Efferalgan – sirup pro děti: návod k použití, dávkování
Kulaté ploché tablety se zkosenými hranami a půlicí rýhou na jedné straně, bílé barvy. Při rozpuštění ve vodě je pozorováno intenzivní uvolňování plynových bublin.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Paracetamol má analgetické, antipyretické a extrémně slabé protizánětlivé účinky, což souvisí s jeho účinkem na termoregulační centrum v hypotalamu a slabou schopností inhibovat syntézu PG v periferních tkáních. Absence blokujícího účinku na syntézu PG v periferních tkáních určuje nepřítomnost negativního ovlivnění metabolismu voda-sůl (retence Na + a vody) a gastrointestinální sliznice.
Farmakokinetika
Vstřebávání. Při perorálním podání se paracetamol rychle a úplně vstřebává. Cmax Plazmatické hladiny paracetamolu jsou dosaženy během 10–60 minut po podání.
Rozdělení. Paracetamol se rychle distribuuje do všech tkání. Koncentrace v krvi, slinách a plazmě je stejná. Proniká do BBB. Méně než 1 % dávky paracetamolu požité kojící matkou přechází do mateřského mléka. Terapeuticky účinné koncentrace paracetamolu v plazmě je dosaženo při jeho podání v dávce 10–15 mg/kg. Vazba na plazmatické proteiny je zanedbatelná.
Metabolismus. Paracetamol je metabolizován hlavně v játrech. Existují 2 hlavní metabolické dráhy s tvorbou glukuronidů a sulfátů. Posledně jmenovaný se používá hlavně v případě, že užívaná dávka paracetamolu převyšuje terapeutickou. Malé množství paracetamolu je metabolizováno izoenzymy cytochromu P450 za vzniku meziproduktu N-acetylbenzochinon imin, který je za normálních podmínek rychle detoxikován glutathionem a po konjugaci s cysteinem a kyselinou merkaptopurinovou je vylučován močí. Při masivní intoxikaci se však obsah tohoto toxického metabolitu zvyšuje.
Vybrání. Provádí se především močí. 90 % podané dávky paracetamolu se vyloučí ledvinami do 24 hodin, převážně ve formě glukuronidu (60 až 80 %) a sulfátu (20 až 30 %). Méně než 5 % se vyloučí beze změny. T1/2 je asi 2 hodin.
Speciální skupiny pacientů
Zhoršená funkce ledvin. Při těžké poruše ledvin (kreatinin Cl
Indikace
- zvýšená tělesná teplota při akutních respiračních a jiných infekčních a zánětlivých onemocněních;
- syndrom střední nebo mírné bolesti (bolesti hlavy, zubů, migrény, neuralgie, bolesti svalů, bolesti dolní části zad, bolesti při úrazech a popáleninách, bolest v krku, bolestivá menstruace).
Kontraindikace
- přecitlivělost na paracetamol, propacetamol hydrochlorid (proléčivo paracetamolu) nebo jakoukoli jinou složku léčiva;
- těžké selhání jater nebo dekompenzované onemocnění jater v akutním stadiu;
- nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce;
- věk dětí do 12 let.
Použití v těhotenství a laktaci
Studie na zvířatech a lidech neprokázaly žádné riziko užívání léku u těhotných žen nebo škodlivé účinky léku na vývoj embrya nebo plodu.
Paracetamol lze užívat v těhotenství, ale je vhodné používat minimální účinnou dávku a co nejkratší kúru.
V malých množstvích přechází do mateřského mléka. Studie neprokázaly žádné škodlivé účinky paracetamolu na kojené dítě.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
uvnitř, předem rozpuštěné ve sklenici vody (200 ml). Tablety nežvýkejte ani nepolykejte.
Obvykle se užívají 1–2 tablety. 2-3x denně v intervalech minimálně 4 hodin.
Maximální jednotlivá dávka jsou 2 tablety. (1 g), maximální denní dávka – 8 tablet. (4 g), což odpovídá maximální jednorázové dávce 10–15 mg/kg, a maximální denní dávce 75 mg/kg.
