Ekonazol nitrát: návod k použití, indikace, analogy

Pomocné látky: methylparaben (E 218), karbomer, glycerin, 15% roztok amoniaku, 96% ethanol, minerální olej, polysorbát, čištěná voda.

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: gel bílé nebo bílé s lehce nažloutlým odstínem, se specifickým zápachem.

Farmakologická skupina

Antifungální přípravky pro vnější použití. Econazole.

ATX kód D01A C03.

Farmakologické vlastnosti

Ekonazol je antimykotikum ze skupiny derivátů imidazolu, které má široké spektrum antifungálního antibakteriálního účinku.

Mechanismus účinku spočívá v inhibici biosyntézy ergosterolu a změnách v lipidovém složení houbové membrány. Má fungicidní a baktericidní účinek. Aktivní proti dermatofytům (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.) , Droždí (Candida spp., Pityrosporum spp., Rhodotorula spp., Malassezia furfur) , plísňové houby (Aspergillus spp., Cladosporinum spp., Scopulariopsis brevicaulis) , některé grampozitivní bakterie (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Nocardia minutissima).

Při aplikaci na kůži je systémová absorpce zanedbatelná. Účinná látka je koncentrována v epidermis a dermis. Klinický účinek se rozvíjí do 3 dnů léčby.

Indikace

Dermatomykóza hladké kůže a chodidel, kožní kandidóza, versicolor lišejník, onychomykóza a paronychie.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na deriváty imidazolu nebo na kteroukoli další složku léčiva.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Ekonazol při systémovém podávání inhibuje CYP3A/2C29. Avšak vzhledem k tomu, že lék je špatně absorbován do systémového oběhu, klinicky významné interakce jsou nepravděpodobné.

Pacienti užívající perorální antikoagulancia, jako je warfarin a acenokumarol, by měli být opatrní a sledovat parametry koagulace.

Funkce aplikace

Aby se zabránilo relapsům dermatomykózy nohou a trupu, léčba musí trvat nejméně 2 týdny a dermatomykóza nohou – nejméně 1 měsíc. Pokud se během stanovené doby nedostaví žádný účinek, léčba by měla být ukončena a diagnóza by měla být přehodnocena. Když se objeví první příznaky naznačující zvýšenou citlivost nebo podráždění kůže, je třeba lék vysadit.

Zabraňte kontaktu léku s očima.

Methylparabén (E 218) může způsobit podráždění kůže.

Použití během těhotenství nebo kojení.

Studie o použití ekonazolu během těhotenství nebyly provedeny. Vzhledem k systémové absorpci léku se nedoporučuje používat během těhotenství. Není známo, zda ekonazol nitrát přechází do mateřského mléka. Proto je použití během kojení možné za předpokladu, že potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro dítě. Neaplikujte přípravek na bradavky nebo dvorce.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů.

Dávkování a podávání

Pouze pro vnější použití. Gel nanášejte 1-2x denně na postižená místa pokožky v tenké vrstvě a lehce rozetřete. Délka léčby je obvykle 2-4 týdny.

Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti ekonazolu u dětí mladších 16 let, proto se nedoporučuje jeho předepisování pacientům v této věkové skupině.

Nadměrná dávka

Předávkování nebylo popsáno pro vnější použití.

Nežádoucí reakce

Hypersenzitivní reakce, angioedém, kontaktní dermatitida, kožní vyrážka, kopřivka, puchýře, exfoliativní kožní změny, bolest, brnění, pálení, svědění, podráždění a hyperémie kůže, suchost, hypopigmentace, atrofie kůže.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 C

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Obal

15 g gelu v tubě č. 1 v kartonovém obalu.

Kategorie dovolená

Производитель

PJSC “Khimfarmzavod” Krasnaya Zvezda “.

Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání

61010, Ukrajina, Charkov, ul. Gordienkowská, 1.

účinná látka: econazole 1 g gel obsahuje econazoli nitrát – 10 mg
Pomocné látky: methylparaben (E 218), karbomer, glycerin, roztok amoniaku 15 %, ethanol 96 %, minerální olej, polysorbát, čištěná voda.

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti

Gel je bílý nebo bílý s mírně nažloutlým odstínem, se specifickým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina

Antifungální léky pro vnější použití. Ekonazol. ATX kód D01A C03.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Ekonazol je antimykotikum ze skupiny derivátů imidazolu., který má široké spektrum protiplísňových a antibakteriálních účinků. Mechanismus účinku spočívá v inhibici biosyntézy ergosterolu a změnách v lipidovém složení membrány houby. Má fungicidní a baktericidní účinek. Aktivní proti dermatofytům (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.), kvasinkám (Candida spp., Pityrosporum spp., Rhodotorula spp., Malassezia furfur), plísním (Aspergillus spp., Cladosporinum spp., Scopulaulipsis) bre některé grampozitivní bakterie (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Nocardia minutissima).

Farmakokinetika Při aplikaci na kůži je systémová absorpce zanedbatelná. Účinná látka je koncentrována v epidermis a dermis. Klinický účinek se rozvíjí do 3 dnů léčby.

Klinické charakteristiky

Indikace. Dermatomykóza hladké kůže a chodidel, kožní kandidóza, versicolor lišejník, onychomykóza a paronychie.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na deriváty imidazolu nebo na kteroukoli další složku léčiva.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Ekonazol při systémovém podávání inhibuje CYP3A/2C29. Avšak vzhledem k tomu, že lék je špatně absorbován do systémového oběhu, klinicky významné interakce jsou nepravděpodobné. Pacienti užívající perorální antikoagulancia jako warfarin a acenokumarol by měli být opatrní a sledovat své koagulační parametry.

Funkce aplikace

Aby se zabránilo relapsům dermatomykózy nohou a trupu, léčba musí trvat nejméně 2 týdny a u dermatomykózy nohou – nejméně 1 měsíc. Pokud se během stanovené doby nedostaví žádný účinek, léčba by měla být ukončena a diagnóza by měla být přehodnocena. Pokud se objeví první příznaky naznačující zvýšenou citlivost nebo podráždění kůže, je třeba lék vysadit. Vyhněte se kontaktu s očima. Methylparabén (E 218) může způsobit podráždění kůže.

Použití během těhotenství nebo kojení

Nebyly provedeny žádné studie o použití ekonazolu během těhotenství. Vzhledem k systémové absorpci léku se nedoporučuje používat během těhotenství. Není známo, zda ekonazol nitrát přechází do mateřského mléka. Proto je použití léku během kojení možné za předpokladu, že potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro dítě. Neaplikujte přípravek na bradavky nebo dvorce.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů

Dávkování a podávání

Pouze pro vnější použití. Gel nanášejte 1-2x denně na postižená místa pokožky v tenké vrstvě a lehce rozetřete. Délka léčby je obvykle 2-4 týdny.

Děti

Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti ekonazolu u dětí mladších 16 let, proto se nedoporučuje předepisovat lék pacientům v této věkové skupině.

Nadměrná dávka

Předávkování nebylo popsáno při místní aplikaci.

Nežádoucí reakce

Hypersenzitivní reakce, angioedém, kontaktní dermatitida, kožní vyrážka, kopřivka, puchýře, exfoliativní kožní změny, bolest, brnění, pálení, svědění, podráždění a hyperémie kůže, suchost, hypopigmentace, atrofie kůže.

Datum vypršení platnosti

2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 ºC. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Obal

15 g gelu v tubě č. 1 v kartonovém obalu.

Kategorie dovolená

• Struktura
• Dávková forma
• Základní fyzikální a chemické vlastnosti
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologické vlastnosti
• Klinické charakteristiky
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená