Ekurohol – návod k použití, cena, recenze, analogy kapslí

Kapsule: tvrdá želatina, č. 0. Tělo je bílé a neprůhledné, čepice je bílá a neprůhledná.

Obsah kapslí — směs prášku a granulí bílé nebo téměř bílé barvy. Je přípustné stlačit obsah kapslí do hrudek ve tvaru kapslí, které lze snadno zničit tlakem.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Hepatoprotektivní činidlo, má choleretický účinek. Snižuje syntézu cholesterolu v játrech, jeho vstřebávání ve střevech a koncentraci ve žluči, zvyšuje rozpustnost cholesterolu ve žlučovém systému, stimuluje tvorbu a vylučování žluči. Snižuje litogenitu žluči a zvyšuje v ní obsah žlučových kyselin. Způsobuje zvýšenou žaludeční a pankreatickou sekreci, zvyšuje aktivitu lipázy. Má hypoglykemický účinek. Při perorálním podání způsobuje částečné nebo úplné rozpuštění cholesterolových kamenů, snižuje saturaci žluči cholesterolem, což podporuje mobilizaci cholesterolu ze žlučových kamenů.

Působí imunomodulačně, ovlivňuje imunologické reakce v játrech: snižuje expresi některých antigenů na membráně hepatocytů, ovlivňuje počet T-lymfocytů, tvorbu IL-2, snižuje počet eozinofilů.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je UDCA rychle absorbována v jejunu a proximálním ileu pasivní difúzí a v distálním ileu aktivním transportem. Přibližně 60–80 % se vstřebá. Po absorpci je žlučová kyselina téměř úplně konjugována v játrech s glycinem a taurinem a vylučována žlučí. Při prvním průchodu játry se metabolizuje až 60 %.

V závislosti na denní dávce, typu onemocnění nebo stavu jater se více či méně UDCA hromadí ve žluči. Zároveň je pozorován relativní pokles obsahu dalších lipofilnějších žlučových kyselin.

Vlivem střevních bakterií je UDCA částečně zničena za vzniku 7-keto-lithocholové a lithocholové kyseliny. Kyselina lithocholová je hepatotoxická a u některých druhů zvířat způsobuje poškození jaterního parenchymu. U lidí se vstřebává jen v malém množství, sulfatuje se v játrech a tím se detoxikuje před vylučováním do žluči a eliminací stolicí. T_1/2 UDCA je 3,5–5,8 dne.

Indikace

• rozpouštění malých a středních cholesterolových kamenů s funkčním žlučníkem;
• prevence recidivy tvorby kamenů po cholecystektomii;
• biliární refluxní gastritida a refluxní esofagitida;
• primární biliární cirhóza jater při absenci známek dekompenzace (symptomatická léčba);
• chronická hepatitida různého původu;
• akutní hepatitidu;
• primární sklerotizující cholangitida;
• cystická fibróza jater;
• toxické (včetně léčivých) poškození jater;
• nealkoholická steatohepatitida;
• alkoholické onemocnění jater;
• biliární dyskineze.

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivo;
• rentgenově pozitivní (s vysokým obsahem vápníku) žlučové kameny;
• nefunkční žlučník;
• akutní zánětlivá onemocnění žlučníku, žlučových cest a střev, Crohnova choroba;
• cirhóza jater ve stádiu dekompenzace;
• těžká dysfunkce ledvin, jater, slinivky břišní;
• úplná obstrukce žlučových cest;
• žlučovo-gastrointestinální píštěl;
• častá biliární kolika;
• období laktace;
• věk do 3 let (nedoporučuje se používat v této lékové formě).

Kyselina ursodeoxycholová nemá žádná věková omezení pro použití, ale dětem do 3 let se doporučuje užívat lék ve formě suspenze, protože Mohou se objevit potíže s polykáním tobolek.

S opatrností: věk od 3 let (může mít potíže s polykáním tobolek).

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství. Lék lze v těhotenství užívat pouze v případech, kdy potenciální přínos jeho užívání pro matku převáží možné riziko pro plod.