Zpravidla není třeba překračovat doporučenou denní dávku paracetamolu, která je 3 g Denní dávku lze zvýšit na maximum (4 g) pouze v případě silné bolesti. V případě renální dysfunkce by měl být časový interval mezi dávkami léku alespoň 8 hodin s kreatininem Cl
U pacientů s chronickým nebo kompenzovaným aktivním jaterním onemocněním, zejména provázeným jaterním selháním, u pacientů s chronickým alkoholismem, chronickou malnutricí (nedostatečné zásoby glutathionu v játrech), Gilbertovým syndromem (dědičná hyperbilirubinémie), dehydratací nebo tělesnou hmotností nižší než 50 kg, dávka léku by měla být interval mezi dávkami je snížen nebo zvýšen. Denní dávka by neměla přesáhnout 2 g, tzn. 4 stoly.
Lék by měl být používán s opatrností u dětí a pacientů s hmotností nižší než 50 kg, aby se zabránilo riziku překročení doporučené dávky.
Dávkovací režim pro děti starší 12 let a vážící více než 43 kg je stejný jako u dospělých, ale interval by měl být přednostně 6 hodin (rozhodně ne méně než 4 hodiny).
Délka léčby bez konzultace s lékařem není delší než 5 dnů, pokud je předepsána jako lék proti bolesti a 3 dny jako antipyretikum.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Během užívání léku byly pozorovány následující nežádoucí účinky (četnost není stanovena).
Alergické reakce: hypersenzitivní reakce, svědění kůže, vyrážka na kůži a sliznicích (erytém nebo kopřivka), Quinckeho edém, multiformní exsudativní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), anafylaktický šok, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
Z dýchacího systému: bronchospasmus
Z centrálního a periferního nervového systému (při užívání vysokých dávek): závratě, psychomotorický neklid a dezorientace v prostoru a čase.
Z trávicích orgánů: nevolnost, zvracení, průjem, bolest v epigastriu, zvýšená aktivita jaterních enzymů, obvykle bez rozvoje žloutenky, hepatonekróza (účinek závislý na dávce), hepatitida, tenesmy, selhání jater.
Z ledvin a močových cest: zvýšené hladiny kreatininu.
Z endokrinního systému: hypoglykémie, až po hypoglykemické kóma včetně.
Ze strany hematopoetických orgánů: anémie (cyanóza), sulfohemaglobinémie, methemoglobinémie (dušnost, bolest srdce), hemolytická anémie (zejména u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy), trombocytopenie, neutropenie, leukopenie.
Ostatní: snížený krevní tlak (jako příznak anafylaxe), změny PT a INR.
Interakce
Induktory jaterních mikrozomálních enzymů nebo potenciálně hepatotoxické látky (např. alkohol, rifampicin, isoniazid, hypnotika a antiepileptika včetně fenobarbitalu, fenytoinu a karbamazepinu) zvyšují toxicitu paracetamolu a mohou způsobit poškození jater i při netoxických dávkách paracetamolu, takže játra funkce by měla být sledována.
Fenytoin snižuje účinnost paracetamolu a zvyšuje riziko hepatotoxicity, proto by se pacienti užívající fenytoin měli vyhýbat častému užívání paracetamolu, zejména ve vysokých dávkách.
Snižuje účinnost urikosurických léků.
Paracetamol může zvýšit riziko zvýšených koncentrací chloramfenikolu a v důsledku toho se může zvýšit riziko rozvoje neutropenie, proto je třeba sledovat hematologické parametry. Současné užívání těchto dvou léků je možné pouze po konzultaci s lékařem.
Probenecid snižuje clearance paracetamolu téměř na polovinu, což vyžaduje snížení dávky paracetamolu.
Opakované podávání paracetamolu po dobu delší než 4 dny zvyšuje antikoagulační účinek. Monitorování INR by mělo být prováděno během a po současném podávání paracetamolu (zejména ve vysokých dávkách a/nebo po delší dobu) a derivátů kumarinu. V případě potřeby se upraví dávka antikoagulancií. Nepravidelné užívání paracetamolu nemá významný vliv na působení antikoagulancií.
