptika, protizánětlivá a analgetická léčiva).

Synergismus byl objeven při současném použití aktivované kyseliny glycyrrhizové a dalších antivirotik, zejména derivátů acykloviru, joduridinu, interferonu a dalších imunomodulátorů.

Dávkování a podávání

Zevně, intravaginálně a intrauretrálně.

Před použitím plechovku protřepejte.

Při používání držte plechovku ve svislé poloze.

Při zevním použití se lék aplikuje na celý postižený povrch kůže ze vzdálenosti 4-5 cm 1-2x stisknutím ventilu, což je optimální terapeutická dávka.

Pro intravaginální použití léku je součástí speciální tryska se sprejem. Vyjměte ventil z stříkací láhve a nasaďte ventil trysky. Poté vložte trysku do pochvy a vstříkněte 1-2x stisknutím trysky, což je optimální terapeutická dávka.

Při použití muži se kromě zevní aplikace léčivo vstřikuje do zevního otvoru močové trubice 1-2x stisknutím rozprašovacího ventilu.

Pro herpesvirovou infekci typu I, pásový opar Lék se doporučuje aplikovat na postižené místo 6krát denně po dobu 5 dnů. Pokud je infekční proces přetrvávající, doba léčby se prodlužuje, dokud příznaky onemocnění úplně nezmizí.

Pro herpesvirovou infekci typu II (genitální herpes), cytomegalovirovou infekci Doporučuje se používat 5x denně po dobu 14 dnů zevně a intravaginálně, po zastavení relapsu – zevně a intravaginálně 3x denně po dobu 10 dnů.

С účelem prevence recidivy genitálního herpesu a cytomegalovirové infekce Droga se doporučuje k zevnímu a intravaginálnímu užití od 18. do 20. dne menstruačního cyklu do konce menstruace 2x denně, ráno a večer.

Pro infekci papilomavirem Droga se doporučuje používat:

– do odstranění kondylomů – 3x denně po celou dobu etiotropní terapie.

– na pozadí ničení – 5krát denně po dobu 10 dnů nebo déle až do úplného uzdravení, – pro prevenci dalších relapsů 3krát denně po dobu 1 měsíce.

Aby se zabránilo progresi infekce papilomavirem Doporučuje se používat před a po pohlavním styku, jakož i v případě provokujících faktorů (stres, únava, respirační virové infekce, poruchy mikroflóry, užívání antibiotik, cytostatika) – 3x denně intravaginálně i zevně po celou dobu vystavení provokujícím faktorům.

Pro bakteriální vaginózu, nespecifickou vulvovaginitidu a kandidální vulvovaginitidu: Lék se doporučuje používat intravaginálně 3-4krát denně po dobu 7-10 dnů. V případě potřeby opakujte průběh léčby po 10 dnech. V případě provokujících faktorů (respirační virové infekce, užívání antibiotik, cytostatik) – 3krát denně intravaginálně a externě po celou dobu expozice provokujícím faktorům.

Pro nepříjemné pocity v oblasti genitálií doprovázené svěděním, pálením a suchostí sliznic: 2 krát denně (ráno a večer) po dobu 2-3 týdnů. Abyste předešli nepříjemným pocitům, používejte pravidelně po pohlavním styku.

Jako profylaktické antivirotikum se lék doporučuje používat před a po pohlavním styku.

Zvláštní instrukce

Tryska se omyje převařenou vodou a mýdlem a uloží se do dodaného plastového obalu.

Konstrukce trysky umožňuje zachování efektu rovnoměrného zavlažování děložního čípku a poševních stěn.

Pro použití v nemocničním prostředí lze intravaginální irigaci s lékem v zrcadlech provádět bez trysky.

Pro účinné působení není nutné žádné předběžné oplachování aplikační oblasti.

Pokud se objeví známky nesnášenlivosti, přestaňte lék používat.