Kojení. Neexistují žádné údaje o vylučování UDCA do mateřského mléka. Pokud je nutné užívat UDCA během kojení, kojení by mělo být přerušeno.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů. Doporučená dávka je 10 mg/kg/den, jak je uvedeno v tabulce.

Lék se užívá denně večer před spaním (kapsle se nežvýkají), zapíjejí se malým množstvím tekutiny. Délka léčby je 6–12 měsíců. K prevenci recidivující cholelitiázy se doporučuje užívat lék několik měsíců po rozpuštění kamenů.

Léčba biliární refluxní gastritidy. 1 čepice. léku každý večer před spaním (nežvýkejte tobolky) a zapijte malým množstvím vody. Průběh léčby je 10–14 dní až 6 měsíců, v případě potřeby až 2 roky.

Symptomatická léčba primární biliární cirhózy. Denní dávka závisí na tělesné hmotnosti a pohybuje se od 3 do 7 kapslí. (přibližně (14±2) mg UDCA na 1 kg tělesné hmotnosti).

Během prvních 3 měsíců léčby by mělo být užívání léku, tobolky 250 mg, rozděleno do několika dávek během dne. Po zlepšení jaterních testů lze denní dávku léku užívat jednou večer.

Doporučuje se následující režim aplikace.

Kapsle by se měly užívat pravidelně, bez žvýkání, s malým množstvím tekutiny.

Použití léku k léčbě primární biliární cirhózy může pokračovat po neomezenou dobu. U pacientů s primární biliární cirhózou se mohou ve vzácných případech na začátku léčby zhoršit klinické příznaky, např. svědění může být častější. V tomto případě by léčba měla pokračovat užitím 1 tobolky. denně, poté dávku postupně zvyšujte (denní dávku zvyšujte týdně o 1 kapsli), dokud nebude opět dosaženo doporučeného dávkovacího režimu.

Primární sklerotizující cholangitida. 12–15 mg/kg/den (až 20 mg) po dobu 6–24 měsíců (až několik let).

Cystická fibróza. Až 20–30 mg/kg/den po dobu 6–24 měsíců nebo déle.

Chronická hepatitida různého původu, nealkoholická steatohepatitida, alkoholické onemocnění jater. Denní dávka je 12–15 mg/kg (2–5 kapslí ve 2–3 dávkách, délka terapie 6–12 měsíců a více).

Dyskineze žlučových cest. Průměrná denní dávka je 10 mg/kg ve 2 dávkách po dobu 2 týdnů až 2 měsíců.

Speciální skupiny pacientů

Děti starší 3 let. Lék je předepisován individuálně, na základě výpočtu 20 mg/kg/den.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Z gastrointestinálního traktu: často – řídká stolice nebo průjem; při léčbě primární biliární cirhózy: velmi zřídka – ostrá bolest v pravé horní části břicha.

Z jater a žlučových cest: velmi vzácné – kalcifikace žlučových kamenů; při léčbě pokročilých stádií primární biliární cirhózy: velmi zřídka – dekompenzace jaterní cirhózy, která zmizí po vysazení léku.

Z kůže a podkoží: velmi zřídka – kopřivka.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v tomto popisu zhorší nebo pacient zaznamená jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v popisu, měl by o tom být informován lékař.

Interakce

Cholestyramin, kolestipol a antacida obsahující hydroxid hlinitý nebo smektit (oxid hlinitý), snižují vstřebávání UDCA ve střevě a tím snižují její vychytávání a účinnost. Pokud je použití léků obsahujících alespoň jednu z těchto látek stále nutné, je třeba je užít alespoň 2 hodiny před užitím léku.

UDCA může zvýšit absorpci cyklosporin ze střev. U pacientů užívajících cyklosporin by proto měl lékař zkontrolovat koncentraci cyklosporinu v krvi a v případě potřeby upravit jeho dávku.

V některých případech může lék snížit absorpci ciprofloxacin.