Propanthelin a další léky, které zpomalují vyprazdňování žaludku, snižují rychlost absorpce paracetamolu, což může oddálit nebo snížit nástup účinku. Metoklopramid a domperidon zvyšují rychlost absorpce paracetamolu a tím i nástup analgetického a antipyretického účinku.
Dlouhodobé užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu.
Ethanol přispívá k rozvoji akutní pankreatitidy.
Dlouhodobé současné užívání paracetamolu a jiných NSAID zvyšuje riziko rozvoje analgetické nefropatie a selhání ledvin.
Současné dlouhodobé užívání vysokých dávek paracetamolu a salicylátů zvyšuje riziko vzniku rakoviny ledvin nebo močového měchýře.
Diflunisal zvyšuje plazmatickou koncentraci paracetamolu o 50 % – riziko rozvoje hepatotoxicity.
Myelotoxické léky zvyšují projevy hematotoxicity léků.
Salicylamid může zvýšit T1/2 paracetamol.
Při současném podávání paracetamolu a flukloxacilinu je třeba postupovat opatrně kvůli zvýšenému riziku rozvoje metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou, zejména u pacientů s rizikovými faktory pro nedostatek glutathionu (včetně pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, sepsí, malnutricí a chronickým alkoholismem). Doporučuje se pečlivé sledování známek acidobazické nerovnováhy, zejména metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou, včetně stanovení 5-oxoprolinu v moči.
Nadměrná dávka
Příznaky: Možná intoxikace, zejména u dětí, pacientů s onemocněním jater způsobeným chronickým alkoholismem, pacientů s poruchami výživy a pacientů užívajících induktory enzymů, protože může se vyvinout fulminantní hepatitida, jaterní selhání, cholestatická hepatitida, cytolytická hepatitida, ve výše uvedených případech – někdy s fatálním koncem.
Příznaky akutního předávkování: gastrointestinální poruchy (nauzea, zvracení, ztráta chuti k jídlu, břišní diskomfort a/nebo bolest břicha), bledá kůže, pocení, malátnost. Klinický obraz akutního předávkování se rozvíjí do 24 hodin po užití paracetamolu. Při jednorázovém podání dospělým v dávce 7,5 g nebo více nebo dětem v dávce vyšší než 140 mg/kg dochází k cytolýze hepatocytů s úplnou a ireverzibilní nekrózou jater, rozvojem jaterního selhání, metabolické acidózy a encefalopatie, která může vést ke kómatu a smrt. 12–48 hodin po podání paracetamolu je pozorováno zvýšení aktivity jaterních transamináz, LDH, koncentrace bilirubinu a pokles koncentrace protrombinu. Klinické příznaky poškození jater se objevují 1–2 dny po předávkování lékem a dosahují maxima 3.–4.
Léčba: okamžitá hospitalizace. Stanovení kvantitativního obsahu paracetamolu v krevní plazmě před zahájením léčby a co nejdříve po předávkování; výplach žaludku. Podání dárců skupiny SH a prekurzorů syntézy glutathionu – methioninu a acetylcysteinu – do 8 hodin po předávkování. Potřeba dalších terapeutických opatření (další podání methioninu, nitrožilní podání acetylcysteinu) se stanovuje v závislosti na koncentraci paracetamolu v krvi a také na době, která uplynula od jeho podání. Symptomatická léčba. Jaterní testy by měly být prováděny na začátku léčby a poté každých 24 hodin. Ve většině případů se aktivita jaterních transamináz normalizuje během 1–2 týdnů. Ve velmi závažných případech může být vyžadována transplantace jater.