Přípravky pro léčbu kožních onemocnění. Antibakteriální léky a antimikrobiální léky pro léčbu kožních onemocnění. Antimikrobiální léky pro místní použití. Antivirové léky.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Při zevní a lokální aplikaci se aktivovaná kyselina glycyrrhizová ukládá na postižená místa. Systémová absorpce probíhá pomalu. Droga se nachází v krvi ve stopovém množství.

Farmakodynamika

Aktivní složkou léku Epigen Intim je aktivovaná kyselina glycyrrhizová, získaná extrakcí z rostlinných materiálů (kořen lékořice).

Aktivovaná kyselina glycyrrhizová má komplexní účinek, který zahrnuje imunostimulační, antivirové, protizánětlivé a regenerační účinky.

Aktivovaná kyselina glycyrrhizová indukuje produkci vlastních interferonů. Imunostimulační účinek se projevuje zvýšením počtu a aktivity T-lymfocytů, snížením koncentrace imunoglobulinu G a zvýšením koncentrace imunoglobulinu A a M.

Aktivovaná kyselina glycyrrhizová působí antivirově na různé typy DNA a RNA virů in vitro, in vivo (Varicella Zoster; virus herpes simplex typu 1 a 2; cytomegalovirus, různé typy lidského papilomaviru včetně onkogenních). Aktivovaná kyselina glycyrrhizová přerušuje replikaci viru v raných stádiích a způsobuje uvolnění virionu z kapsidy. Zabraňuje tak pronikání do buněk. Aktivovaná kyselina glycyrrhizová inaktivuje uvedené viry v koncentracích, které jsou pro normálně fungující buňky netoxické. Mutantní kmeny virů rezistentních na acyklovir a jodouridin jsou také vysoce citlivé na kyselinu glycyrrhizovou, stejně jako nemutované kmeny.

Protizánětlivá aktivita aktivované kyseliny glycyrrhizové je kombinována se stimulačním účinkem na humorální a buněčné faktory imunity. Aktivovaná kyselina glycyrrhizová významně inhibuje uvolňování kininů a syntézu prostaglandinů buňkami pojivové tkáně v oblasti zánětu. Regenerační účinek je způsoben zlepšenou obnovou pokožky a sliznic.

Indikace pro použití

• infekce způsobená virem herpes simplex (akutní primární a rekurentní průběh);
• prevence recidivy herpesvirové infekce; léčba pásového oparu způsobeného virem Varicella zoster (jako součást kombinované terapie);
• léčba papilomavirové infekce způsobené různými typy (včetně onkogenních) lidského papilomaviru;
• léčba nespecifické kolpitidy a vaginózy, normalizace vaginální mikroflóry;
• prevence infekcí při nechráněném pohlavním styku

Dávkování a podávání.

Zevně, intravaginálně a intrauretrálně.

Před použitím plechovku protřepejte.

Při používání držte plechovku ve svislé poloze.

Při zevním použití se lék aplikuje na celý postižený povrch kůže ze vzdálenosti 4-5 cm 1-2x stisknutím ventilu, což je optimální terapeutická dávka.

Pro intravaginální použití léku je součástí speciální tryska se sprejem. Vyjměte ventil z stříkací láhve a nasaďte ventil trysky. Poté vložte trysku do pochvy a vstříkněte 1-2x stisknutím ventilu trysky, což je optimální terapeutická dávka.

Při použití muži se léčivo kromě zevní aplikace vstřikuje do zevního otvoru močové trubice 1-2x stisknutím rozprašovacího ventilu ze vzdálenosti 0,5-1 cm.

U herpesvirové infekce typu 1, pásového oparu, se doporučuje aplikovat lék 6x denně na postižené místo po dobu 5 dnů. Pokud je infekční proces přetrvávající, doba léčby se prodlužuje, dokud příznaky onemocnění úplně nezmizí.