Hypolipidemické léky (zvláště klofibrát), estrogeny, neomycin nebo progestiny zvýšit saturaci žluči cholesterolem a může snížit schopnost léku rozpouštět cholesterolové žlučové kameny.

Nadměrná dávka

Příznaky: průjem.

Léčba: symptomatická.

Zvláštní instrukce

Lék by měl být užíván pod dohledem lékaře.

Během prvních 3 měsíců léčby by měly být jaterní funkční testy (transaminázy, alkalická fosfatáza a GGT) v krevním séru monitorovány každé 4 týdny a poté každé 3 měsíce. Sledování těchto parametrů nám umožňuje identifikovat jaterní dysfunkce v časných stádiích. To platí i pro pacienty v pozdních stadiích primární biliární cirhózy. Navíc dokáže rychle zjistit, zda pacient s primární biliární cirhózou reaguje na léčbu.

Použití léku k rozpuštění cholesterolových žlučových kamenů

Pro posouzení postupu léčby a pro účely včasného odhalení známek kalcifikace kamenů v závislosti na jejich velikosti je třeba vizualizovat žlučník (orální cholecystografie) s vyšetřením ztmavnutí ve stoje i vleže (ultrazvuk) 6- 10 měsíců po zahájení léčby.

Pokud nelze žlučník zobrazit na rentgenu nebo v případě kalcifikace žlučových kamenů, špatné kontraktility žlučníku nebo častých záchvatů koliky, lék by se neměl používat.

Léčba pacientů s pozdními stádii primární biliární cirhózy

Případy dekompenzace jaterní cirhózy byly hlášeny extrémně vzácně. Po vysazení terapie byla pozorována částečná reverze projevů dekompenzace.

U pacientů s průjmem by měla být dávka léku snížena. Pokud průjem přetrvává, léčba by měla být přerušena.

Vliv na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí. Nebyly zjištěny žádné účinky na schopnost řídit vozidla nebo vykonávat jiné potenciálně nebezpečné činnosti.

Forma vydání

Kapsle, 250 mg. 5, 6, 10 kapslí. v blistru vyrobeném z PVC fólie nebo PVC/PVDC fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.

Nebo 5, 6, 10 kapslí. v blistrovém balení vyrobeném z kombinovaného materiálu na bázi fólie (třívrstvý materiál včetně hliníkové fólie, orientované polyamidové fólie, PVC fólie) a potištěné lakované hliníkové fólie.

1, 2, 3, 4, 5 nebo 10 blistrových balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém obalu (balení).

Do skupinového obalu (přepravního kontejneru) z lepenky pro spotřebitelské balení je povoleno zabalit 2 nebo 3 kartonové obaly (obaly).

Производитель

OOO Ozon. Rusko, 445351, Samarská oblast, Žigulevsk, st. Hydrostavitelé, 6.

Držitel rozhodnutí o registraci. Atoll LLC. Rusko, 445351, Samarská oblast, Žigulevsk, st. Hydrostavitelé, 6.

Organizace přijímající nároky. OOO Ozon. Rusko, 445351, Samarská oblast, Žigulevsk, st. Hydrostavitelé, 6.

Tel.: (987) 459-99-91, (987) 459-99-92.

e-mail: [email protected]

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Datum aktualizace: 22.01.2024

Analogy (synonyma) léku Ecurochol

Účinná látka: kyselina ursodeoxycholová – 250,00 mg. Pomocné látky: kukuřičný škrob – 73,00 mg, koloidní oxid křemičitý – 5,00 mg, stearát hořečnatý – 2,00 mg. Složení uzávěru tobolky: oxid titaničitý – 2,0000 %, želatina – až 100 %. Složení těla kapsle: oxid titaničitý – 2,0000 %, želatina – až 100 %.