Zvláštní instrukce
Aby se předešlo předávkování, je třeba vzít v úvahu obsah paracetamolu v jiných lécích, které pacient užívá současně s Efferalganem ®. Užívání paracetamolu ve vyšších než doporučených dávkách může způsobit vážné poškození jater. V případě pokračujícího syndromu horečky na pozadí užívání paracetamolu (více než 3 dny) a bolestivého syndromu (více než 5 dnů) je nutná konzultace s lékařem.
Užívání Efferalganu® může zkreslit výsledky laboratorních testů pro kvantitativní stanovení hladin glukózy a kyseliny močové v plazmě.
Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by se neměl kombinovat s alkoholickými nápoji a neměli by jej užívat lidé náchylní k chronické konzumaci alkoholu. Riziko rozvoje poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou. Při dlouhodobém užívání léku je nutné sledovat obraz periferní krve a funkční stav jater.
Paracetamol může způsobit závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, které mohou být fatální.
Při prvních známkách vyrážky nebo jiných reakcí z přecitlivělosti je třeba užívání léku přerušit. Rovněž je třeba přerušit užívání paracetamolu, pokud je u pacienta zjištěna akutní virová hepatitida.
Lék Efferalgan® obsahuje 412,4 mg sodíku v jedné tabletě, což by měli vzít v úvahu pacienti na přísné dietě s nízkým obsahem soli.
Vzhledem k tomu, že lék obsahuje sorbitol, neměl by být používán v případech deficitu sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Při použití paracetamolu v doporučeném rozmezí dávek nebyl prokázán účinek na koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí. Pokud pacient pociťuje závratě, psychomotorický neklid a dezorientaci v prostoru a čase, nedoporučuje se mu během léčby přípravkem řídit auto nebo obsluhovat jiné stroje.
Forma vydání
Šumivé tablety, 500 mg. 4 tablety každá. v pásu (hliníková fólie/PE). 4 proužky jsou umístěny v kartonové krabici.
Производитель
Výrobce, balič (primární obal), balič (sekundární/terciální obal), uvolnění kontroly kvality: UPSA SAS, Francie. 979, avenue des Pyrénées, 47520, Le Passage, Francie/UPSA SAS, Francie. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Francie.
Právnická osoba, na jejíž jméno bylo osvědčení o registraci vydáno: UPSA SAS, Francie. 3, rue Joseph Monnier, 92500, Rueil-Malmaison, Francie/UPSA SAS, Francie. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Francie.
Stížnosti spotřebitelů zasílejte na adresu: Bristol-Myers Squibb LLC, Rusko. 105064, Moskva, ul. Zemlyanoy Val, 9.
Tel.: (495) 755-92-67; fax: (495) 755-92-62.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě 15–30 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 10.12.2024
Analogy (synonyma) léku Efferalgan ®
Vlastnosti léku Efferalgan perorální roztok 150 mg/5 ml v lahvičce, 90 ml
hlavní
3585552427156, 3585550048117
Paracetamol
bez lékařského předpisu
od 15 °С do 25 °С
90 ml perorálního roztoku v lahvičce. 1 láhev kompletní s odměrnou lžičkou v kartonové krabici.
Kdo může
opatrně
od 1 měsíců
Interakce
Zakoupili jste již tento produkt?
Před zveřejněním může být vaše recenze upravena tak, aby opravila gramatiku, pravopis nebo odstranila nevhodná slova nebo obsah. Recenze, o kterých se domníváme, že jsou vytvářeny zainteresovanými stranami, nebudou zveřejněny. Zkuste mluvit o své vlastní zkušenosti a vyvarujte se zobecňování.
Odměníme toho, kdo zanechá první recenziBonusy 50 UAHpro další nákupy i další1 UAH za každý like,doručeno do vašich recenzí! Maximální výše bonusu –100 UAH.více
Přihlaste se a zanechte recenzi
- Struktura
- Dávková forma
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakodynamika
- Farmakokinetika
- Indikace
- Kontraindikace
- Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
- Funkce aplikace
- Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
- Použití během těhotenství nebo kojení
- Dávkování a podávání
- Děti
- Nadměrná dávka
- Nežádoucí reakce
- Datum vypršení platnosti
- Podmínky skladování
- Obal
- Kategorie dovolená
- Производитель
- Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání
- Zdroj pokynů
Efferalgan perorální roztok 150 mg/5 ml v lahvičce, 90 ml – Návod k použití
Struktura
účinná látka: paracetamol;
1 ml perorálního roztoku obsahuje 30 mg paracetamolu;
Pomocné látky: makrogol 6000, roztok sacharózy, sodná sůl sacharinu, sorban draselný, kyselina citronová, karamelovo-vanilkové aroma, čištěná voda.