U herpesvirové infekce typu 2 (genitální herpes), cytomegalovirové infekce se doporučuje používat 5x denně po dobu 14 dnů zevně a intravaginálně, po zastavení relapsu 3x denně po dobu 10 dnů.

K prevenci recidivy genitálního oparu a cytomegalovirové infekce se lék doporučuje používat zevně a intravaginálně od 18. do 20. dne menstruačního cyklu do konce menstruace 2x denně, ráno a večer.

V případě infekce papilomavirem se lék doporučuje použít:

— před odstraněním kondylomů – 3x denně po celou dobu etiotropní terapie;

– na pozadí zkázy – 5krát denně po dobu 10 dnů nebo déle až do úplného uzdravení;

– pro prevenci budoucích relapsů 3krát denně po dobu 1 měsíce.

K prevenci progrese papilomavirové infekce se doporučuje používat před a po pohlavním styku, jakož i při výskytu provokujících faktorů (stres, únava, respirační virové infekce, poruchy mikroflóry, užívání antibiotik, cytostatik) – 3x denně intravaginálně a externě po celou dobu expozice provokující faktory.

Pro bakteriální vaginózu, nespecifickou vulvovaginitidu a kandidální vulvovaginitidu: lék se doporučuje používat intravaginálně 3-4krát denně po dobu 7-10 dnů. V případě potřeby opakujte průběh léčby po 10 dnech. V případě provokujících faktorů (respirační virové infekce, užívání antibiotik, cytostatik) – 3krát denně intravaginálně a externě po celou dobu expozice provokujícím faktorům.

Jako profylaktické antivirotikum se lék doporučuje používat před a po pohlavním styku.

Nežádoucí účinky

– je možná individuální intolerance ke složkám léku

Ve vzácných případech je to možné lokální alergické reakce, včetně kontaktní dermatitidy.

Kontraindikace

– přecitlivělost na složky léku

Lékové interakce

Nebyly zjištěny žádné interakce s hlavními skupinami léčiv používaných ke komplexní léčbě výše uvedených onemocnění (antibiotika a antiseptika; protizánětlivá a analgetická léčiva).

Synergismus byl objeven při současném použití aktivované kyseliny glycyrrhizové a dalších antivirotik, zejména derivátů acykloviru, joduridinu, interferonu a dalších imunomodulátorů.

Zvláštní instrukce

Tryska se omyje převařenou vodou a mýdlem a uloží se do dodaného plastového obalu.

Konstrukce trysky umožňuje zachování efektu rovnoměrného zavlažování děložního čípku a poševních stěn.

Pro použití v nemocničním prostředí lze intravaginální irigaci s lékem v zrcadlech provádět bez trysky.

Pro účinné působení není nutné žádné předběžné oplachování aplikační oblasti.

Pokud se objeví známky nesnášenlivosti, přestaňte lék používat.

Těhotenství a laktemie

Lék je schválen pro použití během těhotenství a kojení.

Pediatrické použití

Klinické zkušenosti u dětí jsou omezené. U dětí používejte podle pokynů lékaře.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo vykonávat práci vyžadující zvýšenou koncentraci.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné údaje o předávkování.

Uvolněte formulář a obal

60 ml přípravku je umístěno v plastové lahvičce s rozprašovačem.

Láhev doplněná rozprašovací tryskou pro intravaginální použití spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěna v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotách mezi 4ºС a 25ºС.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Název a země výrobní organizace

“Heminova International S.A.”, Macarena, 14, 28016, Madrid, Španělsko

Jméno a země držitele rozhodnutí o registraci

Chemigroup Francie, Španělsko

Adresa organizace, která přijímá tvrzení spotřebitelů o kvalitě produktů (zboží) na území Republiky Kazachstán a je odpovědná za sledování bezpečnosti léčivého přípravku po registraci

ORAI LLP, Republika Kazachstán, 050013, Almaty, mikrodistrikt Keremet, 7, kancelář 1-42, tel. 8 (727)2 609832, 2609901, e-mail: [email protected]