Hepatoprotektivní činidlo, má choleretický účinek. Snižuje syntézu cholesterolu v játrech, jeho vstřebávání ve střevech a koncentraci ve žluči, zvyšuje rozpustnost cholesterolu ve žlučovém systému, stimuluje tvorbu a vylučování žluči. Snižuje litogenitu žluči a zvyšuje v ní obsah žlučových kyselin. Způsobuje zvýšenou žaludeční a pankreatickou sekreci, zvyšuje aktivitu lipázy. Má hypoglykemický účinek. Při perorálním podání způsobuje částečné nebo úplné rozpuštění cholesterolových kamenů, snižuje saturaci žluči cholesterolem, což podporuje mobilizaci cholesterolu ze žlučových kamenů. Působí imunomodulačně, ovlivňuje imunologické reakce v játrech: snižuje expresi některých antigenů na membráně hepatocytů, ovlivňuje počet T-lymfocytů, tvorbu interleukinu-2, snižuje počet eozinofilů.

• rozpouštění malých a středních cholesterolových kamenů s funkčním žlučníkem;
• prevence recidivy tvorby kamenů po cholecystektomii;
• biliární refluxní gastritida a refluxní esofagitida;
• primární biliární cirhóza jater při absenci známek dekompenzace (symptomatická léčba);
• chronická hepatitida různého původu;
• akutní hepatitidu;
• primární sklerotizující cholangitida;
• cystická fibróza jater;
• toxické (včetně léčivých) poškození jater;
• nealkoholická steatohepatitida;
• alkoholické onemocnění jater;
• biliární dyskineze.

• přecitlivělost na léčivo;
• rentgenově pozitivní (s vysokým obsahem vápníku) žlučové kameny;
• nefunkční žlučník;
• akutní zánětlivá onemocnění žlučníku, žlučových cest a střev, Crohnova choroba;
• cirhóza jater ve stádiu dekompenzace;
• těžká dysfunkce ledvin, jater, slinivky břišní;
• úplná obstrukce žlučových cest;
• žlučovo-gastrointestinální píštěl;
• častá biliární kolika;
• období laktace;
• děti do 3 let (nedoporučuje se používat v této lékové formě).

Kyselina ursodeoxycholová nemá žádná věková omezení pro použití, ale dětem do 3 let se doporučuje užívat lék ve formě suspenze, protože Mohou se objevit potíže s polykáním tobolek.

S opatrností: děti starší 3 let (mohou mít potíže s polykáním tobolek).

Lék lze v těhotenství užívat pouze v případech, kdy potenciální přínos jeho užívání pro matku převáží možné riziko pro plod. Neexistují žádné údaje o vylučování kyseliny ursodeoxycholové do mateřského mléka. Pokud je nutné použít kyselinu ursodeoxycholovou během kojení, kojení by mělo být přerušeno.

Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže byla stanovena podle následujícího (klasifikace Světové zdravotnické organizace): velmi často (≥1/10), často (≥1/100 –

Uvnitř. Pro děti a dospělé s hmotností nižší než 34 kg se doporučuje užívat lék ve formě suspenze. Rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů: Doporučená dávka je 10 mg/kg/den, což odpovídá:

Lék by se měl užívat denně večer, před spaním (tobolky se nežvýkají), s malým množstvím tekutiny. Délka léčby: 6-12 měsíců. K prevenci recidivující cholelitiázy se doporučuje užívat lék několik měsíců po rozpuštění kamenů. Léčba biliární refluxní gastritidy: 1 kapsle léku denně večer před spaním (kapsle nežvýkat), zapít malým množstvím vody. Průběh léčby je od 10-14 dnů do 6 měsíců, v případě potřeby až 2 roky. Symptomatická léčba primární biliární cirhózy: Denní dávka závisí na tělesné hmotnosti a pohybuje se od 3 do 7 tobolek (přibližně 14±2 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti). Během prvních 3 měsíců léčby by mělo být užívání tobolek 250 mg rozděleno do několika dávek během dne. Po zlepšení jaterních testů lze denní dávku léku užívat jednou večer. Doporučuje se následující dávkovací režim: 1 mg tobolky