Dávková forma
Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: mírně viskózní roztok hnědé barvy s karamelovo-vanilkovou vůní.
Farmakoterapeutická skupina
Analgetika a antipyretika. paracetamol. ATX kód N02B E01.
Farmakodynamika
Má analgetické, antipyretické a mírné protizánětlivé účinky. Mechanismus účinku je dán inhibicí syntézy prostaglandinů a převládajícím účinkem na termoregulační centrum v hypotalamu.
Farmakokinetika
Paracetamol se po perorálním podání rychle a úplně vstřebává v trávicím traktu. Maximální koncentrace paracetamolu v krevní plazmě je dosaženo 30-60 minut po podání. Paracetamol je metabolizován v játrech za vzniku neaktivních sloučenin s kyselinou glukuronovou a sulfáty.
Vylučuje se hlavně močí. 90 % podané dávky paracetamolu se vyloučí ledvinami do 24 hodin, převážně ve formě glukuronových a sulfátových konjugátů. Méně než 5 % se vyloučí beze změny. Poločas rozpadu je přibližně 2 hodiny.
Indikace
Symptomatická léčba onemocnění doprovázených bolestí mírné až střední intenzity a/nebo zvýšenou tělesnou teplotou.
Kontraindikace
Přecitlivělost na paracetamol nebo jiné složky léku.
Závažné poškození ledvin a/nebo jater, vrozená hyperbilirubinémie, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, alkoholismus, krevní onemocnění, závažná anémie, leukopenie.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Při užívání maximálních dávek paracetamolu (4 g/den) po dobu alespoň 4 dnů existuje riziko zvýšeného účinku perorálního antikoagulancia a zvýšené riziko krvácení. INR (International Normalized Ratio) by měl být sledován v pravidelných intervalech. Pokud je to nutné, dávka antikoagulancia by měla být během léčby paracetamolem upravena.
Rychlost absorpce paracetamolu se může zvýšit při kombinaci s metoklopramidem a domperidonem a snížit s cholestyraminem. Barbituráty snižují antipyretický účinek paracetamolu. Antikonvulziva (včetně fenytoinu, barbiturátů, karbamazepinu), která stimulují aktivitu jaterních mikrozomálních enzymů, mohou zvýšit toxický účinek paracetamolu na játra v důsledku zvýšení stupně přeměny léčiva na hepatotoxické metabolity. Při současném použití paracetamolu s hepatotoxickými léky se zvyšuje hepatotoxický účinek léku na játra. Současné užívání vysokých dávek paracetamolu s isoniazidem a rifampicinem zvyšuje riziko rozvoje hepatotoxického syndromu. Paracetamol snižuje účinnost diuretik. Nepoužívejte současně s alkoholem.
Vysoké koncentrace paracetamolu mohou interferovat s laboratorními výsledky pro stanovení glukózy v krvi metodou oxidáza-peroxidáza a stanovení kyseliny močové metodou kyseliny fosfowolframové.
Funkce aplikace
U pacientů se závažnými infekcemi, jako je sepse, které jsou spojeny se sníženou hladinou glutathionu, zvyšuje užívání paracetamolu riziko rozvoje metabolické acidózy.
Příznaky metabolické acidózy zahrnují hluboké, rychlé nebo namáhavé dýchání, nevolnost, zvracení a ztrátu chuti k jídlu. Pokud se tyto příznaky objeví, měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Používejte opatrně u pacientů s hmotností do 50 kg, při chronické malnutrici (nízké zásoby jaterního glutathionu), dehydrataci, mírném až středně těžkém selhání jater.