Kapsle by se měly užívat pravidelně, bez žvýkání, s malým množstvím tekutiny. Použití léku k léčbě primární biliární cirhózy může pokračovat po neomezenou dobu. U pacientů s primární biliární cirhózou se mohou ve vzácných případech na začátku léčby zhoršit klinické příznaky, např. svědění může být častější. V tomto případě by léčba měla pokračovat užíváním 1 tobolky denně, poté je třeba dávku postupně zvyšovat (zvýšení denní dávky o 1 tobolku týdně), dokud nebude opět dosaženo doporučeného dávkovacího režimu. Primární sklerotizující cholangitida: 12-15 mg/kg/den (až 20 mg) po dobu 6-24 měsíců (až několik let). Cystická fibróza: Až 20-30 mg/kg/den po dobu 6-24 měsíců nebo déle. Chronická hepatitida různého původu, nealkoholická steatohepatitida, alkoholické onemocnění jater: Denní dávka je 12-15 mg/kg (2-5 kapslí ve 2-3 dávkách, délka terapie 6-12 měsíců a více). Biliární dyskineze: Průměrná denní dávka je 10 mg/kg ve 2 dávkách po dobu 2 týdnů až 2 měsíců. Pro děti starší 3 let je lék předepsán individuálně, na základě výpočtu 20 mg/kg/den.

Cholestyramin, kolestipol a antacida obsahující hydroxid hlinitý nebo smektit (oxid hlinitý) snižují vstřebávání kyseliny ursodeoxycholové ve střevě a snižují tak její vychytávání a účinnost. Pokud je použití léků obsahujících alespoň jednu z těchto látek stále nutné, je třeba je užít alespoň 2 hodiny před užitím léku. Kyselina ursodeoxycholová může zvýšit absorpci cyklosporinu ze střeva. U pacientů užívajících cyklosporin by proto měl lékař zkontrolovat koncentraci cyklosporinu v krvi a v případě potřeby upravit jeho dávku. V některých případech může lék snížit absorpci ciprofloxacinu. Léky snižující hladinu lipidů (zejména klofibrát), estrogeny, neomycin nebo progestiny zvyšují saturaci žluči cholesterolem a mohou snižovat schopnost léku rozpouštět cholesterolové žlučové kameny.

V případě předávkování se může objevit průjem. V případě předávkování se provádí symptomatická léčba.

Lék by měl být užíván pod dohledem lékaře. Během prvních 3 měsíců léčby by měly být monitorovány jaterní testy: transaminázy, alkalická fosfatáza a gama-glutamyltranspeptidáza v krevním séru každé 4 týdny a poté každé 3 měsíce. Sledování těchto parametrů nám umožňuje identifikovat jaterní dysfunkce v časných stádiích. To platí i pro pacienty v pozdních stadiích primární biliární cirhózy. Navíc dokáže rychle zjistit, zda pacient s primární biliární cirhózou reaguje na léčbu. Při použití léku k rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů: Pro posouzení postupu léčby a pro účely včasného odhalení známek kalcifikace kamenů v závislosti na jejich velikosti je třeba vizualizovat žlučník (orální cholecystografie) s vyšetřením ztmavnutí poloha ve stoje a na zádech (ultrazvuk) 6–10 měsíců po zahájení léčby. Pokud nelze žlučník zobrazit na rentgenu nebo v případě kalcifikace žlučových kamenů, špatné kontraktility žlučníku nebo častých záchvatů koliky, lék by se neměl používat. Při léčbě pacientů s pozdními stádii primární biliární cirhózy: Případy dekompenzace jaterní cirhózy byly hlášeny extrémně vzácně. Po vysazení terapie byl pozorován částečný ústup projevů dekompenzace. U pacientů s průjmem by měla být dávka léku snížena. Pokud průjem přetrvává, léčba by měla být přerušena. Dopad na schopnost řídit vozidla a zapojovat se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí Dopad na schopnost řídit vozidla a zapojovat se do jiných potenciálně nebezpečných činností nebyl zjištěn.