Léčba by měla být přerušena, pokud je zjištěna akutní virová hepatitida.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
Lék je určen pro použití v pediatrické praxi.
Použití během těhotenství nebo kojení
Lék je určen pro použití v pediatrické praxi.
Významné množství údajů u těhotných žen nenaznačuje ani malformace, ani feto/neonatální toxicitu. Epidemiologické studie neurovývojových výsledků u dětí vystavených paracetamolu in utero ukazují neprůkazné výsledky. Je-li to klinicky nutné, lze paracetamol užívat během těhotenství v nízké účinné dávce po co nejkratší dobu a s co nejmenší frekvencí.
Tradiční studie využívající v současnosti uznávané standardy pro hodnocení reprodukční a vývojové toxicity chybí.
Dávkování a podávání
Efferalgan je určen pro děti s hmotností od 4 do 32 kg (od 1 měsíce do 12 let).
Jedna dávka paracetamolu je 15 mg/kg tělesné hmotnosti. Denní dávka paracetamolu by neměla překročit 60 mg/kg tělesné hmotnosti za den. Interval mezi dávkami léku by měl být alespoň 6 hodin. V případě těžkého selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 10 ml/min) by měl být interval mezi dávkami alespoň 8 hodin.
Tabulka 1 poskytuje údaje o užívání drogy:
| Věk dítěte | Průměrná tělesná hmotnost dítěte v odpovídajícím věku je přibližně* | Počet na recepci | Denní dávka při užívání 4x denně |
| 1-2 měsíců | 4 kg | 60 mg | 240 mg |
| 3-5 měsíců | 6 kg | 90 mg | 360 mg |
| 6-10 měsíců | 8 kg | 120 mg | 480 mg |
| 11-12 měsíců | 10 kg | 150 mg | 600 mg |
| 2 let | 12 kg | 180 mg | 720 mg |
| 3 let | 14 kg | 210 mg | 840 mg |
| 4-5 let | 16 kg | 240 mg | 960 mg |
| 6-7 let | 20-24 kg | 300-360 mg | 1200-1440 mg |
| 8-9 let | 26-30 kg | 390-450 mg | 1560-1800 mg |
| 10-12 let | 30-32 kg | 450-480 mg | 1800-1920 mg |
Před použitím léku musí být dítě zváženo, aby se zabránilo předávkování a zabránilo se toxickým účinkům léku.
Odměrka má dílky odpovídající hmotnosti 4-6-8-10-12-14-16 kg.
Další dělení odpovídají středním tělesným hmotnostem: 3-5-7-9-11-13-15 kg.
Lék lze užívat neředěný nebo zředěný v malém množství tekutiny (například voda, mléko, ovocná šťáva).
Naplňte odměrku podle tělesné hmotnosti dítěte a upravte hladinu tekutiny v závislosti na dílcích.
- Od 4 do 16 kg: Použijte odměrku s dílky podle tělesné hmotnosti dítěte nebo použijte dílek, který nejvíce odpovídá tělesné hmotnosti dítěte.
Například od 4 kg do 5 kg: naplňte odměrku po značku 4 kg. V případě potřeby lze lék znovu užít po 6 hodinách.
- Od 16 do 32 kg: Nejprve naplňte odměrku, poté doplňte na požadované množství a odměrku naplňte náhle, dokud nedosáhnete tělesné hmotnosti dítěte.
Například od 18 do 19 kg: nejprve naplňte odměrku po značku 10 kg a pak ji najednou naplňte po značku 8 kg. V případě potřeby lze lék znovu užít po 6 hodinách.
Pokud bolest nebo horečka přetrvává nebo se zvyšuje do 3 dnů od zahájení léčby, je třeba přezkoumat vhodnost dalšího užívání léku.
Děti
Lék se používá pro děti s hmotností od 4 do 32 kg (od 1 měsíce do 12 let).
Nadměrná dávka
Abyste předešli předávkování, měli byste zkontrolovat, zda jiné léky neobsahují paracetamol.
Vážné otravy hrozí u starších osob, u malých dětí, u pacientů s poškozením jater, u chronického alkoholismu, u pacientů s chronickou podvýživou. To může mít za následek smrt.
U dětí s hmotností nižší než 37 kg by celková dávka paracetamolu neměla překročit 80 mg/kg/den.
U dětí s hmotností mezi 38 kg a 50 kg by celková dávka paracetamolu neměla překročit 3 g/den.
U dospělých a dětí s hmotností nad 50 kg by celková dávka paracetamolu neměla překročit 4 g/den.
Jednorázová dávka 10 g pro dospělého a 150 mg/kg tělesné hmotnosti může způsobit hepatocelulární insuficienci, poruchy metabolismu glukózy, metabolickou acidózu, krvácení, hypoglykémii, encefalopatii, kóma a smrt. Současně se zvyšuje hladina jaterních transamináz, laktátdehydrogenázy a bilirubinu a během 12-48 hodin klesá hladina protrombinu. Akutní selhání ledvin s akutní tubulární nekrózou se může projevit silnou bolestí v bederní oblasti, hematurií, proteinurií a rozvinout se i bez závažného poškození jater. Rovněž byla zaznamenána srdeční arytmie a pankreatitida. Při dlouhodobém užívání léku ve vysokých dávkách se může v hematopoetických orgánech vyvinout aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza, neutropenie, leukopenie a trombocytopenie. Při užívání velkých dávek může centrální nervový systém pociťovat závratě, psychomotorický neklid a dezorientaci; Z močového systému – nefrotoxicita (renální kolika, intersticiální nefritida, papilární nekróza) Z trávicího systému – hepatonekróza. U pacientů s rizikovými faktory (dlouhodobé užívání karbamazepinu, fenobarbitalu, fenytoinu, primidonu, rifampicinu, třezalky tečkované nebo jiných léků indukujících jaterní enzymy, abúzus alkoholu, nedostatek glutathionu, jako je špatná výživa, AIDS, hladovění, cystická fibróza, kachexie), užívání 5 g nebo více paracetamolu může vést k poškození jater. Poškození jater se může objevit 12-48 hodin po předávkování. V případě předávkování by měl být pacient okamžitě převezen do nemocnice, a to i v případě, že se neobjeví žádné časné příznaky předávkování. Příznaky předávkování se objevují během prvních 24 hodin: nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, bledost, bolest břicha nebo nemusí odrážet závažnost předávkování nebo riziko zranění. Naléhavá opatření:
- okamžitá hospitalizace;
- stanovení hladiny paracetamolu v krevní plazmě
- výplach žaludku;
- perorální podání antidota N-acetylcysteinu nebo methioninu během prvních 10 hodin;
- symptomatická terapie.
Nežádoucí reakce
alergické reakce: anafylaxe, anafylaktický šok, Quinckeho edém, erytém, kopřivka, svědění kůže, vyrážka na kůži a sliznicích, exsudativní erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza
z krvetvorných orgánů: anémie, sulfhemoglobinémie a methemoglobinémie (cyanóza, dušnost, bolest srdce), hemolytická anémie, trombocytopenie, leukopenie a neutropenie, modřiny nebo krvácení
z dýchacího systému: bronchospasmus u pacientů citlivých na aspirin a jiná NSAID
z trávicího systému: nevolnost, bolest v epigastriu, jaterní dysfunkce, zvýšená aktivita jaterních enzymů, obvykle bez rozvoje žloutenky, hepatonekróza (účinek závislý na dávce)
z endokrinního systému: hypoglykémie až po hypoglykemické kóma.
Někdy je možná malátnost a snížený krevní tlak, ledvinová kolika.
Pokud se vyskytnou nějaké nežádoucí účinky, přestaňte lék používat a určitě se poraďte s lékařem.
Datum vypršení platnosti
Doba použitelnosti po otevření lahvičky: 3 měsíce.